ALPROS 20 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL

ALPROS 20 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL Kullanma Talimatı - Nasıl kullanılır - Ne için kullanılır - Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler - Yan Etkileri - Fiyatı - Saklanması

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD8699828750635
ETKİN MADDEALPROSTADIL
FİRMA ADIKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
REÇETENORMAL RECETE
İTHAL-İMALİMAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİMCG
AMBALAJ MİKTARI5
ATC KODUC01EA01
NFC KODUA15701
SGK EŞDEĞER KODUE727A
SGK ETKİN MADDE KODUSGKFW7
SAKLAMA KOŞULLARI Soğuk Zincire Tabi İlaç (Buzdolabında 2-8 °C’de saklayınız.) Işıktan Korunması Gereken İlaç

ATC Sınıflandırması

C – KARDİYOVASKÜLER SİSTEM
C01 – KARDİYAK TEDAVİ
C01E – DİĞER KALP PREPARATLARI
C01EA – PROSTAGLANDİNLER
C01EA01 – ALPROSTADİL

İlacın kısa özeti

ALPROS 20 mcg/mL infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul

Steril

Damar içine uygulanır.

  • Etkin madde: Her bir ampul, 1 mL çözelti içinde 20 mikrogram alprostadil içerir.
  • Yardımcı maddeler: Etanol anhidrus.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ALPROS nedir ve ne için kullanılır?
2. ALPROS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ALPROS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ALPROS’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. ALPROS nedir ve ne için kullanılır?

ALPROS, prostaglandin E1 (PGE1) türevi alprostadil etkin maddesini içeren ve uygun bir çözücü ile seyreltildikten sonra sadece damar içine infüzyon yolu ile uygulanan bir ilaçtır.

  • ALPROS, küçük arteriyel kan damarlarını genişletir ve kan akımını düzeltir.
  • ALPROS kutusu içinde, 5 adet beyaz OPC’li – beyaz halkalı amber renkli tip I cam ampullerde, 1 mL renksiz, berrak çözelti içinde 20 mikrogram alprostadil bulunur.
  • ALPROS, tıkayıcı periferik arter hastalığında (Fontan sınıflandırmasına göre Evre III ve IV) diğer tedavilerin başarısız ya da imkânsız olduğu durumlarda son tedavi seçeneği olarak kullanılır.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. ALPROS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ALPROS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • Alprostadil’e veya etanole karşı aşırı duyarlı iseniz,
  • Dolaşımı etkileyen kalp ritim bozukluğu, yeterince tedavi edilmemiş kalp-dolaşım sistemi, valvular (kapak ile ilgili) kalp hastalığı gibi kalp rahatsızlıklarınız varsa,
  • Tedavinin başlamasından önceki ilk altı ay içinde kalp krizi ya da felç geçirdiyseniz,
  • Tansiyonunuz çok düşük ise,
  • Akciğerlerinizde sıvı toplanması olduğundan şüpheleniliyorsa,
  • Akciğerlerinizde yoğunlaşmış doku varsa (pulmoner infiltrat),
  • Ciddi kronik akciğer hastalığınız veya akciğer damarlarınızda daralma (pulmoner damarların stenozlu olması) var ise,
  • Akut karaciğer hastalığı belirtileri veya bilinen ciddi karaciğer hastalığınız var ise,
  • Ameliyat öncesinde, sırasında ve sonrasında kanama ihtimali (gastrit başlangıcı, ülser başlangıcı veya duodenum ülserleri, aşırı yaralama gibi) varsa,
  • Hamile iseniz, yeni doğum yapmış iseniz ve emziriyorsanız,
  • Hastanız çocuk veya ergen ise,
  • Alkol almanız sakıncalı ise.

ALPROS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda hastanın, hastanede yatarak tedavi görmesi ve ek bir gün daha geçirmesi gerekmektedir:

  • Kalp kası hastalıklarına yatkınlık varsa,
  • Görünür doku şişliği (ödem) varsa,

Böbrek fonksiyonlarında bozulma varsa (serum kreatinin > l,5 mg/dL).

ALPROS, kardiyovasküler fonksiyonları sürekli takip edebilecek düzeyde donatılmış yerde ve uygun ekipmanları el altında bulunduran, anjiyoloji (örneğin kan ve lenf damarları) alanında deneyimli bir hekim tarafından size uygulanacaktır.

Eğer;

  • – Ciddi böbrek yetmezliğiniz,
  • – Yeterince kontrol edilemeyen şeker hastalığınız,
  • – Beyin damarlarınızda kan dolaşımı ile ilgili ciddi yetmezliğiniz,
  • – Artmış kan pulcuğu değerleriniz (>400.000/mcL),
  • – Vücut yüzeyinde bulunan sinirlerde iltihabınız (periferik polinoropati),
  • – Safra taşı öykünüz,
  • – Mide (gastrik) ülseriniz,
  • – Göz tansiyonunuz ve
  • – Sara hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendirmeniz gereklidir.

Bu durumlarda ALPROS size sıkı tıbbi kontroller altında uygulanacaktır:

ALPROS ile tedavi edildiğiniz sürece, kalp yetmezliğiniz için, yüksek tansiyonu önleyici ilaçlarla tedavi ediliyorsanız tedavi bittikten sonraki bir gün boyunca da kalp ve kan damarlarınızın işlevi yakından izlenecektir. Vücudunuzda aşırı su toplanmasını önlemek için infüzyon oranı 50-100 ml/gün’ü geçmeyecektir. Kalp damar fonksiyonlarınız (örneğin tansiyon ve kalp atım oranı), eğer gerekliyse kilo kontrolünüz, vücut su dengeniz, merkezi toplardamarlarla ilgili basıncınız yakından izlenecektir ya da kalp-damar sisteminiz izlenecektir.

Aynı şekilde, vücudun yüzeyine yakın dokularda sıvı birikmesi (ödem) ya da böbrek yetmezliğiniz (serum kreatinin değeri > l,5 mg/l00 mL) varsa mutlaka izleneceksiniz.

İnfüzyon solüsyonuna başka hiç bir ilaç katılmayacaktır. (Bkz. bölüm 3. ALPROS nasıl kullanılır?). Eğer ALPROS ile beraber başka bir ilacın da size uygulanması gerekiyorsa, bunlar farklı yollardan size verilecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ALPROS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ALPROS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ALPROS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ALPROS’un araç ve makine kullanımı üzerine az ya da orta düzeyde etkileri vardır.

Bu ilaç sürücü yeteneğinizi etkileyebilir.

ALPROS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ALPROS’un her dozunda (1 mL’sinde) 788 mg etanol (alkol) vardır; yani 3 ampulün uygulanan maksimum tek dozundaki alkol miktarı, 60 mL kadar bira veya 25 mL kadar şaraba eşdeğerdir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.

Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da sara (epilepsi) gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ALPROS, aşağıdaki ilaçlarla aynı zamanda kullanıldığında bu ilaçların etkilerini attırır:

  • Tansiyon düşürücü ilaçlar (antihipertansiyon ilaçları),
  • Damar tıkanıklığı oluşumunu önleyen veya tıkanıklığı çözen ilaçlar,
  • Kan damarlarını genişletici ilaçlar (eğer ALPROS’un bu ilaçlarla birlikte uygulanması gerekiyorsa, kalp damar sisteminizin fonksiyonları yoğun bir şekilde hastanede gözlemlenecektir),
  • Kalp – damar sistemi ile ilgili hastalıkların tedavisi için kullanılan ilaçlar,

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.