Çocuklar ve ergenlik döneminde kullanımı: Duxalta’nın normal olarak çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaması gerekir.
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
● Özel kullanım durumları: Duxalta son-dönem böbrek hastalığı bulunan (diyaliz gerektiren) veya ağır böbrek bozukluğu bulunan (tahmini kreatinin klirensi < 30 mL/dakika) hastalarda kullanılmamalıdır. Duxalta herhangi bir karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer Duxalta’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Duxalta kullandıysanız:
Kullanmaları gerekenden daha fazla Duxalta kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler: uyuklama, koma, serotonin sendromu (aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen seyrek olarak görülen bir reaksiyon), nöbetler, kusma ve kalp çarpıntısı. Duxalta’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Duxalta’yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Unuttuğunuzu fark ettiğiniz anda kapsülünüzü hemen alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, kaçırdığınız dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu planlanmış zamanında alınız. Bir gün içerisinde, sizin için bir günlük olarak reçete edilmiş olan miktardan fazla Duxalta kullanmayınız.
Duxalta ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söylemeden kapsüllerinizi kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz artık daha fazla Duxalta kullanmaya ihtiyacınız olmadığını düşündüğünde, tedaviyi tamamen kesmeden önce en az 2 haftalık bir süre boyunca dozunuzu azaltmanızı isteyecektir.
Duxalta’yı aniden kesen bazı hastalarda şu belirtiler görülebilir; Baş dönmesi, iğne batıyor gibi karıncalanma hissi veya elektrik şokuna benzer hisler (özellikle başınızda), uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamama), yorgunluk, uyuklama, rahatsız veya tedirgin hissetme, kaygı duyma, bulantı veya kusma, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı, huzursuzluk, ishal, aşırı terleme veya vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) gibi belirtiler görülmüştür. Bu belirtiler genellikle ciddi olmayıp, birkaç gün içinde ortadan kaybolur, ancak sizin için sorun yaratan belirtiler yaşayacak olursanız, önerileri için doktorunuza danışmalısınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz
Yan Etkileri Nelerdir?
4. Duxalta’nın olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi, Duxalta’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Baş ağrısı, uykulu hissetme,
• Bulantı, ağız kuruluğu.
Yaygın
• İştahsızlık,
• Uyuma güçlüğü, huzursuzluk, cinsel istekte azalma, anksiyete, orgazm zorluğu ya da yaşanmaması, anormal rüyalar görme,
• Baş dönmesi, uyuşukluk (letarji), titreme, titremeyle birlikte ciltte batma ve karıncalanma,
• Görme bulanıklığı,
• Kulak çınlaması (dışarıdan gelen ses olmamasına rağmen kulakta ses duyma),
• Göğüste kalp atımının hissedilmesi,
• Kan basıncında artış, ateş basması,
• Esnemede artış,
• Kabızlık, ishal, mide ağrısı, kusma, mide ekşimesi veya hazımsızlık, gaz çıkarma,
• Terlemede artış, kaşıntılı döküntüler,
• Kas ağrısı, kas kasılması,
• Ağrılı idrara çıkma, sık idrara çıkma,
• Ereksiyon zorluğu, erken boşalma,
• Düşme (çoğunlukla yaşlı hastalarda), yorgunluk,
• Kilo kaybı.
Bu ilaçla tedavi edilen depresyonu olan 18 yaş altı çocuk ve ergenler ilacı ilk almaya
başladıklarında biraz kilo kaybı yaşamışlardır. Tedaviye başladıktan 6 ay sonra kendi yaş ve
cinsiyet grubundaki diğer çocukları ve ergenleri ile aynı kiloya ulaşmışlardır.
Yaygın olmayan
• Ses kısılmasına neden olan boğazda iltihaplanma,
• İntihar düşünceleri, uyuma zorlukları, diş gıcırdatma veya diş sıkma, zihin karışıklığı hissetmek, motivasyon kaybı,
• Kaslarda ani kasılmalar ve seyirmeler, huzursuzluk hissi veya yerinde duramama, sinirli hissetme, konsantrasyon güçlüğü, tat alma duyusunda değişiklik, hareketlerin kontrolünde güçlük, örneğin, koordinasyon eksikliği veya adalelerin istemsiz hareketleri, huzursuz bacak sendromu, uyku kalitesinin bozukluğu,
• Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi, görme problemleri,
• Baş dönmesi veya dönme hissi (vertigo), kulak ağrısı,
• Hızlı ve/veya düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon),
• Bayılma, baş dönmesi, ayakta dururken sersemlik veya bayılma hissi, el ve veya ayak
parmaklarında üşüme,
• Boğazda sıkışma, burun kanaması,
• Kan kusma veya siyah katran gibi dışkı, gastroenterit, geğirme, yutkunmada zorluk,
• Karın ağrısına ve cildin veya göz aklarının sararmasına neden olan karaciğer iltihabı,
• Gece terlemeleri, ürtiker, soğuk terlemeler, güneş ışığına duyarlılık, morarma eğiliminde artış,
• Adale sertliği, adale seğirmesi,
• Zor veya hiç idrar yapamama, idrar başlatmada zorluk, geceleri idrara çıkma isteği,
normalden daha fazla idrara çıkma isteği, idrar akışında azalma,
• Vajina bölgesinde anormal kanama, ağır, ağrılı, düzensiz veya uzamış aralıklarda anormal adet görme durumu, nadiren az kanama veya o ay adet görememe durumu, testislerde veya testis torbalarında ağrı,
• Göğüs ağrısı, üşüme, susama hissi, titreme, ateş basması, yürüyüş tarzında anormallik,
• Kilo alma,
• Duxalta karaciğer enzimlerinde ya da kan potasyum, kreatin fosfokinaz, şeker (hiperglisemi) veya kolesterol seviyelerinde artışlar gibi sizin fark edemediğiniz etkilere de neden olabilir.
Seyrek
• Dudak veya dilin şişmesi ile beraber baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar,
• Kilo alma veya yorgunluğa neden olabilen tiroid bezi aktivitelerinde azalma,
• Dehidrasyon, kanda sodyum seviyesi düşüklüğü (özellikle yaşlı hastalarda, belirtileri: baş dönmesi, güçsüzlük, zihin bulanıklığı, uykulu veya çok yorgun hissetme, kendini iyi hissetmeme, daha ciddi belirtiler, bayılma, nöbetler ve düşmeler), anti-diüretik hormonun yetersiz salınımı sendromu (SIADH),
• İntihar davranışı, mani (aşırı aktivite, fikir uçuşmaları ve uyku ihtiyacı azalmasının olduğu bir hastalık), halüsinasyonlar, saldırganlık ve kızgınlık,
• Serotonin sendromu (aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen seyrek olarak görülen bir reaksiyon), nöbetler,
• Göz içi basıncının artması (glokom),
• Yüksek tansiyona bağlı kriz (hipertansif kriz),
• Ağızda iltihaplanma, dışkıya parlak kırmızı renkte kan bulaşması, nefes kokusu, kalın
bağırsakta iltihaplanma (ishale neden olan)
• Karaciğer yetmezliği, cildin veya göz aklarının sararması (sarılık),
• Stevens-Johnson sendromu (cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklar ile seyreden ciddi bir hastalık), anjiyoödem (yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar),
• Çene kaslarında kasılma,
• Anormal idrar kokusu,
• Menopozal semptomlar, erkek veya kadında göğüsten anormal süt gelmesi.
Çok seyrek
• Ciltteki kan damarlarında iltihaplanma (kutanöz vaskülit)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma Talimatı
DUXALTA 30 MG 28 KAPSUL Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu: Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu: Ödenir
Fiyatı nedir?
DUXALTA 30 MG 28 KAPSUL fiyatı: 47,81 TL’dir.
Muadil İlaçlar
CYMBALTA 30 mg 28 kapsül
CYMBALTA 60 mg 28 kapsül
DOLETIN 20 mg 28 kapsül
DOLETIN 40 mg 28 kapsül
DOSETIA 30 mg 28 kapsül
DULAXAT 30 mg kapsül (28 kapsül)
DULAXAT 60 mg kapsül (28 kapsül)
DULESTER 30 mg 28 kapsül
DULESTER 60 mg 28 kapsül
DULOXX 30 mg 28 kapsül
DULOXX 30 mg 56 kapsül
DULOXX 60 mg 28 kapsül
DUXALTA 60 mg 28 kapsül { Ali Raif }
DUXET 30 mg 28 kapsül
DUXET 60 mg 28 kapsül
DYLOXIA 30 mg 28 kapsül
DYLOXIA 60 mg 28 kapsül
KOMOX 20 mg 28 kapsül
KOMOX 40 mg 28 kapsül
LODUX 30 mg 28 kapsül
LODUX 60 mg 28 kapsül
NEXETIN 20 mg 28 kapsül
NEXETIN 20 mg 28 kapsül { Nobel İlaç }
NEXETIN 40 mg 28 kapsül
NEXETIN 40 mg 28 kapsül { Nobel İlaç }
ZEDULOX 30 mg 28 kapsül
ZEDULOX 60 mg 28 kapsül
ZEDULOX 60 mg 28 kapsül
Etkin Maddeler
Duloksetin
Duloksetin depresyon, anksiyete bozukluğu, diyabetik sinir ağrısı, fibromiyalji, nöropatik ağrı ve stres üriner inkontinans tedavisinde kullanılmaktadır.
