
GAMUNEX-C %10 50 ML IV/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON Hakkında Kısa Bilgi
BARKOD | 8699769980207 |
ETKİN MADDE | IMMUNGLOBULIN |
FİRMA ADI | DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
REÇETE | MOR RECETE |
İTHAL-İMAL | İTHAL |
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | GUNCEL KURA GORE ITHALATI YAPILAN KAN URUNLERI |
BİRİM / CİNSİ | G |
AMBALAJ MİKTARI | 50 |
ATC KODU | J06BA02 |
NFC KODU | A09836 |
SGK ETKİN MADDE KODU | SGKF5U |
GAMUNEX-C %10 50 ML IV/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON ATC Sınıflandırması
J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J06 – İMMÜN SERUMLAR VE İMMÜNGLOBÜLİNLER
J06B – İMMÜNGLOBÜLİNLER
J06BA – NORMAL İNSAN İMMÜNGLOBÜLİNLERİ
J06BA02 – İMMÜNOGLOBÜLİNLER, NORMAL İNSAN, DAMAR YOLUNDAN UYGULAMA İÇİN
GAMUNEX-C %10 50 ML IV/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON isimli ilacın kısa özeti
Damar içine (intravenöz) veya deri altı (subkutan) uygulanır. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeııı güvenlik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi ıaporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağmı öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu Kullanma Talimatında: 1. GAMUNEX-C nedir ve ne için kullanılır? Başlıkları yer almaktadır.
GAMUNEX-C aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
GAMUNEX-C insan kanı plazmasından elde edilmektedir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. Eğer plazması toplanan kişiler yeterince araştırılmaz ve bu kişilerin kanında bazı virüs testleri yapılmaz ise elde edilecek ürünlerde hastalık yapıcı etkenlerin bulunması ihtimali belirecektir. Bu tür ürünlerin hastalık yapıcı etkenleri taşıma riski; kanı toplanan kişilerin taranması, bazı virüs testlerinin yapılması ve virüslerin plazmadan uzaklaştırılmasıyla azaltabilmektedir. Ancak tüm bu önlemlere rağmen, insan kanı plazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon bulaştırma riski taşıyabilmektedir. İnsan plazmasından yapılan ürünler, virüsler ve teorik olarak, deli dana hastalığı (Creutzfeldt- Jacob hastalığı) gibi, çeşitli hastalıklara yol açabilen enfeksiyon yapıcı ajanlar içerebilirler. Bu tip ürünlerin enfeksiyon yapıcı ajanları bulaştırma riski, plazma verenlerin belirli virüslere önceden maruz kalıp kalmadığının izlenmesi, belirli virüs enfeksiyonlarının hâlihazırda varlığının test edilmesi ve belirli virüslerin yok edilmesi ve/veva inaktivasyonu ile azaltılmıştır. Bütün bu önlemlere rağmen, bu ürünler hala potansiyel olarak hastalık bulaştırabilirler. Ayrıca, henüz bilinmeyen enfeksiyon yapıcı ajanların bu ürünlerin içerisinde bulunma ihtimali mevcuttur. GAMUNEX-C’nin üretimi için alman önlemler, insan imimin yetmezliği viıiisü (HIV), hepatit B virüsü, hepatit C virüsü gibi zarflı virüsler için ve lıepatit A virüsü ve parvovirüs B 19 gibi zarfsız virüsler için etkili olarak değerlendirilmektedir. GAMUNEX-C, aynı zamanda hepatit A virüsü ve parvovirüs B19’la ortaya çıkabilecek enfeksiyonları önleyebilecek belirli antikorları da içerir. Tüm bu önlemlere rağmen insan plazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon bulaştırma riski taşıyabilmektedir. Bu nedenle ilende oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığımız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız. Immünoglobulin flakonunu bir kez kullanınız. Aynı flakonu ikinci bir kez kullanmayınız veya başka insanlara kullandıımaynıız. Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. GAMUNEX-C’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; GAMUNEX-C’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Eğer; Bu durumda GAMUNEX-C’yi çok dikkatli kullanmalı, infuzyon doz ve süresine dikkat edilmelidir. GAMUNEX-C’ııiıı damarımzm içine verilmesi sırasında bir reaksiyon oluştuğunu hissederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kararına göre, ilacın damarımzm içine verilme hızı yavaşlatılabılır ya da tamamen durdurulabilir. GAMUNEX-C’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. GAMUNEX-C’nın hamileyken ya da emzirirken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız ve aynı zamanda GAMUNEX-C kullanıyorsanız, ilacın içeriğindeki antikorlar anne sütüne geçebilir. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışına yapılmamıştır. GAMUNEX-C’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler GAMUNEX-C’ııın içeriğinde yardımcı madde olarak glisin bulunmaktadır. Bu yardımcı maddeye karşı biı* aşuı duyarlılığınız yoksa bu maddeye bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı GAMUNEX-C damar içi uygulanan başka ilaçlarla karıştırılmamalı ve beraber kullanılmamalıdır. GAMUNEX-C hastaya uygulandıktan soma, canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, suçiçeği, kabakulak aşısı gibi) hastanın bağışıklık sistemindeki yanıtlarım, altı hafta ila üç ay kadar etkileyebilir. Bu nedenle bu tür aşıların kullanımı GAMUNEX-C verilmesini takiben yaklaşık 1 yıl süre ile ertelenmelidir. Kan testlerine etkileri GAMUNEX-C, bazıları kan testlerin de etkileyebilen çok çeşitli antikorlar içeril’. GAMUNEX-Cyi kullandıktan sonra kan testi yaptırırsanız. kan testinizi yapan kişiye ya da tedavinizi düzenleyen doktorunuza bildiriniz. Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz veya çocuğunuz için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız. Reçetesiz satılan ilaçlar da dahil olmak üzere, herhangi biı* ilaç kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız veya son altı hafta içerisinde aşı olduysamz doktorunuza bildiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
GAMUNEX-C % 10 50 mL IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon
2. GAMUNEX-C’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GAMUNEX-C nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GAMUNEX-C’nin saklanmasıGAMUNEX-C %10 50 ML IV/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON nedir ve ne için kullanılır?
1. GAMUNEX-C nedir ve ne için kullanılır?
GAMUNEX-C %10 50 ML IV/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. GAMUNEX-C’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler