TRAJENTA 5 MG FILM KAPLI TABLET

3. Trajenta nasıl kullanılır?

İlacınızı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız bir konu varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Trajenta’nun önerilen dozu günde bir kez 5 mg’dır. Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Doktorunuz Trajenta’yı, ağızdan alınan diğer bir antidiyabetik ilaçla birlikte kullanmanızı isteyebilir. Sağlığınızla ilgili en iyi sonucu elde edebilmek için, tüm ilaçlarınızı tam olarak doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanmayı unutmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:

Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde Trajenta’nın kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

80 yaşın üzerindeki hastalarda deneyim sınırlıdır. Bu hastalar dikkatle tedavi edilmelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği

Bu hastalarda klinik deneyim yoktur.

Eğer Trajenta’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Trajenta kullandıysanız

Trajenta’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Trajenta kullanmayı unutursanız

Trajenta kullanmayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez ilacınızı alınız. Ama eğer bir sonraki dozun zamanı yakınsa unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Aynı gün içinde 2 dozu kesinlikle kullanmayınız.

Trajenta ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla görüşmeden Trajenta kullanmayı bırakmayınız. Trajenta’yı keserseniz kan şekeriniz yükselebilir.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

4. Trajenta’nın olası yan etkileri

Tüm ilaçlarla olduğu gibi Trajenta‘nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler kullanan herkeste ortaya çıkmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa, Trajenta kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Titreme, terleme, kaygılı olma durumu, görmede bulanıklık, dudaklarda titreme, solukluk, davranış değişiklikleri veya zihin karışıklığı. Bu belirtiler kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) halinde görülür. Hipoglisemi, Trajenta’nun metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılması sırasında gözlenen bir yan etkidir. Görülme sıklığı “çok yaygın” olarak tanımlanır ve Trajenta’yı diğer iki ilaçla birlikte kullanan 10 kişiden birinden fazlasında görülmesini ifade eder.

• Bazı hastalarda alerjik etkiler ortaya çıkmıştır (aşırı duyarlılık; sıklığı: bilinmiyor). Hırıltılı nefes alma ve nefes darlığı (bronşiyal hiperaktivite; sıklığı: bilinmiyor) da dahil alerjik etkiler ciddi olabilir. Bazı hastalarda cilt döküntüleri (sıklığı: yaygın olmayan), ürtiker (kurdeşen; sıklığı: seyrek) ve nefes almada ve yutkunmada güçlüğe yol açan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme durumu (anjiyoödem; sıklığı: seyrek) görülmüştür.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Trajenta’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Doktorunuz bu alerjik etkileri tedavi etmek için size bir ilaç verebilir ve şeker hastalığınızın tedavisinde kullandığınız ilacı değiştirebilir.

Bazı hastalarda pankreasta yangı (pankreatit; sıklığı: bilinmiyor) görülmüştür. Eğer, kusma ile birlikte olan veya olmayan şiddetli ve inatçı bir mide ağrınız olursa hemen doktorunuzla görüşünüz, çünkü bu durum pankreatite bağlı olabilir.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz Trajentakullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuzla irtibata geçiniz:

• Bulantı ve kusmanın yanısıra sırtınıza doğru çıkan şiddetli ve sürekli karın ağrınız (mide civarında) varsa, bu pankreasınızda iltihap (pankreatit) oluştuğu anlamına gelebilir.

Tek başına Trajentaalan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:

Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

• Kan lipaz düzeylerinin artması

Yaygın olmayan (kullanan 100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):

• Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit),
• Öksürük
• Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)

Seyrek (1000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):

• Kan amilaz düzeylerinin artması

Trajentaile birlikte metformin alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:

Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

• Kan lipaz düzeylerinin artması

Yaygın olmayan:

• Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit)
• Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
• Öksürük
• Kan amilaz düzeylerinin artması

Trajenta ile birlikte insülin alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:

Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

• Kan lipaz düzeylerinin artması

Yaygın olmayan:

• Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit)
• Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
• Öksürük
• Pankreatit
• Kabızlık
• Bilinmiyor:
• Kan amilaz düzeylerinin artması

Trajentaile birlikte metformin ve sülfonilüre alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:

Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)

• Kan lipaz düzeylerinin artması

Yaygın olmayan:

• Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
• Kan amilaz düzeylerinin artması

Bilinmiyor:

• Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit)
• Öksürük

Trajenta ile aşağıdaki diğer yan etkiler de görülebilir:

Sıklığı bilinmiyor:

– Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid)

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Trajenta’nın saklanması

Trajenta’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Trajenta kullanmayınız.

Son kullanma tarihi o ayın son gününü göstermektedir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Eğer ambalajının yırtılmış, bozulmuş olduğunu fark ederseniz Trajenta kullanmayınız.

25°C’nin altındaki, oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nemden korumak için ambalajında muhafaza ediniz.

Çevreyi korumak amacıyla, son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan Trajenta 5 mg Film Kaplı Tablet’i çöpe ve şehir suyuna atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi:
Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Büyükdere Cad., USO Center No:245, K: 13-14
34398 Maslak, Sarıyer, İSTANBUL
Tel: (0 212) 329 1100          
Faks: (0 212) 329 1101 

Üretim yeri:
West-Ward Columbus Inc.
1809 Wilson Road Colombus, Ohio, ABD

Bu kullanma talimatı gg/aa/yyyy tarihinde onaylanmıştır.