PEXA XR 2.25 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET

İçindekiler

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD	8699543030289
ETKİN MADDE	PRAMIPEKSOL
FİRMA ADI	ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
REÇETE	NORMAL RECETE
İTHAL-İMAL	İMAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ	ISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİ	MG
AMBALAJ MİKTARI	30
ATC KODU	N04BC05
NFC KODU	A17086
SGK EŞDEĞER KODU	E501I
SGK ETKİN MADDE KODU	SGKFL6

ATC Sınıflandırması

N – SİNİR SİSTEMİ
N04 – ANTİ-PARKİNSON İLAÇLARI
N04B – DOPAMİNERJİK AJANLAR
N04BC – DOPAMİN AGONİSTLERİ
N04BC05 – PRAMİPEKSOL

İlacın kısa özeti

PEXA XR 2.25 mg uzatılmış salımlı tablet

Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Pramipeksol. Her bir PEXA XR 2.25 uzatılmış salımlı tablet, 1,57 miligram pramipeksol baza eşdeğer, 2,25 mg pramipeksol dihidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Methocel K15M, kollidon SR, aerosil, etil selüloz, magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

PEXA XR nedir ve ne için kullanılır?
PEXA XR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PEXA XR nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
PEXA XR’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. Pexa Xr nedir ve ne için kullanılır?

PEXA XR, pramipeksol adı verilen bir ilaç etkin maddesini içerir ve dopamin agonisti adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar, beyindeki bazı algılayıcıları (dopamin reseptörleri) uyararak etki gösterir. Dopamin reseptörlerinin uyarılması, beyindeki sinir sinyallerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur.

PEXA XR, primer (ilk defa ortaya çıkan) Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavisinde tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan diğer bir ilaç) ile birlikte kullanılabilir.

PEXA XR, beyaz renkli, bikonveks (her iki yüzü dış bükey şeklinde) ve yuvarlaktır.

PEXA XR, 30 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. Pexa Xr’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PEXA XR’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer;

Pramipeksole veya PEXA XR formülündeki, yukarıda belirtilen yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjik iseniz.

PEXA XR’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
PEXA XR almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Eğer herhangi bir tıbbi sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de aşağıda belirtilen durumlardan biri sizin için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz:

Böbrek hastalığı.
Hayal görme. (Halüsinasyon, yani gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) Halüsinasyonların çoğu görseldir.
Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyorsanız, PEXA XR dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir.
Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleri.
Şizofreni belirtilerine benzer belirtilerin ortaya çıkması (psikoz).
Görmede bozukluklar. PEXA XR tedavisi sırasında düzenli olarak göz muayenesi yaptırmalısınız.
Ağır kalp veya damar hastalıkları. Özellikle tedavinizin başlangıç aşamalarında kan basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu postural hipotansiyondan (ayağa kalktığınızda tansiyonunuzun düşmesi) kaçınmak için gereklidir.
Distoni; vücut ve boynu düz ve dik olarak tutamama (aksiyel distoni). Özellikle, başın ve boynun öne doğru eğilmesi (antekollis olarak da bilinir), belin öne doğru eğilmesi (kamptokormi olarak da bilinir) veya sırtın yana doğru eğilmesi (plörototonus veya Pisa Sendromu olarak da bilinir) durumları oluşabilir. Bu olur ise, doktorunuz ilacınızı değiştirmek isteyebilir

Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlarda bulunmanıza neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşırı istekler ortaya çıktığını fark ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler “dürtü kontrol bozuklukları” olarak adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama, anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şeklinde seksüel duygu ve düşüncelerde artış gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir.

Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan) veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun geliştiğini fark ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir.

PEXA XR dozunu azalttıktan veya tedaviyi durdurduktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (kaygı), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkarsa, doktorunuza söyleyiniz. Eğer bu sorunlar birkaç haftadan daha uzun devam ederse, doktorunuz tedavinizi ayarlama gereğini duyabilir.

Vücudunuzu ve boynunuzu düz tutamamaya başladıysanız (aksiyel distoni), bu durumu doktorunuza bildiriniz. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz, ilacınızın dozunu ayarlamak veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.

