MAVENCLAD 10 MG TABLET (4 TABLET)

3. Mavenclad nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Mavenclad’ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Tedavi kürleri

Mavenclad 2 yıllık sürede iki tedavi kürü olarak verilecektir.

Her tedavi kürü, her tedavi yılının başlangıcında aralarında bir ay olan 2 tedavi haftasından oluşur.

Bir tedavi haftası günlük 1 veya 2 tablet aldığınız 4 veya 5 günden oluşur (bkz. Tablo 1).

Örnek: tedavinize Nisan ortasında başlarsanız, tabletlerinizi gösterilen şekilde alırsınız.

Tablo 1

Tedavi kürüne başlamadan önce doktorunuz, lenfosit (bir beyaz kan hücresi tipi) düzeylerinin kabul edilebilir bir aralıkta olup olmadığını kontrol etmek için bir kan testi yapacaktır. Eğer durum bu değilse tedaviniz ertelenecektir.

2 yıllık sürede 2 tedavi kürünü tamamladığınızda doktorunuz, ilacı almanızın gerekmeyeceği 2 yıl süreyle daha sağlığınızı izlemeye devam edecektir.

Doz

1. Size her tedavi haftası için, Tablo 2’de gösterilen şekilde vücut ağırlığınıza göre doğru sayıda tablet reçete edilecektir.
2. Doğru sayıda tablet almak için bir ya da daha fazla ambalaja ihtiyacınız olacaktır.
3. İlaç tedarikinizi aldığınızda, doğru sayıda tabletiniz olup olmadığını kontrol ediniz.
4. Aşağıdaki tablonun sol sütununda, vücut ağırlığınızda (kg cinsinden) uyan satırı bulun ve daha sonra başlayacağınız tedavi haftası için ambalaj(lar)da bulunması gereken tablet sayısını kontrol ediniz.
5. Ambalaj(lar)ınızdaki tablet sayısı, aşağıdaki tabloda ağırlığınız için gösterilen sayıdan farklıysa doktorunuzla konuşunuz.
6. Bazı ağırlık aralıkları için tablet sayısının, bir tedavi haftasından diğerine değişim gösterebileceğine dikkat ediniz.

Örnek: Eğer 85 kg ağırlığındaysanız ve 1. tedavi haftasına başlayacaksanız, 8 tablet verilecektir.

Tablo 2

Uygulama yolu ve metodu

Tablet(ler)i her gün yaklaşık aynı zamanda alınız. Çiğnemeden yutunuz. Tabletlerinizi öğün zamanlarınızda almak zorunda değilsiniz. Öğünlerle ya da öğünler arasında alabilirsiniz.

Çocuk emniyetli ambalajın kullanımı ve ambalajda bulunan tabletlerin alınması hakkında bilgi için bu kullanma talimatının sonundaki ‘Adım Adım Kılavuz’u okuyunuz.

Önemli

• Tablet(ler)inizi tutmadan önce ellerinizin kuru olduğundan emin olun.
• Tablet(ler)inizi blisterden dışa doğru itin ve hemen yutun.
• Tablet(ler)inizi yüzeylerde, örneğin bir masa üzerinde, bırakmayın ya da tableti gerektiğinden uzun tutmayın.
• Tablet bir yüzeyde bırakılırsa ya da kırılırsa veya blisterden parçalar düşerse alan iyice yıkanmalıdır.
• Tabletleri tuttuktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.
• Bir tablet kaybederseniz, tavsiye için doktorunuzla iletişime geçin. 

Tedavi haftası süresi

Size reçete edilen toplam tablet sayısına göre bu tabletleri, her tedavi haftasında 4 veya 5 günde almanız gerekmektedir.

Tablo 3’te, her gün almanız gereken tablet sayısı (1 veya 2 tablet) gösterilmektedir. Günlük dozunuz 2 tablet ise aynı zamanda alın.

Örnek: 8 tablet almanız gerekiyorsa, Gün 1, Gün 2, Gün 3’de 2 tablet ve sonrasında Gün 4 ve Gün 5’te 1 tablet alırsınız.

Tablo 3

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaş altı hastalarda, bu yaş grubunda araştırılmamış olduğu için Mavenclad kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üstü hastalarda klinik çalışma yapılmamıştır, bu nedenle, genç hastalardan farklı yanıt verip vermeyecekleri bilinmemektedir.

Mavenclad yaşlı hastalarda kullanılırken, daha yüksek karaciğer veya böbrek fonksiyonu azalma sıklığı potansiyeli, eş zamanlı hastalıklar ve diğer tıbbi tedaviler hesaba katılarak dikkatli olunması önerilmektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel çalışma yürütülmemiştir. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda Mavenclad kullanılmaz.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel çalışma yürütülmemiştir. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Mavenclad kullanımı önerilmez..

Eğer Mavenclad’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Mavenclad kullandıysanız

Almanız gerekenden daha fazla tablet aldıysanız derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz, tedaviyi bırakıp bırakmamanız gerektiğine karar verecektir.

Mavenclad doz aşımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Ne kadar fazla ilaç alırsanız, vücudunuzda o kadar lenfosit olabileceği ve bunun da lenfopeniye yol açabileceği bilinmektedir (bkz. bölüm 4).

Mavenclad’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Mavenclad kullanmayı unutursanız

Örnek: Gün 3 dozunu almayı unutursanız ve Gün 4’e kadar hatırlamazsanız, Gün 3 dozunu Gün 4’te alınız ve tedavi haftasındaki toplam gün sayısını 1 gün uzatınız. 2 ardışık doz unutursanız (örneğin hem Gün 3 hem de Gün 4 dozlarını), sonraki 2 gün boyunca unutulan dozları alınız ve tedavi haftasını 2 gün uzatınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız

Mavenclad ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz Mavenclad’ı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Mavenclad’ın olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi Mavenclad’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Lenfopeni ve Zona

En önemli yan etki, lenfosit adı verilen beyaz kan hücreleri sayısında görülen azalma (lenfopeni) olup çok yaygındır (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir) ve şiddetli olabilir. Lenfopeni, enfeksiyon kapma riskini arttırabilir. Mavenclad ile yaygın görülen bir enfeksiyon zonadır.

Tipik olarak vücudun üst kısmının veya yüzün bir tarafında şiddetli ağrılı ve vezikül oluşumlu döküntü ‘bandı’ gibi zona belirtileri yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Diğer belirtiler enfeksiyonun erken evrelerinde baş ağrısı, etkilenmiş alandaki ciltte yanma, karıncalanma, uyuşma veya kaşıntı, genel olarak kötü ya da ateşli hissetme şeklinde olabilir.

Zonanın tedavi edilmesi gerekecektir ve enfeksiyon temizlenene kadar Mavenclad tedavisinin durdurulması gerekebilir.

Diğer yan etkiler

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:

Çok yaygın:           10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:                   10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:    100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:                  1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:           10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:              Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor 

Yaygın

• Uçuk (ağız bölgesinde)
• Döküntü
• Saç dökülmesi
• Belli beyaz kan hücrelerinin (nötrofiller) sayısında azalma 

Çok seyrek yan etkiler

• Tüberküloz

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Mavenclad’ın saklanması

Mavenclad’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Mavenclad’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitotoksik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları Tehlikeli Atıktır ve bu atıkların yönetimi 02/04/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

RUHSAT SAHİBİ
Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic. A.Ş.
Ataşehir/İstanbul

ÜRETİM YERİ
NerPharMa S.R.L.
Nerviano/Milano/İtalya

Bu kullanma talimatı 02.04.2020 tarihinde onaylanmıştır.