İlaç Hakkında Kısa Bilgi
| İ.BARKOD: | 8680760092075 |
| ETKİN MADDE: | AMLODIPIN + VALSARTAN |
| REÇETE: | NORMAL RECETE |
| İTHAL/İMAL: | IMAL |
| EŞDEĞER KODU: | – |
| SGK ETKİN MADDE KODU: | – |
| SGK KAMU NO: | – |
| ATC KODU: | C09DB01 |
| FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ: | 0- |
| FİRMA ADI: | PHARMACTIVE |
| BİRİM/CİNSİ: | MG |
| AMBALAJ MİKTARI: | 28 |
İlacın Kısa Özeti
Valdipin 10 mg/160 mg Film Kaplı Tablet
VALDİPİN, açık sarı renkli, oval, bikonveks, film kaplı tablettir ve 28 tablet içeren PVC/PVDC – Alu folyo blister ambalajda takdim edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet, 10 mg amlodipine eşdeğer 13.87 mg amlodipin besilat ve 160 mg valsartan içerir.
Ağız yoluyla alınır.
Etkin maddeler: Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13.870 mg amlodipin besilat ve 160 mg valsartan içermektedir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, krospovidon Tip A, kolloidal silikon dioksit, Magnezyum stearat, HPMC 6 cP-Anycoat-C AN6, HPMC 6 cP – Methocel-E6-LV, talk, polietilen glikol 400, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E 172) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
- Valdipin nedir ve ne için kullanılır?
- Valdipin’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- Valdipin nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- Valdipin’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Nedir ve ne için kullanılır?
1. Valdipin nedir ve ne için kullanılır?
VALDİPİN, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan amlodipin ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini sağlar. Amlodipin, damar düz kas hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan damarlarının kasılmasını önler. Vücut tarafından üretilen bir madde olan anjiyotensin II, kan damarlarının büzülmesine neden olarak kan basıncını artırır. Valsartan, anjiyotensin II’nin etkisini bloke ederek etki eder. Bu iki mekanizma da kan damarlarınızı gevşetir ve kan basıncınızı düşürür.
VALDİPİN, kan basıncı tek başına amlodipin ya da valsartan içeren bir ilaç ile yeterince kontrol edilemeyen hastalarda, yüksek kan basıncının (hipertansiyonun) tedavi edilmesi amacıyla kullanılır. Eğer, yüksek kan basıncı uzun süre devam ederse beyin, kalp ve böbreklerdeki kan damarlarını tahrip edebilir ve inmeye, kalp yetmezliğine ya da böbrek yetmezliğine yol açabilir.
Kan basıncının normal düzeye düşürülmesi, bu bozuklukların ortaya çıkma riskini azaltır.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. Valdipin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Valdipin’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer:
• Valsartana, amlodipin besilata ya da Valdipin ‘in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz ya da olağandışı bir tepkiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz, safra yoluna bağlı siroz ya da safra birikimine neden olan hastalığınız varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ya da diyalize giriyorsanız,
• Aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) kullanırken, kan şekeri düzeyleriniz yüksekse ve şeker hastası (Tip II diyabet) iseniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Valdipin’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
Eğer:
• Sık sık kusma ya da ishal şikayetiniz varsa ya da idrar söktürücü bir ilaç (diüretik) kullanıyorsanız,
• Kanınızdaki potasyum düzeyinin artırılması için başka ilaçlar ya da maddeler kullanıyorsanız (belli tipteki idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar, potasyum takviyeleri gibi),
• Karaciğer ya da böbrek problemleriniz varsa.
• Böbrek nakli geçirdiyseniz ya da böbreklerinize kan götüren damarlarınızda daralma olduğu teşhis edildiyse,
• Vücudunuzda üretilen aldosteron isimli hormonun yüksek düzeyde seyrettiği böbrek bezlerini etkileyen hastalığınız (primer hiperaldosteronizm) varsa,
• Bir ADE inhibitörü (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) veya aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) ile tedavi ediliyorsanız.
• ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi diğer ilaçlarla alınırken yüzde ve boğazda şişlik meydana geliyorsa Valdipin kullanımını durdurunuz ve derhal doktorunuzla bağlantıya geçiniz. Bir daha tekrar Valdipin almamalısınız.
• Doktorunuz, kalp kapakçıklarınızda daralma (aort veya mitral stenoz) ya da daralmayla birlikte kalp kasınızda anormal kalınlaşma (obstrüktif hipertrofık kardiyomiyopati) teşhis ettiyse.
• Kalp yetersizliğiniz varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz başlangıç dozu için doktorunuzun tavsiyesine uyunuz. Doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonlarınızı da kontrol edebilir.
60 yaşın üzerindeyseniz ve statin grubu gibi rabdomiyoliz (kas hücrelerinde yıkım) yaptığı bilinen ilaçlar kullanıyorsanız rabdomiyoliz riski açısından dikkatli olunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.