AZARGA STERIL SUS. GOZ DAMLASI 5 ML

3. Azarga nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Azarga’yı her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Eğer glokom tedavisinde kullanılan başka bir göz damlası ürününü bırakarak Azarga’ya
geçiş yapıyorsanız, diğer göz damlasını kullanmayı bırakmalı ve Azarga’yı ertesi gün kullanmaya başlamalısınız.
Yetişkinlerde normal doz, göze veya gözlere, sabah ve akşam olmak üzere, günde iki kez, birer damladır.
Sadece doktorunuz önerdiği zaman Azarga’yı yalnızca gözlerinize kullanınız.
Doktorunuzun önerdiği sürece tedaviye devam ediniz.
Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.
Başka göz damlası kullanıyorsanız Azarga’yı kullanmadan en az 5 dakika bekleyiniz.
Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Azarga göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız.

• Azarga’nın şişesini ve bir ayna alınız.
• Ellerinizi yıkayınız.
• Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
• Şişenin kapağını açınız.
• Şişeyi, başparmak ve diğer parmaklarınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters tutunuz.
• Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 1).
• Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımcı olacaksa aynayı kullanınız.
• Damlayı gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir.
• Her seferinde bir damla Azarga damlatmak için şişenin dibine hafifçe basınız.
• Şişeyi çok sıkmayınız: şişe dibine hafifçe bastırmak yetecek şekilde tasarlanmıştır (Şekil 2).
• Azargayı kullandıktan sonra, bir parmağınızla burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 3). Bu şekilde, Azarga’nın vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellersiniz.
• Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız. Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
18 yaşının altında olan çocuklarda Azarga’nın kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda ve diğer erişkin popülasyonları arasında güvenlilik ve etkinlik bakımından belirgin bir fark gözlemlenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer Azarga’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Azarga kullandıysanız
Gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Azarga’yı daha fazla kullanma belirtileri kalp hızında yavaşlama, kan basınca düşme, kalp yetmezliği, güçlükle solumadır ve sinir sistemini etkileyebilir. Diğer kullanıma kadar başka damla damlatmayınız.
Azarga’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Azarga ‘yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Azarga’yı kullanmayı unutursanız, planlandığı gibi bir sonraki doz ile devam ediniz.
Tedavi gören göze(lere) günde iki kez, birer damladan fazla kullanmayınız.
Azarga ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan Azarga’yı kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.

4. Azarga’nın olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Azarga’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, X’ i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Artmış alerjik semptomlar, yüz, kol ve bacaklar gibi bölgelerde ortaya çıkabilen ve yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilecek hava yolunu engelleyebilecek deri altında şişme de dahil olmak üzere genel alerjik reaksiyonlar, kurdeşen, bölgesel veya genel döküntü, kaşıntı,
ciddi ani hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon gelişirse, bunlar alerjik reaksiyon belirtileri olabilir (frekansı bilinmemektedir).
Etkileri ciddi olmadığı sürece Azarga’yı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişeleriniz  varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Azarga’yı doktorunuzla konuşmadan önce kullanmayınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
– Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Azarga’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ancak bazı alerjik yan etkiler dışında ilacın kesilip acil müdahale gerektirdiği durumlar mevcut ise:
-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın görülen yan etkiler:
Gözdeki yan etkiler: Bulanık görme, gözde ağrı, gözde tahriş belirtileri (yanma, batma,
kaşınma, gözde sulanma, kızarıklık)
Genel yan etkiler: tat bozuklukları
Yaygın olmayan yan etkiler:
Gözdeki yan etkiler: Korneanın erozyonu (göz küresinin ön katmanının hasar görmesi), göz içinde iltihaplanma, ışığa duyarlılık, gözlerde anormal his, gözde akıntı, kuru göz, gözlerde yorgunluk, göz kapağının kabuklanması
Genel yan etkiler: Düşük kan basıncı, öksürük, uykusuzluk (insomni)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
Gözdeki yan etkiler: Görme bozukluğu, optik sinir hasarı, gözde basınç artışı, göz yüzeyinde
birikim, korneal bozukluk, azalmış göz duyarlılığı, konjunktiva iltihabı veya enfeksiyonu, anormal görme, çift görme veya görmede azalma, gözde pigmentasyon artışı, göz yüzeyinde büyüme, gözyaşı üretiminde artış, gözde şişme, ışığa duyarlılık, kirpik sayısında veya büyümesinde azalma, üst göz kapaklarının sarkması (gözün yarı kapalı kalması), göz
kapağının ve göz kapağı bezlerinin iltihaplanması, korneada iltihaplanma ve görme bozukluklarına neden olabilecek filtrasyon cerrahisini takiben kan damarları içeren tabakanın
retina altından ayrılması, korneal duyarlılığın azalması
Kalp ve dolaşım sistemi: Kalp atış hızı veya ritmindeki değişiklikler, yavaş kalp atış hızı,
çarpıntı, kalp ritim bozukluğunun bir türü, göğüs ağrısı, azalmış kalp fonksiyonu, kalp krizi,
kan basıncında artış, beyine kan akımının azalması, inme, ödem (sıvı birikimi), konjestif kalp
yetmezliği (nefes darlığına neden olan kalp rahatsızlığı ve sıvı birikmesine bağlı ayak ve
bacakların şişmesi), kol ve bacakların şişmesi, düşük kan basıncı, el ve ayak parmaklarında ve
ara sıra vücudun diğer bölgelerinde renk değişikliği (Raynaud hastalığı), soğuk el ve ayaklar
Solunum: Akciğerlerde hava yolu tıkanıklığı (çoğunlukla daha önceden bir hastalığı olan
hastalarda), nefes darlığı veya nefes almada zorlanma, soğuk algınlığı semptomları, göğüs
tıkanıklığı, sinüs enfeksiyonu, hapşırma, burun tıkanıklığı, burun kuruluğu, burun akıntısı, burun kanaması, astım, boğaz tahrişi
Sinir sistemi ve genel bozukluklar: Depresyon, kabus görme, hafıza kaybı, baş ağrısı,
tedirginlik, sinirlilik, yorgunluk, titreme, anormal his, bayılma, baş dönmesi, uyuşukluk, genel
veya şiddetli halsizlik, karıncalanma gibi alışılmadık duyumlar
Mide ve barsak sistemi: Bulantı, kusma, ishal, barsak gazı veya karın ağrısı, boğaz iltihabı, ağızda kuruluk hissi veya anormal his, hazımsızlık, mide ağrısı
Kan: Anormal karaciğer fonksiyon değerleri, kan klor seviyesinde artış veya bir kan testinde görüleceği gibi alyuvar sayısında azalma
Kulak: Çınlama, baş dönmesi veya sersemlik hissi
Deri: Döküntü, cilt kızarıklığı veya iltihabı, ciltte anormal his veya his azalması, saç dökülmesi, beyaz gümüş renkli görünüm (psöriyaziform döküntü) veya sedef hastalığının kötüleşmesi ile olan döküntü
Kas sistemi: Egzersiz kaynaklı olmayan genelleştirilmiş sırt, eklem veya kas ağrısı, kas spazmları, kol ve bacaklarda ağrı, kas güçsüzlüğü/yorgunluğu, myastenia gravis (kas bozukluğu) işaret ve semptomlarında artış
Böbrek: Bel ağrısı gibi böbrek ağrısı, sık idrara çıkma
Üreme sistemi: Cinsel işlev bozukluğu, libido azalması, erkekte cinsel zorluk
Metabolizma: Düşük kan şekeri seviyesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya
bu yan etkilerden herhangi biri ağırlaşırsa, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Azarga’nın saklanması

Azarga’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 oC altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Açıldıktan sonra 25oC’nin altında tutularak 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Azarga’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe kadardır.
Mikrop kapmayı önlemek için ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız ve yeni şişe kullanınız.
Şişenin ilk açılma tarihini, şişe etiketinin üzerine ve dış ambalajında etiketinde ayrılan yere yazınız.
Herhangi bir özel saklama talimatı yoktur.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Kavacık / Beykoz / Istanbul
Üretim Yeri: S.A. Alcon-Couvreur N.V
Rijksweg 14/2870 Puurs
Belçika

Bu kullanma talimatı 12/10/2017 tarihinde onaylanmıştır.