3. Pradaxa nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman için, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza danışarak kontrol ediniz.
Önerilen Pradaxa dozu, günde bir kez 110 mg’lık 2 kapsül şeklinde alınan 220 mg’dır.
Eğer böbrek fonksiyonlarınız yarıdan fazla azalmışsa veya 75 yaşında ya da daha yaşlı iseniz, önerilen doz günde bir kez 75 mg’lık 2 kapsül şeklinde alınan 150 mg’dır.
Verapamil, kinidin veya amiodaron içeren ilaçları kullanıyorsanız, önerilen Pradaxa dozu, günde bir kez iki adet 75 mg kapsül şeklinde alınan 150 mg’dır.
Verapamil içeren ilaçlarla birlikte Pradaxa kullanıyorsanız ve böbrek fonksiyonlarınız yarıdan fazla azalmışsa, kanama riski artabileceği için 75 mg‘lık azaltılmış Pradaxa dozu ile tedavi edilmelisiniz.
Her iki ameliyat tipi için de geçerli olmak üzere, ameliyat yerinde kanama varsa, tedavi başlatılmamalıdır. Tedavinin cerrahi girişimi izleyen güne kadar başlamadığı durumlarda, tedavi günde bir kez 2 kapsül ile başlatılmalıdır.
Diz değiştirme (replasman) cerrahisinden sonra:
Pradaxa tedavisine, cerrahi girişimin tamamlanmasından sonraki 1 – 4 saat içinde tek kapsül ile başlatılır ve daha sonra toplam 10 gün süreyle günde bir kez 2 kapsül ile sürdürülür.
Kalça değiştirme (replasman) cerrahisinden sonra:
PRADAXA tedavisine, cerrahi girişimin tamamlanmasından sonraki 1 – 4 saat içinde tek kapsül ile başlatılır ve daha sonra toplam 28-35 gün süreyle günde bir kez 2 kapsül ile sürdürmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Pradaxa, yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Mideye ulaşmasını kolaylaştırmak için bir bardak su ile birlikte ve mutlaka bütün olarak yutulmalıdır. Kapsülü kesinlikle kırmayınız, çiğnemeyiniz veya içeriğini boşaltarak kullanmayınız. Aksi halde kanama riskiniz artabilir.
Pradaxa kapsülü blisterden alırken lütfen aşağıdaki yolu izleyiniz:
Aşağıdaki resimler, Pradaxa kapsülün blisterden nasıl alınacağını göstermektedir.
Bir blisteri, delikli çizgi ile belirlenmiş hat boyunca, blister şeridinden ayırınız
Ayırdığınız tek blisterin arkasındaki folyoyu sıyırınız ve kapsülü çıkarınız.
- Kapsülü yuvasından iterek çıkarmayınız.
- Kapsülü kullanacağınız zamana kadar blisterin folyosunu açmayınız
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Pradaxa çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
75 yaş ve daha büyük hastalarda dozun azaltılması önerilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa Pradaxa kullanmamalısınız.
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa, dozun azaltılması önerilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer enzimlerinizde normalin üst sınırının iki katından daha fazla yükselme varsa, Pradaxa kullanımı önerilmemektedir.
Antikoagülan tedavinin değiştirilmesi:
Doktorunuz özel olarak belirtmedikçe tedavinizi değiştirmeyiniz.
Eğer Pradaxa’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Pradaxa kullandıysanız
Önerilenden daha fazla Pradaxa dozları kanama riskinizin artmasına neden olur. Eğer size önerilenden daha fazla dozda Pradaxa kullandıysanız, derhal doktorunuza başvurunuz. Özel tedavi seçenekleri bulunmaktadır.
Pradaxa’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Pradaxa kullanmayı unutursanız
Bir sonraki gün normal ilaç alma saatinizde günlük Pradaxa dozlarınızı almaya devam ediniz. Almayı unuttuğunuz dozları telafi etmek için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Pradaxa ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı tam olarak size reçetelendiği şekilde alınız. Önceden doktorunuza danışmadan Pradaxa kullanmayı bırakmayınız. Pradaxa tedavisinin gerekenden daha erken kesilmesi halinde, kan damarlarınızda pıhtı oluşma riskiniz artabilir. Eğer Pradaxa kullandıktan sonra sindirim güçlüğü yaşıyorsanız doktorunuza başvurunuz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
Yan etkileri nelerdir?
4. Pradaxa’nın olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi, Pradaxa kullanan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler her hastada ortaya çıkmaz.
Pradaxa kan pıhtılaşmasını etkilediği için yan etkilerin çoğu morarma ve kanama ile ilişkilidir. Majör veya şiddetli kanamalar ortaya çıkabilir, bu etkiler en ciddi yan etkilerdir ve nerede ortaya çıkarsa çıksın sakatlık oluşturabilir, hayati tehlike yaratabilir ve hatta ölümle sonuçlanabilir. Bu kanamalar bazı durumlarda belirgin olmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa Pradaxa kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer, kendiliğinden durmayan bir kanamanız veya aşırı kanama belirtileriniz varsa (olağandışı yorgunluk ve bitkinlik, solukluk, baş dönmesi, baş ağrısı ve açıklanamayan şişme) derhal doktorunuza durumunuzu bildiriniz. Doktorunuz yakın gözlem altında tutulmanıza veya ilacınızı değiştirmeye karar verebilir.
Eğer solunum güçlüğü veya baş dönmesi gibi belirtilere neden olan ciddi bir alerjik reaksiyon yaşıyorsanız derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Pradaxa ile ortaya çıktığı bilinen aşağıdaki yan etkiler, ortaya çıkma sıklıklarına göre gruplanmıştır.
| Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor | : 10 hastanın en az birinde görülebilir. : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Yaygın
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin içinde bulunan bir maddenin (hemoglobin) miktarında düşme
- Laboratuvar testlerinde karaciğer fonksiyonlarına ait olağandışı sonuçlar
Yaygın olmayan
- Kanama; burundan, mide veya bağırsak içine, penisten/vajinadan veya idrar yolundan (idrarı pembe veya kırmızıya boyayan idrarda kan bulunması dahil), hemoroidden (basur), rektumdan, cilt altında, eklem içine, bir yaralanma sırasında veya sonrasında veya bir ameliyattan sonra olabilir.
- Ameliyat sonrası morarma veya hematom oluşumu (bölgesel kan toplanması)
- Laboratuvar testlerinde dışkıda kan saptanması
- Kanda bulunan kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) sayısında azalma
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin oranında azalma
- Alerjik reaksiyon
- Kusma
- Sıklıkla yumuşak veya sulu dışkılama
- Bulantı
- Yaradan akıntı (Ameliyat kesi yerinden az miktarda sıvı gelmesi)
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
- Karaciğer veya kan problemleri nedeniyle cildin veya göz aklarının sararması
Seyrek
- Kanama
- Kanama; beyinde, cerrahi kesi yerinden, enjeksiyon giriş yerinden veya kateterin toplar damara giriş yerinden olabilir.
- Toplar damara kateterin girdiği yerde kanlı akıntı
- Öksürükle birlikte kan gelmesi veya kanlı balgam
- Kandaki platelet (kan pulcuğu) sayısında düşme
- Ameliyat sonrasında kanda kırmızı hücre sayısında düşme
- Solunum güçlüğüne veya baş dönmesine yol açan ciddi alerjik reaksiyon
- Yüzde veya boğazda şişmeye yol açan ciddi alerjik reaksiyon
- Ciltte alerji nedeni ile oluşan, koyu kırmızı, deriden kabarık, bombeli, kaşıntılı döküntü
- Cildin rengini ve görünüşünü etkileyen ani değişiklikler
- Kaşıntı
- Mide veya bağırsakta yaralar (ülser) (boğazdaki yaralar dahil)
- Boğazda veya midede yangı (iltihaplanma)
- Mide sıvısının boğaza doğru geri gelmesi (reflü)
- Karın ağrısı veya mide ağrısı
- Sindirim güçlüğü
- Yutma güçlüğü
- Yara yerinden sıvı gelmesi
- Ameliyat sonrasında yaradan sıvı gelmesi
Bilinmiyor
- Nefes almakta güçlük veya hırıltılı nefes alma
- Beyaz kan hücrelerinin (kanda kanda bulunan ve enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olan hücreler) sayısının azalması veya tamamen yok olması
- Saç dökülmesi
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri “www.titck.gov.tr” sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer herhangi bir yan etki ile veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Nasıl saklanmalı?
5. Pradaxa’nın saklanması
Pradaxa’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için, orijinal ambalajında saklayınız. Kapsüllerinizi, başka bir kap içine (hap kapları gibi) koymayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki (karton ve blister üzerinde belirtilir) son kullanma tarihinden sonra Pradaxa’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Pradaxa’yı kullanmayınız.
RUHSAT SAHİBİ:
Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş.
Esentepe Mah. Harman 1 Sok. Nidakule Levent No: 7/9 Kat: 15
34394 Şişli / İstanbul
Tel: (0 212) 329 1100
Faks: (0 212) 329 1101
ÜRETİCİ:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein, Almanya
Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
PRADAXA 75 MG 10 SERT KAPSUL Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Fiyatı nedir?
PRADAXA 75 MG 10 SERT KAPSUL fiyatı: 75,76 TL’dir.
Muadil İlaçlar
PRADAXA 110 mg 10 sert kapsül
PRADAXA 110 mg 60 sert kapsül
PRADAXA 150 mg 60 sert kapsül
PRADAXA 75 mg 10 sert kapsül
PRADAXA 75 mg 60 sert kapsül
Etkin Maddeler
Dabigatran
Dabigatran, felç önleme, kalp krizi, derin ven trombozu ve pulmoner emboli için kullanılır. Bacaklarda, akciğerlerde, beyinde veya kalpte kan pıhtılarının oluşmasını engeller.
Dabigatran yeni bir oral antikoagülandır (NOAC). Vücutta kan pıhtılarının oluşumunu engelleyerek çalışır.
Dabigatran’ın yaygın yan etkileri: Mide bulantısı, Anemi (düşük sayıda kırmızı kan hücresi), Gastrointestinal kanama, Dispepsi, İshal, Karın ağrısı, Burun kanaması, Deri kanaması
Uzman Tavsiyesi
Dabigatran için uzman tavsiyesi
- Doktorunuzun önerdiği doz ve süreye göre alınız.
- Dabigatran kanama riskinizi artırır. Tıraş olurken, tırnak veya ayak tırnaklarını keserken, keskin nesneler kullanırken veya temas sporları yaparken (örneğin futbol ve güreş) dikkatli olun.
- Ameliyat veya diş tedavisi görecekseniz, Dabigatran almayı geçici olarak bırakmanız istenebilir.
- Bu ilaçla tedaviye başlamadan önce doktorunuz böbrek fonksiyonunu kontrol etmek için bir kan testi yaptırabilir.
- Hamileyseniz, hamilelik planlıyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.
- Doktorunuzla konuşmadan ilacı almayı bırakmayınız.
Soru ve Cevaplar
S. Dabigatran’ı ne zaman almalıyım?
Çoğunlukla Dabigatran’ın her gün aynı saatte günde iki kez alınması önerilir. İki doz yaklaşık 12 saat arayla alınmalıdır. Bir Dabigatran dozunu kaçırırsanız, bir sonraki programlanmış dozdan 6 saat öncesine kadar mümkün olan en kısa sürede alınız. Ancak, bir sonraki dozunuza 6 saatten az bir süre kalmışsa, kaçırdığınız dozu atlayın. Dabigatran’ı asla aynı anda iki doz almayınız.
S. Dabigatran ile alkol alabilir miyim?
Dabigatran alırken alkol almak bu ilacın etkisini artırabilir, böylece kanama olasılığını artırabilir. Düzenli alkol alımı, tekrar kanamaya neden olabilecek mide ülserine yol açabilir. Bu nedenle, bu ilacı alırken alkolden kaçınmak daha iyidir. Böyle bir kanama olayı meydana gelirse doktorunuza danışın.
S. Dabigatran aldıktan sonra ne zaman daha iyi hissedeceğim?
Dabigatran, bacak, akciğer, kalp ve beyninizdeki kan damarlarında kan pıhtılaşması riskinizi azaltır. Dabigatran aldıktan sonra herhangi bir fark hissetmeyebilirsiniz. Bununla birlikte, bu ilacı doktorunuzun önerdiği şekilde almaya devam edin, çünkü yine de tam faydasını görmeye devam edeceksiniz.
S. Dabigatran’ı kimler almamalıdır?
Alışılmadık bir kanama yaşayan veya Dabigatran’a alerjisi olan kişiler onu almamalıdır. Dabigatran, yapay (protez) kalp kapakçığı olan kişiler tarafından da kullanılmamalıdır. Bu nedenle, kalbinizde bir kapakçık değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda bu ilacın kullanımı önerilmemektedir.
S. Dabigatran kullanımı kanama riskini artırabilir mi?
Evet, Dabigatran kanama riskini artırır. Yaralanma veya kanamaya neden olabilecek aktiviteler yaparken daima dikkatli olun. Herhangi bir anormal morarma veya kanama fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz.
S. Dabigatran saç dökülmesine neden olabilir mi?
Diğer kan inceltici ilaçlarla karşılaştırıldığında Dabigatran genellikle saç dökülmesine neden olmaz. Bununla birlikte, Dabigatran ile ilişkili bazı nadir saç dökülmesi raporları mevcuttur. Dabigatran kullanırken saç dökülmesi yaşarsanız, saç dökülmesinin diğer nedenlerini ekarte etmek için doktorunuza danışın.
S. Dabigatran karaciğeri etkiler mi?
Diğer antikoagülanların aksine, Dabigatran genellikle karaciğerin işleyişini etkilemez. Ancak Dabigatran’ın uzun süreli kullanımı, karaciğer enzimleri yüksek olan hastalarda hafif karaciğer hasarı olasılığını artırabilir. Bununla birlikte, genel olarak böyle bir problem geliştirme şansı, diğer antikoagülanlardan daha düşüktür. Bu ilaca başlamadan önce karaciğer hastalığı öykünüz varsa doktorunuzu bilgilendirmeniz önerilir.
S. Dabigatran’ı nasıl saklamalıyım?
Dabigatran, 59°F ila 86°F (15°C ila 30°C) arasındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. İlacı kuru bir yerde saklayın ve kapsülleri nemden koruyun. Kullandıktan sonra şişeyi sıkıca kapatın ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Şişe açıldıktan sonra 4 ay içinde kullanılmalıdır. 4 ay içinde kullanılmazsa, lütfen güvenli bir şekilde atın.