4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, CABASER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CABASER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anormal veya olağan dışı düşünceler
• Çok yaygın (10 hastadan birinden fazla) görülebilen yan etkiler: kalp kapakçığı ve kalple ilgili bozukluklar; örneğin kalp zarı iltihabı (perikardit) veya kalp ve kalbi çevreleyen kesecik olan perikardiyum arasında anormal sıvı birikimi (perikardiyal efüzyon). Erken belirtileri aşağıdakilerden bir ya da birkaçı olabilir:
  Nefes almada zorluk, nefes darlığı, çarpıntı, bayılma hissi, göğüs ağrısı, sırt ağrısı, pelvik ağrı veya bacakta şişlik. Bu yan etkiler fibrozis adı verilen, akciğer, kalp ve kalp kapakçıklarını etkileyebilen bir durumun ilk belirtileri olabilir.
• Yaygın bir kaşıntılı döküntü, hırıltılı veya hırıltısız solunum güçlüğü, bayılma hissi, vücutta veya dilde açıklanamayan şişlik ya da bu ilacı aldıktan hemen sonra görülen ve kendinizi kötü hissetmenize neden olan diğer belirtilerin gelişimi alerjik bir reaksiyonun göstergesi olabilir.
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CABASER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşağıdakileri içeren; size veya başkalarına zarar verebilecek belli bir aktivite yapmak için istek, dürtü veya cezbedici unsurlara karşı gelememe.

• Ciddi kişisel veya ailevi sonuçlarına rağmen güçlü kumar oynama isteği.
• Birey için veya diğerleri için önemli bir sorun olacak şekilde saldırganlık ve değişmiş veya artmış cinsel ilgi veya davranış (örn. artmış cinsel dürtü).
• Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş yapma veya para harcama
• Aşırı yemek yeme (kısa bir zaman içinde çok miktarda yemek yeme) veya kompulsif yeme (normalden fazla veya açlığınızı gidermek için gerekenden fazla yemek yeme)
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın

• Bulantı
• Ayaklarda ve ayak bileğinde şişme (periferik ödem, yeni tanı konmuş Parkinson hastaları için yaygın görülen bir yan etki olarak bildirilmiştir)
• Kalp kapakçığı sorunları (valvülopati)
   

Yaygın

• Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
• Uyku bozuklukları
• Baş dönmesi
• Uzuvlarda kontrol dışı hareketler (diskinezi)
• Ayağa kalkınca kan basıncının aniden düşmesi, düşük tansiyon
• Kusma
• Hazımsızlık
• Mide ağrısı
• Mide iltihabı (gastrit)
• Kabızlık
• Düşük kan basıncı
• Sindirim güçlüğü (dispepsi)
• Konfüzyon (zihin bulanıklığı)
• Göğüs ağrısı (anjina)
• Ayaklarda ve ayak bileğinde şişme (periferik ödem)
• Hemoglobin denilen kan hücresinin seviyesinde azalma
• Hematokrit (kırmızı kan hücreleri toplam hacminin tüm kan hacmine oranı) ve/veya kırmızı kan hücre sayısında azalma
• Artan cinsellik ve cinsel arzu
• Baş ağrısı
• Uykululuk hali
• Nefes darlığı (dispne)
• Bitkinlik (asteni)
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri
• Bedensel güçsüzlük
• Sersemlik hissi
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi duygusu (vertigo)
• İstemsiz vücut hareketleri
   

Yaygın olmayan

• Alerji (aşırı duyarlılık) reaksiyonları
• Aşırı hareketlilik (hiperkinezi)
• Ellerde şiddetli yanma hissi ve el ile ayak derisinde kızarıklık (eritromelalji)
• Akciğer zarında sıvı birikmesi (plevral efüzyon), akciğerlerinizi etkileyen fibrozis
• Hayal ve kuruntu (sanrı)
• Düşünce ve duyuda bozukluk (psikotik bozukluk)
• Karaciğer fonksiyonlarında anormallikler
• Döküntü
• Ödem
• Yorgunluk

Çok seyrek

• Akciğerlerinizi, kalbinizin arkasını veya içini etkileyen fibrozis

Bilinmiyor

• Size veya başkalarına zararlı olabilecek aşağıdaki davranışları içerebilen, dürtüler, güdüler veya baştan çıkarıcı şeylere karşı koymada yetersizlik.
  – Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı kumar oynamaya kuvvetli istek
  -Sizi veya başkalarını belirgin derecede endişelendirecek şekilde cinsel ilgi ve davranışlarda değişim ya da artma. Örneğin artmış cinsel dürtü
• Sinirlilik
• Ani uykuya dalma
• Bayılma
• Titreme
• Görmede bozukluk
• Parmaklarda olan damar spazmı
• Solunum bozukluğu
• Solunum yetmezliği
• Akciğer zarı iltihabı
• Göğüs ağrısı
• Saç kaybı
• Kan kreatinin fosfokinaz (bir kan testi) artışı
• Bacak krampları

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.