PRENORM 30/500 MG 30 EFERVESAN TABLET

Nasıl kullanılır?

3. ASPİRİN COMPLEX NASIL KULLANILIR?

ASPİRİN COMPLEX’i her zaman kullanma talimatında belirtildiği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınız konusunda emin olamazsanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Başka türlü reçete edilmediği sürece, dozaj aşağıdaki tabloda gösterildiği gibidir:

Yaş

Bir defalık doz

Toplam günlük doz

Erişkinler ve 16 yaş üstü adolesanlar

500-1000 mg asetilsalisilik asit (1-2 saşe)
30-60 mg psödoefedrin (1-2 saşe)

En fazla 4 gr asetilsalisilik asit ve 240 mg psödoefedrin
(6 saşeye kadar)

 

Gerektiğinde, bir defalık doz 4-8 saat aralıklarla kullanılabilir. Günde 6 saşeden fazla kullanmayınız.
 

Uygulama yolu ve metodu:

  • Bir ya da iki saşenin içeriğini bir bardak su içine boşaltınız ve iyice karıştırınız.
  • Dikkat: Granüller suda tamamen çözünmez, süspansiyon oluşturur. Bu sebeple bardağın tamamını vakit geçirmeksizin içiniz.
  • Semptomlardan birinin baskın olduğu durumlarda, monoterapi şeklinde tedavi daha uygundur.
     

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

  • Asetilsalisilik asit ve psödoefedrin hidroklorürün birlikte kullanımına çocuklarda kullanılması önerilmez. İlacın yanlışlıkla alınması halinde dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız ve doktorunuza danışınız.
     

Yaşlılarda Kullanımı:

  • Yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliliğine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
     

Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği:

  • Karaciğer/böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi olmadan kullanılmamalıdır.
  • İlacı doktorunuza danışmadan 4 günden fazla kullanmayınız.
  • Eğer ASPİRİN COMPLEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
     

Kullanmanız gerekenden daha fazla ASPİRİN COMPLEX kullandıysanız;

  • Yaşlı hastalarda ve özellikle bebeklerde zehirlenme görülmesi daha muhtemeldir. Kg başına günlük 100 mg üzerinde ve 2 günden daha fazla süre ile salisilat kullanılması doz aşımına neden olabilir. Ayrıca, çocukların ilacı kaza ile yutması veya yüksek dozlu tedavinin getirdiği doz aşımları, potansiyel olarak hayatı tehdit edebilir.
  • ASPİRİN COMPLEX’den uzun süre boyunca kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız sersemlik hissi, baş dönmesi, baş ağrısı, kulak çınlaması, işitme kaybı, terleme, bulantı, kusma, zihin bulanıklığı gibi belirtiler görülebilir.
  • Orta şiddetteki doz aşımı durumunda; aşırı hızlı soluk alıp verme, solunumdan kaynaklanan, kan plazmasındaki asit baz dengesinin bozulması ve pH değerinin artması, terleme, bulantı, kusma belirtileri
  • Ciddi doz a şımı durumlarında; Kan pH’ının asidik olması, idrarda yüksek düzeyde asit bulunması, çok yüksek ateş, Solunum yolu bulguları; aşırı soluk alıp vermeden, solunumun durması ve boğulmaya, Kalp-damar sistemi bulguları; ritim bozukluğundan, tansiyon düşüklüğü ve ani ölüm, Sıvı ve elektrolit kaybına bağlı bulgular; su kaybından, çok az idrara çıkma ve böbrek yetmezliğine, bozulmuş glukoz metabolizması ve organizmada keton cisimciklerinin aşırı artışı, kulakta çınlama ve sağırlık, mide bağırsak sisteminde kanama, kan pıhtılaşma sisteminin bozulması, uyuşukluk, zihin bulanıklığı, koma ve sara nöbetleri görülebilir.
  • Psödoefedrin doz aşımına bağlı olarak ise kalp atışlarında hızlanma (taşikardi), göğüs ağrısı, huzursuzluk, tansiyon yükselmesi, nefes darlığı, halüsinasyon (sanrı) veya nöbetler ortaya çıkabilir.
  • ASPİRİN COMPLEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz.
     

