Nasıl kullanılır?
3. R-VAC nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
R-VAC, 0,5 mL tek doz uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
- Kolun üst bölgesine delta (deltoid) kasına uyan bölgeye cilt altına (subkütan) uygulanır.
- Aşının tam etkisinin oluşabilmesi için aşı flakonu birlikte verilen enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra hafifçe sallanarak kuru kitle çözülür.
Siz veya çocuğunuz tek doz aşı almalısınız. İdeal aşı takvimi:
- R-VAC 12. aydan itibaren en kısa zamanda yapılabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu takvimi takip ediniz. Bu, sizin veya çocuğunuzun R-VAC’tan tam yarar görmenizi sağlar.
Bu aşı hiçbir zaman damar içi (intravasküler) uygulanmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
- aydan itibaren çocuklara 0,5 mL’lik tek doz olarak uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği: R-VAC’ın böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerdeki güvenilirlik ve etkinliği tam olarak bilinmemekle birlikte, ciddi böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır.
İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) Enfeksiyonu: R-VAC, HIV enfeksiyonu olan veya olduğundan şüphelenilen çocuklarda kullanılabilir. Kızamıkçık aşısı kullanımından, diğer hücre kaynaklı immün yetmezliği (çeşitli bağışıklık yetersizliği durumları) durumlarında kaçınılmalıdır.
Eğer R-VAC’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla R-VAC kullandıysanız:
R-VAC’dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yan etkileri nelerdir?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, R-VAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok Yaygın Yaygın Yaygın Olmayan Seyrek Çok Seyrek | 10 hastanın en az birinde görülebilir . 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1.000 hastanın birinden az görülebilir. 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Çok seyrek:
Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında artış (lökositoz)
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek:
Ani aşırı duyarlılık (anaflaksi), ani aşırı duyarlılık tepkileri (anafilaktik reaksiyonlar), lenf bezlerinin şişerek büyümesi (bölgesel lenfadenopati)
Sinir sistemi hastalıkları:
Yaygın:
Sersemlik, ateş, baş ağrısı, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, kırıklık
Çok seyrek:
Beyin iltihabı (ensefalit), Guillam-Barre sendromu (Viral enfeksiyon sonrası gelişen bir rahatsızlık) , çoklu sinir iltihabı (polinevrit), çevresel sinirlerin yaygın hastalığı (polinöropati)
Göz hastalıkları:
Yaygın olmayan:
Konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı), görme sinirinin iltihabı (optik nevrit), görme sinirinin başının iltihabı (papillit) , göz küresi arkasındaki görme sinirinin iltihabı (retrobulbar nevrit)
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Seyrek:
Sinir harabiyetine bağlı işitme kaybı, orta kulak iltihabı
Kardiyovasküler sistem hastalıkları:
Çok seyrek:
Bayılma, kan damarları iltihabı (vaskülit)
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları:
Yaygın:
Öksürük, nezle
Seyrek:
Solunum yollarında kasılma (bronşiyal spazm)
Sindirim sistemi hastalıkları:
Yaygın:
Boğaz ağrısı, bulantı, kusma, ishal
Deri ve deri altı dokusu hastalıkları:
Yaygın:
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjionörotik ödem), eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), purpura (ufak kan damarlarında kan sızması sonucu, deri altında mor lekelerin belirmesi hali), döküntü, kaşıntı
Yaygın olmayan:
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), kurdeşen (ürtiker)
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları:
Yaygın:
Eklem ağrısı (artralji), eklem iltihabı (artrit) (değişken; kadınlarda %12 ile %26 arasında yüksek oranda, çocuklarda %3)
Seyrek:
Kas ağrısı (miyalji), uyuşma (parestezi)
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygın:
Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde yanma hissi, ağrı, sertleşme, kızarıklık, batma hissi, kabarcık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Nasıl saklanmalı?
5. R-VAC’ın saklanması
R-VAC’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
R-VAC’ı 2°C-8°C arasında (buzdolabında) ışıktan koruyarak saklayınız.
R-VAC rekonstitüye edildikten sonra hemen kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra R-VAC’ı kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Aşıda renk değişikliği olması veya çözücü içinde yabancı maddeler bulunması durumunda kullanmayınız.
‘’Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat sahibi :
KEYMEN İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Çankaya/Ankara
Üretim yeri :
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
Hadapsar/ Pune /Hindistan
Bu kullanma talimatı 05/04/2010’da onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
R-VAC 0,5ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU VE COZUCUSU Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Fiyatı nedir?
R-VAC 0,5ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU VE COZUCUSU fiyatı: 40,64 TL’dir.