Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
Kan testlerinin ardından, hemoglobin düzeyiniz 10 g/dl veya daha düşük olduğu için doktorunuz Aranesp almanız gerektiğine karar vermiştir. Doktorunuz hemoglobin düzeyini 11 ve 12g/dl arasında tutmak için almanız gereken Aranesp miktarı ve uygulama sıklığı konusunda sizi bilgilendirecektir.
Aranesp’i kendi kendinize enjekte etme yolu
Doktorunuz sizin veya sizinle ilgilenen başka birinin Aranesp’i enjekte etmesinin en iyi yol olduğu kararını verebilir. Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız kullanıma hazır dolu enjektör ile ilacı enjekte etmeyi size gösterecektir. Bu konuda size bilgi verilmemiş ise, ilacı kendi kendinize enjekte etmeyi denemeyiniz. Kendi kendinize asla Aranesp’i damar içine enjekte etmeyiniz.
Kronik böbrek yetmezliğiniz var ise
Aranesp, haftada bir kez, iki haftada bir veya ayda bir deri altına (subkutanöz) veya damar
içine (intravenöz) tek enjeksiyon olarak verilir.
Aneminizi iyleştirmek için, vücut ağırlığınızın kilogramı başına başlangıç Aranesp dozunuz aşağıdakilerden biri olacaktır:
- İki haftada bir 0.75 mikrogram, veya
- Haftada bir kez 0.45 mikrogram
Aneminizin nasıl yanıt verdiğini ölçmek ve gerekli olduğunda dozunuzu dört haftada bir ayarlamak için doktorunuz sizden düzenli kan örnekleri alacaktır.
Aneminiz iyileştiğinde, doktorunuz düzenli olarak kanınızı kontrol etmeye devam edecektir ve uzun süreli anemi kontrolü için dozunuzu tekrar ayarlayabilir. Doz değişikliği durumunda doktorunuz sizi haberdar edecektir.
Özellikle tedavinin başlangıcında, tansiyonunuz da düzenli olarak kontrol edilecektir.
Bazı durumlarda, doktorunuz demir takviyesi almanızı önerebilir.
Doktorunuz enjeksiyon verilme yolunu değiştirmeye karar verebilir (deri altına veya damar içine). Bu değişiklik gerçekleşirse, aldığınız aynı doza başlarsınız ve doktorunuz aneminizin hala doğru şekilde kontrol altında tutulduğundan emin olmak için kan örnekleri alır.
Doktorunuz tedavinizi r-HuEPO’dan (gen teknolojisi ile üretilen insan eritropoietini) Aranesp’e değiştirme kararı aldıysa, Aranesp enjeksiyonunu haftada bir kez mi yoksa iki haftada bir mi almanız gerektiğine karar verecektir. Enjeksiyon yolu r-HuEPO ile aynıdır, fakat doktorunuz dozunuzu ne kadar, ne zaman almanız gerektiği ve gerektiğinde doz değişikliği yapmanız konusunda sizi bilgilendirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Aranesp’in güvenlik ve etkinliği 11 yaşın altındaki Kronik Böbrek Yetmezliği (KBY) hastalarında belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı: Aranesp yaşlı hastalarda kullanılabilir.
Özel popülasyonlarda kullanım:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Aranesp böbrek rahatsızlığı olan hastalarda kullanılabilir. Aktif karaciğer hastalığı olan bireyler, Aranesp çalışmalarının hiçbirine katılmadıklarından; karaciğer fonksiyonu
bozukluğu olan hastalarla ilgili veri mevcut değildir. Karaciğer Aranesp ve r-HuEPO’nun başlıca eliminasyon yolu olduğundan, Aranesp karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer Aranesp’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınıza ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Aranesp kullandıysanız:
Aranesp’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Gereğinden fazla Aranesp aldıysanız, çok ciddi sorunlar meydana gelmez. Herhangi bir şekilde kendinizi kötü hissediyorsanız, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla derhal temas kurmalısınız.
Aranespi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu telafi etmek için iki doz almayınız.
Bir Aranesp dozunu almayı unuttuysanız, doktorunuzla temas kurarak sıradaki dozu ne zaman almanız gerektiği konusunda bilgi almalısınız.
Yan etkileri nelerdir?
4. Aranesp’in olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi Aranesp’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aranesp alan bazı hastalar aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır:
Çok Yaygın (100 kişide 10’dan fazlasında görülür)
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Sıvı tutulması (ödem)
Yaygın (100 kişide 1’den fazlasında görülür)
- Kan pıhtılaşması (tromboz)
- Enjeksiyon alanı çevresinde ağrı
- Deri döküntüsü ve/veya deri kızarıklığı
Seyrek (10,000 kişide 1’den fazlasında görülür)
Aşağıdakiler gibi ciddi alerjik reaksiyonlar:
- Hayati tehlike arz eden ani alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)
- Yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişmeler (anjiödem)
- Nefes darlığı (dispne)
- Deri döküntüleri
- Kurdeşen (ürtiker)
Çok seyrek (10,000 kişide 1’den az kişide görülür)
- Saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA) – (anemi, olağandışı yorgunluk, enerji eksikliği)
Aranesp ile tedavi edilmiş hastalarda konvülsiyonlar (nöbetler ve krizler) bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Saklanması
5. Aranesp’in Saklanması
Aranesp’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Buzdolabında saklayınız (2C – 8C). Dondurmayınız. Aranesp’in donmuş olduğunu düşünüyorsanız ilacı kullanmayın.
Enjektörünüz buzdolabından çıkarılıp enjeksiyondan önce oda sıcaklığında yaklaşık 30 dakika bekletildikten sonra 7 gün içinde kullanılmalıdır veya bertaraf edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajda ve kullanıma hazır enjektör üzerindeki belirtilen son kullanma tarihinden sonra Aranesp’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününe tekabül etmektedir.
Aranesp berrak, renksiz veya hafif opelesan bir sıvıdır. Bulanıksa veya içinde partiküller varsa, ilacı kullanmamalısınız.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız Aranesp’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi:
Amgen İlaç Tic. Ltd. Jti.
Ayazağa Mahallesi Meydan Sok.
No:1 Beybi Giz Plaza Kat: 26-27
Maslak/ İstanbul
Tel: 0 212 335 64 59
Faks: 0 212 335 25 00
Üretim yeri:
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Hollanda
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(gün, ay ve yıl)
Kullanma Talimatı
ARANESP 100 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR ICINDE ENJ. COZELTI Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
Fiyatı nedir?
ARANESP 100 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR ICINDE ENJ. COZELTI fiyatı: 8527,47 TL’dir.
Muadil İlaçlar
ARANESP 10 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖR ICINDE ENJ. COZELTI
ARANESP 100 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖR ICINDE ENJ. COZELTI
ARANESP 150 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR ICINDE ENJ. COZELTI
ARANESP 20 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖR ICINDE ENJ. COZELTI
ARANESP 30 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖR ICINDE ENJ. COZELTI
ARANESP 40 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖR ICINDE ENJ. COZELTI
ARANESP 50 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖR ICINDE ENJ. COZELTI
ARANESP 60 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖR ICINDE ENJ. COZELTI
ARANESP 80 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖR ICINDE ENJ. COZELTI
Etkin Maddeler
Darbepoetin Alfa
Darbepoetin alfa, kronik böbrek hastalığına bağlı anemi ve kemoterapiye bağlı anemi tedavisinde kullanılır.
Darbepoetin alfa, eritropoezi uyarıcı bir ajandır (ESA). Daha fazla kırmızı kan hücresi üretmek için kemik iliğini (kırmızı kan hücreleri üreten kemiklerin içindeki yumuşak doku) uyararak çalışır.
Darbepoetin alfa’nın yaygın yan etkileri: Yüksek tansiyon, Aşırı duyarlılık
Uzman Tavsiyesi
Darbepoetin Alfa için uzman tavsiyesi
- Darbepoetin alfa, kronik böbrek hastalığı veya kanser kemoterapisi nedeniyle oluşmuş olabilecek anemi tedavisinde yardımcı olur.
- Cildinizin altına tek enjeksiyon olarak verilir.
- Doktorunuz kanınızdaki hemoglobin, kan hücreleri ve potasyum gibi elektrolit düzeylerini izlemek için kan testlerinizi düzenli olarak yaptırabilir.
- Bu ilacı alırken kan basıncınızı düzenli olarak izleyin. Şiddetli baş ağrısı, görme sorunları, mide bulantısı, kusma veya nöbetler (nöbetler) gibi çok yüksek tansiyon belirtileri fark ederseniz doktorunuzu bilgilendirin.
- Nefes darlığı veya deri döküntüsü geliştirirseniz Darbepoetin alfa almayı bırakın ve doktorunuzu bilgilendirin.
Soru ve Cevaplar
S. Darbepoetin alfa’nın çalışmaya başlaması ne kadar sürer?
Darbepoetin alfa’yı başlattıktan 2-6 hafta sonra kırmızı kan hücrelerinin sayısında (hemoglobin seviyeleri) bir artış fark edebileceksiniz. Başka endişeleriniz varsa, doktorunuza danışın.
S. Darbepoetin alfa’yı kullanmak güvenli midir?
Darbepoetin alfa ciddi yan etkilere ve hatta hastanın ölümüne yol açabileceği için son derece dikkatli kullanılması gereken bir ilaçtır. Darbepoetin alfa tedavisi sağlama konusunda deneyimli bir doktordan tedavi almanız önemlidir. Tüm yönergeleri kesinlikle izleyin.
S. Darbepoetin alfa’ya yanıt vermemek için PRCA dışında başka nedenler olabilir mi?
Demir, folik asit veya B12 vitamini eksikliğiniz varsa Darbepoetin alfa’ya yanıt vermeyebilirsiniz. Bu eksiklikleri gidermek için önlem almanız önemlidir. Tedaviye yanıt vermemenin diğer nedenleri kanama, enfeksiyonlar, iltihaplanma ve kemik iliği fibrozu olabilir. Bu nedenle bu konuda doktorumuza danışınız.
S. Darbepoetin alfa çocuklarda kullanılabilir mi?
Evet, Darbepoetin alfa, 1 yaşından büyük çocuklarda kronik böbrek hastalığına bağlı anemi tedavisinde kullanılır. Darbepoetin alfa’nın etkinliği ve çocuklarda görülen yan etkileri yetişkinlerle benzerlik göstermektedir. Ancak, emin değilseniz doktorunuza danışın.
S. Darbepoetin alfa kan basıncını etkileyebilir mi?
Evet, Darbepoetin alfa kan basıncını etkileyebilir. Darbepoetin alfa ile ilk tedavi sırasında kan basıncı izlenmeli ve yüksek tansiyonu olanlar kan basıncını kontrol etmek için uygun önlemleri almalıdır. Kan basıncı kontrolsüz kalırsa doktorunuz Darbepoetin alfa’yı durdurabilir.