Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanrmr: Isentress ile 16 yaş altındaki çocuklarda çalışma yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Isentress’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur
Eğer Isentress’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanrz gerekenden daha fazla Isentress kullandıysanız:
Isentress’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir eczacı ile
konuşunuz.
Isentress’i kullanmayy unutursanız:
Isentress’i almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Eğer bir sonraki doza kadar hatırlamazsanız, unutulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız.
Isentress ile tedavi sonlandrrıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
Yan etkileri nelerdir?
4. Isentress’in olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi, Isentress’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az,fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:
Yaygın olmayan: Herpes enfeksiyonu veya herpese bağlı zona, kıl dibi iltihabı, grip; virüse bağlı deri enfeksiyonu; enfeksiyon ajanına bağlı kusma veya diyare.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Yaygın olmayan: Düşük demir seviyesine bağlı gelişen kansızlık, lenf düğümünde ağrı.
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyon, geçirilmiş enfeksiyonlardan kalan iltihabın belirti Ve bulguları.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları:
Yaygın olmayan: İştahta azalmaveya iştah artışı, şeker hastalığı, kan kolesterolü ve yağında artış,kanda yüksek şeker değerleri, aşırı susuıma.
Psikiyatrik hastalıklar:
Yaygın: Uykusuzluk, anormal rüyalar
Yaygın olmayan: Mental bozukluk, endişe hali, konfiizyon ha|i, depresyon, derin bir üzüntü ve değersizlik hissi, mizaç değişikliği, kabus görme.
Sinir sistemi hastalıkları:
Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı.
Yaygın olmayan: Hafıza kaybı, sinirlerdeki baskıya bağlı olarak ellerde ağrı, dikkat bozukluğu, hızlı duruş değişiklikleri ve baş dönmesi, anormal tat, uyku artrşr, halsizlik, unutkanlık, migren tipi baş ağrısı, kollarda velveya bacaklarda hissizlik veya zayıflık, ellerde veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma, uyku hali, şiddetli baş ağrısı, titreme.
Göz hastalıkları:
Yaygın olmayan: Görme bozukluğu.
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Yaygın olmayan: Kulaklarda vızıltı, ıslık, çınlama ve diğer inatçı sesler
Kardiyak hastalıkları:
Yaygın olmayan: Çarpıntı, kalp atım hızında azalma, kalbin hızlı veya düzensiz ritmi.
Vasküler hastalıkları:
Yaygın olmayan: Sıcak basmasr, yüksek kan basıncı
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Yaygın olmayan: Sert, rahatsız edici, gergin ses, burun kanaması, burun tıkanıklığı.
Mide barsak hastalıkları:
Yaygın: Şişkinlik, karın ağrısı, ishal, mide veya barsaklarda aşırı gaz, hasta hissetmek, kusma.
Yaygın olmayan: Mide yangısı, karnın üst kısmında ağrı, anüste ağrı, kabızlık, ağız kuruluğu, hazımsızlık, geğirme, mide yanması, yutkunmada güçlük, pankreasta yang|’ mide veya üst barsak kısmında ülser veya ağrı, anüste kanama, mide rahatsızlığı.
Karaciğer – safra kesesi hastalıkları:
Yaygın olmayan: Karaciğer iltihabı.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: Kaşıntı, bir tür döküntü.
Yaygın olmayan: Siğil, akne, olağan dışı saç dökülmesi ve seyrelmesi, ciltte kızarıklık, yağların yüzde veya vücutta dizensiz dağılımı, sürekli kaşınmaya bağlı olarak ciltte kalınlaşma ve kaşıntı, cilt lezyonları, cilt kuruluğu, aşırı terleme, gece terlemesi.
Kas – iskelet bozukluklar,bağ doku ve kemik hastalıkları:
Yaygın olmayan: Eklem ağrısı, sırt ağrısı, boyun ağrısr, kemik ve kaslarda ağrı, ağrılı kaslar, kas
yumuşaklığı Veya zayıflığı, eğilmede güçliik, kol veya bacaklarda ağrı, tendon iltihab
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Çeşitli bcıbrek problemleri, böbrek taşları, gece işemesi, böbrek kisti.
