İlaç Hakkında Kısa Bilgi
BARKOD | 8699828750635 |
ETKİN MADDE | ALPROSTADIL |
FİRMA ADI | KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. |
REÇETE | NORMAL RECETE |
İTHAL-İMAL | İMAL |
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | ISKONTODAN MUAF DEGIL |
BİRİM / CİNSİ | MCG |
AMBALAJ MİKTARI | 5 |
ATC KODU | C01EA01 |
NFC KODU | A15701 |
SGK EŞDEĞER KODU | E727A |
SGK ETKİN MADDE KODU | SGKFW7 |
SAKLAMA KOŞULLARI | Soğuk Zincire Tabi İlaç (Buzdolabında 2-8 °C’de saklayınız.) Işıktan Korunması Gereken İlaç |
ATC Sınıflandırması
C – KARDİYOVASKÜLER SİSTEM
C01 – KARDİYAK TEDAVİ
C01E – DİĞER KALP PREPARATLARI
C01EA – PROSTAGLANDİNLER
C01EA01 – ALPROSTADİL
İlacın kısa özeti
ALPROS 20 mcg/mL infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul Steril Damar içine uygulanır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu Kullanma Talimatında: 1. ALPROS nedir ve ne için kullanılır? Başlıkları yer almaktadır.
1. ALPROS nedir ve ne için kullanılır? ALPROS, prostaglandin E1 (PGE1) türevi alprostadil etkin maddesini içeren ve uygun bir çözücü ile seyreltildikten sonra sadece damar içine infüzyon yolu ile uygulanan bir ilaçtır.
2. ALPROS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ALPROS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, ALPROS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda hastanın, hastanede yatarak tedavi görmesi ve ek bir gün daha geçirmesi gerekmektedir: Böbrek fonksiyonlarında bozulma varsa (serum kreatinin > l,5 mg/dL). ALPROS, kardiyovasküler fonksiyonları sürekli takip edebilecek düzeyde donatılmış yerde ve uygun ekipmanları el altında bulunduran, anjiyoloji (örneğin kan ve lenf damarları) alanında deneyimli bir hekim tarafından size uygulanacaktır. Eğer; Bu durumlarda ALPROS size sıkı tıbbi kontroller altında uygulanacaktır: ALPROS ile tedavi edildiğiniz sürece, kalp yetmezliğiniz için, yüksek tansiyonu önleyici ilaçlarla tedavi ediliyorsanız tedavi bittikten sonraki bir gün boyunca da kalp ve kan damarlarınızın işlevi yakından izlenecektir. Vücudunuzda aşırı su toplanmasını önlemek için infüzyon oranı 50-100 ml/gün’ü geçmeyecektir. Kalp damar fonksiyonlarınız (örneğin tansiyon ve kalp atım oranı), eğer gerekliyse kilo kontrolünüz, vücut su dengeniz, merkezi toplardamarlarla ilgili basıncınız yakından izlenecektir ya da kalp-damar sisteminiz izlenecektir. Aynı şekilde, vücudun yüzeyine yakın dokularda sıvı birikmesi (ödem) ya da böbrek yetmezliğiniz (serum kreatinin değeri > l,5 mg/l00 mL) varsa mutlaka izleneceksiniz. İnfüzyon solüsyonuna başka hiç bir ilaç katılmayacaktır. (Bkz. bölüm 3. ALPROS nasıl kullanılır?). Eğer ALPROS ile beraber başka bir ilacın da size uygulanması gerekiyorsa, bunlar farklı yollardan size verilecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ALPROS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ALPROS hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ALPROS emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı ALPROS’un araç ve makine kullanımı üzerine az ya da orta düzeyde etkileri vardır. Bu ilaç sürücü yeteneğinizi etkileyebilir. ALPROS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ALPROS’un her dozunda (1 mL’sinde) 788 mg etanol (alkol) vardır; yani 3 ampulün uygulanan maksimum tek dozundaki alkol miktarı, 60 mL kadar bira veya 25 mL kadar şaraba eşdeğerdir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da sara (epilepsi) gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ALPROS, aşağıdaki ilaçlarla aynı zamanda kullanıldığında bu ilaçların etkilerini attırır: Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2. ALPROS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ALPROS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ALPROS’un saklanmasıNedir ve ne için kullanılır?
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler