A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA A01 – AĞIZ (STOMATOLOJİK) PREPARATLARI A01A – AĞIZ (STOMATOLOJİK) PREPARATLARI A01AD – AĞIZDA LOKAL KULLANIM İÇİN DİĞER AJANLAR A01AD11 – ÇEŞİTLİ
İlacın kısa özeti
Zorante % 0.1 Jel
Haricen uygulanır.
Etkin madde(ler): Her 1 g jel, 1 mg tazaroten (%0.l ) içerir.
Yardımcı madde(ler): Benzil alkol, makrogol 400, karbopol 974 p, hekzilen glikol, trometamol, poloksamer 407, polisorbat 40, askorbik asit, butilhidroksitoluen, butilhidroksianisol, disodyum edetat ve saf su içerir.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZORANTE nedir ve ne için kullanılır? 2. ZORANTE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ZORANTE nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ZORANTE’nin saklanması
ZORANTE %0.1 Jel; toplam vücut yüzeyinin %20’sine kadar yayılmış olan plak tipi sedef hastalığının harici tedavisinde ve hafif ve orta derecedeki sivilceli (akneli) hastaların harici tedavisinde kullanılmaktadır.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. ZORANTE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZORANTE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
– Tazaroten veya ZORANTE içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa),
– Gebeyseniz veya emziriyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız,
– 18 yaşın altındaki sedef hastalarında ve 12 yaşın altındaki sivilceli (akneli) çocuklarda,
– Sedef hastalığının çeşitleri olan eksfolyatif (pullanma) sedefte, eritrodermik (yaygın kızarıklık kepeklenme) sedefte ve püstüler (su toplayan) sedefte,
– Yüzde,
– Saçla örtülü kafa derisinde,
– Kıvrım yerlerinde (intertriginöz),
– Koltuk altları, kasıklar gibi nemli, tüyle örtülü bölgelerde,
– Sıkıca kapatılan bandajların altına uygulamada (oklüzif bandajlar) veya sedef tedavisi için harici kullanıma yönelik diğer ilaçlarla (kömür katranlı şampuanlar dahil) birlikte kullanımda.
ZORANTE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
– ZORANTE’yi toplam vücut yüzey alanının %20’sinden fazlasına uygulamayınız.
– ZORANTE’yi, yalnızca etkilenen deri bölgelerine uygulayınız. ZORANTE’nin sağlıklı, egzamatöz veya iltihaplı deriye uygulanması tahrişe yol açabilir.
– İlacın kazara gözle temasını önlemek amacıyla uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
– Sedef lezyonlarının ellerde bulunması halinde, jelin yüze veya gözlere bulaşmaması için ayrıca özen göstermelisiniz. Yanlışlıkla gözle temas etmesi durumunda bol miktarda suyla iyice yıkayınız.
– Tedavi sırasında UV ışınlara (güneş, solaryum, PUVA tedavisi veya UVB terapisi) aşırı maruz kalmaktan kaçınınız. Tazaroten kullanımı süresince en az 15 SPF’li güneş koruyucu krem ve koruyucu giysiler kullanınız.
– Rüzgar veya soğuk gibi uç noktadaki hava koşulları Tazaroten kullanımında daha rahatsız edici olabilir.
– Deri üzerinde, belirgin kurutucu etkisi olan diğer preparatların eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu preparatlar belli ilaçları (örn. dezenfektanlar) ve ayrıca kozmetik ürünleri (örn. sabunlar ve şampuanlar) içerir. Buna karşın, söz konusu ürünler kullanılıyorsa, ZORANTE uygulamasından önce ve sonra bir saat beklenmesi önerilmektedir. Ayrıca, kömür katranlı şampuanlar kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon: 18 yaşın altındaki sedef hastalarının ve 12 yaş altındaki sivilceli (akneli) hastaların tedavisinde ZORANTE kullanılmamalıdır.
ZORANTE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması: ZORANTE’yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. ZORANTE lokal uygulandığı için bir etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında ve hamile kalmayı planlayan kadınlarda ZORANTE kullanılmamalıdır.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar, anne karnındaki bebeğin zarar gördüğünü göstermiştir.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar olası risk konusunda bilgilendirilmeli ve ZORANTE tedavisi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı uygulamayı bırakınız ve derhal doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tazarotenin anne sütüne atılması ile ilgili veri mevcut değildir ancak hayvanlara ilişkin veriler, süte atılımın olası olduğunu göstermektedir. Bu nedenle emzirme yararı ve tedavi yararı göz önünde bulundurarak emzirme veya ZORANTE kullanımına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
ZORANTE tedavisinin araç veya makine kullanma kapasitesi üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
ZORANTE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilacın içeriğinde bütilhidroksianisol ve bütilhidroksitoluen mevcuttur. Bu maddeler lokal deri reaksiyonlarına ya da gözlerde ve mükoz membranlarda irritasyona sebebiyet verebilir.
ZORANTE benzil alkol içermektedir ancak kullanım yolu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Deri üzerinde, belirgin kurutucu etkisi olan diğer preparatların eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu preparatlar belli ilaçları (örn. dezenfektanlar) ve ayrıca kozmetik ürünleri (örn. sabunlar ve şampuanlar) içerir. Buna karşın, söz konusu ürünler kullanılıyorsa, ZORANTE uygulamasından önce ve sonra bir saat beklenmesi önerilmektedir. Ayrıca, kömür katranlı şampuanlar kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
