3. Ivhebex nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
HBsAg içeren veya içerme riski yüksek olan kan veya vücut salgıları ile risk yaratan karşılaşma, HBsAg pozitif anneden doğan bebekler ve akut hepatit B enfeksiyonu geçiren bir kişi ile ev içi temas durumunda aşağıda belirtilen durumlarda
Uygulama yöntemi ve hızı için “AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR – UYGULANMASI” bölümüne bakınız.
Karaciğer nakli sonrası hepatit B enfeksiyonu tekrarlama riski taşıyan karaciğer nakli alıcılarında,
Damar içine (intravenöz) uygulanır.
Kullanıma hazır hale getirilen opak görünümlü çözelti damar içine (intravenöz) hemen ve tek seferde uygulanır. Uygulanma hızı hastanın klinik toleransına (durumuna) göre ayarlanmalıdır ve ilk 30 dakikada 1 mL/kg/saati geçmemelidir. Daha sonra uygulama hızı maksimum 4 mL/kg/saat olacak şekilde artırılabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda doz şeması vücut yüzey alanına göre doktorunuz tarafından uyarlanacaktır. Hepatit B virüsüne karşı aşı da aynı anda uygulanmalıdır. İlk aşı, Ivhebex uygulandığı gün başlatılabilir, ancak uygulama yeri farklı olmalıdır. Yetişkinlerde kullanımı: Hastanın durumuna göre doz ayarlaması yapılır.
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeki hastalarda böbrek fonksiyonları azalabileceğinden, böbrek fonksiyon durumuna göre doz ayarlaması gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: İlacın sukroz içeriği (27,5 mg/mL) dikkate alınmalıdır. Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz çok düşük konsantrasyonda ve mümkün olabildiğince en yavaş infüzyon hızında ilacı uygulayacaktır. Böbrek fonksiyon testleri de düzenli olarak yapılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.
Eğer Ivhebex’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Ivhebex kullandıysanız:
Ivhebex için bugüne kadar, aşırı doza bağlı olarak bildirilmiş istenmeyen bir etki bulunmamaktadır.
Ivhebex’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ivhebex’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Ivhebex ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Geçerli değil.
Yan etkileri nelerdir?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Ivhebex’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. |
Aşağıdakilerden biri olursa, Ivhebex’i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Hipotansiyon (kan basıncının düşmesi)
- Daha önceki uygulamalarda aşırı duyarlılık göstermeyen hastalarda bile anafilaktik şok (ciddi alerjik reaksiyon)
- Karaciğer nakli yapılan hastalarda nakledilen dokunun tekrar enfeksiyonunu önlemek için yapılan tedavi sırasında, iki uygulama arasındaki sürenin uzamasına bağlı olarak
- vücudun ilacı tolere edememe durumu ortaya çıkabilir.
- Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin Ivhebex’e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahalaye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
- Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan:
- Ateş
- Titreme
- Sırt ağrısı
- Bel ağrısı
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- Baş ağrısı
Bunlar Ivhebex’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Nasıl saklanmalı?
5. Ivhebex’in saklanması
Ivhebex’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C – 8°C arasında (buzdolabında) ve güneş ışığından koruyarak saklayınız. Bu ilaç dondurulmamalıdır. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.
İlaç hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Çözelti hazırlandıktan sonra oda sıcaklığında (+ 25°C) 24 saat saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Flakon ve kutu üzerindeki etikette belirtilen son kullanma tarihinden sonra Ivhebex ‘i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer çözeltinin bulanıklaştığını ya da çökelti içerdiğini fark edersenizIvhebex’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız Ivhebex’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Zorlu Center, Levazım Mah. Koru Sk. No:2 D-Blok 342-345
34340, Beşiktaş-İstanbul
Tel: (0212) 275 39 69
Faks: (0212) 211 29 77
Üretim yeri:
LFB BIOMEDICAMENTS
59 rue de Trevise
59000 Lille – Fransa
Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
IVHEBEX 5000 IU/100 ML IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Fiyatı nedir?
IVHEBEX 5000 IU/100 ML IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON fiyatı: 42.085,64 TL’dir.
