CASFUGIN 70 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON

3. Casfugin nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Casfugin her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve uygulanacaktır. Tedaviye cevabınız ve mevcut durumunuz doktorunuz tarafından takip edilecektir. Sizin veya çocuğunuzun ihtiyacı olan doza doktorunuz karar verecektir..

Uygulama yolu ve metodu

Casfugin yaklaşık 1 saat süren, damar içine enjeksiyonla yavaş olarak uygulanmalıdır.

Casfugin’i infüzyon için hazırlama

1. Buzdolabından çıkardığınız Casfugin flakonu oda ısısına getiriniz.

2. Aseptik olarak 10.5 mL enjeksiyonluk su ekleyiniz.

Beyaz-beyazımsı renkte kompakt toz tamamen erimelidir. Berrak bir solüsyon elde edinceye kadar yavaşça çalkalayınız. Solüsyonu hazırlarken ve infüzyondan önce, solüsyonu partiküllü madde veya renk değişikliği bakımından gözle kontrol ediniz. Solüsyon bulanıksa veya çökelme varsa kullanmayınız. Hazırlanan solüsyon 25°C altındaki sıcaklıklarda 1 saate kadar saklanabilir. Casfugin flakonları tek kullanımlıktır; kullanılmayan solüsyon atılmalıdır..

3. Aseptik olarak hazırlanan uygun hacimdeki (mL) Casfugin’i, 250 mL %0.9, %0.45 veya %0.225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonu içeren intravenöz torbaya (veya şişe) transfer ediniz.. Alternatif olarak, hazırlanan Casfugin hacmi (mL) daha düşük hacimde %0.9, %0.45 veya %0.225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonuna eklenebilir; ancak 0.5 mg/mL son konsantrasyonu aşılmamalıdır. Bu infüzyon solüsyonu 25°C altındaki oda sıcaklığında 24 saat içinde veya buzdolabında 2-8°C’de saklandığında 48 saat içinde kullanılmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Casfugin 3 aylık-17 yaş arası hastalarda kullanılabilir. Çocuğunuz için uygun olan dozu vücut yüzey alanına göre doktorunuz belirleyecektir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez; ancak bazı yaşlı kişilerde artmış duyarlılık göz ardı edilmemelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Hafif karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun dozu doktorunuz belirleyecektir.

Eğer Casfugin’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Casfugin kullandıysanız

Tedavi dozu genel durumunuz ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ancak size çok fazla dozda Casfugin verildiğini düşünüyorsanız derhal doktorunuzla veya diğer sağlık personeliyle temasa geçiniz.

Casfugin’i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Casfugin ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir..

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Casfugin’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, Casfugin kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık)
• Havale
• Kalp durması
• İnfarktüs (kalp krizi) 

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Bakteriyemi (bakterinin kana geçmesi nedeniyle görülen ateşli titreme), idrar yolu enfeksiyonu
• Kansızlık, pıhtılaşma bozukluğu, febril nötropeni, kanda nötrofil lökositlerin azalması, trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)
• Titreme
• Aritmi (kalp atışlarının düzeninin bozulması), atriyal fibrilasyon, kalp atımının yavaşlaması, kalp hızlanması
• Kan basıncı yükselmesi, ven iltihabı
• Nefes darlığı, hipoksi (organ ve dokularda oksijen azlığı), solunumun hızlanması
• Karaciğer yetmezliği, karaciğer büyümesi, karaciğer toksisitesi, kanda bilirübin artışı, sarılık
• Böbrek yetmezliği 

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• İştahsızlık, sıvı yüklenmesi, kanda magnezyum seviyesinde düşme, kanda kalsiyum seviyesinin aşırı derecede artışı, kan şekerinin yükselmesi, kanda potasyum miktarının ileri derecede azalışı
• Endişe hali, depresyon, uykusuzluk
• Baş dönmesi, uyku hali
• Sıcak basması
• Burun kanaması
• Karında şişkinlik, üst karın kısmında ağrı, kabızlık, hazımsızlık
• Kızarıklık, morumsu kırmızı lekeler, deri lezyonu, kaşıntı
• Eklem ağrısı, sırt ağrısı, ekstremite ağrısı
• İdrarda renk değişikliği
• Kuvvetsizlik, yorgunluk, infüzyon bölgesinde ağrı/kaşıntı/şişlik, mukoza enflamasyonu, ödem 

Pazarlama sonrası deneyim

Gastrointestinal hastalıklar

Pankreas iltihabı

Hepato-biliyer hastalıkları

Karaciğer harabiyeti

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Ciltte kızarıklık (eritema multiforme), Stevens-Johnson hastalığı, deride pullanma ve dökülme

Böbrek ve idrar hastalıkları

Klinik yönden anlamlı böbrek fonksiyon bozukluğu

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları

Şişlik ve periferik ödem

Bunlar Casfugin’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

5. Casfugin’in Saklanması

Casfugin’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Flakonlar

Liyofilize flakonlar buzdolabında 2-8°C arasında saklanmalıdır.

Hazırlanmış konsantre ilaç

Casfugin’in enjeksiyonluk su ile hazırlanan solüsyonu 25°C altındaki oda sıcaklığında 24 saate kadar saklanabilir.

Seyreltilmiş ilaç

Ürün rekonstitüye edildikten sonra 25°C altında saklamak koşuluyla 24 saat, 2-8°C arasında saklamak koşuluyla 48 saat içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Casfugin’i kullanmayınız..

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Casfugin’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel:  0212 692 92 92
Fax: 0212 697 00 24

ÜRETİM YERİ
Deva Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 11.09.2017 tarihinde onaylanmıştır.