ZORETANIN 10 MG 30 KAPSUL

3. Zoretanin nasıl kullanılır?

Zoretanin’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

  • Normal başlangıç dozu, vücut ağırlığı (kg) başına günde 0,5 mg’dır (0,5 mg/kg/gün). Örneğin; eğer 70 kg ağırlığındaysanız, tedaviye günde 35 mg’lık doz ile başlayacaksınız.
  • Kapsülleri günde 1 veya 2 kere tok karnına alınız.
  • Birkaç hafta sonunda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir. Bu ilaca nasıl uyum sağladığınıza bağlıdır. Çoğu hasta için doz, 0,5 ve 1,0 mg/kg/gün arasında olacaktır.
  • Tedavi genel olarak 16 ila 24 hafta arasında sürer. Çoğu hastaya için 1 tedavi dönemi yeter. Akneniz, tedaviden sonraki 8 haftaya kadar iyileşme göstermeye devam edebilir. Bu süre içerisinde yeni bir tedaviye başlamayınız.
  • Bazı hastalar tedavilerinin ilk haftalarında aknelerinin kötüleştiğini fark ederler. Bu durum tedavi devam ettikçe düzelir. 

Uygulama yolu ve metodu

Kapsüller ağızdan, tok karnınayken alınır. İçecekle veya yemekle birlikte bütün olarak yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Zoretanin’i 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. 12 yaşından büyük çocukların sadece ergenlik dönemine gelmiş olanlarında kullanmalısınız. Bu grup için özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Eğer şiddetli böbrek problemleriniz varsa, genel olarak düşük dozla (günde 10 mg gibi) tedaviye başlayacaksınız ve bu doz daha sonra vücudunuzun dayanabileceği en yüksek doza çıkarılacaktır. Eğer vücudunuz önerilen doza dayanamıyorsa, size düşük doz reçete edilebilir; bu uzun süre tedavi edilmeniz ve aknenizin yeniden oluşabileceği anlamına gelebilir.

Karaciğer yetmezliği

Eğer karaciğer yetmezliği varsa Zoretanin kullanılmamalıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz Zoretanin ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız..

Eğer Zoretanin’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Zoretanin kullandıysanız

Zoretanin’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Zoretanin kullanmayı unutursanız

Eğer Zoretaninkullanmayı unutursanız, mümkün olan en kısa sürede unutulan dozu alınız. Ancak, bir sonraki dozunuza yakın bir sürede bu durumu fark ederseniz, unutulan dozu atlayınız ve önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz (her iki dozu birbirine yakın zamanda) almayınız.

Zoretanin ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan etkileri nelerdir?

4. Zoretanin’in olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi, Zoretanin’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin bazıları ciddi olabilir ve hastaneye yatırılmaya kadar gidebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa,Zoretanin’i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Şiddetli (anafilaktik) reaksiyonlar: boğazda, yüzde, dudaklarda ve ağızda ani şişmeyle oluşan nefes alıp verme ve yutkunma zorlukları. Ayrıca ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi. 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Zoretanin’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Acil tıbbi inceleme gerektiren yan etkiler

Cilt problemleri

Bilinmiyor

Potansiyel olarak hayatı tehdit eden ve acil tıbbi inceleme gerektiren ciddi cilt döküntüleri (eritema multiform, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz). Bunlar ilk olarak merkezinde su kabarcığı olan dairesel lekeler olarak genellikle kollar ve bacaklarda veya ayaklarda ortaya çıkar, daha şiddetli döküntülerde göğüs ve sırtta su kabarcıkları dahildir. Ek belirti olarak göz enfeksiyonu (konjonktivit) veya ağız, boğaz ve burun ülserleri görülebilir. Döküntülerin şiddetli formları, hayatı tehdit edebilen ciltte yaygın soyulmaya kadar ilerleyebilir. Çoğu zaman bu ciddi cilt döküntülerinden önce baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları (grip benzeri belirtiler) görülür.

Cildinizde ciddi döküntüler veya bu cilt belirtileri gelişirse, Zoretanin kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza başvurunuz.

Zihinsel problemler 

Seyrek

  • Depresyon veya depresyonla ilgili bozukluklar. Bu bozukluklara, üzgün olmak ya da değişmiş ruh hali, anksiyete, duygusal rahatsızlık hissine sahip olmak dahildir.
  • Mevcut depresyonun daha da kötüleşmesi
  • Şiddete meyilli veya agresif olmak 

Çok seyrek

  • Bazı insanlar kendilerine zarar verme veya kendi hayatlarına son verme ile ilgili düşünce ya da duygulara sahip olabilir (intihar düşünceleri), kendi hayatlarına son vermeyi denemiştir (intihar girişiminde bulunma) ya da hayatlarını sona erdirmiştir (intihar). Bu insanlar depresif görünmeyebilir.
  • Olağandışı davranışlar
  • Psikoz belirtileri: Normalde olmayan sesler duyma ya da birşeyler görme gibi gerçekliği değerlendirme bozukluğu 

Bu akıl ve ruh sağlığı problemlerinden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz Zoretanin kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir. Bu, yaşadığınız problemlerin düzelmesi için yeterli olmayabilir: daha fazla yardıma ihtiyacınız olabilir ve buna doktorunuz karar verebilir.

Alerjik reaksiyonlar

Seyrek

  • Şiddetli (anafilaktik) reaksiyonlar: boğazda, yüzde, dudaklarda ve ağızda ani şişmeyle oluşan nefes alıp verme ve yutkunma zorlukları. Ayrıca ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi. 

Çok seyrek

  • Özellikle astımınız varsa aniden göğsün gerilmesi, nefesin kesilmesi ve hırıltı. 

Eğer ciddi reaksiyonunuz varsa, hemen acil tıbbi yardım isteyiniz.

Alerjik reaksiyonunuz varsa Zoretanin kullanmayı kesiniz ve doktorunuza başvurunuz.

Kemik ve kaslar

Şiddeti bilinmiyor

  • Potansiyel olarak hayatı tehdit edebilen kas zayıflığı, buna kol ve bacakları hareket ettirmede güçlük, vücutta şişme ve morluk, koyu renkli idrar, idrarda azalma veya idrara çıkamama, konfüzyon veya su kaybı eşlik edebilir. Bunlar rabdomiyoliz adında, böbrek yetmezliği ile sonuçlanabilen kas yıkımının belirtileridir. Bu durum, Zoretanin kullanımı sırasında ağır fiziksel aktivitede bulunmanız durumunda ortaya çıkabilir. 

Karaciğer ve böbrek problemleri

Çok seyrek

  • Ciltte veya gözlerde sarılık ve yorgunluk hissi. Bu belirtiler sarılık (hepatit) işareti olabilir. Hemen Zoretanin kullanmayı kesiniz ve doktorunuza başvurunuz.
  • İdrara çıkmada zorluk, şişmiş ve kabarık göz kapakları, aşırı derecede yorgun hissetme. Bunlar böbrek iltihabının işaretleri olabilir. Hemen Zoretanin kullanmayı kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. 

Sinir sistemi problemleri

Çok seyrek

  • Mide bulantısı ve kusma ile birlikte sürekli baş ağrısı ve bulanık görme dahil görüş bozuklukları. Bunlar, özellikle Zoretanin tetrasiklinler olarak adlandırılan antibiyotikler ile birlikte alındığında, selim intrakraniyal hipertansiyonun (iyi huylu beyin içi basınç artışı) belirtileri olabilir. Hemen Zoretanin kullanmayı kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. 

Mide ve bağırsak problemleri

Çok seyrek

  • Kanlı veya kansız ishal, dışkıda ve dışkı bölgesinde kanama, mide bulantısı ve kusma ile birlikte şiddetli karın ağrısı. Bunlar ciddi bağırsak hastalıklarının belirtileri olabilir.
    Hemen Zoretanin kullanmayı kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. 

Göz bozuklukları

Çok seyrek

  • Bulanık görme 

Bulanık görmeye başlarsanız, hemen Zoretanin kullanmayı kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. Görüşünüzle ilgili herhangi başka bir etki de görürseniz en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

  • Ciltte kuruluk, özellikle dudaklarda ve yüzde; ciltte iltihap, dudaklarda çatlak ve iltihap, döküntü, hafif kaşıntı ve soyulma. Tedavinin başından itibaren nemlendirici krem kullanmalısınız.
  • Cilt normale göre daha kırmızı ve daha hassas olabilir, özellikle yüz.
  • Sırt ağrısı; kas ağrısı; özellikle çocuklar ve ergenlerde eklem ağrısı. Kemik veya kas problemlerinin daha da kötüleşmesini önlemek için Zoretanin tedavisi sırasında ağır fiziksel aktiviteyi kesiniz.
  • Gözde iltihaplanma (konjonktivit) ve göz kapağı bölgesinde iltihaplanma; gözlerde kuruluk ve tahriş hissi. Uygun göz damlası için hekiminize danışınız. Eğer gözleriniz kuruyorsa ve lens kullanıyorsanız, lens yerine gözlük takmanız gerekebilir.
  • Kan testlerindeki karaciğer enzimlerinde yükselme
  • Kan yağları seviyelerinde değişiklikler (HDL (iyi kolesterol) ve trigliseridler dahil)
  • Kolay çürüme, kanama veya pıhtılaşma-eğer pıhtılaşma hücreleri etkilenirse
  • Kansızlık-yorgunluk, sersemlik, solgun cilt-eğer kırmızı kan hücreleri etkilenirse 

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Kanda yüksek kolesterol seviyeleri
  • İdrarda protein veya kan
  • Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni) sonucu enfeksiyonlara yatkınlıkta artış-eğer beyaz kan hücreleri etkilenirse
  • Hafif burun kanamalarına sebep olan, burun içinde kuruma ve kabuklanma
  • Boğazda ve burunda yara ve iltihap
  • Döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar. Alerjik reaksiyonunuz varsa Zoretanin kullanmayı kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. 

Seyrek

  • Saç kaybı (kellik). Bu sadece geçici bir süre içindir. Tedavi sonlandırıldıktan sonra saçınızeski haline döner. 

Çok seyrek

  • Geceleri daha az görebilirsiniz; renk körlüğü ve renk görüşünde kötüleşme
  • Işığa olan hassasiyet artabilir; fazla parlak güneş ışığından gözlerinizi korumak için güneş gözlüğü takma ihtiyacı duyabilirsiniz.
  • Diğer görme problemleri, bulanık görme, çarpık görme, göz üzerinde bulutlu yüzey (korneal bulanıklık, katarakt).
  • Aşırı susama; sık sık idrara çıkma gereksinimi; kan testleri kan şekerinizde artış gösterir. Bunların hepsi şeker hastalığının işareti olabilir.
  • İlk haftalarda akne kötüleşebilir ancak belirtiler zamanla iyileşir.
  • Ciltte özellikle yüzde iltihaplanma, şişme ve normale göre koyulaşma.
  • Aşırı terleme veya kaşınma
  • Artrit; kemik bozuklukları (büyümede gecikme, aşırı büyüme ve kemik yoğunluğunda değişiklikler); büyüyen kemiklerin büyümesi durabilir.
  • Yumuşak dokularda kalsiyum birikintisi, yaralı tendonlar, eğer hareketli egzersiz yapıyorsanız kanınızda yüksek seviyelerde kas bozulma ürünleri.
  • Işığa hassasiyette artma
  • Tırnak kökünde bakteriyel enfeksiyonlar ve tırnak değişiklikleri
  • Şişme, akma, akıntı
  • Ameliyat sonrası yarada kalınlaşma
  • Vücut kıllarında artış
  • Şiddetli kas kasılması, halsizlik, sersemlik.
  • Lenf bezleri şişebilir. Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
  • Boğazda kuruluk, ses kısıklığı
  • Duyma zorlukları
  • Genel olarak iyi hissetmeme
  • Kanda yüksek seviyelerde ürik asit
  • Bakteriyel enfeksiyonlar
  • Kan damarlarının iltihaplanması (bazen çürük ve kırmızı lekeler ile) 

Bilinmiyor

  • Koyu renkte idrar
  • Ereksiyonu sağlama veya devam ettirmede problemler
  • Azalmış libido (cinsel istek) 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Nasıl saklanmalı?

5. Zoretanin’in saklanması

Zoretanin’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Artan kapsülleri eczacınıza teslim ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Zoretanin’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sokak No: 7/3
06520 Balgat-Ankara

ÜRETİM YERİ
SCA Lohnherstellungs AG (Swiss Caps)
CH-9533 Kirchberg-İsviçre

Bu kullanma talimat 27.12.2019 tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

ZORETANIN 10 MG 30 KAPSUL Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu: Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu: Ödenir

Fiyatı nedir?

ZORETANIN 10 MG 30 KAPSUL fiyatı: 92,47 TL’dir.

Muadil İlaçlar

ACNEGEN 10 mg 30 yumuşak jelatin kapsül

ACNEGEN 20 mg 30 yumuşak jelatin kapsül

AKNETRENT 10 mg yumuşak jelatin 30 kapsül

AKNETRENT 10 mg yumuşak jelatin 30 kapsül { Recordati }

AKNETRENT 20 mg yumuşak jelatin 30 kapsül

AKNETRENT 20 mg yumuşak jelatin 30 kapsül { Dr.F.Frik }

ROACCUTANE 10 mg 30 kapsül

ROACCUTANE 20 mg 30 kapsül

ZORETANIN 10 mg 30 kapsül

ZORETANIN 10 mg 30 kapsül { Drogsan }

ZORETANIN 10 mg 90 kapsül

ZORETANIN 20 mg 30 kapsül

ZORETANIN 20 mg 30 kapsül { Drogsan }

ZORETANIN 20 mg 30 kapsül { Teva }

Etkin Maddeler

Izotretinoin

Akne tedavisinde izotretinoin kullanılır.
Izotretinoin, A vitamininin bir türevidir. Akneye neden olan doğal bir maddenin (sebum) üretimini azaltmak için bezlere (yağ) etki eder. Ayrıca kontrollü sebum üretimi sivilceye neden olan bakterileri öldürür. Ayrıca iltihabı (kızarıklık ve şişme) azaltmak için bir anti-inflamatuar olarak da çalışır.
Izotretinoinin yaygın yan etkileri: Kuru cilt, Kuru göz, Dermatit, Dudak kuruluğu, Burun kanaması, Sırt ağrısı, Eklem ağrısı, Baş ağrısı, Nazofarenjit (boğaz ve burun yollarının iltihabı), Kanda artan kreatin fosfokinaz seviyesi, Dudak iltihabı, Görme azalması keskinlik

Uzman Tavsiyesi

Izotretinoin için uzman tavsiyesi

  • Şiddetli akne tedavisi için size Izotretinoin reçete edildi.
  • Yemekle birlikte alın.
  • Izotretinoin kullanırken güneş ışığına maruz kalmaktan kaçının. Güneş kremi veya koruyucu giysi gibi koruyucu önlemler kullanın.
  • Cildinizi daha kırılgan hale getirdiği için bu ilacı kullanırken yüz ağdası ve lazer tedavisinden kaçının.
  • Izotretinoin aktivitesini azaltabileceğinden tetrasiklin almaktan kaçının.
  • Hamileyseniz, hamileliği planlıyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız Izotretinoin almayın.
  • Ağız, dudak ve göz kuruluğuna neden olabilir. Bol su içirin, nemlendirici kullanın ve kontakt lens kullanmaktan kaçının. Sizi rahatsız ediyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Soru ve Cevaplar

S. Izotretinoin kullanımı güvenli midir?

Izotretinoin, önemli advers reaksiyonlarla ilişkili olduğundan dikkatli kullanılmalıdır. Sadece sistemik antibiyotikler de dahil olmak üzere geleneksel tedaviye yanıt vermeyen şiddetli nodüler aknesi olan hastalarda kullanılmalıdır. Ayrıca izotretinoin ciddi doğum kusurlarına neden olabileceğinden hamile kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.

S. Izotretinoin bir steroid midir?

Hayır, Izotretinoin, şiddetli akne türlerini tedavi etmek için kullanılan bir retinoiddir (A vitamini).

S. Izotretinoin tedavisi sırasında önerilen testler nelerdir?

Tedaviye başlamadan önce karaciğer enzimleriniz ve serum lipidleriniz kontrol edilecektir. Bu seviyeler ayrıca tedavinin başlangıcından 1 ay sonra ve daha sonra klinik olarak daha sık izleme gerekmedikçe 3 aylık aralıklarla izlenecektir.

S. Izotretinoinin etkisi kalıcı mıdır?

15-20 haftalık kullanım sonrası durumu etkili bir şekilde iyileştirdiği ve geri gelmesini engellediği birçok hastada gözlemlenmiştir. İkinci kez kullanılması gerekliyse, ilk kullanımın tamamlanmasından sonra en az 8 hafta beklenmelidir. Bunun nedeni, Izotretinoin ile edinilen deneyimin akneli hastalardaki semptomların Izotretinoin tedavisini takiben düzelmeye devam edebileceğini göstermesidir.

S. Izotretinoin hamilelik sırasında neden bu kadar tehlikelidir?

Izotretinoin tedavisi sırasında hamilelik meydana gelirse, bebeğin ciddi doğum kusurları ile doğması için son derece yüksek bir risk vardır.

S. Izotretinoin kansere neden olabilir mi?

Hayır, Izotretinoinin kansere neden olduğuna dair bir rapor yok. Aslında baş, deri ve boyun kanserlerinin bazı formlarında faydalı olabilir.

S. Izotretinoinin uzun vadeli yan etkileri nelerdir?

Izotretinoin tedavisinin normal seyri 15-20 haftadır. Bu nedenle, düşük dozların uzun vadeli etkileri araştırılmamıştır. Bununla birlikte, kemik mineral yoğunluğu üzerinde bir miktar etkisi olabilir. Bazı hastalarda kemik mineral yoğunluğunu azaltarak osteoporoz veya kırıklara neden olabilir.

S. Izotretinoin erkek doğurganlığını etkiler mi?

Hayır,Izotretinoin erkek hastaların doğurganlığını etkilemez. Ejakülat hacmi, sperm sayısı, toplam sperm motilitesi, morfolojisi veya seminal plazma fruktozu üzerinde önemli bir etki görülmedi.

S. Izotretinoin karaciğerinize zarar verir mi?

Izotretinoin kullanımı ile karaciğer enzimlerinde geçici bir artış olabilir. Bu nedenle, düzenli laboratuvar testleri gereklidir. Bu değerler genellikle bir süre sonra normale döner. Seviyeler uzun süre yüksek kalırsa, doktorunuz Izotretinoin kullanımını bırakabilir.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir