PRİMSEL 10 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
PRIMSEL 10 MG 2 ML 100 AMPUL isimli ilacın kısa özeti
PRİMSEL 10 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
PRIMSEL 10 MG 2 ML 100 AMPUL nedir ve ne için kullanılır?
1. PRİMSEL nedir ve ne için kullanılır?
PRİMSEL her bir 2 ml’lik ampul 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir.
PRİMSEL berrak, renksiz, kokusuz enjeksiyonluk çözelti içeren ampuller içinde sunulur. Her kutuda 2 ml’lik 5 adet ampul mevcuttur.
PRİMSEL, metoklopramid etkin maddesini içeren kusmayı önleyen bir ilaçtır (antiemetiktir). Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen bölgesi üzerinde etkinlik gösterir.
PRİMSEL yetişkinlerde:
Bulantı ve kusmanın tedavisinde,
Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde
PRİMSEL 1-18 yaş arası genç erişkin ve çocuklarda diğer tedavilerin başarısız olduğu ya da uygulanamadığı durumlarda:
Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
Ameliyat sonrası oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılır.
PRIMSEL 10 MG 2 ML 100 AMPUL’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. PRİMSEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PRİMSEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Metoklopramide ya da bu ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjiniz varsa,
Mide ya da bağırsağınızda kanama, tıkanma ya da yırtılma varsa,
Feokromositoma hastasıysanız veya feokromositoma hastası olduğunuzdan şüpheleniliyorsa (böbrek üstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur),
Daha önce ilaç kullanımına bağlı istemsiz kas spazmı (tardif diskinezi) yaşadıysanız,
Sara (epilepsi) hastasıysanız,
Parkinson hastasıysanız,
Levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç) veya dopaminerjik agonist ilaçlar (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) kullanıyorsanız,
Daha önce anormal kan pigment seviyeleriniz (methemglobinemi) ya da NADH sitokrom b5 eksikliğiniz olduysa,
Son 3-4 gün içinde mide-bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz.
PRİMSEL 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
PRİMSEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Daha önceden kalp ritim bozukluğu (QT aralığı uzaması) ya da başka kalp rahatsızlığı geçmişiniz varsa,
Kanınızdaki potasyum, sodyum, magnezyum seviyeleri ile ilgili problemleriniz varsa,
Kalp ritmini etkilediği bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız,
Nörolojik (beyin ile ilgili) problemleriniz varsa,
Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa (doz bu durumda düşürülebilir),
Hipertansiyon (yüksek tansiyon) hastasıysanız,
Atopi (kişinin alerji gelişimine eğilimli olması (astrm dahil)) veya porfiri (nadir görülen kalıtımsal kan hastalığı) geçmişiniz varsa.
Doktorunuz kan pigment seviyelerinizi ölçmek için size bazı kan testleri uygulayabilir. Normal olmayan değerler görüldüğünde (methemglobinemi) tedavi hızla ve tamamen kesilmelidir.
İstemsiz kas spazmlarının (tardif diskinezi) oluşma riski sebebiyle 3 aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PRİMSEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRİMSEL alkolle birlikte kullanıldığı takdirde sedatif etkileri (uyuşukluk, uykulu hissetme) artabileceğinden bu ilacı kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, PRİMSEL almadan önce doktorunuza danışınız. Gerekli görülen durumlarda PRİMSEL hamilelik süresince kullanılabilir. Doktorunuz PRİMSEL kullanıp kullanmayacağınız konusunda gereken kararı verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRİMSEL anne sütüne geçer ve bebeğinize etkileri olabilir. Dolayısıyla emzirme döneminde PRİMSEL kullanımı önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
PRİMSEL uyuşukluk, sersemlik hissi ve istemsiz kas hareketleri oluşmasına neden olabilir. Bu durum görme yeteneğini ve ayrıca araç ve makine kullanım yeteneğini etkileyebilir.
PRİMSEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PRİMSEL her 2 ml dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; miktarından dolayı herhangi bir yan etki gözlenmez.
Sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli, aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşların spazmına (bronkospazm) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile PRİMSEL etkileşime girerek PRİMSEL’in mekanizmasını etkileyebilir ya da PRİMSEL bazı ilaçların etki mekanizmasını değiştirebilir. Bu ilaçlar:
Levodopa veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Antikolineıjik ilaçlar (mide kramp ve spazmlarını gidermek için kullanılan ilaçlar)
Morfin türevi ilaçlar (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Sedatif (sakinleştirici, yatıştırıcı) ilaçlar
Ruhsal sağlık problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Siklosporin (bağışıklık sistemi kaynaklı bazı hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Mivakuryum ve suksametonyum (kasları gevşetmek için kullanılan ilaçlar)
Fluoksetin ve paroksetin (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Alkol
Meksiletin (kalp ritim bozukluklarında kullanılan bir ilaç)
Apomorfin (kusturucu ilaç)
Bromokriptin (parkinson hastalığında kullanılır)
Aspirin ve parasetamol (ağrı kesici, ateş düşürücü ilaç)
Atovakuon (enfeksiyonlara karşı kullanılan bir tür ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.