ZADITEN ORAL DAMLA

3. Zaditen nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuzun verdiği talimata dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
• Doktorunuz tedaviye verdiğiniz yanıta göre daha yüksek ya da düşük bir doz önerebilir. 

6 ay ve 3 yaş arası çocuklarda:

Günde iki kez (sabah ve akşam) kilogram başına 1 damla (0.05 mg) Zaditen oral (ağızdan alınan) damla.

3 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde:

Tablet, şurup veya SRO film tablet fomları kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu:

Zaditen, sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı (6 ay – 17 yaş arası):

Zaditen, 6 aylık ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir. En iyi sonuçları almak için çocuklar yetişkinler ile benzer doza gereksinim duyabilirler. Doktorunuz, çocuğunuz için doğru dozu belirleyecektir.

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):

Tablet, şurup veya SRO film tablet fomları kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer Zaditen’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Zaditen kullandıysanız:

Zaditen’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer yanlışlıkla çok fazla Zaditen almış iseniz derhal doktorunuz ile konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.

Zaditen’i kullanmayı unutursanız:

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız.

Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise (4 saatten kısa bir süre kaldıysa), unuttuğunuz dozu atlayınız. Bu durumda, bir sonraki dozu normal saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Zaditen ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Zaditen tedavisini kesmeniz gerekiyorsa, doktorunuzla konuşunuz. Tedavi 2-4 haftalık bir dönem boyunca kademeli bir şekilde azaltılarak kesilmelidir. Astım belirtileri tekrarlayabilir.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, Zaditen’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Zaditen’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Çok seyrek görülen bazı etkiler ciddi olabilir: (10.000 hastada 1’den az)

• Ateş, nezle, ürperme, baş ağrısı, öksürük ve vücut ağrılarıyla birlikte deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar,
• Deride ve gözlerde sararma, dışkı renginin açılması, idrar renginin koyulaşması (sarılık, karaciğer hastalığı, karaciğer iltihabı belirtileri).
• Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, derhal doktorunuza söyleyiniz. 

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Huzursuzluk,
• Uyaranlara aşırı tepki verme,
• Uykusuzluk (insomnia),
• Sinirlilik, 

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Baş dönmesi
• İdrar yaparken yanma hissi ve sık ve acil idrara çıkma ihtiyacı (sistit-mesane iltihabı)
• Ağız kuruluğu 

Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.):

• Uyku hali
• Kilo artışı 

Ayrıca aşağıda belirtilen yan etkiler de bildirilmiştir (Etkilenen hastaların sayısı mevcut verilerden hesaplanamamaktadır.):

• Havale (nöbet, konvülsiyon)
• Baş ağrısı
• Uyku hali
• Kusma
• Mide bulantısı
• Kaşıntılı olanlar da dahil olmak üzere döküntü
• İshal 

Bu etkilerin her hangi biri sizde şiddetli olarak görülürse, doktorunuza bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

5. Zaditen’in Saklanması

Zaditen’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Zaditen, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Şişe veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Zaditen’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Zaditen’i kullanmayınız.

RUHSAT SAHİBİ:
Novartis Ürünleri
34912, Kurtköy/İstanbul

ÜRETİM YERİ:
Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
39780, Küçükkarıştıran/Lüleburgaz
Novartis Pharma AG, Basel, İsviçre lisansı ile üretilmiştir. 

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.