XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL)

3. Xtandi nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacınızın normal dozu günde bir defada, her gün aynı saatte alınacak şekilde toplamda 160 mg’a tekabül eden dört yumuşak kapsüldür.

Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

  • Yumuşak kapsülleri suyla, bütün olarak yutunuz.
  • Yumuşak kapsülleri yutmadan önce çiğnemeyiniz, çözündürmeyiniz veya açmayınız.
  • Xtandi yemeklerle veya yemeklerden ayrı alınabilmektedir. 

Xtandi, hastalar ve hasta yakınları dışındaki kişiler tarafından ellenmemelidir. Hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlar, korunmadan (örneğin eldiven gibi) hasar görmüş veya açılmış Xtandi kapsülleri ellememelidir.

Doktorunuz siz bir yandan Xtandi alırken başka ilaçlar da reçeteleyebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Xtandi çocuklarda kullanılabilen bir ilaç değildir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına ihtiyaç yoktur. Normal dozunda kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda Xtandi kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan veya son evre böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.

Karaciğer yetmezliği

Hafif, orta derece ve ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda Xtandi kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa, ilaç vücudunuzda daha uzun süre kalabilir.

Eğer Xtandi’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Xtandi kullandıysanız:

Eğer size reçete edilenden daha fazla yumuşak kapsül aldıysanız, Xtandi almayı bırakınız ve doktorunuzla konuşunuz. Nöbet veya diğer yan etkileri yaşama riskiniz artmış olabilir.

Xtandi’yi kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuzla konuşunuz veya hemen bir hastaneye başvurunuz.

Xtandi’yi kullanmayı unutursanız:

  • Xtandi’yi normal zamanında almayı unutursanız, olağan dozunuzu hatırlar hatırlamaz alınız.
  • Xtandi’yi tüm gün boyunca almayı unutursanız, olağan dozunuzu bir sonraki gün alınız.
  • Xtandi’yi bir günden uzun süre almayı unutursanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. 

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Xtandi ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz aksini söylemediği müddetçe, bu ilacı almayı durdurmayınız.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yan etkileri nelerdir?

4. Xtandi’nin olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi, Xtandi’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Xtandi ile ilgili klinik çalışmalarda Xtandi alan her 1000 kişiden 5’inde ve içinde ilaç içermeyen plasebo alan hastalarda ise, her 1000 kişiden birden daha az kişide nöbet bildirilmiştir.

Bu ilacı önerilen dozdan fazla almanız, bazı belli diğer ilaçlarla almanız halinde ya da nöbet riskiniz normalden yüksekse, nöbet geçirme olasılığı daha yüksektir.

Eğer nöbet geçirirseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz Xtandi almayı durdurmanıza karar verebilir.

Posterior Tersinir Ensefalopati Sendromu (PRES)

Xtandi ile tedavi edilen hastalarda nadiren görülen (1,000 kişiden 1’inde görülebilir) tersine çevrilebilir bir beyin hastalığı olan posterior tersinir ensefalopati sendromu adı verilen durum bildirilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan           
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, Xtandi kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Nöbet
  • Nöbet, şiddetli başağrısı, kafa karışıklığı, körlük ve diğer görme problemleri (PosteriorTersinir Ensefalopati Sendromu)
  • Deri döküntüsü, yüzde, dil, dudak ve/veya boğazda şişme (alerjik reaksiyon)
  • Kalpteki arterlerin tıkanması (iskemik kalp hastalığı) 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın

  • Yorgunluk,
  • Düşme,
  • Kemik kırılması,
  • Sıcak basması,
  • Yüksek kan basıncı, 

Yaygın

  • Baş ağrısı,
  • Kendini huzursuz hissetme,
  • Cilt kuruluğu, kaşıntı,
  • Hatırlamada güçlük,
  • Kalpteki arterlerin tıkanması (iskemik kalp hastalığı),
  • Erkekte meme büyümesi (jinekomasti),
  • Huzursuz bacak sendromu semptomu (genellikle bacakta olmak üzere, vücudun bir bölümünü hareket ettirmeye yönelik kontrol edilemeyen istek),
  • Konsantrasyonda azalma,
  • Unutkanlık,
  • Tat alma duyusunda değişiklik 

Yaygın olmayan

  • Halüsinasyonlar,
  • Sağlıklı düşünmede güçlük,
  • Düşük beyaz kan hücresi sayımı 

Bilinmiyor

  • Kas ağrısı,
  • Kas spazmı,
  • Kas zayıflığı,
  • Sırt ağrısı,
  • Kalp elektrosunda (EKG) değişiklikler (QT uzaması),
  • Bulantı hissini de içeren mide bozukluğu,
  • Döküntü,
  • Kusma,
  • Yüz, dil, dudak ve/veya boğazda şişme,
  • Kandaki trombosit adı verilen pıhtılaşma hücrelerinin düzeyinde azalma (kanama veya çürük oluşum riskini arttırır),
  • İshal 

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Nasıl saklanmalı?

5. Xtandi’nin saklanması

Xtandi’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Sızma yapan, zarar görmüş ya da bozulma işaretleri gösteren hiçbir yumuşak kapsülü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Blisterlerin olduğu karton cüzdandaki ve dış ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Xtandi’yi kullanmayınız.

RUHSAT SAHİBİ:
Astellas Pharma İlaç Ticaret ve Sanayi A.Ş.
Maslak Link Plaza Maslak Mah. Eski Büyükdere Cad. No:3-5 K:14
34398 Maslak, Sarıyer, İstanbul
Telefon : 0212 440 08 00
Faks     : 0212 438 36 71

ÜRETİM YERİ:
Astellas Pharma Europe BV, Leiden, Hollanda adına
Catalent Pharma Solutions, LLC 2725 Scherer Drive St. Petersburg, FL 33716, ABD
Telefon: + 1 727 803 2706
Faks:     + 1 727 803 2315

Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu: Raporla Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu: Raporla Ödenir

Fiyatı nedir?

XTANDI 40 MG YUMUSAK KAPSUL (112 KAPSUL) fiyatı: 16.838,73 TL’dir.

Muadil İlaçlar

XTANDI 40 mg yumuşak kapsül (112 kapsül)

Etkin Maddeler

Enzalutamid

Enzalutamid prostat kanseri tedavisinde kullanılır.
Enzalutamid bir antiandrojendir. Doğal erkek hormonlarının prostat hücrelerinin büyümesi üzerindeki etkisini bloke ederek çalışır.
Enzalutamid’in sık görülen yan etkileri: Baş ağrısı, Ateş basması, Halsizlik, Yüksek tansiyon, Yorgunluk

Uzman Tavsiyesi

Enzalutamid için uzman tavsiyesi

  • Size prostat kanseri tedavisi için Enzalutamid reçetesi verildi.
  • Yemekle birlikte veya yemeksiz, tercihen her gün aynı saatte alın.
  • Enzalutamid’in sizi nasıl etkilediğini bilmiyorsanız, araç veya konsantrasyon gerektiren herhangi bir şey yapmayın.
  • Cildinizin ışığa duyarlı hale gelmesine neden olabilir. Aşırı güneş ışığına doğrudan maruz kalmaktan kaçının ve açık havada güneş kremi kullanın.
  • Şeker hastasıysanız, Enzalutamid alırken kan şekerinizi düzenli olarak izleyin.
  • Doktorunuz, bu ilacı alırken karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. Gözlerde veya ciltte sararma, koyu renkli idrar veya mide ağrısı fark ederseniz doktorunuzu bilgilendirin.
  • İlk önce doktorunuzla konuşmadan ilacı almayı bırakmayın.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir