TAMOXIFEN TEVA 10 MG 60 TABLET

3. Tamoxifen Teva nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Tamoxifen Teva’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Yetişkinlerde (yaşlılar da dahil) önerilen doz günde 20 mg ile 40 mg’dır. Normal olarak Tamoxifen Teva günde bir veya iki defa kullanılır. Doktorunuz size hangi dozu günde kaç defa kullanacağınızı bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tamoxifen Teva tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
• İlacınızı her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
• Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı bırakmayınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanım
Tamoxifen Teva çocuklarda kullanılmaz.

65 yaş üzerindeki hastalarda kullanım:
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

• Yeterli bilgi bulunmamaktadır.
• Eğer Tamoxifen Teva ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

   

Kullanmanız gerekenden daha fazla Tamoxifen Teva kullandıysanız:

• Tamoxifen Teva’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

   

Eğer Tamoxifen Tevakullanmayı unutursanız

• Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece, hatırlar hatırlamaz hemen alın.
• Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız.

   

Tamoxifen Teva ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

• Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Tamoxifen Teva’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, Tamoxifen Teva’yı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi sonucu nefes almada güçlük olması veya yüz, dudaklar dil ve/veya boğaz şişmesi olmadan nefes alma güçlüğü
• Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi sonucu yutma güçlüğü
• Eller, ayaklar ve ayak bileklerinin şişmesi
• Ciltte döküntülerin oluşması
• İltihaplı yara veya su toplaması şeklinde deride doku bozuklukları olarak görülen ve Stevens – Johnson sendromu denen çok ciddi deri reaksiyonları
• Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Tamoxifen Teva’ya karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
• Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;

Çok yaygın yan etkiler

• Sıcak basması
• Vajinal kanama
• Vajinal akıntı
• Bulantı
• Vücutta su toplanması (ayak bileklerinde şişme olarak görülebilir)
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı veya soyulma

Yaygın yan etkiler

• Uterus miyomları (iyi huylu rahim tümörleri), fıbroidler
• Kırmızı kan hücrelerinda azalma (anemi)
• Damar tıkanıklıklarına yol açan bacak toplardamarı ve akciğerlerde olan pıhtılar (küçük damarlardaki pıhtılar dahil) (Mevcut ise acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.)
• Aşırı duyarlılık tepkileri
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Duyularda değişiklik (tat almada bozukluk ve ciltte uyuşukluk veya karıncalanma hissi)
• Ani güç kaybı, kol veya bacakları hareket ettirememe, ani konuşma güçlüğü, yürüme güçlüğü, bazı şeyleri tutma güçlüğü veya düşünme güçlüğü gibi beyine az kan gitmesi sonucu oluşabilecek felç belirtileri.
• Katarakt, retina hastalığına bağlı olarak görmede güçlük
• Kusma, ishal, kabızlık
• Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklik, karaciğer fonksiyonlarında değişiklik, karaciğer yağlanması
• Saç dökülmesi
• Bacak krampları
• Kas ağrısı
• Vaj ina kenarlarında kaşıntı
• Rahim cidarının kalınlaşması (vaj inal kanama şeklinde görülebilir.)
• Hipertrigliseridemi (kandaki yağ seviyelerinde artış), bazen pankreasta iltihap (karın üst bölgesinde ağrı veya hassasiyet) ile birlikte görülebilir.

Yaygın olmayan yan etkiler

• Rahim iç duvarının (endometriyum) kanseri
• Trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma)
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma
• Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne çıkması
• Görme bozuklukları
• Akciğer enflamasyonu (yangısı), nefes almada güçlük veya öksürük gibi zatürre ile benzer belirtiler görülebilir.
• Pankreas iltihabı
• Siroz

Seyrek yan etkiler

• Rahim tümörü, tümör alevlenmesi
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma ve tüm kan hücrelerinin kaybı
• Optik sinir iltihabı
• Kornea değişiklikleri, görme siniri hastalıkları
• Safra suyunun azalması, karaciğer iltihaplanması, karaciğer yetmezliği
• Karaciğer hücre ölümü gibi bazen ölümcül olabilen karaciğer rahatsızlıkları; semptomları, sarılık (gözlerin sararması) ile beraber ya da tek başına kendini iyi hissetmeme gibi
• Ürtiker, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap
• Endometriyoz, yumurtalık kistinde büyüme
• Vajinanın iç tarafında kanser olmayan kitle (vajinal polip)

Çok seyrek yan etkiler

• Çoğunlukla cildin ışığa maruz kalan yerlerinde oluşan, döküntü veya deri üzerinde kızarıklık olarak belirti veren cilt iltihabı (Kütanöz lupus eritematozus)
• Cildin ışığa maruz kalan yerlerinde oluşan sıvı dolu kabarcıklar, bunlar karaciğerin fazla miktarda özel bir pigment hücresi grubunu (porfırinler) üretmesinden kaynaklanmaktadır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Tamoxifen Teva’nın saklanması

Tamoxifen Teva ’yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve ışıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Tamoxifen Teva ’yı kullanmayınız.

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.