Doktorunuz tedaviniz sırasında ve sonrasında kalbinizi düzenli olarak izleyecektir ancak yukarıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
Herceptin tedaviniz sonlandırıldıktan sonra yukarıda sözü geçen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışmalı ve doktorunuzu daha önce Herceptin tedavisi aldığınız konusunda bilgilendirmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, Herceptin’i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes alıp verme veya yutma güçlüğü
- Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme
- Kırmızı renkli döküntü veya şiş yumruların eşlik ettiği şiddetli deri kaşıntısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Herceptin’e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın
- Enfeksiyonlar
- İshal
- Kabızlık
- Mide yanması (dispepsi)
- Halsizlik
- Deri döküntüleri
- Göğüs ağrısı
- Karın ağrısı
- Eklem ağrısı
- Bazen ateşle birlikte seyreden, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin (enfeksiyonlarla savaşmaya yardımcı olan) sayısında azalma
- Kas ağrısı
- Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
- Göz sulanması
- Burun kanaması
- Burun akıntısı
- Saç dökülmesi
- Tremor (titreme)
- Baş dönmesi
- Sıcak basması
- Sersemlik
- Tırnak bozuklukları
- Kilo kaybı
- İştah kaybı
- Uyuyamama (insomnia)
- Tat algılamada değişiklik
- Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerin (trombosit) sayısında düşüklük
- Morluklar
- Parmak ve ayak uçlarının uyuşması veya karıncalanması
- Ağız ve/veya boğazda kızarıklık, şişlik veya yaralar
- El ve/veya ayaklarda acı, şişlik, kızarıklık veya uyuşma
- Nefes darlığı
- Baş ağrısı
- Öksürük
- Kusma
- Bulantı
Yaygın
- Alerjik reaksiyonlar
- Boğaz enfeksiyonları
- Mesane ve deri enfeksiyonları
- Zona hastalığı
- Memede iltihaplanma
- Karaciğerde iltihaplanma
- Böbrek bozuklukları
- Kasların aşırı gerginliği (hipertoni)
- Kol ve bacaklarda ağrı
- Kaşıntılı döküntü
- Uyuklama (somnolans)
- Basur (hemoroid)
- Kaşıntı
- Ağız ve cilt kuruluğu
- Göz kuruluğu
- Terleme
- Güçsüz ve kötü hissetme
- Kaygı-endişe (anksiyete)
- Depresyon
- Düşünce bozuklukları
- Astım
- Akciğer enfeksiyonu
- Akciğer hastalıkları
- Sırt ağrısı
- Boyun ağrısı
- Kemik ağrısı
- Akne
- Bacak krampları
Yaygın olmayan
- Sağırlık
- Kabarcıklı kaşıntı
- Kanda enfeksiyon
- Seyrek Güçsüzlük
- Akciğerlerde iltihaplanma/yaralanma
- Sarılık
Herceptin kullanımı sırasında rapor edilen diğer yan etkiler (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor):
- Anormal veya yetersiz pıhtılaşma
- Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyonlar)
- Yüksek potasyum düzeyleri
- Beyin ödemi
- Göz arkasında ödem/kanama
- Şok
- Kalp zarında ödem
- Düşük kalp atım hızı
- Anormal kalp ritmi
- Solunum zorluğu
- Solunum yetmezliği
- Akciğerlerde ani sıvı toplanması
- Solunum yollarının aniden daralması
- Kanda anormal düşük oksijen seviyesi
- Düz uzanma durumunda nefes alıp vermede zorluk
- Karaciğer hasarı/yetmezliği
- Yüzün, dudakların ve boğazın şişmesi
- Böbrek yetmezliği
- Anne karnında amniyotik kesenin içinde gelişen fetüsün çevresindeki (amniyotik) sıvının miktarında azalma
- Anne karnında akciğer gelişiminde bozukluk
- Anne karnında anormal böbrek gelişimi
Yaşadığınız bazı yan etkiler, etkisi altında olduğunuz kansere bağlı olabilir. Eğer Herceptin’i kemoterapi ile birlikte alıyorsanız, bazıları da kemoterapiye bağlı oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçen yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
[/responsivevoice]
Nasıl saklanmalı?
5. Herceptin’in saklanması
Herceptin’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Herceptin’i kullanmayınız.
2-8°C’de buzdolabında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Herceptin’i kullanmayınız.
İnfüzyon solüsyonları seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Uygulama öncesinde partikül veya renk değişimi farkederseniz Herceptin’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi,
Uniq İstanbul, Ayazağa Cad. No:4
D/101 Maslak 34396, Sarıyer- İstanbul
Üretim Yeri:
F. Hoffmann-La Roche Ltd.,
Grenzacherstrasse CH-4070,
Basel, İsviçre
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır
Kullanma Talimatı
Herceptin 150 Mg 1 Flakon’un kullanma talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
SGK İlaç Ödeme Durumu: İlaç SGK tarafından ödenmektedir.
Ödeme Detayları :
- Ayaktan Raporsuz : Ödenmez
- Ayaktan Raporlu : Ödenmez
- Yatan : Raporla Ödenir
Fiyatı nedir?
Herceptin 150 Mg 1 Flakon’un Fiyatı: 3851,53 TL’dir.
Muadil İlaçlar
CANHERA 150 MG TEK DOZLU LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
HERCEPTIN 150 MG 1 FLAKON
HERZUMA 150 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 FLAKON)
KADCYLA 100 MG IV INF. COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ ICEREN FLAKON
KADCYLA 160 MG IV INF. COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ ICEREN FLAKON
TRAZIMERA 150 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ
Etkin Maddeler
Trastuzumab
Trastuzumab meme kanseri ve mide kanseri tedavisinde kullanılmaktadır.
Trastuzumab, rekombinant bir IgG1 monoklonal antikorudur. Meme kanseri ve mide kanseri hücrelerinde kanser hücrelerinin aşırı çoğalmasından sorumlu olan HER2 (insan epidermal büyüme faktörü reseptör proteini) reseptörlerine karşı çalışır. HER2’yi inhibe ederek kanser hücrelerini yok eder. Aynı zamanda kansere neden olan çeşitli aşağı akış sinyal yollarını da engeller.
Trastuzumabın yaygın yan etkileri: Anemi (düşük sayıda kırmızı kan hücresi), Titreme, Soğuk algınlığı, Öksürük, Azalmış kan hücreleri (kırmızı hücreler, beyaz hücreler ve trombositler), İshal, Yorgunluk, Ateş, Baş ağrısı, Kalp yetmezliği, Enfeksiyon, Uykusuzluk (uykuda zorluk), Mukozal inflamasyon, Mide bulantısı, Döküntü, Stomatit (ağız iltihabı), Tat değişikliği, Üst solunum yolu enfeksiyonu, Kilo kaybı
Uzman Tavsiyesi
Trastuzumab için uzman tavsiyesi
- Genellikle 1 saatten fazla bir sürede damarınıza veya derinin altına enjeksiyon olarak verilir.
- Bu ilacı alırken ve tedaviyi bıraktıktan sonra 7 ay boyunca hamileliği önlemek için etkili doğum kontrol yöntemi kullanın.
- Bu ilacı alırken doktorunuz kalbinizi düzenli olarak izleyecektir. Nefes darlığı, öksürük, titreme, bacaklarda ve kollarda şişme gibi belirtiler fark ederseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Hamileyseniz, hamilelik planlıyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.
Soru ve Cevaplar
S. Trastuzumab’ın ciddi yan etkileri nelerdir?
Trastuzumab ile ilgili boğaz ağrısı, ateş, titreme, aşırı yorgunluk, soluk cilt, burun kanaması ve diğer olağandışı morarma veya kanama gibi çeşitli yan etkiler vardır. Ayrıca mide ağrısı, nöbetler, halüsinasyonlar, kas krampları ve spazmlar yaşayabilirsiniz. Bununla birlikte mide bulantısı veya kusma, iştahsızlık, yorgunluk, hızlı kalp atışı, idrarda renk değişikliği; Trastuzumab kullanımı ile idrar miktarında azalma, idrara çıkma zorluğu, idrar yaparken ağrı ve diğer enfeksiyon belirtileri de gözlenebilir. Bu tür belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuzu aramalısınız.
S. Trastuzumab tedavisinden ne kadar süre sonra hamile kalabilirim?
Çocuk doğurma yaşındaki kadınlar, Trastuzumab tedavisi sırasında ve tedaviyi tamamladıktan sonra 7 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Trastuzumab ile 7 aylık tedaviden sonra hamileliğinizi planlayabilirsiniz.
S. Trastuzumab ne kadar süreyle alınmalıdır?
Erken meme kanseri olan hastalar, hangisi önce gelirse, 1 yıl boyunca veya hastalık tekrarlayana kadar Trastuzumab almalıdır. Erken meme kanseri hastalarında tedavinin 1 yıldan fazla uzatılması önerilmez.
S. Trastuzumab uygulanmadan önce oruç tutulması gerekir mi?
Hayır, Trastuzumab uygulanmadan önce açlık gerekli değildir. Kanser kemoterapisi verme konusunda deneyimli bir doktorun rehberliğinde ve sadece bir sağlık uzmanı tarafından verilmelidir.
S. Trastuzumab damardan veya kas içinden nasıl verilir?
Trastuzumabın uygulanması için 2 farklı formülasyon mevcuttur, biri damar içine infüzyon (intravenöz infüzyon) ve diğeri deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) olarak verilir. Doğru formülasyonun belirtilen şekilde verildiğinden emin olmak için ürün etiketlerini kontrol etmek önemlidir. Trastuzumab intravenöz formülasyonu deri altı kullanım için değildir ve sadece intravenöz infüzyon olarak verilmelidir. Doktorunuz, sizin için uygun gördüğü takdirde, TRAstuzumab intravenöz tedavinizi Trastuzumab deri altı tedavisine (ve tersi) geçirmeyi düşünebilir.
S. HER2 negatif kanser hastalarına Trastuzumab verilebilir mi?
Hayır, HER2 negatif kanser hücreli hastalarda Trastuzumab verilemez. Trastuzumab, monoklonal antikor sınıfına aittir. İnsan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) adı verilen bir proteine seçici olarak bağlanır. HER2, bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde büyük miktarlarda bulunur. Trastuzumab HER2’ye bağlandığında kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını durdurur. Bu nedenle, sadece HER2 pozitif hastalarda (HER2’nin mevcut olduğu) etkilidir ve HER2 negatif hastalarda (HER2’nin bulunmadığı) faydalı olmayacaktır.
S. Doktorum neden kalp incelemesi tavsiye etti?
Trastuzumab, antrasiklin sınıfı anti-kanser ilaçları (örn. doksorubisin) ile birlikte kullanıldığında kalbinizi olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında doktorunuzun öncelikle kalbinizin sağlığını kontrol etmesi gerekir.
S. Kalp incelemeleri ne sıklıkla gereklidir?
Tedavinin başlangıcında kalp incelemeleri yapılmalıdır. Tedavi sırasında her 3 ayda bir ve tedavinin kesilmesinden sonra Trastuzumab’ın son uygulamasından 24 ay sonrasına kadar her 6 ayda bir tekrarlanmalıdır. Halihazırda kalp ile ilgili sorunları olan hastalar, her 12 haftada bir inceleme gerektirecektir.