Nasıl kullanılır?
3. ENTYVIO nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen doz aşağıdaki gibidir:
ENTYVIO tedavisi Ülseratif Kolit ve Crohn Hastalığı için aynıdır.
Önerilen doz, aşağıdaki şekilde verilen 300 mg ENTYVIO’dur (aşağıdaki tabloya bakınız):
| Tedavi (infüzyon) sayısı | Tedavi (infüzyon) zamanlaması |
| Tedavi 1 | 0. hafta |
| Tedavi 2 | Tedavi 1’den 2 hafta sonra |
| Tedavi 3 | Tedavi 1’den 6 hafta sonra |
| Sonraki tedaviler | 8 haftada bir |
ENTYVIO’nun sizde ne ölçüde iyi etki gösterdiğine bağlı olarak doktorunuz bu tedavi planını değiştirmeye karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
- İnfüzyon size bir hastanede veya klinikte doktor veya hemşire tarafından, kollarınızdaki damarlardan birine yavaşça akıtma yoluyla (intravenöz infüzyon) yaklaşık 30 dakikalık bir sürede uygulanacaktır.
- İlk 2 infüzyonunuzda, doktorunuz veya hemşireniz infüzyon süresince ve siz infüzyonu tamamladıktan sonra yaklaşık 2 saat boyunca sizi yakından izleyecektir. İlk iki infüzyondan sonraki tüm infüzyonlarda, infüzyon süresince ve infüzyon tamamladıktan sonraki 1 saat boyunca izleneceksiniz.
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlerle ilgili yeterli bilgi bulunmadığından, bu ilacın bu yaş grubunda kullanılması önerilmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Bu konuda veri bulunmamaktadır.
Eğer ENTYVIO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENTYVIO kullandıysanız:
Bu konuda veri bulunmamaktadır.
ENTYVIO’yu kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ENTYVIO’yu kullanmayı unutursanız
Eğer infüzyon alacağınız bir randevuyu unutur veya atlarsanız, en yakın zamanda başka bir randevu alınız.
Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.
ENTYVIO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlk önce doktorunuzla konuşmadan ENTYVIO kullanmayı bırakmamalısınız.
Bu ilaç ile ilgili başka bir sorunuz varsa, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
Yan etkileri nelerdir?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ENTYVIO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası ciddi yan etkiler infüzyon reaksiyonları veya alerjik reaksiyonları (100 kişinin en fazla 1’inde görülebilir) ve enfeksiyonları (10 kişinin en fazla 1’inde görülebilir) içerir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz:
- hırıltı veya nefes alıp vermede güçlük
- kurdeşen
- deri kaşıntısı
- şişlik
- yüksek nabız
- bulantı (hasta hissetme)
- infüzyon yerinde ağrı
- deride kızarıklık
- üşüme veya titreme
- yüksek ateş veya döküntü
ENTYVIO kullanırken yaşayabileceğiniz diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler (10 kişinin 1’inden fazlasında görülebilir):
- soğuk algınlığı
- eklem ağrısı
- baş ağrısı
Yaygın yan etkiler (10 kişinin en fazla 1’inde görülebilir):
- ateş
- göğüs enfeksiyonu
- yorgunluk
- öksürük
- nezle (grip)
- sırt ağrısı
- boğaz ağrısı
- sinüs enfeksiyonu
- kaşıntı / kaşınma hissi
- döküntü ve kızarıklık
- kas krampları
- kas güçsüzlüğü
- boğaz enfeksiyonu
- mide-bağırsak iltihabımakat enfeksiyonu
- makatta yara
- kabızlık
- midede şişkinlik
- gaz çıkarma
- yüksek tansiyon
- batma veya karıncalanma hissi
- mide ekşimesi
- basur
- burun tıkanıklığı
- egzama
- gece terlemeleri
- akne (sivilce)
- el ve ayaklarda ağrı
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişinin en fazla 1’inde görülebilir)
- saç köklerinde kızarıklık ve hassasiyet
- boğaz ve ağızda maya mantarı enfeksiyonu
- vajina enfeksiyonu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Nasıl saklanmalı?
5. ENTYVIO’nun saklanması
ENTYVIO bir hastanede veya klinikte uygulanır ve hastanın ENTYVIO’yu saklaması veya ENTYVIO ile herhangi bir işlem yapması gerekmez.
ENTYVIO sadece tek kullanımlıktır.
Açılmamış flakon: Buzdolabında saklayınız (2°C-8°C). Işıktan korumak için flakonu dış kutusu içinde saklayınız.
Sulandırılmış/seyreltilmiş çözelti: Derhal kullanınız. Eğer bu mümkün değilse, çözeltiler 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 12 saate kadar veya buzdolabında (2°C-8°C) 24 saate kadar veya 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 12 saate kadar ardından 12 saate kadar buzdolabında (2°C-8°C) saklanabilir. Dondurmayınız.
Uygulama öncesinde sıvıda partikül ya da renk bozukluğu fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.
ENTYVIO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Flakon ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ENTYVIO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son günüdür.
Ruhsat Sahibi:
Takeda İlaç Sağlık Sanayi Ticaret Limited Şirketi
Poligon Cad. Buyaka 2 Sit. 1. Blok No.8 A/10-11Ümraniye, İstanbul
Tel: 0216 633 78 00
Faks: 0216 633 78 78
Üretici:
Hospira Inc.
1776 North Centennial DriveMcPherson, Kansas 67460, ABD
Bu kullanma talimatı 15.03.2017 tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
IOBRIX INJ. 350 MG/ML 100 ML Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Fiyatı nedir?
IOBRIX INJ. 350 MG/ML 100 ML fiyatı: 328,98 TL’dir.