ZIAGEN 300 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

ZIAGEN 300 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
ZIAGEN 300 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD8699522096107
ETKİN MADDEABAKAVIR SULFAT
FİRMA ADIGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
REÇETENORMAL RECETE
İTHAL-İMALİTHAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİMG
AMBALAJ MİKTARI60
ATC KODUJ05AF06
NFC KODUA08626
SGK ETKİN MADDE KODUSGKEP3

ATC Sınıflandırması

J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J05 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİVİRALLER
J05A – DİREKT ETKİLİ ANTİVİRALLER
J05AF – NÜKLEOZİD REVERS TRANSKRİPTAZ İNHİBİTÖRLERİ
J05AF06 – ABACAVİR

İlacın kısa özeti

Ziagen 300 mg film tablet

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablet, 300 mg abakavir içerir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, koloidal susuz silika, triasetin, metilhidroksipropilselüloz, titanyum dioksit, polisorbat 80, sarı demir oksit
 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
     

Bu Kullanma Talimatında:

1. Ziagen nedir ve ne için kullanılır?
2. Ziagen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Ziagen nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Ziagen’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. Ziagen nedir ve ne için kullanılır?

Ziagen 300 mg film tablet; sarı, bikonveks, kapsül şekilli, her bir yüzünde “GX 623” baskısı bulunan çentikli film tabletlerdir ve polivinil klorür/alüminyum folyo blisterde, karton kutu içinde 60 tablet olarak sunulmaktadır.

Ziagen nükleosit analog dönüştücü transkriptaz inhibitörleri (NRTI’lar) adlı, antiretroviraller olarak da bilinen antiviral ilaç grubunun içinde yer alır. İnsan immünyetersizlik virüsü (HIV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.

Ziagen HIV enfeksiyonunun tedavisi için diğer antiretroviral ilaçlar ile birlikte kullanılır.

Ziagen HIV enfeksiyonunu tamamıyla iyileştirmez; vücudunuzdaki virüs miktarını azaltır ve düşük düzeyde kalmasını sağlar. Aynı zamanda kanınızdaki CD4 hücre sayısını da artırır. CD4 bir çeşit beyaz kan hücresidir ve enfeksiyonla mücadeleye yardımcı olacak sağlıklı bir bağışıklık sisteminin korunmasında önemli bir rol oynar.

Ziagen ile tedaviye verilen cevap hastalar arasında farklılık gösterebilir. Doktorunuz tedavinizin etkilerini takip edecektir.

 

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. Ziagen’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Ziagen’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

Eğer;

  • İlacın içeriğindeki abakavir (veya abakavir içeren başka ilaçlara – örn. TRIUMEQ veya TRIZIVIR) veya içeriğindeki herhangi bir maddeye (bu Kullanma Talimatı’nın başında listelenmektedir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, Bölüm 4’te belirtilen “Aşırı duyarlılık reaksiyonları” kısmında yer alan bilgileri dikkatlice okuyunuz.

Ziagen’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Ziagen abakavir içerir. Abakavir içeren ürünler almaya devam eden kişilerde yaşamı tehdit edilebilecek olan ve aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir.

Bölüm 4’deki tabloda ‘Aşırı duyarlılık reaksiyonları’ altındaki kısımda yer alan bilgilerin hepsini dikkatli bir şekilde okumalısınız.

Ziagen ambalajında size ve tıp personeline aşırı duyarlılık konusunu hatırlatacak bir Uyarı Kartı bulunmaktadır. Bu kartı kopartıp sürekli yanınızda taşıyın.

Ziagen veya başka HIV tedavi kombinasyonu kullanan bazı hastalar, daha fazla ciddi yan etki riski altındadır. Bu ilave risklerin farkında olmanız gerekmektedir:

Eğer;

  • Eğer orta ya da şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
  • Karaciğer hastalığınız varsa (hepatit B ve C dahil)
  • Ciddi aşırı kilonuz varsa (özellikle eğer kadınsanız)
  • Eğer diyabetikseniz (şeker hastası)
  • Eğer şiddetli böbrek hastalığınız varsa

Abakavir aşırı duyarlılık reaksiyonları

HLA-B*5701 alel geni olmayan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişebilir.

