Vücudunuzda enjeksiyon yapabileceğiniz yedi bölge bulunmaktadır: kollar, uyluk, kalça ve karın (göbek). Her bir enjeksiyon alanı içerisinde birçok enjeksiyon bölgesi vardır.
Enjeksiyon için her gün farklı bir bölge seçiniz. Böylece enjeksiyon yerinde herhangi bir tahriş veya ağrı olması ihtimali azalacaktır. Bir enjeksiyon alanındaki enjeksiyon bölgelerini sırayla kullanınız. Her seferde aynı bölgeyi kullanmayınız.
Ağrılı veya renk değişikliği olan alanlara sıkı düğüm veya yumru hissettiğiniz bölgelere enjeksiyon yapmayınız. Enjeksiyon bölgelerini sırayla kullanmak için planlanmış bir şema hazırlamayı ve bunları bir günlüğe kaydetmeyi denemelisiniz.
Vücudunuzda kendi kendine enjeksiyon yapmanın güç olduğu bazı bölgeler bulunmaktadır (kolunuzun arkası gibi). Eğer bu bölgeleri kullanmayı isterseniz yardıma ihtiyacınız olabilir.
Enjeksiyon aşağıdaki şekilde yapılır:
• Kağıt etiketi soyarak enjektörü koruyucu blisterin içinden çıkarınız.
• İğnenin koruyucu kapağını çıkarınız.
• Serbest elinizin başparmağı ve işaret parmağı ile derinizi yukarı doğru hafifçe sıkınız (Şekil 2).
• İğneyi Şekil 3’te gösterildiği gibi cildin içine itiniz.
• Enjektör boşalana kadar pompayı muntazam bir şekilde enjektör boyunca iterek ilacı enjekte ediniz.
• Enjektör ve iğneyi doğrudan dışarı çekiniz.
• Enjektörü güvenli bir atma kabı ile atınız. Kullanılmış enjektörleri evsel atıklar arasına koymayınız, doktorunuz veya hemşireniz tarafından önerildiği şekilde delinmez bir ambalajın içine koyarak atınız.
Yetişkinlerde önerilen doz 20 mg glatiramer asetat’ın (bir adet kullanıma hazır dolu enjektör) günde bir defa deri altına enjeksiyonudur.
Hastanın tedavisinin ne kadar süreceği şu an için bilinmemektedir.
Copaxone tedavisi bir nörolog veya MS tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde başlatılmalıdır.
Uzun süreli tedavi hakkındaki karar, tedaviyi yürüten doktor tarafından izlenen hastaya bağlı olarak alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Copaxone 12 yaşın atındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Copaxone özel olarak yaşlılarda çalışılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Copaxone özel olarak böbrek yetersizliği olan hastalarda çalışılmamıştır.
Eğer Copaxone ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Copaxone kullandıysanız
Copaxone ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Copaxone’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız fakat unuttuğunuz dozu tamamlamak için aynı anda iki doz birden almayınız. Bir sonraki dozu 24 saat sonra alınız.
Copaxone ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan Copaxone kullanmayı bırakmayınız.
Bu ürünün kullanımına yönelik sorularınız olduğunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
[/responsivevoice]
Yan Etkileri nelerdir?
4. Copaxone’nin olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Copaxone’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Copaxone’u kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü (kırmızı noktalar veya kurdeşen),
• Göz kapaklarının, yüz veya dudakların şişmesi,
• Ani nefes darlığı,
• Kasılmalar (nöbet),
• Baygınlık.
Enjeksiyon sonrası görülen diğer etkiler
Bazı hastalarda enjeksiyonun ardından aşağıdaki belirtilerden bir ya da bir kaçı görülebilir.
Bunlar genel olarak enjeksiyondan sonra yarım saat içinde ortadan kalkar. Ancak aşağıdaki belirtilerin 30 dakikadan daha uzun sürmesi durumunda derhal doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Göğüste veya yüzde yanma/kızarma (damar genişlemesi)
• Nefes darlığı (dispne)
• Göğüs ağrısı
• Kuvvetli ve hızlı kalp atışı (çarpıntı, taşikardi)
Copaxone’un olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın
• Enfeksiyon, grip
• Kaygı, depresyon
• Baş ağrısı
• Kendini hasta hissetme
• Bulantı
• Ciltte döküntü
• Eklem ve sırt ağrısı
• Güçsüz hissetme, göğüs ağrısı, tanımlanmamış ağrı
• Enjeksiyon bölgesinde cilt reaksiyonları. Bunlar: ciltte kızarma, ağrı, ciltte kabarcık oluşumu, kaşıntı, doku şişliği, iltihap ve enjeksiyon yerinde aşırı duyarlılık (Bu enjeksiyon bölgesi reaksiyonları normal olup, zamanla azalmaktadır.)