Üreme sistemi ve göğüs bozuklukları:
Yaygın olmayan: Ereksiyon bozukluğu, erkeklerde göğüs büyümesi, menopoz belirtileri.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygın: Yorgunluk, olağanüstü yorgunluk veya halsizlik.
Yaygın olmayan: Göğüs rahatsızlığı, üşüme, yizde şişkinlik, gerginlik, ateş, el, ayak ve ayak bileğinde şişlik, kırıklık, ateş.
Araştırmalar:
Yaygın: Karaciğer kan testlerinde artış, kandaki yağ seviyesinin artışı
Yaygın olmayan: Akyuvar sayımında azalma, enfeksiyon ile savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kandaki trombosit (kanın pıhtılaşmaslna yarayan hücreler) sayısında azalma, tükrük bezleri veya pankreasta enzim seviyelerinin artışı, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı gösteren kan testleri, yüksek kan şeker seviyesi kandaki kas enzimlerinde artış, idrarda şeker bulunması, idrarda alyuvar varlığı, kilo alma, bel çevresinde kalınlaşma, önerilenden daha fazla ilaç alımı.
Pazarlama sonrası deneyim sonrasında aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:
- Şiddetli deri reaksiyonları.
- İntihar düşüncesi ve eylemi, endişe hali, depresyon, paranoya
- Bölgesel kemik kitle kaybı
Isentress ile tedavi sırasında kas ağrısı, yumuşaklığı veya zayıflığı rapor edilmiştir.
Isentress alan hastalarda diğer HIV ilaçlarını kullananlar|a benzer oranda kanser rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimahnda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kırşılaşırsanız doktorunuzu veycı eczacınızı bilgilendiriniz.
Nasıl saklanmalı?
5. Isentress’in saklanması
Isentress ‘i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Isentress kullanmayınız.
Isentress’i dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.İlk rakam ayı, son 4 rakam yılı göstermektedir.
Ruhsat Sahibi: Merck Sharp Dohme ilaçları Ltd. Şti
Levent – İstanbul
Üretim yeri: MSD Intemational GmbH ( Singapore Branch)
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır…
Kullanma Talimatı
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
Fiyatı nedir?
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET fiyatı: 4725,18 TL’dir.
Muadil İlaçlar
ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET
Etkin Maddeler
Raltegravir
Raltegravir, diğer antiretroviral ajanlarla birlikte insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
Raltegravir bir antiviral ilaçtır. HIV virüsünün insan hücrelerinde çoğalmasını engeller. Böylece HIV virüsünün yeni virüsler üretmesini durdurur.
Raltegravir’in yaygın yan etkileri: İshal, Baş dönmesi, Yorgunluk, Baş ağrısı, Karaciğer enzimlerinde yükselme, Uykusuzluk (uykuda zorluk), Kas ağrısı, Mide bulantısı
Uzman Tavsiyesi
Raltegravir için uzman tavsiyesi
- Yemekle birlikte veya yemeksiz, tercihen her gün aynı saatte alın.
- Kendinizi daha iyi hissetseniz bile herhangi bir dozu atlamayın ve tüm tedavi sürecini sonlandırmayın.
- Raltegravir’i aldıktan bir saat önce veya iki saat sonra antasitler veya kalsiyum takviyeleri almayın.
- Doktorunuz, bu ilaçla tedavi sırasında kan hücresi sayınızı ve karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için düzenli kan testleri yaptırabilir.
- Hamileyseniz, hamilelik planlıyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.
Soru ve Cevaplar
S. Raltegravir bir proteaz inhibitörü müdür?
Hayır. Raltegravir bir anti HIV ilacıdır. Enzim proteaz üzerinde bilinen herhangi bir inhibitör etkisi yoktur.
S. Raltegravir ne için kullanılır?
Raltegravir, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.
S. Raltegravir nasıl çalışır?
Raltegravir, HIV viral replikasyonunu nasıl engeller? Raltegravir, virüsün çoğalması ve hayatta kalması (viral replikasyon) için gerekli olan integraz adı verilen bir enzimin etkisini engelleyerek çalışır, böylece vücutta HIV’e neden olan virüsü azaltır.