IZOLEN-P %5 DEKSTROZ ELEKTROLIT SOLUSYONU 1000 CC SETSIZ (CAM SISE)

Nasıl kullanılır?

3. ROSUSTAR NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ROSUSTAR’ı her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yetişkinler için normal dozlar

ROSUSTAR’ı yüksek kolesterol için alıyorsanız

Başlangıç dozu

ROSUSTAR ile tedavinize, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız da 5 mg veya 10 mg dozla başlanmalıdır. Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:

  • Kolesterol düzeyiniz,
  • Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,
  • Olası yan etkilere daha duyarlı olmanıza neden olacak bir özelliğinizin olup olmadığı.
     

Doktorunuza size en uygun ROSUSTAR başlangıç dozunu danışınız.

Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu (5 mg) önerebilir:

  • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
  • 70 yaşından büyükseniz,
  • Orta derecede böbrek probleminiz varsa,
  • Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati).
     

Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz

Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz.

5 mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40 mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve daha sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir ara olacaktır.

En yüksek günlük ROSUSTAR dozu, 40 mg’dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli derecede düşmeyen hastalar içindir.

ROSUSTAR’ı kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız:

Önerilen doz günde 20 mg’dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tableti suyla bütün olarak yutunuz.

ROSUSTAR’ı günde bir kez alınız. ROSUSTAR’ı günün herhangi bir vaktinde aç veya tok karnına alabilirsiniz.

ROSUSTAR tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.

Düzenli kolesterol kontrolleri

Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.

Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun ROSUSTAR dozunu kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve ergenlerde, 6-17 yaş arası kullanımı:

Doz aralığı günde bir defa 5 ila 20 mg’dir. Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz, ROSUSTAR’ın sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu kademeli olarak arttırabilir. Yaşları 6 ila 17 arasında olan çocuklarda ROSUSTAR’ın maksimum günlük dozu tedavi uygulanan hastalığın durumuna bağlı olarak 10 veya 20 mg’dir. Dozunuzu günde bir kere alınız. ROSUSTAR 40 mg film tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

70 yaşın üzerindeki hastalarda 5 mg başlangıç dozu olarak önerilir. Yaşa göre başka bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ROSUSTAR’ın hiçbir dozu kullanılmamalıdır. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <60 mL/dk) başlangıç dozu olarak 5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

ROSUSTAR, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer ROSUSTAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ROSUSTAR kullandıysanız:

ROSUSTAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline ROSUSTAR aldığınızı söyleyiniz.

ROSUSTAR’ı kullanmayı unutursanız:

Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ROSUSTAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ROSUSTAR kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. ROSUSTAR kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

Yan etkileri nelerdir?

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ROSUSTAR da herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.

Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.

Aşağıdakilerden biri olursa, ROSUSTAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu,
  • Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu,
  • Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma.
     

Ayrıca kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa ROSUSTAR kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.

Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.

 

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

Yaygın:

  • Baş ağrısı
  • Karın ağrısı
  • Kabızlık
  • Hasta hissetme
  • Kaslarda ağrı
  • Güçsüzlük hissi
  • Baş dönmesi
  • İdrar proteininde artış (yalnızca ROSUSTAR 40 mg). Bu durum genellikle ROSUSTAR kesilmeden kendi kendine normale döner.
  • Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade kan şekeri ve yağlarının düzeyleri yüksek olanlarda, aşırı kilolularda ve yüksek kan basıncı olanlarda olasıdır. Bu ilacı alırken doktorunuz sizi takip altında tutacaktır.
     

Yaygın olmayan:

  • Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları
  • İdrar proteininde artış (yalnızca ROSUSTAR 5, 10 ve 20 mg). Bu durum genellikle ROSUSTAR kesilmeden kendi kendine normale döner.
     

Seyrek:

  • Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşı karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, ROSUSTAR kullanımını DERHAL kesiniz ve tıbbi yardım için başvurunuz.
  • Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa önlem olarak, ROSUSTAR kullanımını DERHAL kesiniz ve doktorunuza başvurunuz.
  • Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)
  • Kandaki karaciğer enzimlerinde artış
  • Kandaki trombosit düzeylerinin düşük olması nedeniyle normalden daha kolay morarma veya kanama
  • Pankreatit (pankreas iltihaplanması)
     

Çok seyrek:

  • Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)
  • Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
  • İdrarda kan belirtisi
  • Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)
  • Eklem ağrısı
  • Hafıza kaybı
  • Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
  • Polinöropati (çoklu sinir iltihaplanması)
     

Bilinmiyor:

  • Diyare (ishal)
  • Stevens-Johnson Sendromu (ağızda gözlerde deride ve genital bölgede ciddi ölçüde kabartılar oluşması)
  • Öksürük
  • Nefes darlığı
  • Ödem (şişlik)
  • Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları
  • Cinsel problemler
  • Depresyon
  • İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri
  • Tendon hasarı
  • Kalıcı kas zayıflığı
  • Periferal nöropati (merkezi olmayan sinir sistemini tutan iltihaplanma)
  • İmmun aracılı nekrotizan miyopati (kalıcı kas zayıflığı)
     

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşıla şırsan ız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Nasıl saklanmalı?

5. ROSUSTAR’IN SAKLANMASI

ROSUSTAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın ız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROSUSTAR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, ‘EXP’den sonra belirtilen ayın son günü olarak alınmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Blister şeritlerini 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

RUHSAT SAHİBİ:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul

ÜRETİM YERİ:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
 

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

IZOLEN-P %5 DEKSTROZ ELEKTROLIT SOLUSYONU 1000 CC SETSIZ (CAM SISE) Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu
Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu
Ödenir

Fiyatı nedir?

IZOLEN-P %5 DEKSTROZ ELEKTROLIT SOLUSYONU 1000 CC SETSIZ (CAM SISE) fiyatı: 11,62 TL’dir.