PROLEUKIN IV FLAKON 18×106 IU/ML

PROLEUKIN IV FLAKON 18×106 IU/ML Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD	8699504790757
ETKİN MADDE	ALDESLOKIN
FİRMA ADI	NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
REÇETE	NORMAL RECETE
İTHAL-İMAL	İTHAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ	ISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİ	IU
AMBALAJ MİKTARI	1
ATC KODU	L03AC01
NFC KODU	A06405
SGK ETKİN MADDE KODU	SGKEPO

PROLEUKIN IV FLAKON 18×106 IU/ML ATC Sınıflandırması

L – ANTİNEOPLASTİK VE BAĞIŞIKLIK DÜZENLEYİCİ AJANLAR
L03 – İMMÜNOSTİMÜLANLAR
L03A – SİTOKİNLER VE İMMÜN DÜZENLEYİCİLER
L03AC – İNTERLÖKİNLER
L03AC01 – ALDESLÖKİN

PROLEUKIN IV FLAKON 18×106 IU/ML isimli ilacın kısa özeti

PROLEUKIN 18 x 10⁶ IU/ml i.v. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti için toz
Damar içine veya deri altına uygulanır.
Steril

Etkin madde: Bir flakon, steril liyofilize toz halinde 18 x 10⁶ IU/ml aldeslökin içerir.

Yardımcı maddeler: Mannitol, sodyum dodesil sülfat, sodyum dihidrojen fosfat, disodyum hidrojen fosfat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. PROLEUKIN nedir ve ne için kullanılır?
2. PROLEUKIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PROLEUKIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PROLEUKIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

PROLEUKIN IV FLAKON 18×106 IU/ML nedir ve ne için kullanılır?

1. PROLEUKIN nedir ve ne için kullanılır?

PROLEUKIN flakon, steril liyofilize toz halinde 18 x 10⁶ IU/ml aldeslökin içerir. Vücut tarafından üretilen ve interlökin-2 (IL-2) olarak adlandırılan bir proteine çok benzeyen sentetik bir proteindir. Bu protein bağışıklık (immün) sisteminin bir parçasıdır. IL-2, vücutta lenfosit olarak adlandırılan ve hastalık ve enfeksiyonlara karşı savaşan belli beyaz kan hücrelerini aktive eder. IL-2, vücutta lenfosit üretimini uyarıp, vücudun savunmasını artırır.

PROLEUKIN karton kutu içinde, 1 adet cam flakon halinde piyasaya verilmektedir.

PROLEUKIN, diğer organlara sıçrayan böbrek kanserinin tedavisinde kullanılır (metastatik renal hücreli karsinom olarak da bilinir).

PROLEUKIN IV FLAKON 18×106 IU/ML’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. PROLEUKIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatlice uyunuz.

Doktorunuz, PROLEUKIN ile tedavinizden önce testler yapmak isteyebilir. Kanınızdaki şeker seviyesini kontrol etmek için kan testleri yapabilir, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol edebilir, kalbinizi, solunumunuzu ve zihinsel performansınızı test edebilir. Doktorunuz, düzenli aralıklarla tedaviye olan yanıtınızı kontrol edip, gerekli işlemleri yapacaktır.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

PROLEUKIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Aldeslökin veya PROLEUKIN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
Günün yarısından fazlasında yatağa bağımlı iseniz
Kanser diğer organlara sıçramış olsa bile, böbrek kanseri teşhisiniz konulalı 24 aydan az olmuşsa ve kanser semptomlarına sahip iseniz
Bir kalp hastalığı öykünüz var ise
Antibiyotik kullandığınız bir enfeksiyonunuz var ise
Kanınızda oksijen yetmezliği var ise
Karaciğer, böbrekler ve diğer organlarınızda ciddi problemleriniz var ise
Nöbetler geçiriyor iseniz (konvülsiyonlar veya krizler) veya iyi tedavi edilmemiş beyin kanseriniz var ise
Organ nakli yapıldı ise
Son zamanlarda enflamatuvar reaksiyonları tedavi etmek için kortikosteroid olarak adlandırılan ilaçları kullanıyor iseniz veya PROLEUKIN tedavisi sırasında bu ilaçlara gereksiniminiz var ise
Eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalığınız (romatoid artrit), Crohn hastalığı veya kendi bağışıklık (immün) sisteminizin neden olduğu herhangi bir diğer hastalığınız var ise

Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyor ise, doktorunuza danışınız. Bu durumda PROLEUKIN kullanmamalısınız.

Ayrıca, kan testleriniz şu sonuçları verdiğinde PROLEUKIN kullanmamalısınız:

Düşük akyuvar (lökosit), trombosit veya alyuvar düzeyine sahip iseniz
Kreatinin veya bilirubin düzeyleriniz normal aralığın dışındaysa

PROLEUKIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Eğer,

Göğüs ağrınız veya düzensiz kalp atışınız varsa. Bazı hastalarda, düzenli aralıklarla elektrokardiyogram (EKG) çekilmesi gerekebilir.
Nefes darlığınız varsa veya tedavi sırasında nefes almanız hızlanıyorsa
Bilincinizi kaybettiğinizin bir göstergesi olabileceğinden, aşırı yorgun veya uykulu hissediyor iseniz

Yukarıda listelenen semptomlardan herhangi birine sahipseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca şu durumlarda dikkatli olunmalıdır:

Ateş, üşüme, titreme, bulantı ve/veya ishaliniz (diyare) varsa.
Baş dönmesi ve hızlı kalp atışı hissediyorsanız. Bu durum PROLEUKIN uygulamasına başladıktan sonra 2 ila 12 saat içinde sıklıkla görülen düşük kan basıncının bir belirtisi olabilir.
PROLEUKIN tedavisi sizi bakteri enfeksiyonu açısından daha yüksek bir riske soktuğundan, bakteriyel bir enfeksiyonunuz varsa.
Ruh hali değişiklikleri yaşıyor iseniz, bu durum tedavinin durdurulmasından sonra genellikle normale dönmektedir.
Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa, kan şekeri düzeyleriniz, normalden daha yüksek veya daha düşük olabilir.
PROLEUKIN ile tedavi sırasında çok kaşınan kırmızı döküntünüz varsa veya cildiniz aşırı derecede kuruyor ise.

Yukarıda listelenen semptomlardan herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROLEUKIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyor veya hamile kalmayı planlıyor iseniz tedaviye başlamadan önce doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz gebelik sırasında PROLEUKIN kullanımı ile ilgili riskleri ve faydaları size açıklayacaktır.

Hem kadınlar hem de erkekler PROLEUKIN ile tedavi edilirken gebeliği önlemek üzere etkili doğum kontrol metotları kullanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ciddi yan etkilerin bebeği etkileme olasılığı nedeniyle PROLEUKIN ile tedavi sırasında emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

PROLEUKIN’in yan etkileri, araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebileceğinden, tedaviniz sırasında araç veya makine kullanmayınız.

PROLEUKIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

Bazı ilaçlar PROLEUKIN’in etkilerini azaltabilir veya yan etkilerini artırabilir.

Tamoksifen, interferon alfa, sisplatin, vinblastin ve/veya dakarbazin olarak isimlendirilen, kanser tedavisinde kullanılan kemoterapi ilaçları,
Glukokortikoidler olarak isimlendirilen (bir steroid tipi), enflamatuar reaksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Beta blokerler olarak isimlendirilen, yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Kalp, merkezi sinir sistemi, karaciğer, böbrekler ve kemik iliğini etkileyen ilaçlar. Bu ilaçların ne olduğu konusunda şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.
Bilgisayarlı Tomografi (BT) taramasında kullanılan kontrast sıvıları.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.