RYTMONORM INTRAVENOZ SOLUSYON ICEREN AMPUL

2. RYTMONORM’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RYTMONORM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Eğer propafenon hidroklorüre ve ilacın diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanma talimatının başında verilmiştir. Eğer sizde böyle bir durum varsa, RYTMONORM Ampul uygulamasına başlamadan önce sizi tedavi eden doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdakiler gibi önemli yapısal kalp hastalıklarınız varsa:

Kalbin vücuda pompaladığı kan miktarının %35’İn altında olduğu kontrol altına alınmamış konjestif kalp yetmezliği,

– Kardiyojenik (kalpten kaynaklanan) şok (aritmi nedenli olanların dışında), Ağır semptomatik bradikardiniz varsa (kalp atım hızınız aşın düşükse), Yapay bir kalp pilinin (pacemaker) bulunmadığı durumlarda, sinüs düğümü fonksiyon bozukluğu, atriyal (kalp kulakçığı) ileti bozuklukları, ikinci derece ya da daha büyük atriyoventriküler blok (kalp kulakçık ve karıncıkları arasında ritmi kontrol eden düğümde blok) veya dal-demet bloğu ya da distal blok (bu düğümden çıkan ileti demetinde veya daha uçlardaki dallarda İletimde blok) teşhisi konmuşsa,

• Ağır kan basıncı düşüklüğünüz (hipotansiyon) varsa,

Elektrolit dengesinde belirgin bozukluklarınız (potasyum metabolizması bozuklukları gibi) varsa,

Ağır tıkayıcı akciğer hastalığınız varsa.

Yaşamı tehdit edici ventriküler aritmisi (kalp karıncıklarındaki atım ritminde bozukluk) dışında, son üç ay içerisinde miyokard infarktüsü (kalp krizi) veya kalp debisi bozukluğu (kalpten gönderilen kan miktarındaki bozukluk) teşhisi konmuşsa,

Doktorunuz tarafından size miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük ile belirgin bir hastalık) teşhisi konmuşsa,

Rİtonavir kullanıyorsanız,

• Doktorunuz tarafından Brugada Sendromu (ani kalp ritim bozukluğu nedeniyle ölüme yol açabilecek türde bir ritim bozukluğu) teşhisi konmuşsa.

RYTMONORM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Dozaj formu ve çözeltinin yüksek konsantrasyonu sebebiyle çocuklarda enjeksiyonluk çözelti kullanımı uygun değildir.

Yaşlı veya ağır kalp hasarı olan hastalarda dozaj, azar azar ve çok dikkatli bir şekilde arttırılmalıdır.

Propafenon hidroklorür verilen her hastanın tedaviden önce ve tedavi sırasında elektrokardiyografi (EKG; kalbin elektriksel faaliyetinin yazdın İması) yoluyla ve klinik olarak değerlendirilmesi önem taşır. Böylelikle propafenon hİdroklorüre karşı alınan yanıt belirlenecek ve tedaviye devam veya başka bir tedaviye geçiş kararı verilebilecektir.

Karaciğer ve/veya böbrek işlevleri sınırlı olan hastalarda alınan dozlar birikebilir. Bu hastalarda EKG kontrolü altında gerekli doz belirlenerek, RYTMONORM tedavisi uygulanabilir.

Kalp pili (pacemaker) takılmış hastalarda propafenon tedavisi, kalp pilinin uyarı oluşturma ve duyarlılık eşiğini değiştirebilir. Bu nedenle tedavi esnasında kalp pili fonksiyonu kontrol edilmeli ve gerekirse yeniden programlanmalıdır.

Paroksismal atriyal flbrilasyonun (arada sırada kalp kulakçıklarında kalp hızının aşırı yükselmesi (400-600 atım/dakika)), ileti bloğunun eşlik ettiği atriyal flattere (kalp kulakçığından kaynaklı yüksek ritim bozukluğuna (200-400 atım/dakika)) dönüşme potansiyeli vardır (bu tablolar çok aşırı kalp ritmi bozukluklarıdır).

Diğer sınıf İC anti-aritmik ilaçlar (belirgin derecede sodyum kanal blokörleri) ile olduğu gibi, önemli yapısal kalp hastalığı olan kişiler ciddi istenmeyen olaylara karşı meyilli olabilirler.

Propafenon hidroklorür, astım gibi solunum problemi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Önerildiği şekilde kullanıldığında dahi propafenon, tepki yetisini etkileyebilir ve araba veya diğer makinaları kullanma becerisini azaltabilir. Bu durum özellikle birlikte alkol alındığında söz konusudur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

RYTMONORM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

RYTMONORM Ampul, yiyecek ve içeceklerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Hamilelik

Propafenon hidroklorür hamilelikte, sadece beklenen yararları, doğmamış bebek üzerindeki muhtemel risklere üstün geldiğinde kullanılmalıdır. Propafenon hidroklorürün insanlarda plasentaya (hamilelikte anne ile bebek arasında bağlantı sağlayan organ) geçtiği bilinmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

Propafenonun insan sütüne geçip geçmediği incelenmemiştir, ancak kısıtlı veriler propafenonun insan sütüne geçebileceğini düşündürmektedir. Propafenon hidroklorür bebeklerini emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır. Propafenon hidroklorür, sadece beklenen yararları, muhtemel risklere üstün geldiğinde kullanılmalıdır.

Bebeğinizi emziriyorsanız, ilacınızı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Propafenon hidroklorür, bulanık görme, baş dönmesi, bitkinlik hissi ve postural hipotansiyona (oturur veya yatar haldeyken ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi) neden olabilmektedir. Bu durumlar tepki hızınızı etkileyebilir, makine ve araç kullanma yetinizi bozabilir.

Makine ve araç kullanmadan önce, vücudunuzun bu ilaca karşı nasıl bir tepki verdiğini irdeleyiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, reçetesiz alınanlar da dahil olmak üzere, başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, veya yakınlarda kullanmışsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz.

Bazı ilaçlar RYTMONORM Ampul tarafından etkilenebilir. Aşağıda sözü edilen herhangi bir İlacı almakta iseniz doktor ya da eczacınıza iletiniz.

Lokal anesteziklerle (örneğin cerrahi girişimlerde veya diş tedavisinde), kalp hızını veya kalp kasının kasılmasını azaltan ilaçlarla (örneğin beta-blokerler, trisiklik antidepresanlar) birlikte uygulandığında RYTMONORM’un etkisinin artmasının mümkün olduğu ve ilaç yan etkilerinde artış olasılığı dikkate alınmalıdır. Bu türlü girişimlerden önce doktorunuza size propafenon enjekte edilmekte olduğunu söylemelisiniz.

Propafenon hidroklorür, venlafaksin, propranolol, metoprolol, desipramin, siklosporin, teofılin ve digoksin gibi ilaçların kan düzeylerini, dolayısıyla etkilerini artırabilir.

Ketokonazol, simetidin, kinidin, eritromisin ve greyfurt suyu, propafenon hidroklorür düzeylerinde artışa yol açabileceğinden, propafenon hidroklorür bu maddelerle birlikte uygulandığında, hasta yakından İzlenmeli ve doz gereğince ayarlanmalıdır.

Propafenon hidroklorür, 800-1200 mg/gün dozunda ritonavir ile birlikte uygulanmamalıdır; kan düzeyleri artabilir.

Amiodaron ve propafenon hidroklorür kombinasyon tedavisi kalp atımında düzensizliklere yol açabilir. Tedaviye alman yanıta göre her iki bileşik için de doz ayarlaması gerekli olabilir.

Propafenon hidroklorür ve damar içine enjekte edilen lidokain birlikte kullanıldığında, lidokainin merkezi sinir sistemine ilişkin yan etki oluşturma riskinde artış olduğu bildirilmiştir.

Uzun süreyle birlikte fenobarbital kullanımında, propafenon hidroklorür tedavisine alınan yanıtın izlenmesi gerekir.

Propafenon hidroklorürün fenobarbital ve/veya rifampisin ile birlikte kullanılması, propafenon düzeylerindeki azalmanın sonucu olarak, propafenon hidroklorürün antiaritmik etkisini azaltabilir.

Eş-zamanlı oral antikoagülan (kan sulandırıcı ilaçlar, örn. fenprokumon, varfarin) almakta olan hastalarda pıhtılaşma durumunun yakından izlenmesi önerilmektedir, çünkü propafenon hidroklorür bu ilaçların etkinliğini artırarak pıhtılaşmayı azaltabilir.

İlacın vücuttan daha hızlı atılmasını sağlayan birtakım başka ilaçlarla birlikte propafenon hidroklorür ve fluoksetin ve paroksetin kullanılması, propafenon düzeylerini yükseltebilir. İstenilen tedavi yanıtını elde etmek için, daha düşük propafenon dozları yeterli olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir Hacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.