KOGENATE BAYER 250 IU IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON+KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU nasıl kullanılır?
3. SII-BCG nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SII-BCG, doğumdan itibaren 2. ayın bitiminde (8 haftalık) tek doz olarak uygulanmalıdır. Aşılama dozu 1 yaşın altında 0.05 mL’dir. 1 yaş üzerinde ise 0.1 mL olarak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Aşı sadece cilt içine (intradermal) enjeksiyon yolu ile uygulanmalıdır.
SII-BCG, mutlaka bir doktor ya da cilt içine (intradermal) aşı uygulama eğitimi almış bir sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır (Hazırlama yöntemleriyle ilgili daha ayrıntılı bilgi talimatın sonunda sadece sağlık personeline ayrılan bölümde yer almaktadır).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SII-BCG’nin doğumdan itibaren 2. ayın bitiminde uygulanması tavsiye edilmektedir. 3. aydan sonra yapılacaksa PPD ile tüberkülin cilt testi sonucuna göre uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
SII-BCG’nin etkinliği ve güvenliliği yaşlı popülasyonda incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
SII-BCG’nin etkinliği ve güvenliliği böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir. Bu nedenle risk altında bulunan bireye fayda/zarar oranı dikkate alınarak doktor tarafından uygun görüldüğü durumlarda uygulanmalıdır.
İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu veya doğal bağışıklık yanıtının değiştiği diğer durumlar:
SII-BCG, HIV enfeksiyonlu hastalarda ve/veya doğal bağışıklık cevabının değiştiği durumlarda kullanılmamalıdır.
Eğer SII-BCG’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SII-BCG kullandıysanız:
Çocuğunuz SII-BCG’yi kullanması gerekenden daha fazla kullanmışsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SII-BCG’yi kullanmayı unutursanız
Çocuğunuz unutulan dozları dengelemek için çift doz almamalıdır.
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
KOGENATE BAYER 250 IU IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON+KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU’in yan etkileri nelerdir?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm aşılar gibi, SII-BCG’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor | : 10 hastanın en az birinde görülebilir . : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Çok seyrek: Yaygın BCG enfeksiyonu
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Lenf düğümü iltihabı, lenf kanallarının iltihabı
Yaygın olmayan: Bölgesel lenf düğümlerinde lenf bezlerinin şişerek büyümesi
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok yaygın: | Lokal reaksiyonlar (Aşılama sonrasında enjeksiyon yerinde 2-3. haftalarda başlayıp 5. haftaya kadar büyüyen 4-8 mm çapında bir kabarıklık (papül) oluşumu gözlenir. Bu kabarıklık (papül) daha sonra küçülerek üstü kabuk bağlamış basit bir yara halini alır. 6-12. haftalarda kalıcı, 2-10 mm çapında küçük yuvarlak bir iz bırakarak kendiliğinden iyileşir.) |
Yaygın olmayan: Enjeksiyon yerinde deri tüberkülozu (lupus vulgaris)
Seyrek: | Enjeksiyon yerinde abse, seyrek olarak cerahatlenme ile sonuçlanan deri hasarı, yara izi |
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Çok seyrek: Kemik ve kemik iliğinin iltihabı (osteomiyelit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bildiriniz.
KOGENATE BAYER 250 IU IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON+KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU nasıl saklanmalı?
5. SII-BCG’nin saklanması
SII-BCG’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
SII-BCG’yi 2°C-8°C ‘de (buzdolabında) ışıktan koruyarak saklayınız.
Aşı çözücüsü dondurulmamalıdır. Donmuş aşı çözücüsü çözülüp kullanılmamalıdır.
Kullanıma hazır hale getirilen aşı 2°C-8°C’de (buzdolabında) ışıktan korunarak 6 saatten uzun olmamak koşulu ile saklanabilir, 6 saat içerisinde kullanılmadığı takdirde atılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SH-BCG’yi kullanmayınız.
Aşıda renk değişikliği olması veya çözücü içinde yabancı maddeler bulunması durumunda kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız SII-BCG’yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi :
KEYMEN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Şehit Gaffar Okkan Cad. No: 40
Gölbaşı 06830 Ankara
Tel : 0 312 485 37 60
Faks : 0 312 485 37 61
E-posta : [email protected]
Üretim yeri :
Serum Institute of India Ltd.,
212/2 Hadapsar, Pune 411028, Hindistan
Bu kullanma talimatı 10/05/2012’de onaylanmıştır.
KOGENATE BAYER 250 IU IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON+KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU Kullanma Talimatı
KOGENATE BAYER 250 IU IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON+KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
KOGENATE BAYER 250 IU IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON+KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU’yi SGK Ödüyor mu?
KOGENATE BAYER 250 IU IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON+KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU’nin Fiyatı nedir?
KOGENATE BAYER 250 IU IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON+KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU fiyatı: 703,09 TL’dir.