PEXA XR, özel tasarımlı bir tablettir ve tablet alındıktan sonra etkin maddesi aşamalı olarak vücutta salıverilir. Tablet parçaları zaman zaman sindirim sisteminden geçebilir ve dışkınızda görünebilir. Bu tablet parçaları, bütün bir tablet şeklinde de görülebilir. Eğer dışkınızda tablet parçaları görürseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PEXA XR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PEXA XR tedavisi sırasında alkol alırken dikkatli olmalısınız.
PEXA XR yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PEXA XR’ın anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinememektedir.
PEXA XR, açıkça gerekli olmadığı sürece hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu durumda PEXA XR tedavisine devam edip edemeyeceğinizi size bildirecektir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğini emziren anneler PEXA XR kullanmamalıdır. PEXA XR anne sütünü azaltabilir.
Aynı zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Eğer PEXA XR kullanmanız kaçınılmaz ise, emzirmeyi kesmelisiniz.

Araç ve makine kullanımı
PEXA XR tedavisi sırasında, gerçekte olmayan şeyleri görebilir, duyabilir veya hissedebilirsiniz. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmayınız.
PEXA XR, özellikle Parkinson hastalarında, uyuklama hali ve aniden uyuyakalma nöbetleriyle ilişkilendirilmiştir. Eğer bu yan etkiler sizde de varsa, araç ve makine kullanmayınız. Bu durumu doktorunuza bildiriniz.

PEXA XR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PEXA XR’ın içerdiği yardımcı maddeler herhangi bir uyarıcı bilgi gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız yakın zamanda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bunlar arasında diğer ilaçlar, reçetesiz olarak temin ettiğiniz bitkisel ilaçlar, sağlıklı gıda ürünleri veya gıda takviyeleri de bulunur.

PEXA XR’ı antipsikotik ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PEXA XR almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz ve dikkatli olunuz:

Simetidin (midede asit fazlalığı ve mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Amantadin (Parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç)
Meksiletin (“ventriküler aritmi” olarak adlandırılan düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Zidovudin (insan bağışıklık sisteminin bir hastalığı olan “edinilmiş yetersiz bağışıklık sistemi sendromu” (AIDS) tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Sisplatin (çeşitli kanser hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
Kinin (gece ortaya çıkan ağrılı bacak kramplarının önlenmesi ve bir sıtma türü olan “falciparum malaria” (malign sıtma) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Prokainamid (düzensiz kalp atışları için kullanılır)

Eğer levodopa kullanıyorsanız, PEXA XR ile tedaviye başlarken levodopa dozunun azaltılması önerilmektedir.

Birlikte sakinleştirici (sedatif etkili) özellik taşıyan başka ilaçlar veya alkol alıyorsanız dikkatli olmalısınız. Bu durumda PEXA XR sizin araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl kullanılır?

3. Pexa Xr nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PEXA XR’ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu söyleyecektir.

İlk hafta boyunca olağan günlük doz 0.375 mg pramipeksoldür. Doktorunuz ilacınızın dozunu belirtileriniz kontrol altına alınıncaya kadar 5-7 günde bir arttıracaktır (idame dozu).

PEXA XR Doz Artırma Şeması

Hafta 1

Günlük Doz (mg): 0,375 mg

Tablet sayısı: 1 adet 0,375 mg PEXA XR Uzatılmış Salımlı Tablet

Hafta 2

Günlük Doz (mg): 0,75 mg

Tablet sayısı: 1 adet 0,75 mg PEXA XR Uzatılmış Salımlı Tablet veya 2 adet 0,375 mg PEXA XR Uzatılmış Salımlı Tablet

Hafta 3

Günlük Doz (mg): 1,5 mg

Tablet sayısı: 1 adet 1,5 mg PEXA XR Uzatılmış Salımlı Tablet veya 2 adet 0,75 mg PEXA XR Uzatılmış Salımlı Tablet veya 4 adet 0,375 mg PEXA XR Uzatılmış Salımlı Tablet

Olağan idame dozu günde 1,5 mg’dır. Bununla birlikte doktorunuz gerekirse dozunuzu daha fazla arttırılabilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4,5 mg pramipeksole kadar yükseltebilir. Günde bir adet PEXA XR 0,375 mg uzatılmış salımlı tablet şeklinde, daha düşük bir idame dozu vermesi de mümkündür.

Pramipeksol çabuk salım tabletten PEXA XR’a geçiş:
Doktorunuz, PEXA XR dozunu, halen kullanmakta olduğunuz paramipeksol (çabuk salım) tablet dozunu temel alarak düzenleyecektir.
Geçiş yapmadan önceki gün pramipeksol (çabuk salım) tabletinizi normal zamanında alınız.
Daha sonra, ertesi sabah PEXA XR dozunu alınız ve artık eski ilacınızdan kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:
PEXA XR günde bir kez ve her gün aynı saatte alınmalıdır.
PEXA XR, yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
PEXA XR’ı, bütün olarak, su ile yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz, bölmeyiniz veya ezmeyiniz. Aksi takdirde, ilacın içindeki etkin madde kanınıza çok hızla geçeceği için aşırı doz alabilirsiniz.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PEXA XR’ın çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerde kullanımı önerilmez. PEXA XR’ın Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım alanı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
PEXA XR’ın vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.

Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz, ilk hafta süresince normal başlangıç dozu olan 0,375 mg PEXA XR tableti sadece gün aşırı almanızı önerecektir. Sonrasında, doktorunuz doz sıklığını her gün bir adet 0,375 mg PEXA XR tablet şeklinde arttırabilir. Eğer daha fazla doz artırımı gerekirse, doktorunuz bu artışı 0,375 mg’lık doz basamakları şeklinde yapabilir.
Eğer böbrekteki problemleriniz ciddi ise, doktorunuz pramipeksol içeren farklı bir ilaca geçmenizi isteyebilir. Tedavi sırasında böbrek problemleriniz kötüleşirse, mümkün olduğu kadar çabuk bir şekilde doktorunuz ile temasa geçiniz.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Eğer PEXA XR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PEXA XR kullandıysanız
PEXA XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz.
Fazla dozda PEXA XR almışsanız, kusma, huzursuzluk veya “4. Olası yan etkiler” bölümünde açıklanan yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkabilir.

PEXA XR kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu almanız gereken zamandan 12 saat sonrasına kadar alabilirsiniz. Bir sonraki dozu olağan zamanında alınız.
Aradan 12 saatten fazla geçtiyse bu dozu almayınız. Bu durumda, bir sonraki dozunuzu, ertesi gün normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PEXA XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PEXA XR tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır.
Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PEXA XR tedavisini kesinlikle aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların ani olarak kesilmesi önemli bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir.

Bu semptomun belirtileri arasında şunlar bulunur:

Akinezi (Kas hareketlerinin kaybı)
Kaslarda sertlik
Ateş
Kan basıncında değişiklikler
Taşikardi (Kalp atımlarının hızlanması)
Konfüzyon (Zihin karışıklığı)
Şuur azalması veya kaybı (örneğin, koma)

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Yan etkileri nelerdir?

4. Pexa Xr’ın olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi, PEXA XR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.

Yan etkilerin değerlendirilmesinde aşağıdaki sıklık tanımları dikkate alınmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, PEXA XR’ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (aşırı duyarlılık – alerji)
Hırıltılı ya da zor nefes alma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin pramipeksole karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıda belirtilmiştir:

Çok yaygın:

Kol ve bacaklarda anormal, kontrolsüz hareketler (diskinezi)
Uyku hali
Baş dönmesi
Bulantı

Yaygın:

Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Bitkinlik
Uykusuzluk (insomnia)
Özellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı birikimi (periferal ödem)
Baş ağrısı
Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
Anormal rüyalar
Kabızlık
Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozuklukları
Kusma
İştah azalması dahil kilo kaybı

Yaygın olmayan:

Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)
Sanrı (delüzyon)
Gündüz vakti aşırı uyku hali ve aniden uyuyakalma
Hafıza kayıpları (amnezi)
Hareketlerde artış ve hareketsiz duramama (hiperkinezi)
Kilo artışı
Alerjik reaksiyonlar (örneğin döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık)
Bayılma
Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya ayak bileklerinde şişmeye neden olan kalp sorunları)*
Uygun olmayan antidiüretik hormon salımı* (vücudun su dengesini düzenleyen hormon)
Huzursuzluk
Nefes almakta güçlük
Hıçkırık
Zatüree (akciğer enfeksiyonu) (pnomoni)
Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzunun engellenememesi.

