VIDAPTIN 50 MG 56 TABLET

3. Vidaptin nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Kullanılması gereken Vidaptin dozu hastanın durumuna bağlı olarak değişir. Tam olarak kaç tablet Vidaptin almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir.. Günlük maksimum doz 100 mg’dır.

Genellikle kullanılan Vidaptin dozu:

• Vidaptin’i sülfonilüre grubu başka bir ilaçla birlikte kullanıyorsanız günde bir doz olarak sabahları 50 mg, ya da
• Vidaptin’i tek başına, metformin veya glitazon isimli başka bir ilaçla birlikte, metformin ve bir sülfonilüre ya da insülin ile kombinasyon halinde kullanıyorsanız sabah 50 mg ve akşam 50 mg olmak üzere günde 100 mg
• Orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyaliz tedavisi alıyorsanız günde bir doz olmak üzere sabah 50 mg 

Vidaptin’i her gün, doktorunuzun size kullanmanızı söylediği süre boyunca kullanmaya devam ediniz. Bu tedaviyi uzun bir süre devam ettirmeniz gerekebilir. Doktorunuz tedavinin sizde istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek üzere durumunuzu düzenli olarak izleyecektir.

Doktorunuz size söylemedikçe Vidaptin kullanmayı bırakmayınız.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Vidaptin’i ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

• Vidaptin yalnızca ağızdan kullanım içindir.
• Tabletleri bütün olarak, bir bardak su ile yutunuz. Tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli ve bölünmemelidir.
• Vidaptin aç ya da tok karnına alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlerde kullanım

Vidaptin’in çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanılmasıyla ilgili herhangi bir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle Vidaptin’in söz konusu hastalarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım

Vidaptin, 65 yaş ve üstü kişilerde erişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz Vidaptin ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü Vidaptin tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Orta ya da ileri derecede böbrek yetmezliği ya da son dönem böbrek yetmezliği (ESRD) bulunan hemodiyaliz hastalarında önerilen Vidaptin dozu, günde bir defa 50 mg’dır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Vidaptin kullanılması önerilmez.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer Vidaptin’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Vidaptin kullandıysanız

Vidaptin’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Vidaptin’i kullanmayı unutursanız

İlacınızı her gün aynı saatlerde, tercihen sabahları almanız önerilir. Vidaptin almayı unutursanız, anımsar anımsamaz alınız. Bunun ardından bir sonraki dozu gereken zamanda alınız. Ancak ilacı almayı unuttuğunuzu, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte anımsarsanız, unuttuğunuz dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Vidaptin ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Vidaptin tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız..

4. Vidaptin’in Olası Yan Etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Vidaptin’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, Vidaptin’i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Anjiyoödem olarak adlandırılan ciddi alerjik bir reaksiyona işaret eden, yüzde, dilde ya da boğazda şişme, yutkunma zorluğu, solunum güçlüğü, aniden başlayan döküntü ya da kurdeşen
• Karaciğer hastalığına (hepatit) işaret eden, gözlerde ve/veya deride sarı renk, mide bulantısı, iştah kaybı ya da idrar renginde koyulaşma
• Sırta yansıyabilen, bulantı ve kusma ile seyredebilen şiddetli ve inatçı üst karın ağrısı (olası iltihaplı pankreas belirtisi)
• Baş ağrısı, uyuklama hali, güçsüzlük, sersemlik, zihin karışıklığı, çabuk öfkelenme, açlık hissi, hızlı nabız, terleme, asabi hissetme (‘hipoglisemi’ adı verilen kanda kan şekeri düşüklüğünün olası semptomları) 

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Vidaptin ile metformin birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:

Yaygın

• Titreme
• Baş ağrısı
• Sersemlik hali
• Mide bulantısı
• Düşük kan şekeri 

Yaygın olmayan

• Yorgunluk 

Vidaptin ile sülfonilüre grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:

Yaygın:

• Titreme
• Baş ağrısı
• Sersemlik hali
• Yorgunluk
• Düşük kan şekeri  

Yaygın olmayan 

• Kabızlık 

Çok seyrek

• Burun akıntısı
• Boğaz ağrısı 

Vidaptin ile glitazon grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:

Yaygın:

• Kilo artışı
• Eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişkinlik (ödem) 

Yaygın olmayan:

• Baş ağrısı
• Yorgunluk
• Düşük kan şekeri 

Vidaptin tek başına kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:

Yaygın:

• Sersemlik hali 

Yaygın olmayan:

• Baş ağrısı
• Kabızlık
• Ellerde, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişme (ödem),
• Eklem ağrısı
• Düşük kan şekeri 

Çok seyrek:

• Boğaz ağrısı 
• Burun akıntısı
• Ateş 

Vidaptin, metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılırken oluşabilecek yan etkiler:

Yaygın:

• Sersemlik
• Titreme
• Yorgunluk
• Düşük kan şekeri
• Aşırı terleme. 

Vidaptin ile insülin birlikte kullanılırken (metformin ile veya metforminsiz) oluşabilecek yan etkiler:

Yaygın:

• Baş ağrısı
• Üşüme
• Bulantı
• Düşük kan şekeri
• Mide ekşimesi (reflü) 

Yaygın olmayan:

• İshal
• Gaz 

Ürün pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir

Bilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor)

• Kaşıntılı kurdeşen
• Pankreas iltihabı
• Derinin bölgesel olarak soyulması ve sıvı dolu kabarcıklar
• Kas ağrısı
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı olan büllöz pemfigoid 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Vidaptin’in Saklanması

Vidaptin’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Vidaptin’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer ambalajın hasar görmüş olduğunu fark ederseniz Vidaptin’i kullanmayınız.

RUHSAT SAHİBİ
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Yeşilce Mah. Doğa Sokak No: 4
34418 Kağıthane/İSTANBUL

ÜRETİM YERİ
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
İkitelli OSB Mah. 10. Cadde No: 3/1A
Başakşehir/İstanbul 

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.