Muadil İlaçlar
HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)
HEPAGAM B 312 IU/1 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)
HEPATECT CP 50 IU 10 ML FLAKON
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING 200 IU/1 ML IM KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE ENJEKSIYONLUK COZELTI
HEPBQUIN 100 IU /1 ML IM ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON
HYPER-HEP B 1 ML HAZIR ENJEKTÖR
HYPERHEP-B 5 ML FLAKON IVHEBEX 5000 IU/100 ML IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON
ZUTECTRA 500 IU/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
Etkin Maddeler
İnsan Hepatit B immunoglobulin
İnsan Hepatit B İmmünoglobulin, Hepatit B enfeksiyonunun Önlenmesi için kullanılır.
İnsan Hepatit B İmmünoglobulini genellikle aşılarla birlikte verilir. İnsan Hepatit B İmmünoglobulini, hastayı enfeksiyonlara karşı koruyan kimyasallar içerir.
İnsan Hepatit B İmmünoglobulinin yaygın yan etkileri: Yüz kızarması (yüz, kulaklar, boyun ve gövdede sıcaklık hissi), Gastrointestinal rahatsızlık, Beyaz kan hücresi sayısında azalma
İnsan Hepatit B İmmünoglobulin için uzman tavsiyesi
- İnsan Hepatit B İmmünoglobulini, bir sağlık uzmanı tarafından kalça veya uyluk gibi büyük kaslara enjekte edilir.
- Hepatit B enfeksiyonuna maruz kaldıktan sonra mümkün olan en kısa sürede (48 saat içinde) verilmelidir.
- Yakın zamanda herhangi bir aşı aldıysanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
- Enjeksiyon yerinde ağrı, kaşıntı, kızarıklık veya rahatsızlık hissedebilirsiniz. Geçmiyorsa veya sizi rahatsız ediyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Hamileyseniz, hamilelik planlıyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.
Soru ve Cevaplar
S. İnsan Hepatit B İmmünoglobulini kimler almalı?
İnsan Hepatit B İmmünoglobulin genellikle üç dozluk bir seridir. Yenidoğandan 18 yaşına kadar tüm bireylere önerilir. Bebeklere doğumda hastanede İnsan Hepatit B İmmünoglobulini verilmelidir. Bebekken önerilen tüm İnsan Hepatit B İmmünoglobulin dozlarını almayan daha büyük tüm çocuklar aşı serilerini mümkün olan en kısa sürede tamamlamalıdır. Seriye yeni başlayan ergenler ve yetişkinler, yaşlarına ve kullanılan aşı markasına bağlı olarak iki veya üç doza ihtiyaç duyacaktır. İnsan Hepatit B İmmünoglobulini, hepatit B’ye karşı korunması gereken herkese verilebilir.
S. İnsan Hepatit B İmmünoglobulini güvenli midir?
Evet, İnsan Hepatit B İmmünoglobulini güvenlidir. Bebeklere, çocuklara, ergenlere ve yetişkinlere uygulanır. İnsan Hepatit B İmmünoglobulin ile genellikle görülen önemli bir yan etki yoktur. Ancak kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
S. Hepatit B’ye ne sebep olur?
Hepatit B, hepatit B virüsünün neden olduğu bir karaciğer enfeksiyonudur.
S. Hepatit B virüsü nasıl yayılır?
Virüs kanda veya belirli vücut sıvılarında bulunur ve enfekte bir kişiden kan veya vücut sıvısı enfekte olmayan bir kişinin vücuduna girdiğinde yayılır. Bu, korunmasız cinsel temas, iğneler, ilaçlar, tıbbi ortamlarda, özellikle kan şekerini test etmek için kullanılan ekipmanlarla zayıf enfeksiyon kontrol uygulamaları gibi çeşitli şekillerde ortaya çıkabilir. Ayrıca doğum sırasında, bir kişi enfekte yaralar veya cilt yaraları ile temas ederse, enfekte bir kişi başka bir kişiyi ısırdığında veya tıraş bıçağı veya diş fırçası gibi kişisel bakım ürünlerini paylaşarak anneden bebeğe bulaşabilir. Hepatit B virüsü parçacıkları, görünür kan olmadığında bile nesneler üzerinde bulunabilir. Virüs bulaşıcı kalabilir ve insan vücudunun dışında en az yedi gün boyunca enfeksiyon yayabilir.
S. Hepatit B enfeksiyonunun belirtileri nelerdir?
Hepatit B’nin semptomları arasında cildin ve gözlerin beyaz bölgelerinin sararması, idrarın renginin değişmesi, iştahsızlık veya mide bulantısı, şişkin ve hassas karın, aşırı yorgunluk, ateş ve eklemlerde ağrı bulunur.