Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Valdipin’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yaygın:
• Grip
• Burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunma sırasında rahatsızlık
• Baş ağrısı
• Kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Yüzde ve/veya boyunda kızarma ve sıcak basması
• Kusma
Yaygın olmayan:
• Sersemlik
• Bulantı ve karın ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Uyuşukluk, ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
• Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo)
• Çarpıntı dahil kalbin hızlı atması
• Ayağa kalkınca başlayan sersemlik
• Öksürük
• İshal
• Kabızlık
• Ciltte döküntü, kızarıklık
• Eklemlerde şişme
• Sırt ağrısı
• Eklemlerde ağrı
• Saç dökülmesi
• Değişen bağırsak alışkanlıkları, şişlik hissi, hazımsızlık, yemekten sonra midede rahatsızlık
• Şiddetli üst karın ağrısı (olası pankreatit semptomları)
• Mide ağrısı
• Diş etlerinde kanama, hassasiyet ve kalınlaşma
• Soluk alıp vermede güçlük
• Erkeklerde memelerde büyüme
• Burun akıntısı, hapşırma
• Deride ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, açık renkli idrar (olası hepatit semptomları)
• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi)
• Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe
• Enfeksiyona bağlı sık idrara çıkma ihtiyacı, ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri (olası lökositopeni semptomları)
• Ruh halinde değişiklikler
• Kas ağrısı
• El ve ayak parmaklarında uyuşma ya da karıncalanma hissi (olası periferik nöropati semptomları)
• Şiddetli üst mide ağrısı
• Kendiliğinden meydana gelen kanama ya da morarma (olası trombositopeni semptomları)
• Morumsu-kırmızı lekeler, kaşıntı
• Özellikle yüz ve boğazda şişme (olası anjiyoödem semptomları)
• Döküntü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma (olası eritema multiforme semptomları)
Seyrek:
• Döküntü, ateş, kaşıntı (olası vaskülit semptomları), yüz, dil ve dudaklarda şişme, nefes almada güçlük, düşük kan basıncı (halsiz düşme, sersemleme hissi) gibi belirtilerle ortaya çıkan alerjik reaksiyon
• Huzursuzluk (Anksiyete)
• Kulak çınlaması
• Bayılma
• Normalden fazla miktarda idrar atılımı ya da sık idrara çıkma ihtiyacı
• Ağırlık hissi
• Sersemlik, baş dönmesi gibi belirtilerle ortaya çıkan düşük kan basıncı
• Aşırı terleme
• Ciltte yaygın döküntü
• Kaslarda spazm
• Ani ve ezici göğüs ağrısı (olası miyokard enfarktüsü semptomları)
• Düzensiz kalp atışı (olası atrial fibrilasyon semptomları)
• Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı
Çok Seyrek:
• Ciltte ve gözlerde sararma
• Bazı karaciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarında değişiklikler
• Deride morarmalar, uzuvlarda sertleşme, ellerde titreme
• Kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma, ateş (olası Steven Johnson Sendromu semptomları)
• Yavaş kalp atışı (olası bradikardi semptomları)
Bilinmiyor:
• Kırmızı kan hücrelerinde (hemoglobin) düşüş
• Kanda potasyum seviyesinde artış
• Aşırı duyarlık
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma
• Ateş, ağız ve boğaz enfeksiyonları
• Spontan kanama ve yaralanmalar
• Kan potasyum düzeyinde artış
• Normal olmayan karaciğer test sonuçları
• Böbrek fonksiyonlarında azalma, kas ağrısı, kızarıklık, mor ve kırmızı noktalar
• Ateş, kaşıntı, alerjik reaksiyonlar
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Nasıl saklanır?
5. Valdipin’in saklanması
Valdipin’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Valdipin’i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Valdipin’i kullanmayınız
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersiniz Valdipin’i kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
VALDIPIN 10 MG/160 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
SGK İlaç Ödeme Durumu: EK-4A Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde yer almadığı için SGK tarafından bedeli ödenmez.
