OSVAREN 435 MG/235 MG 180 FILM KAPLI TABLET

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD	8699684681241
ETKİN MADDE	KALSIYUM ASETAT + MAGNEZYUM KARBONAT
FİRMA ADI	FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.
REÇETE	NORMAL RECETE
İTHAL-İMAL	İTHAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ	ISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİ	MG
AMBALAJ MİKTARI	180
ATC KODU	V03AE04

ATC Sınıflandırması

V – ÇEŞİTLİ
V03 – TÜM DİĞER TERAPÖTİK ÜRÜNLER
V03A – TÜM DİĞER TERAPÖTİK ÜRÜNLER
V03AE – HİPERKALEMİ VE HİPERFOSFATEMİ TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇLAR
V03AE04 – KALSİYUM ASETAT VE MAGNEZYUM KARBONAT

İlacın kısa özeti

AS-ALDEKS 70 mg TABLET
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablet 70 mg alendronat (91.35 mg alendronat sodyum trihidrat olarak) içerir.

Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, toz mannitol, mikrokristalize selüloz (PH 102)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. AS-ALDEKS nedir ve ne için kullanılır?
2. AS-ALDEKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AS-ALDEKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AS-ALDEKS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. AS-ALDEKS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

AS-ALDEKS’de bulunan alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının bir üyesidir. AS-ALDEKS menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır.
AS-ALDEKS kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde yararlıdır.
AS-ALDEKS, bir kutusunda 4 tablet ihtiva eden ambalajda kullanıma sunulmuştur. Tabletler oval, bikonveks, bir yüzünde “ALE 70”, diğer yüzünde “APO” baskılıdır.

Osteoporoz nedir?

Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıflamasıdır. Menopoz sonrasında kadınlarda yaygındır. Ancak erkeklerde de görülebilir. Menopozda yumurtalıklar kadının sağlıklı bir iskelete sahip olmasına yardımcı olan dişilik hormonu östrojeni üretmeyi bırakırlar. Sonuç olarak kemik kaybı görülür ve kemikler zayıflar. Bir kadın menopoza daha erken girerse, daha fazla osteoporoz riski oluşur.
Osteoporozun başlangıcında genellikle belirti görülmez. Ancak, tedavi edilmezse kemiklerde kırılma oluşabilir. Kırıklar genellikle ağrı yapsa da, omurga kemiğindeki kırıklar, boy kaybına neden olana
kadar fark edilemeyebilir. Kırıklar, bir şey kaldırma gibi olağan günlük faaliyet sırasında ya da genellikle, normal kemiğin kırılmasına neden olmayan küçük yaralanmalardan dolayı oluşabilir. Kırıklar genellikle, kalça, omurga ya da bilekte görülür ve hem ağrıya hem de önemli şekil bozuklukları ve sakatlığa neden olabilir (omurganın eğriliğinden dolayı kambur duruş ve hareket kaybı gibi).

Ayrıca, doktorunuz size yaşam tarzınızda aşağıdaki değişiklikleri yapmanızı önerebilir:

Sigarayı bırakma: Sigaranın, kemik kaybı oranını ve bu nedenle kırık riskini artırdığı bilinmektedir.Ayrıca, doktorunuz size yaşam tarzınızda aşağıdaki değişiklikleri yapmanızı önerebilir:
Egzersiz: Kaslar gibi kemiklerin de güçlü ve sağlıklı kalması için egzersize ihtiyacı vardır. Herhangi bir egzersiz programına başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Dengeli beslenme: Doktorunuz size, beslenme düzeninizi değiştirmenizi ya da besin takviyesi almanızı tavsiye edebilir.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. AS-ALDEKS’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Oral bifosfanat (AS-ALDEKS’in da içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı ile yemek borusu kanseri riskinin arttığı bildirilmiştir. Bu nedenle, Barrett özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) gibi bir hastalığınız varsa AS-ALDEKS ve benzer yolla etkili diğer ilaçların (oral bifosfonatların) kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda doktorunuzdan bilgi alınız.

Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir. Bu kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir. Bifosfonat kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar olağan dışı kırık şüphesi ile değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir.

AS-ALDEKS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

Alendronat sodyum trihidrat veya AS-ALDEKS’in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa
Daralma veya yutkunmada güçlük gibi belirli bir yemek borusu (ağzınızı mideye bağlayan boru) hastalığınız varsa
En az 30 dakika boyunca ayakta duramıyorsanız ya da dik oturamıyorsanız
Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum değerinizin düşük olduğunu söylemişse

AS-ALDEKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer:

Böbrek hastalığınız varsa,
Yutma veya sindirim ile ilgili probleminiz varsa,
Doktorunuz size Barrett özofagusunuz (yemek borusunun alt tarafındaki hücrelerde değişiklikler ile ilişkili bir durum) olduğunu söylerse,
Kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse,
Zayıf diş sağlığı, diş eti çekilmesi, planlanan diş çekiminiz varsa veya düzenli diş bakımı yapmıyorsanız,
Kanserseniz,
Kemoterapi veya radyoterapi görüyorsanız,
Kortikosteroid ilaçlar (prednizon veya deksametazon gibi) alıyorsanız,
Sigara kullanıyorsanız veya kullanmışsanız (bu durum dental problem riskini arttırabilir)
AS-ALDEKS ile tedaviye başlamadan önce dişlerinizi kontrol ettirmeniz önerilebilir.
AS-ALDEKS ile tedavide iyi ağız hijyeninin devamlılığı önemlidir. Tedaviniz boyunca rutin diş kontrolünüzü yaptırmalısınız ve diş kaybı, ağrı veya şişme gibi ağız veya dişlerinizde herhangi bir problemle karşılaşırsanız, doktorunuz veya diş hekiminiz ile iletişime geçmelisiniz.
AS-ALDEKS’i bir bardak su ile almadıysanız veya aldıktan sonra 30 dakika geçmeden uzandıysanız yemek borunuzda (ağzınızı mideye bağlayan boru) iritasyon, iltihaplanma veya ülserasyon ile birlikte göğüs ağrısı, mide yanması veya yutkunmada güçlük veya ağrı görülebilir. Bu belirtiler görülmeye başladıktan sonra hasta AS-ALDEKS almaya devam ederse belirtiler daha da kötüleşebilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AS-ALDEKS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler veya içecekler (maden suyu dahil) ile birlikte alınması AS-ALDEKS’in etkisini azaltacaktır. Bundan dolayı “bölüm 3. AS-ALDEKS nasıl kullanılır”da verilen talimatlara uymanız önemlidir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AS-ALDEKS’in yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız AS-ALDEKS almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AS-ALDEKS’in yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Emziriyorsanız AS-ALDEKS almayınız.

Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilen, alendronat ile ilgili bildirilen yan etkiler (bulanık görme, baş dönmesi ve şiddetli kemik, kas veya eklem ağrılarını içeren) mevcuttur. AS- ALDEKS’e karşı bireysel cevaplar farklı olabilir (Bakınız “Olası yan etkiler nelerdir”).

AS-ALDEKS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AS-ALDEKS mannitol içerir. Ancak, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aynı anda alınırsa, kalsiyum takviyeleri, antasidler (mide asit salgısmı dengeleyen ilaçlar) ve bazı ağızdan alınan ilaçlar AS-ALDEKS emilimini engelleyebilir. Bu nedenle, “bölüm 3. AS-ALDEKS nasıl kullanılır?”da verilen talimatlara uymanız önemlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.