Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Ig Vena, sadece hastanelerde doktor veya sağlık uzmanları tarafından uygulanabilir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Damar içi (intravenöz) yoldan infüzyonla kullanılır.
İnfüzyonun başlangıcında, Ig Vena’yı düşük infüzyon hızında alacaksınız. Eğer iyi tolere ederseniz, doktorunuz infüzyon hızını kademeli olarak arttıracaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Yukarıda bahsedilen her endikasyonda doz vücut ağırlığına göre ve klinikte alınan yanıta göre verildiğinden, çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş) doz ve uygulama sıklığı değişmez.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşının üzerindeki hastalarda IVIG uygulamasını takiben akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiş olduğundan; doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak ve daha yavaş bir infüzyon hızında verilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği riskiniz varsa doktorunuz en az konsantrasyonda ve pratik olarak mümkün en yavaş infüzyon hızıyla Ig VENA’yı uygulayacaktır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin ek bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer Ig Vena’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Ig Vena kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla Ig Vena aldıysanız aşırı sıvı yüklemesi ve kanın koyulaşması (hiperviskozite) oluşabilir. Bu durum özellikle yaşlı ya da kalp veya böbrek yetmezliği olan hastaları içeren riskli hasta gruplarında görülebilir.
Ig Vena’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ig Vena’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Ig Vena ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Mevcut veri bulunmamaktadır.
Yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibiIg Vena’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anaflaktik şok) (Vücutta yaygın sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü, dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük, vücutta yaygın ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, öksürük, baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali varsa)
- Alerjik reaksiyonlar (Ciltte döküntü, kızarıklık, kaşıntı varsa)
- Kan basıncında ani bir düşüş
- Titreme
Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Görülme sıklığı seyrektir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Ig Vena’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etikler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Ateş
- Bulantı
- Kusma
- Eklem ağrısı
- Düşük kan basıncı
- Hafif sırt ağrısı
- Kalp krizine, inmeye, akciğerlere kan taşıyan damarlarda kan pıhtıları oluşumuna (pulmoner emboli) ve bacaklarda kan pıhtısından kaynaklanan kızarıklık veya şişmeye (derin ven trombozu) neden olan tromboembolik olaylar (kan pıhtısı oluşması)
- Enfeksiyonun neden olmadığı geçici beyin zarı iltihabı (geri dönüşümlü aseptik menenjit)
- Geçici deri reaksiyonları
- Ani başlangıçlı (akut) böbrek yetmezliği
Bilinmiyor:
- Kırmızı kan hücre sayısında geçici düşüş (geri dönüşümlü hemolitik anemi/hemoliz)
- Serum kreatinin seviyesinde artış
KB034 klinik çalışması sırasında KİDP’si olan 33 yetişkin hastaya 756 doz Ig VENA uygulandı. 1 hastada bir kez baş ağrısı görüldü.
Pediyatrik popülasyon
Çocuklarda görülen yan etkilerin sıklığının, tipinin ve ciddiyetinin yetişkinler ile aynı olması beklenir.
Virüs güvenliği hakkında bilgiler için bölüm 2 “Ig Vena’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”e bakınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Nasıl saklanmalı?
Ig Vena’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Buzdolabında (2- 8°C arası sıcaklıklarda) saklayınız.
Flakonu ambalajında saklayınız.
Flakon, raf ömrü dahilinde, kullanmadan önce maksimum 6 ay boyunca 25 °C’yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanabilir.
Bu süre sonunda, ürün atılmalıdır. Hiçbir durumda, eğer ürün oda sıcaklığında saklanmışsa tekrar buzdolabında saklanamaz.
Ürünün oda sıcaklığında saklanmaya başlamasının başlangıç tarihi, kutunun dışında belirtilmelidir.
Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Ig Vena’yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız Ig Vena’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Koşuyolu Cad. No: 34, 34718 Kadıköy/İSTANBUL
Tel: (0216) 544 90 00
Faks: (0216) 545 59 92
Üretim yeri:
Kedrion S.p.A., Bolognana, Gallicano, 55027, Lucca, İtalya
Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
IG VENA 2,5 G/50 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Fiyatı nedir?
IG VENA 2,5 G/50 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ fiyatı: 3.702,49 TL’dir.
Muadil İlaçlar
FLEBOGAMMA % 5 10 gr 200 ml 1 flakon
FLEBOGAMMA % 5 5 gr 100 ml 1 flakon
FLEBOGAMMA % 5 DIF 10 G/200 ml infüzyon için solüsyon içeren 1 flakon
FLEBOGAMMA % 5 DIF 5 G/100 ml infüzyon için solüsyon içeren 1 flakon
FLEBOGAMMA %5 2.5 gr 50 ml 1 flakon
GAMUNEX %10 100 ml IV enjeksiyonluk solüsyon
GAMUNEX %10 200 ml IV enjeksiyonluk solüsyon
GAMUNEX %10 50 ml IV enjeksiyonluk solüsyon
GAMUNEX-C %10 100 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon
GAMUNEX-C %10 100 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon
GAMUNEX-C %10 200 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon
GAMUNEX-C %10 25 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon
GAMUNEX-C %10 50 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon
GENIVIG HUMAN IMMUNGLOBULIN 5 G/100 ml intravenoz infüzyon için çözelti içeren flakon
IG VENA 1 G/20 ml IV infüzyon için çözelti
IG VENA 10 G/200 ml IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IG VENA 2.5 G/50 ml IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IG VENA 2.5 gr/50 ml IV inf. için solüsyon içeren flakon
IG VENA 5 gr/100 ml IV inf. için solüsyon içeren flakon
IG VENA 5G/100 ml IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ IMMUTECT 10 G/200 ml IV infüzyonluk çözelti (1 flakon)
IMMUTECT 5 G/100 ml IV infüzyonluk çözelti (1 flakon)
INTRATECT 10 G/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon
INTRATECT 10 G/200 ml IV infüzyonluk çözelti (1 flakon)
INTRATECT 5 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon
INTRATECT 5 G/100 ml IV infüzyonluk çözelti (1 flakon)
KIOVIG 10 gr/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
KIOVIG 10 gr/100 ml IV infüzyon/SC kullanım için çözelti içeren flakon
KIOVIG 2.5 gr/25 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
KIOVIG 2.5 gr/25 ml IV infüzyon/SC kullanım için çözelti içeren flakon
KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta }
KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon { Eczacibasi – Baxalta }
KIOVIG 5 gr/50 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
KIOVIG 5 gr/50 ml IV infüzyon/SC kullanım için çözelti içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta }
NANOGAM 10 G/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
NANOGAM 10 G/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon { Centurion Pharma }
NANOGAM 2.5 G/50 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
NANOGAM 2.5 G/50 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon { Centurion Pharma }
NANOGAM 5 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
NANOGAM 5 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon { Centurion Pharma }
OCTAGAM 10 G 200 ml infüzyonluk solüsyon
OCTAGAM 5 G 100 ml infüzyonluk solüsyon
OCTAGAM IMMUNGLOBULI 2.5 gr 1 flakon
PENTAGLOBIN 50 ml 1 flakon PRIVIGEN 10 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 FLK
PRIVIGEN 10 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 FLK { CSL Behring }
PRIVIGEN 10 G/100 ml IV infüzyonluk çözelti
RIVIGEN 2.5 G/25 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 FLK
PRIVIGEN 2.5 G/25 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 FLK { CSL Behring }
PRIVIGEN 2.5 G/25 ml IV infüzyonluk çözelti
PRIVIGEN 5 G/50 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 FLK
PRIVIGEN 5 G/50 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 FLK { CSL Behring }
PRIVIGEN 5 G/50 ml IV infüzyonluk çözelti
RONSENGLOB %5 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon { Sentinus }
RONSENGLOB %5100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon
TEGELINE 10 G 200 ml IV enj. için liyofilize toz içeren flakon
TEGELINE 5 G 100 ml flakon
VIGAM LIQUID 5 G
VIGAM LIQUID 5 G { Vitalis }
Etkin maddeler
Human Immunglobulin IV
İmmün globulin, insan plazmasından yapılan steril bir solüsyondur. Sizi çeşitli hastalıklardan kaynaklanan enfeksiyonlara karşı koruyan antikorlar içerir.
İmmün globulin intravenöz (damar içine enjeksiyon için IGIV) birincil immün yetmezliği tedavi etmek için kullanılır.
IGIV ayrıca immün trombositopenik purpuralı kişilerde trombositleri (kan pıhtılaşma hücreleri) artırmak için kullanılır.
IGIV ayrıca B hücreli kronik lenfositik lösemili kişilerde belirli enfeksiyonların önlenmesine yardımcı olmak için kullanılır.
IGIV ayrıca Kawasaki sendromlu kişilerde kalpteki ana arterin zayıflamasının neden olduğu anevrizmayı önlemek için kullanılır.
IGIV, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.
Soru ve Cevaplar
İmmün globulin intravenöz hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?
Bu ilaç kan pıhtılarına neden olabilir. Risk, yaşlı erişkinlerde veya kan pıhtılaşması, kalp sorunları veya kan dolaşımı sorunları olan kişilerde en yüksektir. Uzun süreli yatak istirahati sırasında, doğum kontrol hapları veya hormon replasman tedavisi kullanırken veya merkezi bir intravenöz (IV) kateter yerindeyken de kan pıhtıları daha olasıdır.
Göğüs ağrısı, nefes almada zorluk, hızlı kalp atışları, uyuşma veya güçsüzlük veya kol veya bacakta şişme ve sıcaklık veya renk değişikliği varsa hemen doktorunuzu arayın.
Bu ilaç, özellikle böbrek hastalığınız varsa veya belirli ilaçları kullanıyorsanız böbreklerinize de zarar verebilir. Şişme, hızlı kilo alma ve çok az idrara çıkma veya hiç idrar yapmama gibi böbrek sorunları belirtileriniz varsa hemen doktorunuza bildirin.
IGIV’i nasıl kullanmalıyım?
IGIV, genellikle her 3 ila 4 haftada bir damar içine infüzyon olarak verilir. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size bu enjeksiyonu yapacaktır.
Kan akışınızı iyileştirmeye ve böbreklerinizin düzgün çalışmasını sağlamaya yardımcı olması için bu ilacı kullanırken bol sıvı tüketin.
Sık kan veya idrar testlerine ihtiyacınız olabilir.
Bu ilaç bazı tıbbi testlerin sonuçlarını etkileyebilir. Sizi tedavi eden herhangi bir doktora IGIV kullandığınızı söyleyin.
Bir dozu kaçırırsam ne olur?
IGIV enjeksiyonunuz için randevunuzu kaçırırsanız, talimat için doktorunuzu arayın.
Aşırı doz alırsam ne olur?
Acil tıbbi yardım alın.
IGIV’i kullanırken nelerden kaçınmayılım?
IGIV kullanırken “canlı” bir aşı almadan önce doktorunuza danışın. Aşı da işe yaramayabilir ve sizi hastalıktan tam olarak korumayabilir. Canlı aşılar arasında kızamık, kabakulak, kızamıkçık (MMR), rotavirüs, tifo, sarı humma, suçiçeği (suçiçeği), zoster (zona) ve burun gribi (grip) aşısı bulunur.
IGIV’in olası yan etkileri nelerdir?
Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.
Enjeksiyon sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Baş dönmesi, mide bulantısı, sersemlik, terli hissediyorsanız veya baş ağrınız varsa, boynunuza veya kulaklarınıza vuruyorsanız, ateş, titreme, göğüs sıkışması veya yüzünüzde sıcaklık veya kızarıklık varsa bakıcınıza söyleyin.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:
Bir kan hücresi bozukluğu – soluk veya sararmış cilt, koyu renkli idrar, ateş, kafa karışıklığı veya halsizlik;
Dehidrasyon semptomları — çok susamış veya sıcak hissetmek, idrar yapamama, aşırı terleme veya sıcak ve kuru cilt;
Böbrek sorunları — az veya hiç idrara çıkma, şişme, hızlı kilo alma, nefes darlığı hissi;
Akciğer sorunları — göğüs ağrısı, nefes almada zorluk, mavi renkli dudaklar, parmaklar veya ayak parmakları;
Yeni bir enfeksiyon belirtileri — şiddetli baş ağrısı, boyun tutulması, göz ağrısı ve ışığa karşı artan hassasiyet ile birlikte ateş; veya
Kan pıhtısı belirtileri — nefes darlığı, derin nefes alma ile göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı, vücudun bir tarafında uyuşma veya güçsüzlük, bir kol veya Bacakta şişme ve sıcaklık veya renk değişikliği.
Yaygın yan etkiler şunları içerebilir:
Baş ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı;
Ateş, titreme, terleme, sıcaklık veya karıncalanma;
Mide ağrısı, mide bulantısı, ishal;
Artan kan basıncı, hızlı kalp atışları;
Baş dönmesi, yorgunluk, enerji eksikliği;
Burun tıkanıklığı, sinüs ağrısı; veya
IV iğne çevresinde ağrı, şişme, yanma veya tahriş.
Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da olabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın.
IGIV’i etkileyebilecek başka ilaçlar nelerdir?
IGIV, özellikle enfeksiyonlar, kanser, osteoporoz, organ nakli reddi, bağırsak bozuklukları veya ağrı veya artrit (aspirin, Tylenol, Advil ve Aleve dahil) için belirli ilaçlar kullanıyorsanız böbreklerinize zarar verebilir.
Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar IGIV’i etkileyebilir. Mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları doktorunuza bildirin.