Fiyatı nedir?
VALDIPIN 10 MG/160 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) fiyatı: 83,94 TL’dir.
Muadil İlaçlar
CARDOFIX 10 mg/160 mg 28 film kaplı tablet
CARDOFIX 10 mg/320 mg 28 film kaplı tablet
CARDOFIX 5 mg/160 mg 28 film kaplı tablet
CARDOFIX 5 mg/320 mg 28 film kaplı tablet
CARDOFIX 5 mg/80 mg 28 film kaplı tablet
CARDOLEX 10/160 mg tedavi paketi
CARDOLEX 5/160 mg tedavi paketi
CENART 10/160 mg tedavi paketi
CENART 5/160 mg tedavi paketi
COMBISAR 10/160 mg 28 film kaplı tablet
COMBISAR 5/160 mg 28 film kaplı tablet
EXFORGE 10/160 mg 28 film tablet
EXFORGE 5/160 mg 28 film tablet
IMPRIDA 10/160 mg 28 film tablet
IMPRIDA 5/160 mg 28 film tablet
ROVALPIN 10 mg/160 mg 28 film tablet
ROVALPIN 5 mg/160 mg 28 film tablet
SUB-ZERO 10/160 mg 28 film tablet
SUB-ZERO 5/160 mg 28 film tablet
VALCODIN 10 mg/160 mg 28 film kaplı tablet
VALCODIN 5 mg/160 mg 28 film kaplı tablet
VALDIPIN 5 mg/160 mg 28 film tablet
VALTAN-A 10 mg/160 mg 28 film tablet
VALTAN-A 5 mg/160 mg 28 film tablet
Etkin Maddeler
Amlodipin + Valsartan
Amlodipin+Valsartan Hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılır.
Amlodipin + Valsartan iki ilacın bir kombinasyonudur: Kan basıncını etkili bir şekilde düşüren Amlodipin ve Valsartan. Amlodipin bir kalsiyum kanal blokörüdür (CCB) ve Valsartan bir anjiyotensin reseptör blokörüdür (ARB). Kan damarlarını gevşeterek ve kalbi tüm vücuda kan pompalamada daha verimli hale getirerek çalışırlar.
Amlodipin + Valsartan’ın sık görülen yan etkileri: Baş ağrısı, Baş dönmesi, Ayak bileği şişmesi, Yorgunluk, Çarpıntı, Kanda potasyum düzeyinde artış, Uyku hali, Tat değişikliği, Kızarma (yüz, kulak, boyun ve gövdede sıcaklık hissi), Mide rahatsızlığı
Uzman Tavsiyesi
Amlodipin + Valsartan için uzman tavsiyesi
- Amlodipin + Valsartan, her iki ilacın tek başına kullanılmasından daha iyi kan basıncı kontrolü sağlayan iki ilacın birleşimidir.
- Amlodipin + Valsartan baş dönmesine veya uyku haline neden olabilir. Sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç sürmeyin veya konsantrasyon gerektiren herhangi bir şey yapmayın.
- Özellikle ayağa kalktığınızda kendinizi sersemlemiş veya zayıf hissetmenize neden olabilir. Oturuyorsanız veya yatıyorsanız yavaşça kalkın.
- Bu ilacın kan basıncını düşürücü etkisini artırabileceğinden alkol tüketmekten kaçının.
- Ayak bileği veya ayak şişmesine neden olabilir. Otururken bacaklarınızı kaldırın ve geçmezse doktorunuzla konuşun.
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız Amlodipin + Valsartan almayınız.
Soru ve Cevaplar
S. Amlodipin+Valsartan’ın etkisini göstermesi ne kadar sürer?
Amlodipin+Valsartan’a başladıktan sonraki 2 hafta içinde kan basıncında önemli bir düşüş yaşanabilir. İlacın tam etkilerini göstermesi 4 hafta kadar sürebilir. Amlodipin+Valsartan ile ilgili herhangi bir endişeniz varsa doktorunuzla konuşunuz, ancak doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz.
S. Yüksek tansiyon tedavisinde hangi ilaç güvenli kabul edilir?
Güvenli kabul edilebilecek birçok tansiyon düşürücü ilaç vardır. Doktor, yaş, cinsiyet, eşlik eden diğer hastalıklar vb. gibi çeşitli faktörleri göz önünde bulundurarak bu ilaçların tam kullanımını önerecektir. Ayrıca ilacın etkisi ve hastanın verdiği tepki kişiden kişiye değişebilir. Örneğin, 55 yaşının altında başka bir hastalığı olmayan bir kişiye anjiyotensin II reseptör antagonistleri (ARA’lar) (örn., Amlodipin+Valsartan, losartan, olmesartan) veya Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ACE) İnhibitörleri (örn., ramipril) reçete edilebilir. , kaptopril veya enalapril) doktor tarafından
S. Amlodipin+Valsartan böbrekler için kötü mü?
Amlodipin+Valsartan genellikle düzgün işleyen bir böbreğin çalışmasını etkilemez. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 ml/dk) olan ve diyalize giren hastaların güvenliğini destekleyecek sınırlı veri bulunmaktadır. Bu nedenle bu hastalarda Amlodipin+Valsartan dikkatli kullanılmalıdır. Sadece doktor tarafından tavsiye edildiğinde kullanılmalıdır.
S. Amlodipin+Valsartan kimlere verilmemelidir?
Amlodipin+Valsartan, alerjisi olan, ciddi karaciğer hastalığı olan, diyabeti olan veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara verilmemelidir. Ayrıca, Aliskiren içeren kan basıncını düşüren bir ilaçla tedavi ediliyorsanız, kullanımı kısıtlanmalıdır. Ayrıca hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız Amlodipin+Valsartan kullanılmamalıdır. Emin değilseniz veya herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza danışın.
S. Amlodipin+Valsartan kilo alımına neden olur mu?
Hayır, Amlodipin+Valsartan yan etki olarak kilo alımına neden olmaz. Bununla birlikte, böbrek fonksiyonunuz bozulursa, vücudunuz su birikmesi (sıvı tutulması) nedeniyle şişebilir ve bu da kilo almanıza neden olabilir. Ayaklarınızda, bileklerinizde veya ellerinizde açıklanamayan bir kilo artışı veya şişme olursa doktorunuzu bilgilendiriniz.
S. Amlodipin+Valsartan’ı ne kadar süreyle almam gerekiyor?
Doktorunuz reçete ettiği sürece Amlodipin+Valsartan almaya devam edin. Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile almayı bırakmayın. Amlodipin+Valsartan yüksek tansiyonu veya kalp yetmezliğini tedavi etmediği, ancak onları kontrol ettiği için ömür boyu kullanmanız bile gerekebilir.
S. Amlodipin+Valsartan hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?
Amlodipin+Valsartan’ı hamileliğin son aylarında kullanmak ciddi zarara neden olabilir ve hatta doğmamış bebeği tehlikeye atabilir. Bu nedenle hamileyseniz Amlodipin+Valsartan almayınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin. Amlodipin+Valsartan alırken hamile kalırsanız, Amlodipin+Valsartan almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın.
S. Şu anda kullandığım marka mevcut olmadığı için Amlodipin+Valsartan markaları arasında geçiş yapabilir miyim?
Hayır, doktorunuz aksini söylemedikçe farklı bir Amlodipin+Valsartan ürününe geçmeyiniz. Günlük almanız gerektiğinden, bir stok bulundurun. Her Amlodipin+Valsartan ürünü, ilacı vücudunuzda farklı şekilde salgılar ve birbirinin yerine kullanılamaz. Bu nedenle Amlodipin+Valsartan ile ilgili herhangi bir endişeniz varsa doktorunuza danışın.