VIGAM LIQUID 5 G

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Vigam Liquid damar içine (intravenöz yoldan) uygulanır. Uygulamayı doktorunuz veya bir hemşire yapacaktır. İlacınızın dozu ve uygulama sıklığı sizde bu hastalığın ne amaçla kullanıldığına ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Önerilen doz miktarları şöyledir:

• Antikor eksikliği: 3-4 haftada bir 0.3 – 0.5 mg/kg.
• Kemik iliği kanserleri (lösemi dahil) ve çocuk AIDS’i: 0.2 – 0.4 g/kg her 3 – 4 haftada bir.
• İınmün trombositöpeni (ITP): 2-5 gün dozlara bölünmüş şekilde toplamda 2 g/kg.
• Guillain Barre sendromu: 5 gün süreyle 0.4 g/kg/gün.
• Kawasaki hastalığı: 8-12 saat süreyle 2 g/kg tek doz olarak ve aspirin ile birlikte.
• Kemik iliği nakli öncesi ve sonrası: 2 haftada bir 0.2 – 0.4 g/kg.

Uygulama yolu ve metodu:

Vigam Liquid intravenöz yolla (damar içine) uygulanır.

Uygulama başlangıcında Vigam Liquid’i yavaş bir şekilde almaya başlayacaksınız. Sizin ne ölçüde rahat olduğunuza bağlı olarak doktorunuz uygulama hızını giderek arttırabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Kiloya göre doz ayarlaması yapıldığından çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş) doz ve uygulama sıklığı değişmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlıysanız ilacınız size, doktorunuzun tarafından doz ayarlaması yapılarak mümkün olan en düşük doz ve hızda verilecektir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/ karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun önerilerine uyunuz. Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacınız size, doktorunuzun tarafından doz ayarlaması yapılarak mümkün olan en düşük doz ve hızda verilecektir. Ayrıca düzenli olarak size bazı böbrek fonksiyon testleri de yapılacaktır.

Eğer Vigam Liquid’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Vigam Liquid kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla Vigam Liquid kullandıysanız, kendinizi kötü hissederseniz ya da herhangi bir rahatsızlığınız olursa bunu doktorunuza söyleyiniz.

Vigam Liquid ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Vigam Liquid kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Vigam Liquid ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz Vigam Liquid ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi kesinlikle erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Vigam Liquid’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz başlangıçta infüzyon hızını en aza indirerek (0.01 – 0.02 mL/kg/dk ) yan etkileri minimize edecektir.

Bazı yan etkiler uygulamadan sonra saatlerce veya birkaç gün sürebilir.

Bu yan etkiler:

• Şiddetli baş ağrısı
• Işığa bakamama
• Kusma
• Boyun tutulması
• Titreme
• Sırt ağrısı
• Nefes darlığı
• Alerjik cilt reaksiyonları
• Migren geçmişi olanlar veya yüksek doz alanlarda bu yan etkilerin görülmesi daha olasıdır. 

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :             10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :                    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan  :    100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :                    1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :             10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :                Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Ateş 

Yaygın

• Baş ağrısı
• Kendim kötü hissetme
• Sivilce döküntüsü
• Yorgunluk
• İnfüzyon bölgesinde ağrı/enflamasyon
• Tansiyon yükselmesi (hipertansiyon) veya düşmesi (hipotansiyon)
• Boğazda ağrı
• Kaşıntılı kızarık yüz
• Pulsu deri enflamasyonu
• Eklem ağrısı
• Uyuşuk hissetme 

Seyrek

• Kan basıncının ani düşmesi
• Kırmızı kan hücrelerinin hasarı
• Böbrek fonksiyonlarında azalma

Tavsiye edilen infuzyon hızı yakından kontrol edilmelidir ve bu süre sırasında herhangi bir semptomun olup olmadığı açısından dikkatli bir gözetim altında tutulmanız gereklidir. Kendinizi kötü hissediyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda infüzyon yavaşlatılacak ya da siz kendinizi daha iyi hissedinceye kadar infüzyona ara verilecektir.

İnfüzyon tamamlandıktan soma en az 20 dakika ya da ürün size ilk kez uygulanıyorsa bir saat boyunca yanınızda biri bulunmalıdır.

Bu ilacı evde kullanıyorsanız ve infüzyon sırasında kendinizi kötü hissederseniz, infüzyonu durdurup derhal doktorunuzla temas kurunuz.

Bir infüzyon sırasında kendinizi kötü hissederseniz, derhal doktora ya da hemşireye söyleyiniz. Muhtemelen siz kendinizi daha iyi hissedinceye kadar infüzyon hızı azaltılacaktır. Bunun ardından, infüzyon hızı dikkatle artırılacaktır. Bir infüzyon sırasında kendinizi özellikle kötü hissederseniz infüzyon durdurulmalıdır; ancak kendinizi daha iyi hissettiğinizde infüzyona devam edilebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Vigam Liquid’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

İlaç +2°C ile +8°C arasındaki sıcaklıklarda karton kutusunun içinde karanlıkta saklanmalıdır. Donurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. 25°C’de 3 aya kadar kısa sürelerle olmak üzere, etiket üzerinde belirtilen saklama tarihi içerisinde saklanabilir. Solüsyon bulanıksa ya da tortular varsa Vigam Liquid’i kullanmayınız.

Ürün, açıldıktan sonra mikropların üremesini önleyen herhangi bir katkı maddesi içermemektedir. Bu nedenle, başlık delindikten sonra hemen ya da 2 saat içinde infüzyona başlanmalıdır. Ürün yalnızca bir enjeksiyon içindir. Kalan ürünü kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi, ilgili ayın son gününe işaret eder.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Vigam Liquid’i kullanmayım:.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız Vigam Liquid’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi:
Vitalis Sağlık Ürünleri Danışmanlık ve Tıc. A.Ş.
Birlik Mahallesi 448.Cad. No:89/A 06610
Çankaya/Ankara. Türkiye
Tel:    0312 496 60 96
Faks: 0312 496 60 97

Üretici:
Bıo Products Laboratory
Dagger Lane, Elstree, Herts.
WD6 3BX.
İngiltere.

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.