Yaygın
• Solunum yolu enfeksiyonları, mide ve bağırsak iltihabı, uçuk, kulak enfeksiyonları, burun akıntısı, dişte apse, vajinal pamukçuk
• İyi huylu deri tümörleri (iyi huylu cilt neoplazmı), doku tümörü (neoplazm)
• Lenf düğümlerinin şişmesi (boyun, koltukaltı ve kasık gibi bölgelerde bulunan lenf bezlerinin şişmesi)
• Alerjik reaksiyonlar
• İştah kaybı, kilo artışı
• Sinirlilik
• Tat alma duyusunda değişiklik, kas gerginliğinin artması, migren, konuşma problemleri, bayılma, titreme
• Çift görme, göz rahatsızlıkları
• Kulak rahatsızlıkları
• Kuvvetli ve hızlı kalp atışı (çarpıntı, taşikardi)
• Öksürme, bahar nezlesi
• Makat ve kalın bağırsak rahatsızlığı, kabızlık, diş çürümesi, hazımsızlık, yutmada zorluk, dışkı tutamama, kusma
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Morarma, aşırı terleme, kaşıntı, ürtiker, diğer cilt problemleri
• Boyunda ağrı
• Acil idrar yapma isteği, sık idrara çıkma, idrar yapmada güçlük
• Üşüme, yüzde şişme, enjeksiyon bölgesinde ciltte döküntü, lokal reaksiyonlar, sıvı birikimine bağlı olarak el ve ayaklarda şişme, ateş
Yaygın olmayan
• Apse, deri ve yumuşak doku iltihabı, çıban, zona (bir virüsün sebep olduğu, vücudun tek tarafında deride su toplamış ağrılı kabartılarla seyreden hastalık), böbrek iltihabı
• Deri kanseri
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, dalak büyümesi, kan trombosit (pıhtılaşmaya yardımcı kan bileşeni) sayısında azalma, beyaz kan hücrelerinin şeklinde değişiklik
• Tiroid bezinin büyümesi ve aşırı çalışması
• Alkol toleransının azalması, gut (bazı eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişme ile seyreden hastalık), kan yağlarının yükselmesi, kandaki sodyum seviyesinde artış, kan serumundaki ferritin seviyesinde azalma
• Sıradışı rüyalar, kafa karışıklığı (konfüzyon), aşırı derecede mutlu hissetmek, gerçekte var olmayan şeyleri görmek, duymak, koklamak, tatmak ve hissetmek (halüsinasyon), saldırganlık, anormal özgüven artışı, kişilik bozukluğu, intihar girişimi
• Elde hissizlik ve ağrı (karpal tünel sendromu), davranış bozukluğu, nöbet (kasılma), yazma ve okuma yeteneğinde bozulma, kas rahatsızlıkları, hareket bozuklukları, kas kasılması, sinir iltihabı, anormal kas fonksiyonuna neden olan anormal sinir-kas iletisi, gözlerin
istemsiz ve hızlı hareketi, felç, ayak düşmesi, kendinden geçme durumu (stupor), görme alanında kör noktalar
• Katarakt, gözün saydam tabakasında doku bozukluğu, gözde kuruluk, gözde kanama, üst göz kapağının sarkması, göz bebeğinin genişlemesi, görme problemlerine neden olan göz sinir hasarı
• İlave kalp atışı, yavaş kalp atışı, aralıklı hızlı kalp atışı
• Toplardamar varisleri
• Soluk almada periyodik duraklamalar, burun kanamaları, anormal şekilde hızlı ve derinden nefes alma (hiperventilasyon), boğazda sıkışma hissi, akciğer rahatsızlığı, boğazda sıkışma nedeniyle nefes alamama (tıkanma hissi)
• Bağırsak iltihabı, kolon polipleri (kalın bağırsağın iç tabakasından boşluğa doğru çıkıntı yaparak büyüyen anormal oluşumlar), geğirme, boğazda ülser (boğazı kaplayan dokuda harabiyet sonucu meydana gelen doku kaybı, yara), dişeti iltihabı, rektal kanama (makattan kanama), tükürük bezi büyümesi
• Safra taşı, karaciğer büyümesi
• Deri ve yumuşak dokuların şişmesi, deriye temas sonucu döküntü oluşumu, ciltte ağrılı kırmızı şişlikler, ciltte şişkinlik
• Eklemlerde şişlik, iltihap ve ağrı (artirit veya osteoartirit), eklem çevresindeki içi sıvı dolu
keselerin (bazı eklemlerde mevcut olan) iltihabı ve ağrı, yan ağrısı, kas kütlesinde azalma
• İdrarda kan, böbrek taşı, diğer üriner sistem problemleri, idrarda anormallik
• Düşük (hamilelik sonlanması)
• Memede dolgunluk, sertleşme (ereksiyon) zorlukları, pelvik organ sarkması (leğen kemiği içindeki organların sarkması), uzamış sertleşme (ereksiyon), prostat rahatsızlıkları, Simir test sonucunda anormallik (rahim ağzından alınan sürüntünün anormalliği), testis
hastalıkları, vajinal kanama, vajinal problemler
• Kist, sersemlik hissi, normalden daha düşük vücut sıcaklığı (hipotermi), tanımlanmamış iltihap, enjeksiyon bölgesindeki dokularda harabiyet, mukoz zarı rahatsızlığı
• Enjeksiyon sonrası bozukluklar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Nasıl Saklanmalı?
