4. Fenoster Combi’nin olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi, Fenoster Combi’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Formoterol ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri (nefes darlığında, öksürükte, hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması) gözlenmiştir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir;
Yaygın olmayan sıklıkta (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla)görülen yan etkiler:
- Hırıltı ya da öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronkospazm (bronşların daralması) yaşarsanız,
Çok seyrek sıklıkta (10.000 hastanın birinden az) görülen yan etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, örneğin baygınlık hissederseniz (düşük kan basıncı), deri döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde şişlik meydana gelirse,
- Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren belirtiler yaşarsanız (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),
- Düzensiz kalp atışı yaşarsanız (hızlı kalp atışını da içeren)
- Eğer sizde aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal gelişirse (bunlar böbrek üstü bezinin normalden az çalışmasından kaynaklanabilir),
- Eğer sizde kilo alma, yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması, halsizlik ve/veya karın bölgesinde yağlanma ve genişleme görülürse; bunlar Cushing sendromu ya da hiperadrenokortisizm olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir,
- Bulanık görme ya da görmede değişiklikler yaşarsanız (göz merceğinin netliğini kaybetmesi ya da artmış göz içi basıncı).
- Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
Eğer bu yan etkilerinden biri sizde mevcut ise, derhal doktorunuzu arayınız.
Uzun bir süre (3 yıl) KOAH tedavisi için benzer bir ilacı (BUDOLER ile aynı etkin maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer ciddi yan etkiler:
- Ateş, öksürme, nefes alıp vermede zorluk, hırıltı (akciğer iltihabı belirtileri).
Eğer bu yan etkilerinden biri sizde mevcut ise, Derhal doktorunuzu arayınız.
Formoterol ve Budezonid’in birlikte kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: | : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. |
Yaygın: Yaygın olmayan: | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Seyrek: | : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Çok seyrek: Sıklığı bilinmeyen: Yaygın: | :10.000 hastanın birinden az görülebilir. :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. |
Çok yaygın
- Baş ağrısı,
Yaygın
- Titreme,
- Çarpıntı,
- Öksürük,
- Ağız ya da boğazda enfeksiyonlar (örneğin: ağızda pamukçuk).
Yaygın olmayan:
- Huzursuzluk (ajitasyon),
- Kaygı, endişe (anksiyete),
- Sinirlilik,
- Uyuma güçlüğü,
- Baş dönmesi,
- Hızlı kalp atışı,
- Boğaz tahrişi,
- Ağız kuruluğu
- Kas krampları,
- Kas ağrısı,
- Astımın kötüleşmesi.
Seyrek:
- Çocuklarda ya da ergenlerde büyüme geriliği,
- Kemiklerin incelmesi (kemikleriniz ne kadar kalınsa, kırılma olasılıkları o kadar azdır),
- Ses kısıklığı,
- Boğaz ağrısı ya da tahrişi,
- Depresyon,
Çok seyrek:
- Bulantı,
- Tat alma duyusunda bozukluk,
- Ellerinizde, ayak bileklerinizde ya da ayaklarınızda şişkinlik meydana gelirse,
- Aşırı susama, sık sık idrara çıkma ve uzun süren yorgunluk (yüksek kan şekerinin göstergesi olabilir),
Bildirilen diğer yan etkiler:
- Deri döküntüsü,
- Baş ağrısı ve sersemlik (yüksek kan basıncının olası belirtileri),
- Uyku sorunları, endişe hissi, aşırı heyecanlılık. Bu davranış bozukluklarının çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir.
- Deri yüzeyi, vücut dışından kaynaklanan bir madde ile temas ettiğinde ortaya çıkabilecek bir cilt rahatsızlığı olan kontakt dermatit.
Bu yan etkilerden biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, olabildiğince kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.
Bu yan etkilerden bazıları ilaca alıştıkça yok olabilir.
Uzun bir süre (3 yıl) KOAH tedavisi için benzer bir ilacı (BUDOLER ile aynı etken maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer yan etkiler:
- Deri morarmaları.
Bu yan etki sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Nasıl saklanmalı?
5. Fenoster Combi’nin saklanması
Fenoster Combi’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Fenoster Combi’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Fenoster Combi’yi kullanmayınız.
- Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında (blister paket) saklayınız.
- Her zaman eski medikal cihazı atınız ve her bir yeni ambalaj ile verilen yeni medikal cihazı kulanınız.
- Kullanılmayan ilaçları eczacınıza iade ediniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi | : World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar / İstanbul |
Üretim Yeri | : World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul |
Bu kullanma talimatı 27.04.2018 …… tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
Fenoster Combi 12 MCG/400 MCG İnhalasyon İçin Kapsül (60+60 Kapsül) Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
SGK İlaç Ödeme Durumu: EK-4A Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde yer almadığı için SGK tarafından bedeli ödenmez.
Fiyatı nedir?
Fenoster Combi 12 MCG/400 MCG İnhalasyon İçin Kapsül (60+60 Kapsül) fiyatı: 1058,76 TL’dir.
Muadil İlaçlar
AIRPACK 12 MCG-200 mcg inhilasyon için toz içeren 120 kapsül
AIRPACK 12 MCG-200 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül
AIRPACK 12 MCG-400 mcg inhilasyon için toz içeren 120 kapsül
AIRPACK 12 MCG-400 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül
AIRPACK 12/200 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz
AIRPACK 12/400 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz
COMBIPACK EASYHALER 12 /400 mcg inhilasyon tozu
COMBIPACK EASYHALER 12 mcg/200 mcg inhilasyon tozu
EXTRAIR 12 MCG-200 mcg inhilasyon için toz içeren 60+60 kapsül
EXTRAIR 12 MCG-400 mcg inhilasyon için toz içeren 60+60 kapsül
FENOSTER 80 mcg/4.5 mcg pediatrik aerosol inhalasyonU. çözeltisi (120 doz)
FENOSTER COMBI 12 mcg/ 200 mcg inhilasyon için kapsül (60+60 kapsül)
FENOSTER COMBI 12 mcg/400 mcg inhilasyon için kapsül (60+60 kapsül)
FIXCORT 320/9 mcg inhilasyon için toz içeren kapsül (60 kapsül)
FIXCORT 4.5/160 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül
FIXCORT 4.5/160 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz
FIXCORT 4.5/80 mcg CAPSAIR inhilasyon için toz içeren 60 kapsül
FIXCORT 4.5/80 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül
FORADIL COMBI 200 mcg 120 kapsül
FORADIL COMBI 400 mcg 120 kapsül
FORADIL COMBI FIX 320/9 mcg inhilasyon için toz içeren kapsül (60 adet)
FORBUDAY 4.5+160 mcg inhilasyon için toz içeren (60+60) kapsül
FORBUDAY 4.5+160 mcg inhilasyon için toz içeren (60+60) kapsül { Neutec Inhaler }
FORBUDAY 4.5+80 mcg inhilasyon için toz içeren (60+60) kapsül
FORBUDAY 4.5+80 mcg inhilasyon için toz içeren (60+60) kapsül { Neutec Inhaler }
FORBUDAY 9+320 mcg inhilasyon için toz içeren (60+60) kapsül
FORBUDAY 9+320 mcg inhilasyon için toz içeren (60+60) kapsül { Neutec Inhaler }
FORNIT 320/9 mcg inhilasyon için toz içeren kapsül (60 adet)
FORNIT 4.5/160 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül
FORPACK 12/200 mcg DISCAIR inhilasyon için toz (60 doz)
FORPACK 12/400 mcg DISCAIR inhilasyon için toz (60 doz)
FORPACK 6/100 mcg inhilasyon için ölçülü dozlu aerosol 120 doz
FORPACK 6/200 mcg inhilasyon için ölçülü dozlu aerosol 120 doz
FORPACK 6/400 mcg inhilasyon için ölçülü dozlu aerosol 120 doz
FOXTIO 9/12 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz
MESSINA-COMBI 12 mcg/200 mcg inhilasyon için toz içeren kapsül (60+60)
MESSINA-COMBI 12 mcg/200 mcg inhilasyon için toz içeren kapsül (60+60) { Arven }
MESSINA-COMBI 12 mcg/400 mcg inhilasyon için toz içeren kapsül (60+60)
MESSINA-COMBI 12 mcg/400 mcg inhilasyon için toz içeren kapsül (60+60) { Arven }
RESPIDAY 4.5/160 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz
RESPIDAY 4.5/160 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz { Neutec Inhaler }
RESPIDAY 4.5/80 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz
RESPIDAY 4.5/80 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz { Neutec Inhaler }
RESPIDAY 9/320 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz
RESPIDAY 9/320 mcg inhilasyon için toz içeren blister 60 doz { Neutec Inhaler }
RESPIDAY DISCAIR 4.5/160 mcg inhilasyon için toz (60 doz)
RESPIDAY DISCAIR 4.5/80 mcg inhilasyon için toz (60 doz)
RESPIDAY DISCAIR 9/320 mcg inhilasyon için toz (60 doz)
ROLASTYM aerosol 120 mcg/9 mcg ölçülü 60 doz inhaler
ROLASTYM aerosol 160 mcg/4.5 mcg ölçülü 120 doz inhaler
ROLASTYM aerosol 160 mcg/4.5 mcg ölçülü 60 doz inhaler
ROLASTYM aerosol 80 mcg/4.5 mcg ölçülü doz inhaler 120 doz
ROLASTYM COMBI 12/200 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül
ROLASTYM COMBI 12/400 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül
SYMBICORT FORTE turbuhaler 320/9 mcg doz inhilasyon için 60 doz
SYMBICORT pediatrik(6-12) turbohaler 80/4.5 mcg doz inhilasyon için toz 120 doz
SYMBICORT turbuhaler 160/4.5 mcg doz inhilasyon için 120 doz
SYMBICORT turbuhaler 160/4.5 mcg doz inhilasyon için 60 doz
VENTOFOR COMBI FIX 320/9 mcg inhilasyon tozu sert kapsül (60 adet)
VENTOFOR-COMBI 12 MCG-200 mcg inhaler 120 kapsül
VENTOFOR-COMBI 12 MCG-400 mcg inhaler 120 kapsül
Etkin Maddeler
Budezonid + Formoterol
Budezonid + Formoterol, kronik obstrüktif akciğer hastalığının tedavisinde kullanılır.
Budezonid + Formoteroll, iki ilacın bir kombinasyonudur: Formoterol ve Budezonid. Formoterol, solunum yollarındaki kasları gevşeterek çalışan ve hava yollarını genişleten uzun etkili bir bronkodilatördür. Budezonid bir steroiddir. Hava yollarının iltihaplanmasına (şişmesine) neden olan belirli kimyasal habercilerin salınımını durdurarak çalışır. Birlikte nefes almayı kolaylaştırırlar.
Budezonid + Formoterol’in yaygın yan etkileri: Öksürük, Ağızda mantar enfeksiyonu, Baş ağrısı, Ses kısıklığı, Artan kalp hızı, Kas-iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı, Mide bulantısı, Solunum yolu enfeksiyonu, Boğaz ağrısı, Kusma
Uzman Tavsiyesi
Budezonid + Formoterol için uzman tavsiyesi
- Uzun süreli astım ve KOAH semptomlarının kontrolü için bir inhalerde iki ilaç içerir.
- Ani semptomları hafifletmez. Ani semptomları tedavi etmek için daima bir kurtarma inhaler kullanın.
- Solunum probleminiz kötüleşirse veya kurtarıcı inhaler semptomları gidermezse derhal doktorunuza söyleyiniz.
- Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe kesmeyiniz.
- Ağız ve boğazdaki enfeksiyonları önlemek için her kullanımdan sonra ağzınızı suyla çalkalayın.
- Kurtarma inhalerinizi gittiğiniz her yere taşıyın.
Soru ve Cevaplar
S. Budezonid + Formoterol ne için reçete edilir?
Budezonid + Formoterol, Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı ve Astım tedavisi için reçete edilir. Semptomlar hırıltı, nefes darlığı ve nefes alma güçlüklerini içerebilir.
S. Belirtilerim hafiflediğinde Budezonid + Formoterol almayı bırakabilir miyim?
Hayır, Budezonid + Formoterol almayı kesmeyin. Budezonid + Formoterol almayı bırakırsanız, semptomlarınız geri gelebilir ve ciddi komplikasyonlara yol açabilir. İlacınızı doktorunuzun önerdiği şekilde alınız.
S. Budezonid + Formoterol, önerilen dozdan daha fazla alındığında daha etkili olur mu?
Hayır, bu ilacı daha fazla almak onu daha etkili kılmaz, daha çok yan etkilerin artmasına neden olabilir. Semptomlar önerilen dozlarla geçmiyorsa tekrar değerlendirilmesi için doktora başvurunuz.
S. Budezonid + Formoterol saklama ve imha etme talimatları nelerdir?
Bu ilacı geldiği kapta sıkıca kapalı tutun. Paket veya etiket üzerinde belirtilen talimatlara göre saklayın. Kullanılmayan ilacı atın. Evcil hayvanlar, çocuklar ve diğer insanlar tarafından tüketilmediğinden emin olun.
S. Budezonid + Formoterol aldıktan sonra ne zaman su içebilirim?
Budezonid + Formoterol aldıktan sonra içme suyu konusunda herhangi bir kısıtlama yoktur. Bununla birlikte, bu ilacın yutulmasını önlemek için su içmeden önce ağzınızı çalkalamak daha iyidir.