Duloksetin, beyindeki zihinsel dengeyi korumaya ve beyindeki ağrı sinyallerinin hareketini durdurmaya yardımcı olan doğal maddeler olan kimyasal haberciler (serotonin ve noradrenalin) düzeylerini artırarak çalışır.
Duloksetin içi uzman tavsiyesi
- Duloksetin, depresyon ve anksiyete tedavisinde yardımcı olur.
- Ayrıca diyabet ve diğer bazı kronik ağrı biçimlerinden kaynaklanan sinir ağrısını tedavi etmek için de kullanılabilir.
- Duloksetin etkisini göstermeye başlaması 2 ila 4 hafta sürebilir. Reçete edildiği gibi almaya devam edin.
- Baş dönmesi ve uyku hali yapabilir. Sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç sürmeyin veya konsantrasyon gerektiren herhangi bir şey yapmayın.
- Aşırı uyuşukluğa neden olabileceğinden ve karaciğer hasarı riskini artırabileceğinden, duloksetin kullanırken alkol tüketmekten kaçının.
- Özellikle ilk almaya başladığınızda, huzursuzluk hissine neden olabilir. Bu size olursa doktorunuzu bilgilendirin.
- Ani ruh hali değişiklikleri fark ederseniz veya intihar düşünceleri geliştirirseniz doktorunuzla konuşun.
- Doktorunuzla konuşmadan ilacı aniden kesmeyiniz.
Soru ve Cevaplar
Duloksetin ne kadar sürede etki eder?
Depresyon ve anksiyetesi olan kişilerde, Duloksetin çoğunlukla tedaviden sonraki iki hafta içinde etkisini göstermeye başlar. Ancak kendinizi daha iyi hissetmeniz 2-4 hafta sürebilir. Bu süreden sonra herhangi bir iyileşme görmezseniz doktorunuza danışın. Diyabetik nöropatik ağrısı olan kişilerde kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. 2 ay sonra kendinizi daha iyi hissetmezseniz doktorunuza danışın.
Daha iyi hissetmeye başlarsam Duloxetine almayı bırakabilir miyim?
Hayır, duloxetine’i aniden ve doktorunuza danışmadan kesmemelisiniz. Depresyon ve anksiyete durumlarında, 6 ay veya daha uzun süredir kendinizi daha iyi hissediyorsanız, doktorunuz dozlarınızı kademeli olarak azaltabilir. Ağrı ve inkontinans durumunda, kendinizi daha iyi hissediyorsanız, uzun süre almaya devam edin. Doktorunuz ilaca verdiğiniz yanıtı birkaç ayda bir izlemeye devam edecektir.
Duloksetin yüksek derecede bağımlılık yapar mı?
Hayır, Duloksetin alışkanlık yapmaz (bağımlılık yapmaz). Bu, sizi fiziksel veya psikolojik olarak ona bağımlı hale getirmediği anlamına gelir.
Duloksetin almayı aniden bırakırsam sonuçları ne olur?
Duloxetine’i aniden keserseniz, baş dönmesi, yorgun, ajite veya huzursuz, endişeli ve tahriş olmuş hissedebilirsiniz. Ayrıca uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamama), mide bulantısı, kusma, titreme, kas ağrısı, ishal, özellikle başta delici bir his (iğne batması) ve aşırı terleme veya baş dönmesi yaşayabilirsiniz. Duloksetin almayı kesmeden önce daima doktorunuza danışınız. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltacaktır.
Varfarin alıyorum, Duloksetin varfarin ile etkileşime giriyor mu? İkisini bir arada almak güvenli mi?
Hem duloksetin hem de varfarin alıyorsanız, kanama riski olduğundan veya peteşi veya purpura yaşayabileceğinizden dikkatli olmalısınız.
Duloksetin uzun süreli kullanım için güvenli midir?
Tedaviyle ilgili olarak doktorunuzun tavsiyelerine uymanız koşuluyla, duloksetin uzun süre güvenle kullanılabilir.
Hipertansif bir hastayım. Duloksetin almaya başladıktan sonra kan basıncımın yükseldiğini fark ettim. Duloksetin yüzünden mi, ne yapılmalı?
Duloksetin kan basıncında artışa neden olabilir. Bu nedenle, özellikle kullanımın ilk ayında kan basıncının düzenli olarak izlenmesi gerekir. Kan basıncınız sürekli artıyorsa doktorunuza danışınız. Duloksetin dozunuzun kademeli olarak azaltılması veya kesilmesi gerektiğini gösterebilir.