SINAREX 3 MG/3 ML ENJ. COZ. ICEREN 1 AMPUL

Nasıl kullanılır?

3.VENCLYXTO nasıl kullanılır?

Bu ilacı daima doktorunuzun, hemşirenizin veya eczacınızın söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz, hemşireniz veya eczanıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

VENCLYXTO ile tedaviye 1 hafta süreyle en düşük doz ile başlayacaksınız. Doktorunuz tam standart doza ulaşmanız için sonraki 4 hafta içerisinde ilacınızın dozunu kademeli olarak artıracaktır. İlk 4 hafta her hafta için yeni bir paket ilaç alacaksınız.

  • başlangıç dozu 7 gün süre ile günde bir defa 20 mg’dır (iki adet 10 mg tablet).
  • doz 7 gün süre ile günde bir defa 50 mg’a (bir adet 50 mg tablet) yükseltilecektir.
  • doz 7 gün süre ile günde bir defa 100 mg’a (bir adet 100 mg tablet) yükseltilecektir.
  • doz 7 gün süre ile günde bir defa 200 mg’a (iki adet 100 mg tablet) yükseltilecektir.
  • doz günde bir defa 400 mg’a yükseltilecektir (4 adet 100 mg). Gereken süre boyunca, standart gerekli doz olan günlük 400 mg’da kalacaksınız.

adresinden kontrol edilebilir, vruvenlı elektronik ımzâ-aslı ile aynıdır. Dokumânın doğrulama kodu— laklUZl AxZmxXQ3NRQ3NRS3kOSHY3 Yan etkiler için dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Doktorunuz almanız gereken doz tavsiyesinde bulunacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

  • Tabletleri her günün yaklaşık aynı saatinde sabahları yemeklerle birlikte alın.
  • Tabletleri bütün olarak bir bardak suyla yutun.
  • Tabletleri kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
  • Eğer gerekiyorsa, kan testlerinizi takibinizde yardımcı olması için tedavinizin ilk 5 haftası boyunca tabletleri sabahları alınız.

VENCLYXTO aldıktan sonra kusarsanız, o gün ilave bir doz almayın. Bir sonraki dozu her zamanki zamanda almaya devam edin. Bu ilacın kullanımı ile ilgili sorularınız varsa bunları doktorunuzla konuşun.

Bol miktarda su alımı

VENCLYXTO alırken tedavinizin ilk 5 haftası boyunca bol miktarda su içmek önemlidir. Bu durum kanser hücresi yıkım ürünlerinin idrarla atılmasına yardımcı olacaktır.

VENCLYXTO ile tedaviye başlamadan iki gün önce günde en az 1.5 ile 2 litre su içmeye başlayın. Bu miktara alkol ve kafein içermeyen sıvıları da dahil edebilirken greyfurt suyu, turunçgiller veya yıldız meyvesi (karambola) suları dahil değildir. Dozunuzun artırıldığı gün ve 2 gün öncesinden aynı miktarda (günde en az 1.5 ile 2 litre) su içiniz.

Doktorunuz sizin TLS riski altında olduğunuzu düşünürse, gerektiğinde damardan size ilave sıvılar verilmesi ve istenmeyen etkilerin kontrol edilmesi ve kan testleri için hastanede tedavi görebilirsiniz. Bu durum, bu ilacı güvenle kullanmaya devam edip edemeyeceğinizi görmek içindir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: VENCLYXTO çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. VENCLYXTO bu yaş gruplarında çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar (65 yaş ve üzeri) için özel doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:         Böbrek   yetmezliği olan hastalara özel klinik çalışma

yürütülmemiştir. Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda VENCLYXTO ile tedavi başlandığında TLS risklerinin azaltılması için daha yoğun bir koruma tedavisi ve izleme gerekebilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar veya diyalizdeki hastalar için önerilen doz belirlenmemiştir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalara özel klinik çalışma yürütülmemiştir. Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama Kodu : laklÜZİ AxZmxXQ3NRQ3NRS3kOSHY3 ayarlaması önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için önerilen doz belirlenmemiştir.

Eğer VENCLYXTO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VENCLYXTO kullandıysanız: VENCLYXTO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz ile konuşunuz veya hemen bir hastaneye başvurunuz.

VENCLYXTO’yu kullanmayı unutursanız:

  • Her zaman aldığınız doz zamanından 8 saatten daha az bir sürede VENCLYXTO’yu kullanmayı unutursanız, VENCLYXTO’ı hemen kullanın.
  • Her zaman aldığınız doz zamanından 8 saatten daha fazla bir sürede VENCLYXTO’yu kullanmayı unutursanız, unutulan dozu o gün içerisinde kullanmayın. Bir sonraki gün normal doz programınıza dönün.
  • Eğer emin değilseniz doktorunuz, eczacınıza ya da hemşireniz ile konuşun.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VENCLYXTO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz belirtmedikçe ilaçlarınızı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Yan etkileri nelerdir?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VENCLYXTO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilaçla aşağıdaki ciddi yan etkiler oluşabilir.

Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, VENCLYXTO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Tümör lizis sendromu (TLS) (yaygın – 10 kişide 1’den az kişiyi etkileyebilir)

  • ateş ya da titreme
  • hasta hissetme veya hasta olma (kusma veya bulantı)
  • zihin karışıklığı hissi
  • nefes darlığı hissetme
  • düzensiz kalp atımı
  • koyu ya da bulanık idrar
  • alışık olmadık yorgunluk hissi
  • kas ağrısı ya da eklemlerde rahatsızlık
  • öfke krizi veya nöbet
  • Karın bölgesinde ağrı veya şişkinlik

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (nötropeni) (çok yaygın – 10 kişide 1’den fazla kişiyi etkileyebilir): Doktorunuz VENCLYXTO ile tedaviniz sırasında kan sayımı yaptırmanızı isteyecektir. Beyaz kan hücre sayısında azalma enfeksiyon riskini artırır. Belirtiler ateş, titreme, güçsüz hissetme ya da zihin karışıklığı, öksürük, idrar çıkmada ağrı veya yanma. Bazı enfeksiyonlar ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir. Bu ilacı kullanırken herhangi bir enfeksiyon belirtisi deneyimlerseniz bunlardan hemen doktorunuzu bilgilendirin.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleyeveya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın

  • üst solunum yolu enfeksiyonu- belirtiler burun akıntısı, boğaz ağrısı veya öksürüğü içerir
  • ishal
  • hasta hissetme ya da hasta olma (kusma veya bulantı)
  • kabızlık
  • yorgunluk hissi

Kan testleri ayrıca

  • kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma
  • fosfat denilen bir vücut tuzu (elektroliti) seviyesinde yükselme

Yaygın (10 kişide 1 kişiyi etkileyebilir)

  • pnömoni (akciğer iltihabı)
  • idrar yolu enfeksiyonu
  • ateş ile birlikte düşük beyaz kan hücre sayısı (febril nötropeni)

Kan testleri ayrıca

  • kreatin seviyesinde yükselme
  • üre seviyesinde yükselme
  • potasyum seviyesinde yükselme
  • kalsiyum seviyesinde düşme
  • lenfosit adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında düşme

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Nasıl saklanmalı?

5.VENCLYXTO nasıl saklanır?

VENCLYXTO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kartondaki son kullanma tarihinden sonra VENCLYXTO’yu kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız VENCLYXTO’yu şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Saray Mah. Dr. Adnan Büyükdeniz Cad.

No:2 Akkom Ofis Park Kelif Plaza 3.Blok Kat 16-17,

34768 Ümraniye /İstanbul

Üretim Yeri:

AbbVie Ireland NL B.V. Manorhamilton Road Sligo, Irlanda

Bu kullanma talimatı 24/05/2017 tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

SINAREX 3 MG/3 ML ENJ. COZ. ICEREN 1 AMPUL Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu
Raporla Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu
Ödenir

Fiyatı nedir?

SINAREX 3 MG/3 ML ENJ. COZ. ICEREN 1 AMPUL fiyatı: 58,86 TL’dir.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir