Nasıl kullanılır?
3.BRINTELLIXnasıl kullanılır?
– Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Herzaman ilacınızı doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer bu konuda bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
BRINTELLIX için önerilen normal kullanım dozu, 65 yaşından daha genç erişkinler için, günde bir kez 10 mg’dır. Doktorunuz, tedaviye verdiğiniz cevaba göre, bu dozu en fazla günde 20 mg’a arttırabilir veya en az günde 5 mg’a inebilir.
65 yaş ve üzerindeki hastalar için başlangıç dozu, günde bir kez alınan 5 mg’dır.
Doktorunuz istediği süre boyunca BRINTELLIX kullanmaya devam ediniz.
Kendinizi daha iyi hissetmeniz için bir süre geçmesi gereklidir, bu nedenle BRINTELLIX kullanmaya devam ediniz.
Bu tedaviyi, kendinizi tekrar iyi hissettikten sonra en az 6 ay daha sürdürmelisiniz.
– Uygulama yolu ve metodu:
1 tableti 1 bardak su ile yutunuz. Tablet yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
– Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: BRINTELLIX’in çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:Majör depresif epizotlar geçiren yaşlı hastalarda BRINTELLIX kullanımı ile ilgili veriler sınırlıdır. Bu nedenle, 65 yaş ve üzerindeki hastalara günde bir kez 10 mg’dan yüksek dozda vortioksetin verilirken dikkatli olunmalıdır.
– Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda deneyim sınırlıdır. Bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: BRINTELLIX şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır, bu hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır.
Eğer BRINTELLIX etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRINTELLIX kullandıysanız
Eğer size reçete edilenden daha fazla miktarda BRINTELLIX kullandıysanız, derhal doktorunuzla temasa geçiniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İlaç kabını ve kalan tabletleri de yanınızda götürünüz. Hiçbir rahatsızlık hissetmeseniz bile bunu yapınız. Doz aşımı halinde ortaya çıkabilecek belirtiler şunlardır: başdönmesi, bulantı, ishal, mide rahatsızlığı, tüm vücutta kaşıntı, uyku hali ve sıcak basması.
BRINTELLIX’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BRINTELLIXkullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRINTELLIXile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz ile konuşmadan ilacınızı kullanmayı kesmeyiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Yan etkileri nelerdir?
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlarla olduğu gibi BRINTELLIX de yan etkilere yol açabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Genellikle gözlenen etkiler hafif veya orta şiddettedir ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkar. Yan etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesine neden olmaz.
Aşağıda, BRINTELLIX ile bildirilen yan etkiler,ortaya çıkma sıklığına göre listelenmiştir:
Çok yaygın: 10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir
– Bulantı
Yaygın: 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir
– İshal, kabızlık, kusma
– Baş dönmesi
– Tüm vücutta kaşıntı
– Anormal rüyalar
Yaygın olmayan: 100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir
– Sıcak basması
– Gece terlemesi
Bilinmiyor: Eldeki mevcut verilerle tahmin edilemiyor
– Serotonin sendromu (Bkz. Bölüm 2)
Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir.
Yaşlı hastalar
Günde bir kez 10 mg’dan fazla BRINTELLIX alan 65 yaşın üzerindeki hastalar klinik çalışmaları daha fazla oranda bırakmışlardır.
Günde 20 mg BRINTELLIX dozu için bulantı ve kabızlık oranı, 65 yaşın üzerindeki hastalarda, 65 yaşın altındaki hastalara göre daha yüksektir.
Cinsel işlev bozukluğu
Klinik çalışmalarda 5-15 mg arasındaki BRINTELLIX dozlarını alan hastalarla, BRINTELLIX almayan hastalar arasında bir fark görülmemiştir. Bununla birlikte, 20 mg dozda BRINTELLIX, tedaviye bağlı cinsel işlev bozukluğu ile bağlantılı bulunmuştur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan ve ya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck. gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattının arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Nasıl saklanmalı?
5.BRINTELLIX’in saklanması
BRINTELLIX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
BRINTELLIX, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Ambalajın üzerinde yazılı son kullanma tarihinden sonra BRINTELLIX’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtir.
İlacınızı evsel atıklarla veya evdeki atık sulara boşaltarak imha etmeyiniz. İlacınızı nasıl imha edeceğinizi öğrenmek için eczacınıza baş vurunuz. Bu önlemler çevrenin korunması için önemlidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ruhsat sahibi:
Lundbeck İlaç Tic.Ltd. Şti.
FSM Mah. Poligon Cad. Buyaka 2 Sitesi No:8 1.Blok Kat:7 34771 Ümraniye / İstanbul
Üretim yeri:
PharmaVision Sanayi veTicaret A.Ş.
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı …. tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
SITAGEM 2 G IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Fiyatı nedir?
SITAGEM 2 G IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON fiyatı: 857.56’dir.