Ziagen tedavisine başlamadan önce bunların herhangi biri sizde varsa, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilacı kullanırken kan tahlilleri dahil olmak üzere, sizden başka ek kontroller yaptırmanızı isteyebilir. Ayrıntılı bilgi için Bkz. Bölüm 4.

Kalp krizi riski

Bazı çalışmalarda, Ziagen’deki etkin maddelerden birisi olan abakaviri alan kişilerde kalp krizi geçirme riskinde bir artış olduğu gösterilmiştir. Yapılan diğer çalışmalarda, abakavir kullanan kişilerde kalp krizi riskinde herhangi bir artış gösterilmemiştir. Abakavirin kalp krizi riskini arttırabileceği göz ardı edilmemelidir.

Eğer kalp problemleriniz varsa, sigara kullanıyorsanız ya da yüksek kan basıncı veya diyabet gibi kalp hastalığı riskinizi arttırabilen başka hastalıklarınız varsa doktorunuza söyleyin. Doktorunuz size söylemedikçe Ziagen almayı bırakmayın.

Önemli belirtiler açısından dikkatli olunuz

HIV enfeksiyonunun tedavisi için ilaç kullanan bazı hastalarda ciddi denilebilecek durumlar gelişebilir.

Ziagen kullanırken dikkatli olmanız gereken önemli bulgu ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir.

Kullanma Talimatı Bölüm 4’te “Diğer olası yan etkiler”e ilişkin bilgileri okuyunuz.

Başkalarının korunması

HIV enfeksiyonu, enfeksiyonu olan bir kişi ile cinsel temas yoluyla ya da virüslü kanın aktarılması (örneğin enjektör iğnelerinin paylaşılması) yoluyla yayılmaktadır. Etkili antiretroviral tedavi ile risk azaltılmakla birlikte, bu ilacı alırken halen HIV bulaştırma olasılığınız vardır. Başka insanlara virüs bulaştırmaktan kaçınmak için gerekli olan önlemler konusunda doktorunuz ile konuşunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Ziagen’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ziagen’nın hamilelik süresince kullanılması önerilmemektedir. Ziagen ve benzer ilaçlar doğmamış bebekte yan etkilere yol açabilir. Hamileyseniz veya yakın bir zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız, Ziagen tedavisinin veya diğer HIV enfeksiyonu tedavisindeki ilaçların risklerini ve yararlarını öğrenmek için doktorunuza danışınız

Hamilelik sırasında veya doğumda NRTİ’ye maruz kalan bebekler ve yenidoğanların kan laktat düzeylerinde geçici ve küçük bir artış gözlenmiştir. Çok nadir olmakla birlikte, gelişme geriliği ve nöbet gibi merkezi sinir sistemini etkileyen hastalıklar da rapor edilmiştir. Genel olarak gebelik sırasında NRTİ kullanan annelerin çocuklarında, tedavinin HIV ile enfekte olma riskini azaltması, yan etki riskinden çok daha önemlidir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar Ziagen kullanımı süresince uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

HIV enfeksiyonu bebeğe süt ile geçebildiği için, HIV-pozitif anneler bebeklerini emzirmemelidir. Ziagen içeriğindeki maddeler düşük miktarlarda sütünüze karışabilir.

Ziagen içeriğinin çok küçük bir miktarı anne sütüne geçebilir.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, derhal doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

İyi hissetmediğiniz sürece araba ve makina kullanmayınız.

Ziagen’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Ziagen’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bir bilgi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Ziagen tedavisi öncesinde veya sırasında kullandığınız ilaçları veya aldığınız bitkisel takviyeler veya reçetesiz satın aldığınız ilaçları doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdaki ilaçlar Ziagen ile etkileşime girebilir:

  • Eğer epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin adlı ilacı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ZIAGEN kullanırken takip edilmeniz gerekebilir.
  • Abakavir, eroin bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadonun vücuttan atılma hızını artırır. Eğer metadon kullanıyorsanız, yoksunluk belirtileri açısından kontrol altında tutulacaksınız. Metadon dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir.

Eğer metadon kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 

Nasıl kullanılır?

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir