İlaç Hakkında Kısa Bilgi
BARKOD | 8699638015368 |
ETKİN MADDE | TAMOKSIFEN SITRAT |
FİRMA ADI | TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş |
REÇETE | NORMAL RECETE |
İTHAL-İMAL | İTHAL |
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | ISKONTODAN MUAF DEGIL |
BİRİM / CİNSİ | MG |
AMBALAJ MİKTARI | 60 |
ATC KODU | L02BA01 |
NFC KODU | Işıktan Korunması Gereken İlaç |
ÖZEL BİLGİLER | Bu İlaçta Endikasyon Uyumu Aranmaktadır Yüksek Riskli İlaç |
ATC Sınıflandırması
L – ANTİNEOPLASTİK VE BAĞIŞIKLIK DÜZENLEYİCİ AJANLAR
L02 – ENDOKRİN TEDAVİ
L02B – HORMON ANTAGONİSTLERİ VE İLİŞKİLİ AJANLAR
L02BA – ANTİÖSTROJENLER
L02BA01 – TAMOKSİFEN
İlacın kısa özeti
Tamoxifen Teva 10 mg film tablet
Ağız yoluyla kullanılır.
- Etkin Madde: Her bir film tablet 10 mg tamoksifene eşdeğer tamoksifen sitrat (15.2 mg) içerir.
- Yardımcı Maddeler. Mannitol, povidon, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (El71) ve polietilen glikol.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. îlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. Tamoxifen Teva nedir ve ne için kullanılır?
2. Tamoxifen Teva ‘yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Tamoxifen Teva nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkileri nelerdir?
5. Tamoxifen Teva ‘nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Nedir ve ne için kullanılır?
1. Tamoxifen Teva nedir ve ne için kullanılır?
Beyaz renkli, yuvarlak bikonveks film kaplı tablettir. Tabletin bir yüzü “T” üzerine “10” baskılı, diğer yüzü düzdür.
Tamoxifen Teva, 30 ve 250 (5 x 50) tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Tamoxifen Teva anti-östroj enler denen ilaç sınıfına ait bir ilaçtır. Meme kanseri tedavisinde kullanılır.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. Tamoxifen Teva’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Tamoxifen Teva’yı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer
- Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız,
- Etkin madde olan tamoksifen veya Tamoxifen Teva’nın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
- Anastrazol (meme kanseri tedavisinde kullanılan farklı bir ilaç) kullanıyorsanız.
Tamoxifen Teva’yı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
İlacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:
- Doğuştan kalp atım bozuklukları (Konjenital uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes) tanınız ya da şüpheniz varsa, Tamoxifen Teva kullanılmamalıdır.
- Doğum kontrolü ile ilgili bazı önlemlerin kullanımı Tamoxifen Teva tedavisini etkileyebileceğinden, uyguladığınız doğum kontrol önlemleri hakkında doktorunuza bilgi veriniz.
- Tamoxifen Teva kullanırken veya daha sonra herhangi bir zamanda, anormal vajinal kanama veya kasıklarda ağrı veya basınç hissi gibi diğer jinekolojik belirtileriniz olursa doktorunuza bildiriniz çünkü rahim duvarının kalınlaşması gibi bazı değişiklikler oluşabilir ve bunların bazıları kanser dahil ciddi değişiklikleri içerebilir.
- Geç dönem meme rekonstrüksiyon operasyonunda (size ait dokunun alınarak yeni bir meme oluşturulması için yapılan primer meme operasyonundan haftalar veya yıllar sonra) Tamoxifen Teva, komplikasyonlara yol açarak doku flaplan (vücudun bir kısmından kesilip diğer kısmına eklenen doku parçası) içindeki ince damarlar içinde kan pıhtılarının oluşumu riskinin artmasına neden olabilir.
- Toplardamar tıkanıklığı (Venöz tromboembolizm)
- Tamoksifen verilen sağlıklı kadınlarda toplardamar tıkanıklığı riskinde 2-3 kat artış görülmüştür. Meme kanserli hastalarda ciddi obezite (aşırı şişmanlık), eş zamanlı kemoterapi kullanımı, ailede toplardamar tıkanıklığı hikayesi bu riski artırmaktadır. Toplardamar tıkanıklığı açısından birden çok risk faktörü taşıyan hastalarda, koruma amacıyla uzun süreli kan pıhtılaşmasını önleyici ilaç tedavisi düşünülebilir.
- Ameliyat ve hareketsizlik: Kısırlık tedavisi gören hastalarda, ameliyattan veya uzun süreli hareketsizlikten (mümkünse) en az 6 hafta önce tamoksifen kullanımı durdurulmalıdır ve ancak hasta tam olarak hareketli olduğunda tekrar başlanmalıdır. Tüm hastalar için kan pıhtılaşmasını önleyici önlemler alınmalı ve hastanede yatış ile ayağa kalktıkları erken dönemde derecelendirilmiş varis çorapları ve mümkünse kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç tedavisi uygulanmalıdır.
- Herhangi bir hastada toplardamar tıkanıklığı görülmesi halinde, tamoksifen derhal durdurulmalı ve kanın pıhtılaşmasına engel olacak önlemler başlatılmalıdır. Bazı meme kanserli hastalarda tamoksifen kullanımına koruyucu kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç tedavisi ile birlikte devam edilmesi gerekli olabilir.
- Bacaklarda kızarıklık, şişme, ağrı, sertlik, hassasiyet gibi toplardamar tıkanıklığı belirtisi ile karşılaştığınızda derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz.
- Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Tamoxifen Teva’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tamoxifen Teva yiyeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız.
- Bu ilacı kullandığınız süre içinde hamile kalmamalısınız. Doğum kontrolü için hormonal olmayan yöntemler kullanınız.
- Menopoza girmemişseniz tedaviye başlamadan önce gerekli incelemeleri yaptırarak hamile olmadığınızdan emin olunuz.
- Tamoxifen Teva kullanırken veya tedavinizin kesilmesinden sonraki iki ay içinde hamile kalmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
- îlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Tamoxifen Teva’nın süte geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde bu ilacın kullanılması önerilmez.
- Bebeğin emzirilmesinin bırakılması ve Tamoxifen Teva tedavisine başlanması veya Tamoxifen Teva tedavisinin bırakılması ve bebeğin emzirilmesine devam edilmesi kararı, ilacın anne için önemine bağlıdır.
Araç ve makine kullanımı
Tamoxifen Teva’nın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.
Tamoxifen Teva’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- Tamoxifen Teva her bir tablette 94.9 mg mannitol içerir. Bu dozda mannitole bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
- Tamoxifen Teva her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Özellikle, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
- Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar
- Rifampisin (verem gibi hastalıklarda kullanılan antibakteriyel ilaç)
- Paroksetin, fluoksetin bupropiyon gibi ruh halini iyileştirmeye yönelik antidepresanlar,
- Kinidin (kalp atım bozukluklarında kullanılan antiaritmik)
- Sinakalset (hiperparatiroidizm, ciddi böbrek hastalığı ve paratiroid kanserinde yükselen kalsiyum seviyesini düşürücü ilaç)
- Tamoxifen Teva’yı anastrozol, letrozol veya exemestane gibi ilaçlarla (aromataz inhibitörleri) birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.