Günlük Doz (mg): 1,5 mg
Tablet sayısı: 1 adet 1,5 mg PEXA XR Uzatılmış Salımlı Tablet veya 2 adet 0,75 mg PEXA XR Uzatılmış Salımlı Tablet veya 4 adet 0,375 mg PEXA XR Uzatılmış Salımlı Tablet
Olağan idame dozu günde 1,5 mg’dır. Bununla birlikte doktorunuz gerekirse dozunuzu daha fazla arttırılabilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4,5 mg pramipeksole kadar yükseltebilir. Günde bir adet PEXA XR 0,375 mg uzatılmış salımlı tablet şeklinde, daha düşük bir idame dozu vermesi de mümkündür.
Pramipeksol çabuk salım tabletten PEXA XR’a geçiş:
Doktorunuz, PEXA XR dozunu, halen kullanmakta olduğunuz paramipeksol (çabuk salım) tablet dozunu temel alarak düzenleyecektir.
Geçiş yapmadan önceki gün pramipeksol (çabuk salım) tabletinizi normal zamanında alınız.
Daha sonra, ertesi sabah PEXA XR dozunu alınız ve artık eski ilacınızdan kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
PEXA XR günde bir kez ve her gün aynı saatte alınmalıdır.
PEXA XR, yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
PEXA XR’ı, bütün olarak, su ile yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz, bölmeyiniz veya ezmeyiniz. Aksi takdirde, ilacın içindeki etkin madde kanınıza çok hızla geçeceği için aşırı doz alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PEXA XR’ın çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerde kullanımı önerilmez. PEXA XR’ın Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım alanı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
PEXA XR’ın vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz, ilk hafta süresince normal başlangıç dozu olan 0,375 mg PEXA XR tableti sadece gün aşırı almanızı önerecektir. Sonrasında, doktorunuz doz sıklığını her gün bir adet 0,375 mg PEXA XR tablet şeklinde arttırabilir. Eğer daha fazla doz artırımı gerekirse, doktorunuz bu artışı 0,375 mg’lık doz basamakları şeklinde yapabilir.
Eğer böbrekteki problemleriniz ciddi ise, doktorunuz pramipeksol içeren farklı bir ilaca geçmenizi isteyebilir. Tedavi sırasında böbrek problemleriniz kötüleşirse, mümkün olduğu kadar çabuk bir şekilde doktorunuz ile temasa geçiniz.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Eğer PEXA XR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEXA XR kullandıysanız
PEXA XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
- Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz.
- Fazla dozda PEXA XR almışsanız, kusma, huzursuzluk veya “4. Olası yan etkiler” bölümünde açıklanan yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkabilir.
PEXA XR kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu almanız gereken zamandan 12 saat sonrasına kadar alabilirsiniz. Bir sonraki dozu olağan zamanında alınız.
Aradan 12 saatten fazla geçtiyse bu dozu almayınız. Bu durumda, bir sonraki dozunuzu, ertesi gün normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PEXA XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PEXA XR tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır.
Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PEXA XR tedavisini kesinlikle aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların ani olarak kesilmesi önemli bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir.
Bu semptomun belirtileri arasında şunlar bulunur:
- Akinezi (Kas hareketlerinin kaybı)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Taşikardi (Kalp atımlarının hızlanması)
- Konfüzyon (Zihin karışıklığı)
- Şuur azalması veya kaybı (örneğin, koma)
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Yan etkileri nelerdir?
4. Pexa Xr’ın olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi, PEXA XR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Yan etkilerin değerlendirilmesinde aşağıdaki sıklık tanımları dikkate alınmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PEXA XR’ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (aşırı duyarlılık – alerji)
- Hırıltılı ya da zor nefes alma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin pramipeksole karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıda belirtilmiştir:
Çok yaygın:
- Kol ve bacaklarda anormal, kontrolsüz hareketler (diskinezi)
- Uyku hali
- Baş dönmesi
- Bulantı
Yaygın:
- Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
- Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Bitkinlik
- Uykusuzluk (insomnia)
- Özellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı birikimi (periferal ödem)
- Baş ağrısı
- Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
- Anormal rüyalar
- Kabızlık
- Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozuklukları
- Kusma
- İştah azalması dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan:
- Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)
- Sanrı (delüzyon)
- Gündüz vakti aşırı uyku hali ve aniden uyuyakalma
- Hafıza kayıpları (amnezi)
- Hareketlerde artış ve hareketsiz duramama (hiperkinezi)
- Kilo artışı
- Alerjik reaksiyonlar (örneğin döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık)
- Bayılma
- Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya ayak bileklerinde şişmeye neden olan kalp sorunları)*
- Uygun olmayan antidiüretik hormon salımı* (vücudun su dengesini düzenleyen hormon)
- Huzursuzluk
- Nefes almakta güçlük
- Hıçkırık
- Zatüree (akciğer enfeksiyonu) (pnomoni)
- Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzunun engellenememesi.
Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama
dürtüsü
- Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma.
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama
- Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*
- Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
Seyrek:
- Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
Bilinmiyor:
PEXA XR tedavisinin durdurulmasından veya dozun azaltılmasından sonra: Depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın katıldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha sık değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
Nasıl saklanmalı?
5. Pexa Xr’ın saklanması
PEXA XR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde muhafaza ediniz.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEXA XR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PEXA XR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ. A.Ş.
Yeşilce Mahallesi
Doğa Sokak No:4
34418 Kağıthane/İstanbul
Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ. A.Ş.
İkitelli OSB Mah. 10. Cad. No: 3/1A
Başakşehir/İstanbul
Bu kullanma talimatı (………….) tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
PEXA XR 2.25 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu: Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu:Ödenir
Fiyatı nedir?
PEXA XR 2.25 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET fiyatı: 181,29 TL’dir.
Muadil İlaçlar
PACTO 0.5 mg 100 tablet
PACTO 1 mg 100 tablet
PACTO 1.5 mg 100 tablet
PARIM 0.250 mg 100 tablet
PARIM 1 mg 100 tablet
PARKIPEX 0.25 mg 100 tablet
PARKIPEX ER 0.375 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PARKIPEX ER 0.75 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PARKIPEX ER 1.5 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PARKIPEX ER 2.25 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PARKIPEX ER 3 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PARKIPEX ER 3.75 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PARKIPEX ER 4.5 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PARKYN 0.125 mg 30 tablet
PARKYN 0.250 mg 100 tablet
PARKYN 1 mg 100 tablet
PARKYN ER 0.375 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet)
PARKYN ER 0.750 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PARKYN ER 1.5 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet)
PARKYN ER 2.25 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PARKYN ER 3 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet)
PARKYN ER 3.75 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet)
PARKYN ER 4.5 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet)
PEXA XR 0.375 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXA XR 0.75 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXA XR 1.5 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXA XR 2.25 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXA XR 3 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXA XR 3.75 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXA XR 4.5 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXOLA 0.250 mg 100 tablet
PEXOLA 1 mg 100 tablet
PEXOLA ER 0.375 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXOLA ER 0.750 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXOLA ER 1.500 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXOLA ER 3 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PEXOLA ER 4.5 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet
PRADOSE 0.25 mg 100 tablet
PRADOSE 1 mg 100 tablet
PRANOW 0.125 mg 100 tablet
PRANOW 0.25 mg 100 tablet
PRANOW 1 mg 100 tablet
RAMIPEX 0.25 mg 100 tablet
RAMIPEX 1 mg 100 tablet
Etkin Maddeler
Pramipeksol
Pramipeksol, Parkinson hastalığı ve huzursuz bacak sendromunun tedavisinde kullanılır.
Pramipeksol, beyindeki hareketi kontrol etmek için gerekli olan kimyasal bir haberci olan dopaminin etkisini artırarak çalışır.
Pramipeksol için uzman tavsiyesi
- Pramipeksol size Parkinson hastalığı ve/veya huzursuz bacak sendromu semptomlarınızı tedavi etmek için reçete edilmiştir.
- Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Yemekle birlikte alınması mide bulantısını azaltabilir.
- Aşırı yemek yeme, kumar oynama, para harcama ve cinsel dürtüler gibi kontrol edilmesi zor olan zorlayıcı davranışlar geliştirirseniz doktorunuzu bilgilendirin.
- Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba kullanmak gibi uyanık olmanızı gerektiren faaliyetlerden kaçının.
- Pramipeksol almaya ilk başladığınızda, pozisyon değiştirdiğinizde kan basıncınızda ani düşüşe neden olabilir. Baş dönmesi veya bayılma olasılığını azaltmak için, oturuyorsanız veya uzanıyorsanız, yavaşça kalkın.
- Halüsinasyonlar veya davranışlarınızda başka değişiklikler olması durumunda doktorunuzla konuşun.
- Doktorunuzla konuşmadan ilacı aniden kesmeyiniz.
- Huzursuz bacak sendromu için bu ilacı yatmadan 2 ila 3 saat önce alın.
Soru ve Cevaplar
S. Pramipeksol kilo alımına neden olur mu?
Pramipeksolün yaygın bir yan etkisi, iştahtaki azalmaya bağlı olabilen vücut ağırlığındaki azalmadır. Nadiren kilo artışına da neden olabilir. Ancak kilonuzla ilgili endişeleriniz varsa doktorunuzla veya bir beslenme uzmanıyla konuşun.
S. Pramipeksol uykunuzu getirir mi?
Evet, Pramipeksol uyku hali yapabilir. Ayrıca ani uykuya dalma bölümleri yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda araç ve ağır makine kullanımını kısıtlayın ve doktorunuzu bilgilendirin.
S. Pramipeksol huzursuz bacaklarda nasıl etki eder?
Huzursuz bacak sendromu (HBS), özellikle geceleri ve otururken veya uzanırken bacaklarda rahatsızlığa ve bacakları hareket ettirmeye yönelik güçlü bir dürtüye neden olan bir durumdur. Pramipeksol, dopamin (nörotransmitter) agonist ilaç sınıfına aittir. Hareketi kontrol etmek için beyinde ihtiyaç duyulan dopamin reseptörlerini uyararak etki eder. Bu nedenle, RLS’yi iyileştirmek için kullanılır.
S. Pramipeksol bir kas gevşetici midir?
Hayır, Pramipeksol bir kas gevşetici değildir. Parkinson hastalığında hareketlerin ve kas kontrolünün iyileştirilmesine yardımcı olur. Bir dopamin agonistidir ve dopamin reseptörlerine etki eder.
S. Parkinson hastalığı semptomlarım düzeldiyse Pramipeksol almayı bırakabilir miyim?
Pramipeksol’ü doktorunuzla konuşmadan kesmemelisiniz. Pramipeksolün aniden kesilmesi nöroleptik malign sendroma neden olabilir. Malign sendromun semptomları arasında kas hareketi kaybı, sert kaslar, ateş, kararsız kan basıncı, artan kalp hızı, kafa karışıklığı ve depresif bilinç düzeyi bulunur.
S. Pramipeksol nasıl alınmalıdır?
Pramipeksol’ü doktorunuzun önerdiği şekilde almalısınız. Doktor, tedavi edilmekte olduğunuz duruma bağlı olarak dozunuza karar verecektir. Tercihen yatmadan 2-3 saat önce alınmalıdır. Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir, ancak yemekle birlikte alınması mide bulantısı olasılığını azaltmaya yardımcı olabilir.
S. Pramipeksol’ün ciddi yan etkileri nelerdir?
Pramipeksol’ün ciddi yan etkileri arasında halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri görme veya sesleri duyma), kafa karışıklığı, agresif davranış, ajitasyon, anormal düşünceler, görme değişiklikleri, anormal vücut hareketleri ve kontrol edemediğiniz hareketler bulunur. Boynunuzun öne eğilmesi, belden öne doğru eğilmesi veya otururken, ayakta dururken veya yürürken yana doğru eğilmek gibi, oturma veya ayakta durma şeklinizde kontrol edemediğiniz değişikliklere de neden olabilir. Ayrıca koyu, kırmızı veya kola renginde idrara, kas hassasiyetine, kas sertliğine veya ağrısına ve kas güçsüzlüğüne neden olabilir. Bunlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın.
S. Pramipeksol’ün neden olduğu dürtü kontrol bozuklukları nelerdir?
Pramipeksol, normalde yapmayacağınız olağandışı bir şekilde davranma isteği veya dürtüsüne sahip olabileceğiniz dürtü kontrol bozukluklarına neden olabilir. Pramipeksol ayrıca bağımlılık yapan kumar oynama, aşırı yeme veya para harcama gibi size veya başkalarına zarar verebilecek belirli faaliyetleri gerçekleştirme dürtüsüne direnmenizi de zorlaştırabilir. Bununla birlikte, anormal derecede yüksek bir cinsel dürtüye veya cinsel düşünce veya duygularda artışla meşgul olmaya neden olabilir.