Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gemifloksasinin hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, faydalarının risklerine kıyasla çok daha fazla olduğundan emin olunmadığı sürece, hamilelik döneminde GEMİLOKS kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gemifloksasinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Emzirme döneminde GEMİLOKS kullanıp kullanılmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
GEMİLOKS baş dönmesine neden olabilir, bu durumda araç ve makine kullanılmamalı ya da zihinsel uyanıklık veya koordinasyon gerektiren işler yapılmamalıdır.
GEMİLOKS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
GEMİLOKS’un varfarin (kanı sulandırıcı bir ilaç) tedavisi gören sağlıklı gönüllülerde, varfarinin antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) etkisi üzerinde önemli bir etkisi olmamıştır.
Ancak, bazı kinolon grubu antibiyotiklerin varfarinin veya hastalardaki türevlerinin antikoagülan etkilerini arttırdığı bildirilmiş olduğundan, varfarin ya da türevleri ile aynı zamanda bir kinolon grubu antibiyotik verildiğinde, kanama ve pıhtılaşma zamanı gibi uygun testeler yapılmalıdır.
Gemifloksasinin vücuttaki emilimi, aynı zamanda alüminyum ve magnezyum içeren antiasitlerin (mide asidini azaltan ilaç) alınmasıyla önemli ölçüde azalır. GEMİLOKS tablet almadan önceki 3 saat ve aldıktan sonraki 2 saat içinde magnezyum ve/veya alüminyum içeren antasidler, demir sülfat içeren ürünler, çinko veya başka metalleri içeren multivitamin preparatları, ya da oral çözelti için pediyatrik toz alınmamalıdır.
GEMİLOKS sükralfattan (ülser tedavisinde kullanılan bir ilaç) en az 2 saat önce alınmalıdır.
GEMİLOKS ile birlikte probenesid (kronik gut hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız bu ilaç GEMİLOKS’un etkisini %45 oranında artırır. Bu nedenle gut hastasıysanız (kanda ürik asit düzeyinin yükselmesiyle karakterize bir hastalık) veya başka bir nedenle probenesid kullanıyorsanız GEMİLOKS kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
3. Gemiloks nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinlerde önerilen Gemiloks dozu aşağıdaki tabloya göre günde bir tablettir (320 mg).
| ENDİKASYON | DOZ | SÜRE |
| Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (kısa süreli ve ani olarak şiddetlenmesi) | Günde bir tablet (320 mg) | 5 gün |
| Hafif-orta düzeyde toplumda kazanılmış pnömoni (Etken olarak Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae veya Chlamydia | Günde bir tablet (320 mg) | 5 gün |
| Hafif-orta düzeyde toplumda kazanılmış pnömoni (Çoklu ilaca dirençli Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae veya Moraxella catarrhalis etkenlerinden birinin neden olduğunun bilinmesi veya şüphelenilmesi halinde) | Günde bir tablet (320 mg) | 7 gün |
Gemiloks için önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Gemiloks ağızdan yeterli miktarda sıvı ile çiğnenmeden yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Kreatinin klerensi >40 mL/dk. olan hastalarda doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.
Kreatinin klerensi ≤ 40 mL/dk. olan hastalarda dozaj değişikliği önerilir. Aşağıdaki tabloda, böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanılmak üzere dozaj önerileri yer almaktadır:
Böbrek Bozukluğu Olan Hastalarda Önerilen Dozlar:
| Kreatinin Klerensi (mL/dk) | Doz |
| >40 | Olağan Doz |
| ≤ 40 | 24 saatte bir 160 mg |
Rutin hemodiyaliz ya da sürekli ayaktan periton diyalizi gerektiren hastalara 24 saatte bir 160 mg (yarım tablet) verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif, orta ve ciddi düzeyde karaciğer bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması önerilmez.
Eğer Gemiloks’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Gemiloks kullandıysanız:
Gemiloks’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Gemiloks’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Gemiloks ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Gemiloks tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Yan etkileri nelerdir?
4. Gemiloks’un olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi, GEMİLOKS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa GEMİLOKS’u kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dil ve dudaklarda şişme
- Nefes almada güçlük
- Deride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntüler
- Boğazda boğuk ses, darlık
- Kalp atışının hızlanması
- Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GEMİLOKS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- Mide ağrısı
- İshal
- Ciltte döküntü
Yaygın olmayan:
- Mantar enfeksiyonu
- Vajinal mantar enfeksiyonu
- Vajinada iltihap
- Kanda lökosit (beyaz küre) azalması
- Kanda trombosit (kan pulcukları) artması
- İştahsızlık
- Kanda şeker artışı
- Uykusuzluk
- Sersemlik Hali
- Kabızlık
- Ağız kuruluğu
- Hazımsızlık
- Şişkinlik
- Gastrit (midenin iç yüzeyinin iltihaplanması)
- Dermatit (cildin iltihaplanması)
- Ciltte kaşıntı
- Egzama
- Ciltte kızarma
- Ürtiker (kurdeşen)
- Genital bölgede kaşıntı
- Yorgunluk
Seyrek:
- Moniliyaz (mantar hastalığı)
- Farenjit (boğaz iltihabı)
- Anemi (kansızlık)
- Eozinofili (kanda eozinofillerin azalması)
- Granülositopeni (kanda granülositlerin azalması)
- Trombositopeni (kanda kan pulcuklarının azalması)
- Sinirlilik
- Titreme
- Anormal görüş
- Vertigo (baş dönmesi)
- Dispne (nefes alıp vermede zorluk)
- Pnömoni (akciğer iltihabı)
- Tat kaybı
- Gastroenterit (mide ve bağırsak iç yüzeylerinin iltihabı)
- Mide bağırsak rahatsızlığı
- Güneş ışınına hassasiyet ve güneş ışınına toksik reaksiyonlar
- Anormal idrar
- Yorgunluk
- Sırt ağrısı
- Yüz ödemi
- Sıcak basması
- Ağrı
Çok seyrek:
- Kas zafiyetinin (myastenia gravis) şiddetlenmesi
- Nöbet
- Sesler duymak, bir şeyler görmek veya orada olmayan bir şeyler hissetmek (halüsinasyon)
- Huzursuzluk
- Gergin veya sinirli hissetmek
- Bilinç bulanıklığı
- Depresyon
- Uyku bozukluğu
- Şüphecilik
- İntihar düşüncesi veya teşebbüsü
- Kabus görme
- Derinin veya gözlerin sararması ve koyu renkli idrar çıkarma
- Kalp atım hızında artış veya düzensizlik
- Sulu ishal veya kanlı dışkı (mide krampları ve ateş eşlik edebilir)
- El, kol, bacak ve ayaklardaki sinirlerde ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve zayıflık
- Hemoraji (kanama)
- INR artışı (kanın uygun şekilde pıhtılaşma kabiliyetini ölçen bir kan testi)
- Gözün retinasında kanama
- El ve ayaklarda ödem
- Böbrek yetersizliği
- Tendon yırtılması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Nasıl saklanmalı?
5. Gemiloks’un saklanması
GEMİLOKS’a çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GEMİLOKS’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GEMİLOKS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 10.04.2020 tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
Gemiloks 320 Mg Film Kaplı Tablet (5 Tablet) Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
SGK İlaç Ödeme Durumu: EK-4/A Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde yer almadığı için SGK tarafından bedeli ödenmez.
Ödeme Detayları :
- Ayaktan Raporsuz : Ödenmez
- Ayaktan Raporlu : Ödenmez
- Yatan : Ödenmez
Fiyatı nedir?
Gemiloks 320 Mg Film Kaplı Tablet (5 Tablet) fiyatı: 130,28 TL’dir.
Muadil İlaçlar
FACTIVE 320 MG 5 FILM TABLET
FACTIVE 320 MG 7 FILM TABLET
GEMILOKS 320 MG FILM KAPLI TABLET (5 TABLET)
GEMILOKS 320 MG FILM KAPLI TABLET (7 TABLET)
Etkin Maddeler
Gemifloksasin
Gemifloksasin pnömoniyi tedavi etmek için kullanılır. Gemifloksasin bronşit tedavisinde de kullanılabilir ancak başka tedavi seçenekleri varsa bu durumda kullanılmamalıdır. Gemifloksasin, florokinolonlar adı verilen bir antibiyotik sınıfındadır. Enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek çalışır.
Gemifloksasin gibi antibiyotikler soğuk algınlığı, grip veya diğer viral enfeksiyonlarda işe yaramaz. Gerekmediğinde antibiyotik kullanmak, daha sonra antibiyotik tedavisine direnen bir enfeksiyona yakalanma riskinizi artırır.
Uzman Tavsiyesi
Gemifloksasin için uzman tavsiyesi
- Doktorunuz enfeksiyonunuzu iyileştirmek ve semptomları iyileştirmek için Gemifloksasin reçete etmiştir.
- Kendinizi daha iyi hissetseniz bile herhangi bir dozu atlamayın ve tüm tedavi sürecini sonlandırmayın.
- Deride kızarıklık, kaşıntı, yüz ve ağızda şişme veya nefes almada zorluk yaşarsanız Gemifloksasini kesiniz ve derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
- İshal bir yan etki olarak ortaya çıkabilir, ancak kursunuz tamamlandığında durmalıdır. Durmazsa veya dışkınızda kan bulursanız doktorunuzu bilgilendirin.
- Tendonlarınızda ağrı, uyuşma veya karıncalanma hissederseniz doktorunuza bildirin.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.
Soru ve Cevaplar
S. Gemifloksasin kullanımı ishale neden olabilir mi?
Evet, Gemifloksasin kullanımı ishale neden olabilir. Zararlı bakterileri öldüren bir antibiyotiktir. Bununla birlikte, midenizdeki veya bağırsağınızdaki yararlı bakterileri de etkiler ve ishale neden olur. Şiddetli ishal yaşıyorsanız, doktorunuzla bunun hakkında konuşun.
S. Kendimi daha iyi hissettiğimde Gemifloksasin almayı bırakabilir miyim?
Hayır, kendinizi daha iyi hissetseniz bile Gemifloksasin almayı bırakmayın ve tüm tedavi sürecini tamamlayın. Enfeksiyon tamamen iyileşmeden önce semptomlarınız düzelebilir.