4. Olimel N9-840’ın olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi, Olimel N9-840’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacı almaktayken doktorunuz tarafından uygulanacak bazı testlerle sizde görülebilecek yan etki riski en aza indirilmeye çalışılacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, Olimel N9-840’ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Terleme
- Ateş
- Ürperme
- Baş ağrısı
- Deri döküntüsü
- Solunum sıkıntısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Olimel N9-840’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
|
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor |
10 hastanın en az 1’inde görülebilir. 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastanın birinden az görülebilir. 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıda Olimel N9-840 kullanımı sırasında görüldüğü bildirilen yan etkilerin bir listesi bulunmaktadır.
Yaygın:
- Kalbin hızlı atması (taşikardi).
- İştahsızlık (Anoreksia).
- Kanda yağ düzeyinin yükselmesi (hipertrigliseridemi).
- Karın ağrısı.
- İshal.
- Bulantı.
- Kan basıncının yükselmesi (hipertansiyon).
Bilinmiyor:
- İnfüzyonun yapıldığı bölgeyi çevreleyen dokuda sızıntının olması (ekstravazasyon), infüzyon bölgesinde ağrı, irritasyon, şişme/ödem, kızarıklık (eritem)/ısınma, doku hücre ölümü (deri nekrozu) ya da su toplanması gibi yan etkilere yol açar.
Aşağıdaki yan etkiler benzer damar içi beslenme ürünleriyle bildirilen yan etkilerdir:
Çok seyrek:
– Olimel N9-840’ın lipid içeriğinin vücuttan atılımıyla ilgili bir yetersizlik varsa, ‘yağ yüklenmesi sendromu’ meydana gelebilir. Bu durum, ilacın normalden yüksek dozlarda kullanılmasının ardından ortaya çıkabileceği gibi, tedavinin başlangıcında, hatta kullanım talimatlarına uyulması durumunda bile görülebilir. Hastanın klinik durumu ani bir şekilde bozulur. Yağ yüklenmesi sendromunun tipik belirtileri arasında kanınızdaki lipid düzeylerinin yükselmesi (hiperlipidemi), ateş, karaciğerinizin yağlanması ve normalden fazla bir hacme ulaşması (karaciğer büyümesi; hepatomegali), kansızlık (anemi), kanınızdaki akyuvarların (lökosit) veya pulcukların (trombosit) düzeylerinin azalması, pıhtılaşma bozuklukları ve/veya koma bulunur. Bu belirtiler genellikle geri dönüşebilir özelliktedir ve ilacın uygulanmasına son verildiğinde geriler.
Bilinmiyor:
- Alerjik reaksiyonlar.
- Karaciğer işlevlerinizi ölçmek için yapılan testlerde anormallik.
- Safra eliminasyon problemi (kolestaz).
- Karaciğerinizin hacminin artması, büyümesi (hepatomegali).
- Sarılık (Karaciğer ya da kanınızdaki bir problem nedeniyle deriniz ve göz aklarının sararması).
- Kan testinizde trombosit adı verilen kan pulcuklarımn sayısının azalmış olması (trombositopeni). Kanın pıhtılaşmasından sorumlu olan bu pulcuklarımn sayısının azalması burun kanaması gibi kanamaların oluşmasına yol açabilir).
- Kandaki azot (nitrojen) düzeylerinin yükselmesi (azotemi).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “îlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Nasıl saklanmalı?
5. Olimel N9-840’ın saklanması
Olimel N9-840’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Koruyucu dış ambalajı içinde saklanmalıdır.
Torbadaki bölmeler açılarak kullanıma hazır hale getirildikten sonra:
Karışım gerçekleştirildikten sonra, mümkün olan en kısa süre içinde kullanılması önerilmektedir. Buna rağmen bölmeler arası separatörler açılarak karıştırıldıktan sonra, 2-8°C arasında en fazla 7 gün ve ardından 25°C’nin altında en fazla 48 saat süreyle stabilitesini koruduğu gösterilmiştir.
îlaç (elektrolitler, eser elementler, vitaminler vb) eklemeleri yapıldıktan sonra:
Özel karışımlar için, kimyasal ve fiziksel stabilitenin, 2 – 8°C arasında 7 gün ve ardından 25°C’nin altında en fazla 48 saat olduğu gösterilmiştir.
Mikrobiyolojik açıdan, her karışımın hemen kullanılması önerilir. Hemen kullanılmadığı durumda, kullanım öncesi saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve ilaç eklemeleri kontrollü ve validasyonu yapılmış aseptik koşullarda yapılmamışsa, 2 – 8°C’de 24 saatten fazla bekletilmemelidir.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış ilaç saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Olimel N9-840’ı kullanmayınız.
|
Ruhsat sahibi: |
Baxter S.A. lisansı ile EÎP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. |
|
Üretim yeri: |
Baxter S.A. Boulevard Rene Branquart, 80 7860 Lessines, BELÇİKA |
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
Olimel N9-840 İnfüzyon İçin Aminoasit Çözeltisi ve Lipid Emülsiyonu 1500 Ml Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
SGK İlaç Ödeme Durumu: EK-4A Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde yer almadığı için SGK tarafından bedeli ödenmez.
Fiyatı nedir?
Bu ilacın satışı mevcut değildir.
Muadil İlaçlar
AMINOMIX 1 NOVUM 1500 ml
AMINOMIX 1 NOVUM IV infüzyon için steril apirojen çözelti.1000 ml
AMINOMIX 1 NOVUM IV infüzyon için steril apirojen çözelti.2000 ml
AMINOMIX 2 NOVUM 1000 ml
AMINOMIX 2 NOVUM 1500 ml
AMINOMIX 2 NOVUM 2000 ml
AMINOPLAZMAL HEPA %10
BIOFLEKS %1.5 GLISIN irigasyon sol.3000 ml(pvc torba) setli
BIOHES %10 intravenoz 500 ml solüsyon setli şişe
BIOHES %10 intravenoz 500 ml solüsyon setsiz şişe
BIOHES %6 intravenoz 500 ml solüsyon setli şişe
BIOHES %6 intravenoz 500 ml solüsyon setsiz şişe
BIOPLAZMA intravenoz infüzyon sol.500 ml setli şişe
BIOPLAZMA intravenoz infüzyon sol.500 ml setsiz şişe
CLINIMIX 1 infüzyon için enjektabl solüsyon
CLINIMIX 2 N-9G 2000 ml solüsyon
COMIDAGEN 400 G
FRESELAMIN %10 1000 ml setli şişe
FRESELAMIN %10 1000 ml setsiz şişe
FRESELAMIN %10 500 ml setli şişe
FRESELAMIN %10 500 ml setsiz şişe
FRESELAMIN %8.5 500 ml setli şişe
FRESELAMIN %8.5 500 ml setsiz şişe glükoz-1100
AMINOSEL sol.500 ml setli şişe glükoz-1100
AMINOSEL sol.500 ml setsiz şişe
HEPASELAMIN aminoasit sol.500 ml setli şişe
HEPASELAMIN aminoasit sol.500 ml setsiz şişe
KABIVEN 1026 ml
KABIVEN 1540 ml
KABIVEN 2053 ml
KABIVEN 2566 ml
KABIVEN PERIPHERAL 1440 ml
KABIVEN PERIPHERAL 1920 ml
KABIVEN PERIPHERAL 2400 ml
NEFRASIN AMINO ASIT I.V. infüzyon solüsyonu 500 ml setli şişe
NEFRASIN AMINO ASIT I.V. infüzyon solüsyonu 500 ml setsiz şişe
NEONUTRIVEN I.V. infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi ve lipidemülsiyonu (1000 ml)
NEONUTRIVEN I.V. infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi ve lipidemülsiyonu (1500 ml)
NEONUTRIVEN I.V. infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi ve lipidemülsiyonu (2000 ml)
NUMETA PED G16 %E infüzyon için emülsiyon. 500 ml
NUMETA PED G16 %E infüzyon için emülsiyon. 500 ml { E.İ.P }
NUMETA PED G19 %E infüzyon için emülsiyon. 1000 ml
NUMETA PED G19 %E infüzyon için emülsiyon. 1000 ml
NUTRICLIN N4-550E IV infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi. lipidemülsiyonu 1000 ml
NUTRICLIN N4-550E IV infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi. lipidemülsiyonu 1500 ml
NUTRICLIN N4-550E IV infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi. lipidemülsiyonu 2000 ml
NUTRICLIN N7-1000E IV infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi. lipidemülsiyonu 1000 ml Haver Pharma İlaç A.Ş.
NUTRICLIN N7-1000E IV infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi. lipidemülsiyonu 1500 ml
NUTRICLIN N7-1000E IV infüzyonluk ELEKTROLITLI AMINO ASIT çözeltisi. GLUKOZ çözeltisi. lipidemülsiyonu 2000 ml
NUTRIFLEX lipid PERI 1250 ml intravenoz infüzyonluk emülsiyon
NUTRIFLEX lipid PERI 1875 ml intravenoz infüzyonluk emülsiyon
NUTRIFLEX lipid PLUS 1250 ml intravenoz infüzyonluk emülsiyon
NUTRIFLEX lipid PLUS 1875 ml intravenoz infüzyonluk emülsiyon
NUTRIFLEX lipid SPECIAL 1875 ml infüzyonluk emülsiyon
NUTRIFLEX lipid SPECIAL intravenoz emülsiyon 1250 ml
NUTRIFLEX PLUS IV inf.sol. 2000 ml
OLICLINOMEL N4-550E 1000 ml üç odalı torba
OLICLINOMEL N4-550E 1000 ml üç odalı torba { E.İ.P }
OLICLINOMEL N4-550E 1500 ml üç odalı torba
OLICLINOMEL N4-550E 1500 ml üç odalı torba { E.İ.P }
OLICLINOMEL N4-550E 2000 ml üç odalı torba
OLICLINOMEL N4-550E 2000 ml üç odalı torba { E.İ.P }
OLICLINOMEL N7-1000E 1000 ml üç odalı torba
OLICLINOMEL N7-1000E 1000 ml üç odalı torba { E.İ.P }
OLICLINOMEL N7-1000E 1500 ml üç odalı torba
OLICLINOMEL N7-1000E 1500 ml üç odalı torba { E.İ.P }
OLICLINOMEL N7-1000E 2000 ml üç odalı torba
OLICLINOMEL N7-1000E 2000 ml üç odalı torba { E.İ.P }
OLIMEL N7-960E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1000 ml torba
OLIMEL N7-960E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1000 ml torba
OLIMEL N7-960E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1500 ml torba
OLIMEL N7-960E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1500 ml torba
OLIMEL N7-960E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 2000 ml torba
OLIMEL N7-960E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 2000 ml torba
OLIMEL N9-840 infüzyon için aminoasit çözeltisi glükoz çözeltisi ve lipid emülsiyonu 1000 ml
OLIMEL N9-840 infüzyon Iiçin aminoasit çözeltisi glükoz çözeltisi ve lipid emülsiyonu 1500 ML
OLIMEL N9-840E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1000 ml torba
OLIMEL N9-840E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1500 ml torba
OLIMEL N9-840E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1500 ml torba
PERIFERAMIN aminoasit sol.1000 ml setli
PERIFERAMIN aminoasit sol.1000 ml setsiz
PERIFERAMIN aminoasit sol.500 ml setli şişe
PERIFERAMIN aminoasit sol.500 ml setsiz şişe
PERIOLIMEL N4-600E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1000 ml torba
PERIOLIMEL N4-600E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1000 ML torba
PERIOLIMEL N4-600E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1500 ml torba
PERIOLIMEL N4-600E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 1500 ml torba { E.İ.P }
PERIOLIMEL N4-600E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 2000 ml torba
PERIOLIMEL N4-600E infüzyon için elektrolitli aminoasit çöz. glükoz çöz. ve lipid emülsiyonu. 2000 ml torba { E.İ.P }
POLINUTHREE EN4-1000 infüzyonluk Elektrolitli Amino Asit çözeltisi. glükoz çözeltisi. lipidemülsiyonu 1000 ml
POLINUTHREE EN4-1000 infüzyonluk Elektrolitli Amino Asit çözeltisi. glükoz çözeltisi. lipidemülsiyonu 1500 ml
POLINUTHREE EN4-1000 infüzyonluk Elektrolitli Amino Asit çözeltisi. glükoz çözeltisi. lipidemülsiyonu 2000ML
POLINUTHREE EN4-550 infüzyonluk Elektrolitli Amino Asit çözeltisi. glükoz çözeltisi. lipidemülsiyonu 1500 ml
POLINUTHREE EN4-550 infüzyonluk Elektrolitli Amino Asit çözeltisi. glükoz çözeltisi. lipidemülsiyonu 2000 ml
POLINUTHREE EN-550 infüzyonluk Elektrolitli Amino Asit çözeltisi. glükoz çözeltisi. lipidemülsiyonu 1000 ml
PROCALAMINE şişe 1000 ml (setsiz)
PROCALAMINE şişe 1000 ml(setli)
PROCALAMINE şişe 500 ml (setsiz)
PROCALAMINE şişe 500 ml(setli)
SMOF KABIVEN infüzyonluk emülsiyon 1477 ml
Bu ilacın satışı mevcut değildir.