TETADIF 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (50 AMPUL)

TETADIF 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (50 AMPUL) Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD	8680836323195
ETKİN MADDE	TETANOZ TOKSOIDI+DIFTERI TOKSOIDI
FİRMA ADI	TURK İLAÇ VE SERUM SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
REÇETE	NORMAL RECETE
İTHAL-İMAL	İMAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ	ISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİ	ML
AMBALAJ MİKTARI	1
ATC KODU	J07AM51

TETADIF 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (50 AMPUL) ATC Sınıflandırması

J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J07 – AŞILAR
J07A – BAKTERİYEL AŞILAR
J07AM – TETANOZ AŞILARI
J07AM51 – TETANOZ TOKSOİDİ, DİFTERİ TOKSOİDİ İLE KOMBİNASYONLARI

TETADIF 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (50 AMPUL) isimli ilacın kısa özeti

TETADİF 0.5 ml IM enjeksiyonluk süspansiyon
Kas içine (IM) uygulanır.
Steril

Etkin maddeler: Her 0.5 ml’ lik tek doz,

Saflaştırılmış tetanoz toksoidi > 40 IU
Saflaştırılmış difteri toksoidi > 4 IU içerir.

Yardımcı maddeler:

Alüminyum hidroksit, tiyomersal, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
“Vllıı ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayını z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu aş ı sizin ve çocuğ unuz için reçete edilmiş tir, baş kaları na vermeyiniz.

Bu aş ı nı n kullanı mı sırası nda, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza sizin veya çocuğunuzun bu aşıyı kullandığını söyleyiniz.

Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. Aş ı hakkı nda size ve çocuğ unuza önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu aşı uygulandıktan sonra mutlaka çocuğunuzun aşı kartına not edilmesini sağlayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

TETADİF nedir ve niçin kullanılır?

TETADİF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TETADİF nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

TETADİF’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

TETADIF 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (50 AMPUL) nedir ve ne için kullanılır?

1. TETADİF nedir ve niçin kullanılır?

TETADİF bir aşıdır.

Saydam, kırılabilir ampul içerisinde 0,5 ml’lik süspansiyon (katı-sıvı karışımı) halinde tek doz kullanıma uygun olarak takdim edilmektedir. TETADİF difteri ve tetanozdan korunma ve bu korumanın devamının sağlanmasında kullanılır.

Corynebacterium diphteriae isimli mikroorganizmanın toksinleri aracılığıyla yaptığı difteri hastalığı, hızlı bir başlangıca sahip, bulaşıcı bir hastalık olup ateş ve boğaz ağrısı gibi bulgularla kendini gösterir. Hastalığın ilerlemesi durumunda üst solunum yollarını tıkayabilen ve bazen kalp kasında ortaya çıkabilen yalancı zarlar (pseudo membran) ile hayati tehlike oluşturan bir hastalıktır.

Tetanoz, Clostridium tetani adındaki bakterinin neden olduğu bir hastalıktır. Bu bakteri toprakta, insan ve hayvanların mide ve bağırsak sistemlerinde bulunur; kirli ve açık yaralar aracılığıyla insana bulaşarak tetanoz hastalığına yol açar. Bakteri bulaştıktan sonra 3-21 gün içerisinde toksin salgılamak suretiyle sinirleri felç etmekte ve kas kasılmalarına yol açarak ölümcül olabilen bir hastalık tablosuna neden olmaktadır.

TETADİF uygulaması ile vücut bu mikroorganizmalar tarafından üretilen proteinlerin az miktarına maruz kalmakta ve böylece tetanoz ve difteri hastalığına karşı vücutta bağışıklık geliştirmektedir.

TETADİF’in uygulanma amaçları;

7 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde tetanoz ve difteriye karşı bağışıklamanın tekrarı
7 yaş ve üzerinde ilk uygulama
Tetanoz riski olan yaralanma veya yanıklar sonrasında aşılama ve gerekli ise difteriye karşı korunmadır.

Bağışıklık uygulamalar sonrasında artar ve 5-10 yıl sürdüğü düşünülmektedir.

TETADIF 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (50 AMPUL)’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. TETADİF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TETADİF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer sizin veya çocuğunuzun;

Etkin maddelere veya TETADİF’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) varsa veya önceki difteri-tetanoz aşı uygulamalarında ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelmiş ise, TETADİF’i kullanmayınız.

TETADİF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizin veya çocuğunuzun;

Nöbet veya sinir sistemi ile ilgili herhangi bir rahatsızlığınız varsa,
Difteri veya tetanoz içeren herhangi bir aşı uygulamasından sonra şiddetli ağrı veya şişme deneyimlediyseniz,
Guillain Barre Sendromu olarak adlandırılan kol ve bacaklarda uyuşmalar, kas zafiyeti veya felçle belirgin sinir sistemini etkileyen bir hastalık geçirdiyseniz
Aşının uygulanacağı gün kendinizi iyi hissetmiyorsanız,
Bağışıklık sisteminizin baskılanmasına neden olan bir hastalık (örneğin; İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu) veya bir ilaç kullanımı (bkz. bölüm Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) sizde mevcutsa, doktorunuza bildiriniz.

Eğer sizde İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) varsa, doktorunuz TETADİF’i olağan aşılanma takvimine göre uygulayacaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz veya çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TETADİF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TETADİF’in hamilelik döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

TETADİF’in uygulanıp uygulanmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Aşılama döneminde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TETADİF’in emzirme döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

TETADİF’in uygulanıp uygulanmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

TETADİF’in araç ve makine kullanma becerisi üzerine etkileri bilinmemektedir. Ancak TETADİF baş ağrısı, sersemlik ve uygulama bölgesinde yan etkilere neden olabilmektedir. Bu yan etkilerden etkilenen bireylerin araç ve makine kullanırken dikkatli olması gerekmektedir.

TETADİF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün koruyucu olarak (tiyomersal) ihtiva etmektedir ve sizin ya da çocuğunuzun alerjik reaksiyon göstermesi ihtimali vardır. Sizin ya da çocuğunuzun bilinen alerjik durumları varsa doktorunuza söyleyiniz.

Siz ya da çocuğunuz daha önce bir aşı uygulamasından sonra sağlık problemleri yaşamışsanız bu durumu doktorunuza belirtiniz.

Bu tıbbi ürün her 0.5 mililitrelik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Genellikle kanser tedavisinde kullanılan alkilleyici ajanlar (örn; siklofosfamid, klorambusil), antimetabolitler (örn; metotreksat), hücre öldürücü (sitotoksik) ilaçlar, ışın tedavisi (radyoterapi) ve olağan dozlarının üzerinde kullanılan kortikosteroidler gibi bağışıklık sisteminin baskılanmasına neden olan ilaçlar, TETADİF’in etkisinin azalmasına neden olabilir.

TETADİF’in diğer aşılar ile eş zamanlı uygulanmasına ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı siz ya da çocuğunuz su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.