OLICLINOMEL N7-1000E INFUZYONLUK ELEKTROLITLI AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI, LIPID EMULSIYONU 2000 ML Hakkında Kısa Bilgi
| BARKOD | 8699586692994 |
| ETKİN MADDE | AMINO ASIT + GLUKOZ + ZEYTINYAGI BAZLI LIPID SOLUSYONU |
| FİRMA ADI | EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş. |
| REÇETE | NORMAL RECETE |
| İTHAL-İMAL | İTHAL |
| FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | ISKONTODAN MUAF DEGIL |
| AMBALAJ MİKTARI | 2000 |
| ATC KODU | B05BA10 |
| NFC KODU | A05684 |
| SGK EŞDEĞER KODU | E813D |
| SGK ETKİN MADDE KODU | SGKFIT |
OLICLINOMEL N7-1000E INFUZYONLUK ELEKTROLITLI AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI, LIPID EMULSIYONU 2000 ML ATC Sınıflandırması
B – KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B05 – KAN REPLASMAN VE PERFÜZYON SOLÜSYONLARI
B05B – IV SOLÜSYONLAR
B05BA – PARENTERAL BESLENME SOLÜSYONLARI
B05BA10 – KOMBİNASYONLAR
OLICLINOMEL N7-1000E INFUZYONLUK ELEKTROLITLI AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI, LIPID EMULSIYONU 2000 ML isimli ilacın kısa özeti
TETADİF 0.5 ml IM enjeksiyonluk süspansiyon
Kas içine (IM) uygulanır.
Steril
- Etkin maddeler: Her 0.5 ml’ lik tek doz,
Saflaştırılmış tetanoz toksoidi > 40 IU
Saflaştırılmış difteri toksoidi > 4 IU içerir.
- Yardımcı maddeler:
Alüminyum hidroksit, tiyomersal, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
“Vllıı ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayını z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu aş ı sizin ve çocuğ unuz için reçete edilmiş tir, baş kaları na vermeyiniz.
- Bu aş ı nı n kullanı mı sırası nda, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza sizin veya çocuğunuzun bu aşıyı kullandığını söyleyiniz.
- Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. Aş ı hakkı nda size ve çocuğ unuza önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
- Bu aşı uygulandıktan sonra mutlaka çocuğunuzun aşı kartına not edilmesini sağlayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
- TETADİF nedir ve niçin kullanılır?
- TETADİF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- TETADİF nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- TETADİF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
OLICLINOMEL N7-1000E INFUZYONLUK ELEKTROLITLI AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI, LIPID EMULSIYONU 2000 ML nedir ve ne için kullanılır?
1. TETADİF nedir ve niçin kullanılır?
TETADİF bir aşıdır.
Saydam, kırılabilir ampul içerisinde 0,5 ml’lik süspansiyon (katı-sıvı karışımı) halinde tek doz kullanıma uygun olarak takdim edilmektedir. TETADİF difteri ve tetanozdan korunma ve bu korumanın devamının sağlanmasında kullanılır.
Corynebacterium diphteriae isimli mikroorganizmanın toksinleri aracılığıyla yaptığı difteri hastalığı, hızlı bir başlangıca sahip, bulaşıcı bir hastalık olup ateş ve boğaz ağrısı gibi bulgularla kendini gösterir. Hastalığın ilerlemesi durumunda üst solunum yollarını tıkayabilen ve bazen kalp kasında ortaya çıkabilen yalancı zarlar (pseudo membran) ile hayati tehlike oluşturan bir hastalıktır.
Tetanoz, Clostridium tetani adındaki bakterinin neden olduğu bir hastalıktır. Bu bakteri toprakta, insan ve hayvanların mide ve bağırsak sistemlerinde bulunur; kirli ve açık yaralar aracılığıyla insana bulaşarak tetanoz hastalığına yol açar. Bakteri bulaştıktan sonra 3-21 gün içerisinde toksin salgılamak suretiyle sinirleri felç etmekte ve kas kasılmalarına yol açarak ölümcül olabilen bir hastalık tablosuna neden olmaktadır.
TETADİF uygulaması ile vücut bu mikroorganizmalar tarafından üretilen proteinlerin az miktarına maruz kalmakta ve böylece tetanoz ve difteri hastalığına karşı vücutta bağışıklık geliştirmektedir.
TETADİF’in uygulanma amaçları;
- 7 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde tetanoz ve difteriye karşı bağışıklamanın tekrarı
- 7 yaş ve üzerinde ilk uygulama
- Tetanoz riski olan yaralanma veya yanıklar sonrasında aşılama ve gerekli ise difteriye karşı korunmadır.
Bağışıklık uygulamalar sonrasında artar ve 5-10 yıl sürdüğü düşünülmektedir.
OLICLINOMEL N7-1000E INFUZYONLUK ELEKTROLITLI AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI, LIPID EMULSIYONU 2000 ML’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. TETADİF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TETADİF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sizin veya çocuğunuzun;
- Etkin maddelere veya TETADİF’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) varsa veya önceki difteri-tetanoz aşı uygulamalarında ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelmiş ise, TETADİF’i kullanmayınız.
TETADİF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizin veya çocuğunuzun;
- Nöbet veya sinir sistemi ile ilgili herhangi bir rahatsızlığınız varsa,
- Difteri veya tetanoz içeren herhangi bir aşı uygulamasından sonra şiddetli ağrı veya şişme deneyimlediyseniz,
- Guillain Barre Sendromu olarak adlandırılan kol ve bacaklarda uyuşmalar, kas zafiyeti veya felçle belirgin sinir sistemini etkileyen bir hastalık geçirdiyseniz
- Aşının uygulanacağı gün kendinizi iyi hissetmiyorsanız,
- Bağışıklık sisteminizin baskılanmasına neden olan bir hastalık (örneğin; İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu) veya bir ilaç kullanımı (bkz. bölüm Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) sizde mevcutsa, doktorunuza bildiriniz.
Eğer sizde İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) varsa, doktorunuz TETADİF’i olağan aşılanma takvimine göre uygulayacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz veya çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TETADİF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TETADİF’in hamilelik döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
TETADİF’in uygulanıp uygulanmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Aşılama döneminde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TETADİF’in emzirme döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
TETADİF’in uygulanıp uygulanmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
TETADİF’in araç ve makine kullanma becerisi üzerine etkileri bilinmemektedir. Ancak TETADİF baş ağrısı, sersemlik ve uygulama bölgesinde yan etkilere neden olabilmektedir. Bu yan etkilerden etkilenen bireylerin araç ve makine kullanırken dikkatli olması gerekmektedir.
TETADİF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün koruyucu olarak (tiyomersal) ihtiva etmektedir ve sizin ya da çocuğunuzun alerjik reaksiyon göstermesi ihtimali vardır. Sizin ya da çocuğunuzun bilinen alerjik durumları varsa doktorunuza söyleyiniz.
Siz ya da çocuğunuz daha önce bir aşı uygulamasından sonra sağlık problemleri yaşamışsanız bu durumu doktorunuza belirtiniz.
Bu tıbbi ürün her 0.5 mililitrelik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Genellikle kanser tedavisinde kullanılan alkilleyici ajanlar (örn; siklofosfamid, klorambusil), antimetabolitler (örn; metotreksat), hücre öldürücü (sitotoksik) ilaçlar, ışın tedavisi (radyoterapi) ve olağan dozlarının üzerinde kullanılan kortikosteroidler gibi bağışıklık sisteminin baskılanmasına neden olan ilaçlar, TETADİF’in etkisinin azalmasına neden olabilir.
TETADİF’in diğer aşılar ile eş zamanlı uygulanmasına ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı siz ya da çocuğunuz su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.