Bunlar arasında şunlar bulunabilir:

Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama
dürtüsü

Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma.
Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama
Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*

Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)

Seyrek:

Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)

Bilinmiyor:

PEXA XR tedavisinin durdurulmasından veya dozun azaltılmasından sonra: Depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).

Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.

(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın katıldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha sık değildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız

Nasıl saklanmalı?

5. Pexa Xr’ın saklanması

PEXA XR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde muhafaza ediniz.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEXA XR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PEXA XR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ. A.Ş.
Yeşilce Mahallesi
Doğa Sokak No:4
34418 Kağıthane/İstanbul

Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ. A.Ş.
İkitelli OSB Mah. 10. Cad. No: 3/1A
Başakşehir/İstanbul

Bu kullanma talimatı (………….) tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

PEXA XR 2.25 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu: Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu:Ödenir

Fiyatı nedir?

PEXA XR 2.25 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET fiyatı: 181,29 TL’dir.

Muadil İlaçlar

PACTO 0.25 mg 100 tablet

PACTO 0.5 mg 100 tablet

PACTO 1 mg 100 tablet

PACTO 1.5 mg 100 tablet

PARIM 0.250 mg 100 tablet

PARIM 1 mg 100 tablet

PARKIPEX 0.25 mg 100 tablet

PARKIPEX ER 0.375 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PARKIPEX ER 0.75 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PARKIPEX ER 1.5 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PARKIPEX ER 2.25 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PARKIPEX ER 3 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PARKIPEX ER 3.75 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PARKIPEX ER 4.5 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PARKYN 0.125 mg 30 tablet

PARKYN 0.250 mg 100 tablet

PARKYN 1 mg 100 tablet

PARKYN ER 0.375 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet)

PARKYN ER 0.750 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PARKYN ER 1.5 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet)

PARKYN ER 2.25 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PARKYN ER 3 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet)

PARKYN ER 3.75 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet)

PARKYN ER 4.5 mg uzatılmış salınımlı tablet (30 tablet)

PEXA XR 0.375 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXA XR 0.75 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXA XR 1.5 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXA XR 2.25 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXA XR 3 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXA XR 3.75 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXA XR 4.5 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXOLA 0.250 mg 100 tablet

PEXOLA 1 mg 100 tablet

PEXOLA ER 0.375 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXOLA ER 0.750 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXOLA ER 1.500 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXOLA ER 3 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PEXOLA ER 4.5 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet

PRADOSE 0.25 mg 100 tablet

PRADOSE 1 mg 100 tablet

PRANOW 0.125 mg 100 tablet

PRANOW 0.25 mg 100 tablet

PRANOW 1 mg 100 tablet

RAMIPEX 0.25 mg 100 tablet

RAMIPEX 1 mg 100 tablet

Etkin Maddeler

Pramipeksol

Pramipeksol, Parkinson hastalığı ve huzursuz bacak sendromunun tedavisinde kullanılır.
Pramipeksol, beyindeki hareketi kontrol etmek için gerekli olan kimyasal bir haberci olan dopaminin etkisini artırarak çalışır.

Pramipeksol için uzman tavsiyesi

Pramipeksol size Parkinson hastalığı ve/veya huzursuz bacak sendromu semptomlarınızı tedavi etmek için reçete edilmiştir.
Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Yemekle birlikte alınması mide bulantısını azaltabilir.
Aşırı yemek yeme, kumar oynama, para harcama ve cinsel dürtüler gibi kontrol edilmesi zor olan zorlayıcı davranışlar geliştirirseniz doktorunuzu bilgilendirin.
Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba kullanmak gibi uyanık olmanızı gerektiren faaliyetlerden kaçının.
Pramipeksol almaya ilk başladığınızda, pozisyon değiştirdiğinizde kan basıncınızda ani düşüşe neden olabilir. Baş dönmesi veya bayılma olasılığını azaltmak için, oturuyorsanız veya uzanıyorsanız, yavaşça kalkın.
Halüsinasyonlar veya davranışlarınızda başka değişiklikler olması durumunda doktorunuzla konuşun.
Doktorunuzla konuşmadan ilacı aniden kesmeyiniz.
Huzursuz bacak sendromu için bu ilacı yatmadan 2 ila 3 saat önce alın.

