AS-KALMEKS 25 MG 60 FILM TABLET Hakkında Kısa Bilgi
| BARKOD | 8698792091089 |
| ETKİN MADDE | KETIAPIN |
| FİRMA ADI | APOTEX İLAÇ SAN VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| REÇETE | NORMAL RECETE |
| İTHAL-İMAL | İTHAL |
| FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | ISKONTODAN MUAF DEGIL |
| BİRİM / CİNSİ | MG |
| AMBALAJ MİKTARI | 60 |
| ATC KODU | N05AH04 |
AS-KALMEKS 25 MG 60 FILM TABLET ATC Sınıflandırması
N – SİNİR SİSTEMİ
N05 – PSİKOLEPTİKLER
N05A – ANTİPSİKOTİKLER
N05AH – DİAZEPİNLER, OKSAZEPİNLER VE TİAZEPİNLER
N05AH04 – KETİAPİN
AS-KALMEKS 25 MG 60 FILM TABLET isimli ilacın kısa özeti
VERZENIOS 50 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. Her bir tablet 50 mg abemasiklib içerir. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakabilirsiniz. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu Kullanma Talimatında: 1. VERZENIOS nedir ve ne için kullanılır? Başlıkları yer almaktadır.
1. VERZENIOS nedir ve ne için kullanılır? VERZENIOS, bir tarafında “Lilly”, diğer tarafında “50” oyması bulunan bej, modifiye oval tablettir. VERZENIOS, 28, 42 veya 56 film kaplı tablet içeren takvimli blister ambalajlarda bulunur. Tüm ambalaj boyutlarında pazarlanmayabilir. VERZENIOS, etkin madde olarak abemasiklib içeren bir anti-kanser ilacıdır. Abemasiklib, bazı kanser hücrelerinde anormal ölçüde aktif olan ve bu hücrelerin kontrol dışı büyümesine yol açan siklin bağımlı kinaz 4 ve 6 adlı proteinleri bloke ederek etki gösterir. Bu proteinlerin sürekli olarak bloke edilmesi kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatabilir, tümörü küçültebilir ve kanserin ilerlemesini geciktirebilir. VERZENİOS, 1- Metastatik hastalığın tedavisi için en az 6 ay boyunca ve en az bir basamak aromataz inhibitörü aldıktan sonra klinik ve/veya radyolojik olarak hastalığın ilerlemesi durumunda fulvestrant ile kombinasyon halinde, 2- En az 12 ay boyunca adjuvan aromataz inhibitörü tedavisi aldıktan sonra veya adjuvan aromataz inhibitörü tedavisini tamamladıktan sonraki 12 ay içinde hastalığı tekrarlayan hastalarda fulvestrant ile kombinasyon halinde kullanılır. Sizinle aynı hastalığı olan hastalardan ve ailelerinden oluşan destek grupları bulunabilir; size yardımcı olabilecek bu tür bir grubun bulunup bulunmadığını doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
2. VERZENIOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VERZENIOS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Abemasiklibe veya VERZENIOS’un içeriğindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız. VERZENIOS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda, VERZENIOS tedavisi öncesinde ve sırasında doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz: VERZENIOS; – beyaz kan hücresi sayınızı düşürebilir ve enfeksiyon kapma riskiniz daha yüksek olabilir. Akciğer enfeksiyonları gibi ciddi enfeksiyonlar hayatı tehdit edici olabilir; – toplar damarlarda kanın pıhtılaşmasına neden olabilir; – karaciğerinizin çalışma şeklini etkileyebilir; – ishale neden olabilir. İlk ishal belirtisinde loperamid gibi ishal karşıtı ajanlarla tedaviye başlayınız. Bol miktarda sıvı tüketiniz. – “Olası yan etkiler nelerdir?” adlı bölüm 4’e bakınız ve herhangi bir belirtiniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz tedavinizden önce ve tedavi sırasında neleri kontrol edecek? VERZENIOS’un kanınızı (beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri, kan pulcukları) veya karaciğerinizde yer alan enzimlerin kandaki yoğunluğunu etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için tedavi öncesi ve sırasında size düzenli kan testleri yapılacaktır. VERZENIOS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması VERZENIOS’un kandaki konsantrasyonunu artırabileceği için bu ilacı kullanırken greyfurt ve greyfurt suyu tüketmekten kaçınmalısınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Sizin veya partnerinizin hamile kalma olasılığı varsa doktorunuzla doğum kontrol yöntemleri hakkında konuşunuz. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla görüşünüz. Hamileyseniz VERZENIOS kullanmamalısınız. VERZENIOS kullanırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra en az 3 hafta boyunca yeterli doğum kontrol yöntemlerini (örneğin kondom ve diyafram gibi çift bariyer doğum kontrol yöntemleri) kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VERZENIOS kullanırken emzirmemelisiniz. VERZENIOS’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Fertilite Abemasiklib erkeklerde üreme kabiliyetini (fertilite) azaltabilir. Araç ve makine kullanımı Yorgunluk ve baş dönmesi çok yaygın görülen yan etkilerdir. Aşırı derecede yorgunluk veya baş dönmesi hissederseniz araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz. VERZENIOS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VERZENIOS laktoz içerir (süt veya süt ürünlerinde bulunan bir şeker türü). Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer başka herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız VERZENIOS kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz: o Klaritromisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotik) o İtrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır) o Lopinavir/ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde kullanılır) o Digoksin (kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılır) o Dabigatran eteksilat (inme ve kan pıhtılaşması riskini azaltmak için kullanılır) o Karbamazepin (nöbet veya nöbet tedavisinde kullanılan sara nöbeti karşıtı (anti- epileptik) ilaçlar) o Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır) o Fenitoin (nöbet tedavisinde kullanılır) o Sarı kantaron (St. John’s wort) (hafif depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2. VERZENIOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VERZENIOS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VERZENIOS’un saklanmasıAS-KALMEKS 25 MG 60 FILM TABLET nedir ve ne için kullanılır?
AS-KALMEKS 25 MG 60 FILM TABLET’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler