HB-VAX PRB 5 MCG 1 FLAKON

Nedir ve ne için kullanılır?

1. Hbvaxpro nedir ve ne için kullanılır?

Bu aşı doğumdan itibaren 15 yaşına kadar hepatit B virüsü bulaşma riski bulunan bireylerde hepatit B virüsünün bilinen bütün alt tiplerinin neden olduğu enfeksiyonlara karşı aktif bağışıklama için endikedir.

Hepatit B enfeksiyonu yokluğunda hepatit D oluşmayacağından Hbvaxpro ile bağışıklamanın hepatit D’yi de önleyeceği beklenebilmektedir.

Aşı, hepatit A, hepatit C, hepatit E ve karaciğeri enfekte eden diğer hastalık yapıcı mikroplar gibi diğer ajanların sebep olduğu enfeksiyonları önlemez.

Hbvaxpro 1 lik ambalajlardadır.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. Hbvaxpro’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Hbvaxpro’yu aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

Eğer;
• Çocuğunuzun hepatit B yüzey antijenine ya da Hbvaxpro’nun içindeki herhangi bir maddeye alerjisi (aşırı duyarlılık) varsa
• Çocuğunuzun şiddetli bir ateşli hastalığı varsa

Hbvaxpro’yu aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
Bu tıbbi ürünün flakon tıpası kuru doğal lateks içermektedir. Ciddi alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Bu aşı eser miktarda formaldehit ve potasyum tiyosiyanat içerebilir. Bu nedenle alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hbvaxpro’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşılama döneminde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemindeyseniz herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı
Hbvaxpro araç ve makine kullanma yeteneğini ihmal edilebilir düzeyde etkiler ya da hiç etkilemez.
Hbvaxpro’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer aşılar ve ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hbvaxpro, Hepatit B immunoglobulin ile aynı zamanda ayrı bir enjeksiyon yerine uygulanabilir.

Hbvaxpro daha önce başka bir hepatit B aşısı alan bir kişide birincil bağışıklama ya da tekrar doz olarak kullanılabilir.

Hbvaxpro, diğer aşılarla aynı zamanda, ayrı enjeksiyon yerine ve ayrı enjektörlerle
uygulanabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl kullanılır?

3. Hbvaxpro nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doğumdan itibaren 15 yaşına kadar olan hepatit B virüsü bulaşma riski bulunan bireylerde her enjeksiyon (0.5 ml) için önerilen doz 5 mikrogramdır.
Bir aşılama takvimi en az 3 enjeksiyon içermelidir.

İki aşılama takvimi şu şekilde önerilebilir :
• İki aşılama, 1 ay ara ile yapılmakta olup üçüncü aşılama ilk uygulamadan 6 ay sonra (0, 1, 6 aylarda)
• Bağışıklama hızlı bir şekilde gerekliyse: Bir ay ara ile 3 doz aşılama ve 1 yıl sonra da dördüncü aşılama (0, 1, 2, 12 aylarda)
Hepatit B virüsüne yakın bir zamanda maruz kalma durumunda, Hbvaxpro’nun ilk dozu uygun dozda immunoglobulin ile birlikte verilebilir.
Bazı yerlerde aşılama takvimleri yukarıda önerilenden farklı tekrar dozu içermektedir.
Doktorunuz veya eczacınız tekrar doz verilmesi gerekiyorsa sizi bilgilendirecektir.

Uygulama yolu ve metodu:
Hafif opak beyaz bir süspansiyon elde edilene kadar flakon iyice çalkalanmalıdır.
Flakon açıldığında, çekilen aşı hemen kullanmalıdır ve flakon çöpe atılmalıdır.
Doktor aşıyı kas içine uygulayacaktır. Yenidoğanlar ve bebeklerde enjeksiyon için uyguluğun (üst bacağın) üst tarafı tercih edilmelidir. Çocuk ve yetişkinlerde üst kol kası enjeksiyon için tercih edilmelidir.
Hbvaxpro kesinlikle damar içine verilmemelidir.
İstisnai durumlarda, trombositopeni (trombosit sayısı düşüklüğü) bulunan hastalarda ya da kanama riski olan kişilerde aşı subkutan yolla uygulanabilir.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doğumdan itibaren 15 yaşına kadar olan bireylerde önerilen doz her enjeksiyon (0.5 ml) için 5 mikrogramdır.
Eğer Hbvaxpro’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Hbvaxpro’yu kullanmayı unutursanız:
Aşı takviminde bulunan bir aşılamanın zamanını geçirmişseniz , doktorunuza söyleyiniz.
Unutulan dozun ne zaman verileceğine doktorunuz karar verecektir.
Ürünün kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yan etkileri nelerdir?

4. Hbvaxpro’nun olası yan etkileri

Tüm ilaçlar ve aşılar gibi Hbvaxpro’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Diğer Hepatit B aşılarında da olduğu gibi birçok örnekte aşı ile ilişkili nedensel istenmeyen etkiler saptanmamıştır.

En yaygın görülen yan etkiler enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır: ağrı, kızarıklık ve sertleşme.

Çok seyrek olarak bildirilen yan etkiler:
• Düşük trombosit sayısı, lenf nodülü hastalığı
• Alerjik reaksiyonlar
• Karıncalanma ve iğne batması gibi sinir sistemi hastalıkları, yüz felci, Guillan-Barre sendromunu da içeren sinir iltihaplanmaları, görme bozukluğuna yol açan göz sinirlerinde iltihaplanma, beyinde iltihaplanma, multiple sklerozun alevlenmesi, multiple skleroz, havaleler, baş ağrısı, baş dönmesi ve bayılma
• Düşük tansiyon, kan damarı iltihaplanması
• Astım benzeri semptomlar
• Kusma, bulantı, ishal, karın ağrısı
• Egzema, döküntü, kaşıntı, kurdeşen ve ciltte kabarıklık gibi deri reaksiyonları, saç dökülmesi
• Eklem ağrısı, artrit, kas ağrısı, ekstremitede ağrı
• Yorgunluk, ateş, belirsiz hastalık, grip benzeri semptomlar
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Gözlerde ağrı ve kızarıklığa sebep olan iltihaplanma

Çok erken prematüre doğan bebeklerde (gebeliğin 28. haftasında ya da daha önce) aşılamadan 2-3 gün sonra nefes almada normalden daha uzun aralıklar oluşabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talmatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Nasıl saklanmalı?

5. Hbvaxpro’nun saklanması

Hbvaxpro’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2 °C – 8 °C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş aşıyı
çözüp kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Hbvaxpro’yu kullanmayınız.
Doktorunuz veya hemşireniz size veya çocuğunuza aşıyı vermeden önce sıvının berrak ve renksiz olup olmadığını ve içinde büyük parçalar bulunup bulunmadığını kontrol edecektir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız Hbvaxpro’yu şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:
Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.
Levent-İSTANBUL

Üretim Yeri:
Merck Sharp & Dohme Corp.
Westpoint, Pensilvanya, ABD

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

HB-VAX PRB 5 MCG 1 FLAKON Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmemektedir.
Ayakta Ödenme Durumu: Ödenmez
Yatan Hasta Ödenme Durumu: Ödenmez

Fiyatı nedir?

HB-VAX PRB 5 MCG 1 FLAKON fiyatı: 115,86 TL’dir.

Muadil İlaçlar

ENGERIX-B 20 mcg/ 1ML 1 enjektör

ENGERIX-B PEDIATRIC doz 10 mcg/0.5ml 1 enjektör

EUVAX-B 0.5 ml 1 flakon

EUVAX-B 1 ml 1 flakon

GENHEVAC-B 20mcg/0.5ml enj. için süsp.1 kull. haz. enjektör

HB-VAX PRO 10 mcg 1 flakon

HB-VAX PRB 5 mcg 1 flakon

H-VAC ERISKIN 1 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampül

H-VAC pediatrik 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampül

Etkin Maddeler

Hepatit B Virüsü Yüzey Antijeni

Hepatit B Virüsü Yüzey Antijeni, kronik hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunu önlemek için kullanılır.
Hepatit B Virüsü Yüzey Antijeni, hafif bir enfeksiyon başlatarak bağışıklık geliştirmeye yardımcı olan bir aşıdır. Bu enfeksiyon türü hastalığa neden olmaz, ancak vücudun bağışıklık sistemini gelecekteki enfeksiyonlara karşı korunmak için antikorlar (proteinler) üretmesi için uyarır.
Hepatit B Virüsü Yüzey Antijeni’nin yaygın yan etkileri: Mide bulantısı, Nöropati, Ağrı, Felç, Karın ağrısı, Anafilaktik reaksiyon, Anjiyoödem (derinin derin katmanlarında şişme), Konvülsiyon, İshal, Baş dönmesi, Yorgunluk, Ateş, Baş ağrısı, Kan basıncında düşme, Kaşıntı, Rahatsızlık hissi, Menenjit, Kas ağrısı, Döküntü, Eritem (ciltte kızarıklık), Kusma, Halsizlik

Uzman Tavsiyesi

Hepatit B Virüsü Yüzey Antijeni için uzman tavsiyesi

  • Hepatit B Virüsü Yüzey Antijeni, Hepatit-B Virüsünün neden olduğu enfeksiyonların önlenmesine yardımcı olur.
  • Doktorunuz tarafından bir kas içine enjeksiyon yoluyla verilir.
  • Sizde veya çocuğunuzda ateşli bir enfeksiyon varsa doktorunuzu bilgilendirin, çünkü aşının iyileşene kadar ertelenmesi gerekebilir.
  • Hepatit A, Hepatit C, Hepatit D, Hepatit E veya karaciğere bulaşabilecek diğer patojenlerin bulaşmasını engellemez.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir