• Romatoid artrit için: Hastalığın şiddetine göre günde bir kez 10 ila 20 mg Aramid .
• Psöriyatik artrit için: Günde bir kez 20 mg Aramid.
Durumunuzda bir iyileşme hissetmeniz 4 hafta veya daha uzun zaman alabilir. Bazı hastalarda bu süreç 4-6 aya kadar da uzayabilir. Aramid ’i uzun süre kullanmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla alınır.
Aramid tabletler bol su ile ve bütün olarak yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Aramid ’in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım: 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer / böbrekyetmezliği :
Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz ve/veya orta derecede şiddetli böbrek rahatsızlıklarınız
varsa Aramid kullanmamalısınız.
Eğer Aramid ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Aramid kullandıysanız:
Aramid ’den kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Mümkünse ilacınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanınıza alınız.
Eğer Aramid kullanmayı unutursanız:
Aramid ’i kullanmayı unutursanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Dozu almayı unuttuysanız ve diğer dozun vakti gelmediyse, ilacınızı almadığınızı fark ettiğinizde ilacınızı alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Aramid ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Aramid ile tedavinin sonlandırılması için özel talimatlar yoktur.
Aramid ’i uzun süre kullanmalısınız. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Aramid ’in kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yan etkileri nelerdir?
4. Aramid’in olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi, Aramid’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Aramid’i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Halsizlik, sersemlik hissi, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi belirtileri olan ciddi alerjik reaksiyonlar
• Ciltte kızarıklık veya ağızda ülserler şeklinde belirtileri olan ciddi ve bazen hayatı tehdit eden rahatsızlıklar (örn: Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve cinsel organlarda içi sıvı dolu kabarcıklar, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), Eozinofili ve Sistemik Semptomlu İlaç Reaksiyonu – DRESS (grip benzeri belirtilerle başlar ve yüzde başlayıp yayılan döküntü, yüksek ateş, kan testlerinde karaciğer enzimlerinde yükselme ve kanda belli bir tipteki beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili) ve lenf düğümlerinde büyüme).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Aramid’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte solukluk, yorgunluk, ciltte çürükler, kanı oluşturan farklı hücrelerde dengesizliğe bağlı bir kan hastalığının göstergesi olabilir.
• Yorgunluk, karın ağrısı veya sarılık (gözlerde veya ciltte sararma), bazen ölümcül de olabilen karaciğer yetmezliği gibi ciddi bir durumun göstergesi olabilir.
• Ateş, boğaz ağrısı veya öksürük gibi enfeksiyon belirtileri (Aramid yaşamı tehdit eden ağır enfeksiyonlara yakalanma riskini artırır.)
• Akciğer iltihabının (intersitisyel akciğer hastalığı) ya da akciğerdeki damarlarda tansiyon yükselmesinin (pulmoner hipertansiyon) belirtisi olabilen öksürük veya nefes alma problemleri.
• Kol ve bacak sinirlerinde rahatsızlıklara (periferik nöropati) işaret edebilen, ellerinizde veya ayaklarınızda ortaya çıkan olağan olmayan karıncalanma, güçsüzlük veya ağrı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler
Yaygın:
• Kandaki beyaz hücrelerin sayısında hafif azalma (lökopeni)
• Hafif alerjik reaksiyonlar
• İştahta azalma, kilo kaybı (genellikle önemsiz düzeyde)
• Halsizlik (asteni)
• Baş ağrısı, sersemlik
• Karıncalanma gibi deride anormal duyarlılık hissi (parestezi)
• Kan basıncında hafif yükselme
• Kalın bağırsak iltihabı (kolit)
• İshal
• Bulantı, kusma
• Ağızda iltihap ve ağız ülserleri
• Karın ağrısı
• Karaciğer test sonuçlarının bazılarında artış
• Saç dökülmesinde artma
• Egzema, ciltte kuruluk, döküntü, kaşıntı
• Genellikle ayak veya ellerde kas kirişlerinin iltihabına bağlı ağrı (tendonit)
• Kanda belirli enzimlerin artışı (örn. kreatin fosfokinaz)
• El ve ayak sinirleriyle ilgili problemler (periferik nöropati)
Yaygın olmayan:
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi) ve kanın pıhtılaşmasında görev alan kan pulcuklarında azalma (trombositopeni).
• Kanda potasyum seviyesinde azalma
• Kaygı (anksiyete)
• Tat alma bozuklukları
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kas kirişi (tendon) yırtılması
• Kan yağlarında (kolesterol ve trigliseritler) artma
• Kanda fosfat seviyesinde azalma
Seyrek:
Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili); beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma; tüm kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni).
• Kan basıncında şiddetli artış
• Akciğer iltihabı (intersitisyel akciğer hastalığı)
• Karaciğer enzimlerinin bazılarında artış, karaciğer iltihabı (hepatit) ve sarılık gibi ciddi rahatsızlıklar (ağır karaciğer yetmezliğini düşündürecek belirtiler yukarıda belirtilmiştir.)
• Ölümcül olabilen ve sespis (enfeksiyona neden olan mikrobun kana karışması) adı verilen şiddetli enfeksiyonlar (bu belirtiler yukarıda belirtilmiştir.)
• Kanda bazı enzimlerde artış (laktat dehidrogenaz enzimi)
Çok seyrek:
• Beyaz kan hücrelerinde belirgin derecede azalma (agranülositoz)
• Hafif veya potansiyel olarak ciddi alerjik reaksiyonlar
• Küçük çaplı damarların iltihabı (vaskülit, kutanöz nekrotizan vaskülit dahil)
• Pankreas iltihabı (pankreatit) (karın ağrısı, bulantı, kusma, ateş, terleme gibi belirtileri vardır)
• Ölümcül olabilen karaciğer yetmezliği veya nekrozu (doku ölümü) gibi ciddi karaciğer hasarı
• Ciddi ve bazen hayatı tehdit edebilen ciddi rahatsızlıklar (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme)
Bilinmiyor:
• Böbrek yetmezliği
• Kandaki ürik asit düzeyinde azalma
• Akciğer damarlarında kan basıncının artışı (pulmoner hipertansiyon)
• Erkeklerde kısırlık (tedavi kesildiğinde düzelir)
• Kutanöz lupus (derinin ışığa maruz kalan kısımlarında kızarıklık ve döküntülerle kendini
gösteren bir hastalık)
• İlk kez ortaya çıkan veya kötüleşen sedef hastalığı
• Bazı kan hücrelerinin (eozinofil) sayısında artış ve vücutta başka belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
Nasıl saklanmalı?
5. Aramid’in saklanması
Aramid’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Aramid’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz Aramid’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız Aramid’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sk. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Tel. : 0212 410 39 50
Faks: 0212 447 61 65
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı /Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır
Kullanma Talimatı
Aramid 100 Mg 3 Film Tablet Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
Fiyatı nedir?
Aramid 100 Mg 3 Film Tablet fiyatı: 145,37 TL’dir.
Muadil İlaçlar
ARAMID 10 MG 30 FILM TABLET
ARAMID 100 MG 3 FILM TABLET
ARAMID 20 MG 30 FILM TABLET
ARAVA 10 MG 30 FILM TABLET
ARAVA 100 MG 3 FİLM TABLET
ARAVA 20 MG 30 FILM TABLET
AS-LUNEX 10 MG 30 TABLET
AS-LUNEX 20 MG 30 TABLET
BAGEDA 10 MG 30 FILM TABLET
BAGEDA 20 MG 30 FILM TABLET
LEFUMIX 10 MG 30 FILM TABLET
LEFUMIX 100 MG 3 FILM TABLET
LEFUMIX 20 MG 30 FILM TABLET
RALEF 10 MG 30 FILM TABLET
RALEF 20 MG 30 FILM TABLET
REUMIL 10 MG FILM TABLET
REUMIL 20 MG FILM TABLET
Etkin Maddeler
Leflunomid
Leflunomid, Romatoid artrit ve psoriatik artrit tedavisinde kullanılır.
Leflunomid, belirli otoimmün hastalıklarla ilişkili iltihaplanma, şişme ve kızarıklıktan sorumlu olan belirli kimyasal habercilerin etkisini bloke eder. Sadece hastalığı tedavi etmek yerine altta yatan hastalık sürecini bastırır.
Uzman Tavsiyesi
Leflunomid için uzman tavsiyesi
- Semptomları kontrol altına almak ve romatoid artritin ilerlemesini yavaşlatmak için size Leflunomid reçete edildi.
- Leflunomid’in çalışması 6-8 hafta sürecektir. Bu nedenle ilacı kullanmaya devam edin.
- Her 4 haftada bir kan testi yaptırın. Bu, Leflunomid’in karaciğerinize veya kan sayımınıza zarar vermediğinden emin olmak içindir.
- Karaciğerinize zarar verebileceğinden, Leflunomid kullanırken alkolden kaçının.
- Hamilelik veya emzirme döneminde almayın. Leflunomid kullanırken hamile kalırsanız doktorunuza söyleyiniz.
- Leflunomid enfeksiyon riskini artırabilir. Soğuk algınlığı, grip veya diğer bulaşıcı hastalıkları olan kişilere yakın olmaktan kaçının.
- Mide bulantısı veya ishal yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.
Soru ve Cevaplar
S. Leflunomid kilo kaybına neden olabilir mi?
Evet, Leflunomid yaygın bir yan etki olarak kilo kaybına neden olabilir. Bununla birlikte, bu ilaca bağlı kilo kaybı genellikle önemsizdir. Kilodaki bu azalmanın nedeni, eşlik eden iştah kaybı olabilir. Kilo kaybınız önemliyse doktorunuza danışın.
S. Leflunomid bir anti-inflamatuar mıdır?
Leflunomid, hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaçlar (DMARD) ilaç sınıfına aittir. Enflamasyonu azaltarak ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatarak çalışır. Bu ilaç, fiziksel aktivitelerini geliştirerek romatoid artritli hastalara yardımcı olabilir.
S. Leflunomid tehlikeli midir?
Çok yaygın olmasa da Leflunomid ciddi yan etkilere neden olabilir. Bunlar arasında karaciğer hasarı, ciddi enfeksiyonlar, ciddi cilt reaksiyonları, kan hücresi eksikliği, el ve ayaklarda uyuşma ve ağrı ve akciğer hastalığı (interstisyel akciğer hastalığı) sayılabilir. Herhangi bir şüpheniz varsa, tedaviye başlamadan önce doktorunuzla görüşün.
S. Leflunomid’de alkol alabilir misiniz?
Leflunomid tedavisi sırasında alkolden kaçınmalısınız. Bunun nedeni, bunları birlikte kullanmanın karaciğer toksisitesine neden olabilmesidir.
S. Leflunomid tedavisi sırasında hangi izleme gereklidir?
Doktorunuz, kan hücrelerinizi ve karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için Leflunomid tedavisi öncesinde ve sırasında düzenli testler yapacaktır. Bununla birlikte, Leflunomid kan basıncında artışa neden olabileceğinden doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
S. Hastalar doktorlarına ne zaman haber vermelidir?
Öksürük, nefes darlığı gibi akciğer sorunları varsa veya ateş, halsizlik, grip benzeri enfeksiyon belirtileri görülürse doktora haber verilmelidir. Bununla birlikte kurdeşen döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlar ve ciltte sararma, iştahsızlık gibi karaciğer sorunları yaşayan kişilerde mutlaka doktora başvurulmalıdır. Ayrıca kanda kolay morarma ve tekrarlayan enfeksiyonlara neden olan hücre sayısında azalma varsa doktora haber verilmelidir. Ayrıca tedavi sırasında hamile kalınırsa doktor bilgilendirilmelidir.
S. Leflunomid’i bıraktıktan sonra hamileliği planlayabilir miyim?
Leflunomidin sisteminizden atılması oldukça uzun zaman alır. Bu nedenle, Leflunomid’i bıraktıktan sonra en az 2 yıl hamilelik planlamamalısınız. Bu uzun süre, Leflunomid’in vücudunuzdan atılmasını hızlandırmaya yardımcı olabilecek bazı ilaçların alınmasıyla birkaç haftaya indirilebilir.
S. Leflunomid’i başlattıktan sonra iyileşme görmek ne kadar sürer?
Leflunomidin durumdaki iyileşmeyi göstermesi yaklaşık 4 hafta veya daha uzun sürebilir. Tam faydayı göstermesi 4-6 ay bile sürebilir. Bu nedenle, belirgin bir iyileşme olmazsa ilaç durdurulmamalıdır. Daha fazla sorgu için, durumu analiz edecek olan doktorunuza danışın.
S. Leflunomid kansere neden olabilir mi?
Leflunomid, özellikle lenf sistemi kanseri riskinizi artırabilir, ancak bu çok nadirdir. Nedeni, Leflunomid’in neden olduğu bağışıklık sisteminin gücünün azalması olabilir. Bununla ilgili endişeleriniz varsa doktorunuzla görüşün.