5. Copaxone’nin saklanması
Copaxone ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Enjektörleri karton kutusunun içinde saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
Copaxone 20 mg/ml kullanıma hazır dolu enjektörler, buzdolabında 2° – 8°C arasında muhafaza edilmelidir. Eğer buzdolabında saklanamıyorsa 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 1 aya kadar muhafaza edilebilir.
Copaxone’u dondurmayınız.
Copaxone tek bir kullanım içindir. Partikül içeren enjektörü atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Copaxone ’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Lütfen kalan ilacınızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte atık su yoluyla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Ruhsat Sahibi:
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad.
Buyaka 2 Sitesi No:8 C-Blok Kat:3
Ümraniye / İstanbul
Tel : (0216) 656 67 00
Faks : (0216) 290 27 52
Üretici:
IVAX Pharmaceuticals Ltd. (Teva Runcorn)
Aston Lane North,
Whitehouse Vale Industrial Estate,
Preston Brook, Runcorn
Cheshire, WA7 4FA
İngiltere
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
Copaxone 20 Mg/Ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Dolu Enjektör (28 Enjektör) Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
SGK İlaç Ödeme Durumu: İlaç SGK tarafından ödenmektedir.
Ödeme Detayları :
- Ayaktan Raporsuz : Ödenmez
- Ayaktan Raporlu : Ödenir
- Yatan : Raporla Ödenir
Fiyatı nedir?
Copaxone 20 Mg/Ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Dolu Enjektör (28 Enjektör) fiyatı: 5226,50 TL’dir.
Muadil İlaçlar
COPAXONE 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR (28 ENJEKTOR)
COPAXONE 40MG/ML PEN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (12 KALEM/KUTU)
GLATRO 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ADET)
GLATRO 40 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (12 ADET)
GLIA 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI, KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR (28)
Etkin Maddeler
Glatiramer Asetat
Glatiramer Asetat, multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılır.
Glatiramer asetat, immünomodülatör ajanlar adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Vücudun bağışıklık sistemini değiştirerek ve böylece yalıtım örtülerinin (miyelin kılıfı) hasar görmesini önleyerek ve beyin ve omurilik hücrelerini koruyarak çalışır, ancak vücudun bağışıklık sistemini hangi mekanizma ile değiştirdiği tam olarak bilinmemektedir.
Glatiramer Asetatın yaygın yan etkileri: Döküntü, Nefes darlığı, Göğüs ağrısı, Vazodilatasyon, Enjeksiyon yeri reaksiyonu
Uzman Tavsiyesi
Glatiramer Asetat için uzman tavsiyesi
- Glatiramer Asetat, MS ataklarının (nüksler) maruz kalma sayısını azaltmaya yardımcı olur.
- Sadece cilt altındaki dokuya (deri altı dokusu) enjekte edilir. Asla bir damar veya kas içine enjekte etmeyin.
- Her doz için farklı bir enjeksiyon yeri kullanılmalıdır.
- Enjeksiyonlarınızı daima buzdolabında (2°C ila 8°C) saklayın.
- Aynı şırıngayı asla birden fazla kullanmayın. Kullanılmayan ürün veya atıkları atın.
- Normalde yarım saat içinde kendiliğinden geçen kızarma, göğüs ağrısı, nefes darlığı ve nefes almada zorluk gibi semptomlara neden olabilir. Daha uzun sürerse veya şiddetlenirse derhal doktorunuzu bilgilendirin.
Soru ve Cevaplar
S. Glatiramer Asetat Nedir?
Glatiramer Asetat bir immünomodülatör ajandır. Vücudun bağışıklık sistemini değiştirerek ve böylece yalıtım örtülerinin (miyelin kılıfı) hasar görmesini önleyerek ve beyni ve omuriliği koruyarak çalışır.
S. Glatiramer Asetat ne için kullanılır?
Glatiramer Asetat, multipl sklerozun (bağışıklık sisteminin yani vücutta savunmadan sorumlu hücrelerin, beyin ve omurilik hücrelerinin yalıtım örtülerine (miyelin kılıfı) zarar vererek farklı fiziksel, zihinsel tiplere yol açtığı hastalık) tedavisinde kullanılır. ve psikiyatrik sorunlar) ve son iki yıl içinde en az iki atakla karakterize, tekrarlayan, düzelen multipl sklerozlu ayaktan hastalarda (yani yardımsız yürüyebilen) multipl skleroz ataklarının tekrarlama sıklığını azaltmak.