4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ZOCOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Seyrek:            1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:     10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:        Var olan verilerle sıklığı tahmin edilemiyor

Aşağıdaki ciddi yan etkiler seyrek olarak bildirilmiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZOCOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Kas ağrısı, pelteleşmesi, zayıflığı veya krampları. Nadir durumlarda bu kas problemleri böbreklerde hasara yol açan ciddi bir kas hastalığına dönüşebilir ve çok nadiren de olsa ölüm meydana gelebilir.
• Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar, bunların içinde;
  – Solunum güçlüğüne neden olabilecek yüzde, dilde ve boğazda şişkinlik,
  – Genellikle omuz ve kalçada görülen şiddetli kas ağrısı,
  – Kol ve bacaklarda ve boyun kaslarında zayıflık ile döküntü,
  – Eklemlerde ağrı veya iltihap (romatizmal polimiyalji),
  – Kan damarlarında iltihaplanma (vaskülit),
  – Deride olağan dışı morluk oluşumu, deri döküntüsü, kabarıklık (dermatomiyozit), kurdeşen, güneşe karşı duyarlılık, ateş, cilt kızarması,
  – Nefes darlığı (dispne) ve kendini iyi hissetmeme,
   
• Lupus (bir insanın bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine saldırması) benzeri reaksiyon (deri döküntüsü, eklem bozukluğu ve kan hücrelerindeki etkiler dahil).
• Karaciğer iltihabına bağlı cilt ve gözlerde sarılaşma, kaşıntı, idrarın koyu renk alması veya dışkının soluk renk alması, iştah kaybı, yorgun veya zayıf hissetme
• Şiddetli karın ağrısıyla birlikte pankreas iltihabı.
   

Aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak bildirilmiştir:

• Kansızlık (alyuvar hücresi sayısında azalma – anemi).
• Kol ve bacaklarda zayıflık veya hissizlik
• Baş ağrısı, karıncalanma hissi, baş dönmesi,
• Sindirim bozuklukları (karın ağrısı, kabızlık, karında şişkinlik, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma),
• Döküntü, kaşıntı, saç kaybı,
• Güçsüzlük,
• Hafıza kaybı, kafa karışıklığı (konfüzyon),
• Bazı laboratuvar kan testlerinde karaciğer fonksiyonlarının ve bir kas enziminin (kreatin kinaz) yükselmesi.
   

Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek olarak bildirilmiştir:

• Uyuma güçlüğü,
• Hafızada zayıflık,
• Karaciğer yetmezliği (ciddi karaciğer problemleri, ciltte ve gözlerde sararma)
   

Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı eldeki verilerden tahmin edilememektedir (Bilinmiyor):

• Erektil disfonksiyon,
• İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş gibi solunum problemlerine yol açan akciğerlerde iltihaplanma,
• Depresyon
• Tendon kopmasını da içeren tendon problemleri (tendon, kasları kemiğe bağlayan sert dokuya verilen isimdir)
   

Bazı statinlerle bildirilen diğer olası yan etkiler:

• Uyku bozuklukları (kabuslar dahil),
• Seksüel problemler.
• Diyabet (kanınızdaki şeker ve yağ düzeyinde ya da kan basıncınızda yükselme varsa veya fazla kiloluysanız, diyabet riski daha yüksektir. Doktorunuz bu ilacı kullanırken sizi takip edecektir),
• ZOCOR’un kesilmesinden sonra düzelmeyen devamlı kas ağrısı, kas hassasiyeti veya güçsüzlüğü (sıklığı bilinmiyor).
   

Laboratuvar değerleri

Kas enzimi (kreatin kinaz) ve karaciğer fonksiyonundaki bazı laboratuvar kan testlerinde yükselme gözlemlenmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.