ASPİRİN COMPLEX’i almayı unutursanız

  • Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
     

ASPİRİN COMPLEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  • Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Yan etkileri nelerdir?

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ASPİRİN COMPLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Asetilsalisilik asidin olası yan etkileri;

Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

 

Aşağıdakilerden biri olursa, ASPİRİN COMPLEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

– Özellikle astım hastalarında aşırı duyarlılık reaksiyonları;

  • Solunum güçlüğü
  • Tansiyon düşmesinin eşlik ettiği şiddetli deri döküntüleri
  • Anjiyo ödem (Eller ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
  • Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  • Bunlardan birisi sizde mevcutsa acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
     

Yaygın:

  • Mide ekşimesinden dolayı göğüste duyulan yanma hissi, bulantı, kusma, mide ve karın ağrısı gibi mide bağırsak şikayetleri
     

Yaygın olmayan :

Cilt reaksiyonları vb. hipersensitivite (aşırı duyarlılık) reaksiyonları.
 

Seyrek:

  • Solunum yolunda, mide bağırsak kanalında ve kalp damar sisteminde aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde),
  • Tansiyon düşüklüğü,
  • Şiddetli cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (eksüdatif eritema multiforme),
  • Solunum güçlüğü atakları,
  • Burun akıntısı,
  • Burun tıkanıklığı,
  • Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
  • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyonörotik ödem),
  • Demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyah renkli dışkı kanamanın belirtisi olabilir),
  • Delinmeye kadar varabilen mide bağırsak ülseri,
     

Çok seyrek:

  • Karaciğer enzimlerinde artış
  • Çok nadiren özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış
     

Bilinmiyor:

  • Kanama riskinde artış (muhtemelen kanama zamanının uzamasına bağlı olarak burun kanaması, diş eti kanaması ya da cilt altında kan birikmesi gibi belirtiler gözlenebilir. Bu etki kullanımı takiben 4-8 gün sürebilir),
  • Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) eksikliği olan hastalarda hemoliz (kan hücrelerinin parçalanması), hemolitik anemi (kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı gleişen kansızlık),
  • Baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, duyma kabiliyetinde bozukluk ve bilinç karışıklığı (bunlar doz aşımının belirtisi olabilir),
  • Böbrek fonksiyonlarında bozulma-( ,ani görülen böbrek yetmezliği),
  • Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
     

Psödoefedrinin olası yan etkileri;

Çok yaygın:

  • Sinirlilik,
  • Uykusuzluk,
  • Huzursuzluk
     

Yaygın:

  • Aşırı terleme,
  • Cilt renginde solukluk,
  • Halsizlik,
  • Mide bulantısı,
  • Kusma,
  • Baş dönmesi, sersemlik, baş ağrısı, titreme,
  • Kalp hızında artma ya da azalma,
  • Düzensiz kalp atışı,
  • İdrar yapmada zorluk veya mesanenin tam boşaltılamaması hissi (özellikle prostat büyümesi olanlarda)
  • Deri üzerine etkisi ( raş,ürtiker, pruritus)
     

Seyrek:

  • Düzensiz veya yavaş ağır kalp atımı, nefes darlığı, kesik soluk alıp verme (yüksek dozlarda alınırsa çok yaygın görülebilir),
  • Nöbet, halüsinasyon (sanrı) ve diğer santral sinir sistemi bozuklukları

Bilinmiyor:

  • Tansiyon yükselmesi
  • Çarpıntı, ciltte kızarma ile birlikte sıcak basması, kalp atımında düzensizlik, kan basıncı artışı
  • Eğer bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
     

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www. titck. gov. tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Nasıl saklanmalı?

5. ASPİRİN COMPLEX’İN SAKLANMASI

ASPİRİN COMPLEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ASPİRİN COMPLEX’i kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ:
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No: 53
34770 Ümraniye, İstanbul
Tel:   0216 528 36 00
Faks: 0216 645 39 50

ÜRETİM YERİ:
Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen, Almanya

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

PRENORM 30/500 MG 30 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmemektedir.
Ayakta Ödenme Durumu
Ödenmez
Yatan Hasta Ödenme Durumu
Ödenmez

Fiyatı nedir?

PRENORM 30/500 MG 30 EFERVESAN TABLET fiyatı: 119,78 TL’dir.