IOMERON 300 150 ML FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, Iomeron’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunlar çoğunlukla hafif-orta dereceli olup uzun sürmemektedir.. Ancak, bazen ölüme yol açan ciddi ve yaşamı tehdit edici reaksiyonlar bildirilmiştir. Bir atardamar veya toplardamar içine enjeksiyonla uygulamadan sonra çoğu reaksiyon birkaç dakika içinde görülmektedir; vücut boşlukları veya omurga içine enjeksiyondan sonra çoğu reaksiyon birkaç saat veya daha uzun süre içinde ortaya çıkmaktadır.

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir.

• Tüm ilaçlar gibi, Iomeron’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
• Aşağıdakilerden biri olursa, Iomeron’u kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma ve yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya şoku içeren anaflaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık reaksiyonu)

Alerjik reaksiyonlar

• Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
• Döküntüler
• Yüzde şişme
• Hırıltı ile birlikte nefes alıp vermede zorluk
• Ciltte kabarıklık
• Kaşıntı
• Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Iomeron’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
• Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
• Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Bir damar içine uygulandığında

Yaygın

• Sıcaklık hissi

Yaygın olmayan

• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Kan basıncında artış
• Nefes darlığı
• Bulantı, kusma
• Kızarıklık, kurdeşen, kaşıntı
• Göğüs ağrısı, enjeksiyon yerinde ağrı ve sıcaklık

Seyrek

• Bayılma
• Yavaş veya hızlı kalp atımı
• Kan basıncında azalma, yüzde kızarıklık
• Döküntü
• Sırt ağrısı
• Asteni (kronik yorgunluk), sertlik, ateş
• Bazı kan analizlerinde değişiklik

Bilinmiyor

• Kanama veya morarma riskini arttıran kandaki trombositlerin azalması
• Hemolitik anemi (yorgunluk, hızlı kalp atışı ve solunum darlığına yol açabilen ve kırmızı kan hücrelerinin anormal yıkımı ile karakterize bir durum)
• Nefes alma güçlüklerine ya da baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar
• Sıkıntı, bilinç bulanıklığı
• Koma, etki sonrası az veya hiç bir kalıntı olmadan beyne kan akışında geçici sorunlar, felç, baygınlık, nöbet, bilinç kaybı, konuşma güçlüğü, anormal hisler (karıncalanma, kaşıntı), hafıza kaybı, uyuşukluk, tat bozuklukları
• Geçici körlük, görme bozukluğu, göz tahrişi, göz yaşarması, ışık hassasiyeti
• Kalp durması, kalp enfarktüsü, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı, kalp ileti bozuklukları, kalp ritim bozuklukları, kalp çarpıntısı, cilt ve mukoza membranlarının mavi renge dönüşmesi
• Kan damarlarının ani ve şiddetli genişlemesinden kaynaklanan kan dolaşım yetmezliği (dolaşım kollapsı) veya şok (kan basıncında keskin düşüş, solukluk, huzursuzluk, zayıf hızlı nabız, nemli deri, bilinç azalması), sıcak basması, kızarıklık, solukluk
• Solunumun durması, ani nefes darlığı (akut solunum sıkıntısı sendromu), akciğerlerde sıvı, boğazda şişkinlik, hava yollarında ani daralma (bronkospazm), astım, öksürük, yüzeysel ve hızlı solunum (hiperventilasyon), boğaz rahatsızlığı, burun tıkanıklığı ile karakterize burun zarının iltihaplanması, hapşırma ve burun akıntısı (rinit), ses kısıklığı (disfoni)
• İshal, karın ağrısı, aşırı tükürük akışı, yutma güçlüğü, büyümüş tükürük bezleri
• Soğuk ter, ter üretiminde artış, yüz ve boğazda ve şişkinliğe neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar
• Eklem ağrısı
• Böbrek yetmezliği
• Ağrı ve şişkinlik dahil olmak üzere enjeksiyon yeri reaksiyonları, bölgesel soğukluk hissi, yorgunluk, genel olarak kendini hasta hissetme (keyifsizlik), susuzluk, dairesel deri kabarcıklarının oluşması (merkezi genellikle solgun renkte olan) (eritema multiform), muköz membranlarda ülser ve kabarma olasılığı (özellikle ağız, dudak, göz ve genital bölgelerde) ve en şiddetli vakalarda cilt dekolmanı ile birlikte (toksik epidermal nekroliz-Lyell sendromu) yüksek ateş (Stevens-Johnson sendromu)
• Anormal elektrokardiyogram kalp izlemi
• Beyin-omurilik sıvısına (intratekal) uygulama

Çok yaygın

• Baş ağrısı

Yaygın

• Baş dönmesi
• Kan basıncında artış
• Bulantı, kusma
• Sırt ağrısı, ekstremitelerde ağrı
• Ağrı, rahatsızlık, sıcaklık hissi de dahil olmak üzere enjeksiyon yeri reaksiyonu

Yaygın olmayan

• Bilinç kaybı, bacaklarda felç hissi, anormal hisler veya his kaybı, uyku hali
• Kan basıncında azalma, kızarıklık
• Terlemede artış, kaşıntı
• Kas sertliği, boyun ağrısı
• Sıcak hissi, ateş

Bilinmiyor

• Nefes almada güçlüğe ya da baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
• Epilepsi (sara hastalığı)
• Döküntü

Vücut boşluklarına uygulama

• Anormal kan analizi (pankreas incelenmesi)
• Artrografi ve fistülografi sırasında lokal tahriş
• Alerjik reaksiyonlar; nefes almada güçlüğe ya da baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon göz ardı edilemez
• Diğer iyot içeren preparatlarda olduğu gibi serviks, fallop tüpleri ve yumurtalıklar incelendikten sonra pelvik ağrı ve halsizlik ortaya çıkabilir.

Çocuklar

• İomeprol’ün çocuklarda kullanımı ile alakalı sınırlı veri mevcuttur. Erişkinler ve çocuklar için güvenlik profili benzerdir.
• Eğer Iomeron enjeksiyonundan sonra herhangi bir yan etki fark ederseniz derhal tıbbi personele söyleyiniz.
• Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.