Soru ve Cevaplar

S. Pramipeksol kilo alımına neden olur mu?

Pramipeksolün yaygın bir yan etkisi, iştahtaki azalmaya bağlı olabilen vücut ağırlığındaki azalmadır. Nadiren kilo artışına da neden olabilir. Ancak kilonuzla ilgili endişeleriniz varsa doktorunuzla veya bir beslenme uzmanıyla konuşun.

S. Pramipeksol uykunuzu getirir mi?

Evet, Pramipeksol uyku hali yapabilir. Ayrıca ani uykuya dalma bölümleri yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda araç ve ağır makine kullanımını kısıtlayın ve doktorunuzu bilgilendirin.

S. Pramipeksol huzursuz bacaklarda nasıl etki eder?

Huzursuz bacak sendromu (HBS), özellikle geceleri ve otururken veya uzanırken bacaklarda rahatsızlığa ve bacakları hareket ettirmeye yönelik güçlü bir dürtüye neden olan bir durumdur. Pramipeksol, dopamin (nörotransmitter) agonist ilaç sınıfına aittir. Hareketi kontrol etmek için beyinde ihtiyaç duyulan dopamin reseptörlerini uyararak etki eder. Bu nedenle, RLS’yi iyileştirmek için kullanılır.

S. Pramipeksol bir kas gevşetici midir?

Hayır, Pramipeksol bir kas gevşetici değildir. Parkinson hastalığında hareketlerin ve kas kontrolünün iyileştirilmesine yardımcı olur. Bir dopamin agonistidir ve dopamin reseptörlerine etki eder.

S. Parkinson hastalığı semptomlarım düzeldiyse Pramipeksol almayı bırakabilir miyim?

Pramipeksol’ü doktorunuzla konuşmadan kesmemelisiniz. Pramipeksolün aniden kesilmesi nöroleptik malign sendroma neden olabilir. Malign sendromun semptomları arasında kas hareketi kaybı, sert kaslar, ateş, kararsız kan basıncı, artan kalp hızı, kafa karışıklığı ve depresif bilinç düzeyi bulunur.

S. Pramipeksol nasıl alınmalıdır?

Pramipeksol’ü doktorunuzun önerdiği şekilde almalısınız. Doktor, tedavi edilmekte olduğunuz duruma bağlı olarak dozunuza karar verecektir. Tercihen yatmadan 2-3 saat önce alınmalıdır. Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir, ancak yemekle birlikte alınması mide bulantısı olasılığını azaltmaya yardımcı olabilir.

S. Pramipeksol’ün ciddi yan etkileri nelerdir?

Pramipeksol’ün ciddi yan etkileri arasında halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri görme veya sesleri duyma), kafa karışıklığı, agresif davranış, ajitasyon, anormal düşünceler, görme değişiklikleri, anormal vücut hareketleri ve kontrol edemediğiniz hareketler bulunur. Boynunuzun öne eğilmesi, belden öne doğru eğilmesi veya otururken, ayakta dururken veya yürürken yana doğru eğilmek gibi, oturma veya ayakta durma şeklinizde kontrol edemediğiniz değişikliklere de neden olabilir. Ayrıca koyu, kırmızı veya kola renginde idrara, kas hassasiyetine, kas sertliğine veya ağrısına ve kas güçsüzlüğüne neden olabilir. Bunlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın.

S. Pramipeksol’ün neden olduğu dürtü kontrol bozuklukları nelerdir?

Pramipeksol, normalde yapmayacağınız olağandışı bir şekilde davranma isteği veya dürtüsüne sahip olabileceğiniz dürtü kontrol bozukluklarına neden olabilir. Pramipeksol ayrıca bağımlılık yapan kumar oynama, aşırı yeme veya para harcama gibi size veya başkalarına zarar verebilecek belirli faaliyetleri gerçekleştirme dürtüsüne direnmenizi de zorlaştırabilir. Bununla birlikte, anormal derecede yüksek bir cinsel dürtüye veya cinsel düşünce veya duygularda artışla meşgul olmaya neden olabilir.