FONKSERA 5 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Yan etkileri nelerdir?

4. Fonksera’nın olası yan etkileri

Tüm ilaçlarla olduğu gibi Fonksera da yan etkilere yol açabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Genellikle gözlenen etkiler hafif veya orta şiddettedir ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıkar. Yan etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesine neden olmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, Fonksera’yı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• Yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesine, solunum veya yutma güçlüğüne ve / veya kan basıncında ani bir düşüşe (baş dönmesi veya sersemlik hissi uyandıran) neden olan, ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlar
• Kurdeşen
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
Fonksera’ ya karşı ciddi alerjiniz olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıda, Fonksera ile bildirilen yan etkiler, ortaya çıkma sıklığına göre listelenmiştir:

Çok yaygın:
• Bulantı

Yaygın:
• İshal, kabızlık, kusma
• Baş dönmesi
• Tüm vücutta kaşıntı
• Anormal rüyalar
• Terlemede artış


Yaygın olmayan:
• Sıcak basması
• Gece terlemesi


Seyrek:
• Genişlemiş göz bebekleri (midriyazis) (Glokom riskini artırabilir) (Bkz.Bölüm 2)


Bilinmiyor:
• Kandaki sodyum seviyesinin düşmesi (belirtiler baş dönmesi, güçsüzlük, kafa karışıklığı, uykulu ya da çok yorgun hissetme, ya da hasta olmak veya kendini hasta gibi hissetmeyi içerebilir; daha ciddi belirtiler bayılma, nöbet ya da düşmedir)
• Serotonin sendromu (Bkz. Bölüm 2)
• Aşırı veya açıklanamayan kanama (morarma, burun kanaması, gastrointestinal ve vajinal kanama dahil)
• İsilik
• Uyku bozukluğu (insomnia)
• Ajitasyon ve saldırganlık. Bu yan etkilerle karşılaşırsanız, doktorunuza başvurunuz (Bkz. Bölüm 2).
• Baş ağrısı
• Kanda prolaktin adı verilen bir hormonda artış
Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir.

Ergenlerde ilave yan etkiler
Ergenlerde vortioksetin ile gözlenen yan etkiler, ergenlerde yetişkinlere göre daha sık görülen karın ağrısı ile ilgili olaylar ve intihar düşünceleri dışında, yetişkinlerde görülenlere benzerdir.

Yaşlı hastalar
Günde bir kez 10 mg’dan fazla Fonksera alan 65 yaşın üzerindeki hastalar klinik çalışmaları daha fazla oranda bırakmışlardır.
Günde 20 mg Fonksera dozu için bulantı ve kabızlık oranı, 65 yaşın üzerindeki hastalarda, 65 yaşın altındaki hastalara göre daha yüksektir.
Cinsel işlev bozukluğu
Klinik çalışmalarda 5-15 mg arasındaki Fonksera dozlarını alan hastalarla, Fonkseraalmayan hastalar arasında bir fark görülmemiştir. Bununla birlikte, 20 mg dozda Fonksera, tedaviye bağlı cinsel işlev bozukluğu ile bağlantılı bulunmuştur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız

Nasıl saklanmalı?

5. Fonksera’nın saklanması

Fonksera’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Fonksera, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Ambalajın üzerinde yazılı son kullanma tarihinden sonra Fonksera’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ruhsat sahibi:
Lundbeck İlaç Tic.Ltd. Şti.
FSM Mah. Poligon Cad. Buyaka 2 Sitesi No:8 1.Blok Kat:7
34771 Ümraniye / İstanbul

Üretim yeri:
PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

FONKSERA 5 MG 28 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu: Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu: Ödenir

Fiyatı nedir?

FONKSERA 5 MG 28 FILM KAPLI TABLET fiyatı: 92,53 TL’dir.

Muadil İlaçlar

BRINTELLIX 10 mg 28 film kaplı tablet

BRINTELLIX 20 mg 28 film kaplı tablet

BRINTELLIX 5 mg 14 film kaplı tablet

BRINTELLIX 5 mg 28 film kaplı tablet

FONKSERA 10 mg 28 film kaplı tablet

FONKSERA 20 mg 28 film kaplı tablet

FONKSERA 5 mg 28 film kaplı tablet

Etkin Maddeler

Vortioksetin Hidrobromür

Vortioksetin, Depresyon tedavisinde kullanılır.
Vortioksetin bir serotonin modülatörü ve uyarıcısıdır (SMS). Ruh halini ve ilgili zihinsel süreçleri kontrol etmede rol oynadığı düşünülen serotonin, noradrenalin, dopamin, histamin ve asetilkolin gibi çoklu beyin kimyasalları üzerinde etki ederek çalışır.
Vortioksetinin yaygın yan etkileri: Kabızlık, Bulantı, Kusma

Soru ve Cevaplar

Vortioksetin hangi ilaç sınıfıdır?

Vortioksetin, serotonin modülatörü ve simülatörü (SMS) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Depresyon tedavisinde kullanılır. Bu ilaç, ruh halini ve ilgili zihinsel süreçleri kontrol etmede rol oynadığı düşünülen serotonin, noradrenalin, dopamin, histamin ve asetilkolin dahil olmak üzere çoklu beyin kimyasalları üzerinde etki ederek yardımcı olur.

Vortioksetinin yan etkileri nelerdir?

Vortioksetinin en sık görülen yan etkileri bulantı, kusma ve kabızlıktır. Ancak bunlar genellikle düzelir ve rahatsız edici değildir, ancak bu yan etkiler geçmiyorsa ve sizi endişelendirmiyorsa, bunları önlemenin veya tedavi etmenin yollarını önerebileceğinden doktorunuza danışmalısınız.

Vortioksetinin etkisi ne kadar sürer?

Vortioksetinin semptomlarda iyileşme göstermesi genellikle 1-2 hafta sürer. Uykunuz, iştahınız ve enerji seviyeniz, iyileşmek için ilk fiziksel belirtiler arasındadır ve bu nedenle ilacın sizin üzerinizde etkisini göstermeye başladığını gösterir. Bununla birlikte, depresyonunuzdakiler gibi dikkate değer faydalar, yaklaşık 6-8 haftalık tedaviden sonra görülebilir.

Vortioksetin kilo alımına neden olur mu?

Vortioksetin, araştırma raporlarına göre önemli kilo değişikliklerine neden olmaz. Bununla birlikte, bir çalışma, uzun süre Vortioksetin ile tedavi edilen bazı kişilerde yalnızca 0,67 kg ortalama kilo artışı gösterdi.

Vortioksetin almayı bırakırsam ne olur?

Vortioksetin almayı doktorunuzla görüşmeden asla bırakmamalısınız. Vortioksetin kullanmayı aniden bırakırsanız, sinirlilik, mide bulantısı, baş dönmesi, kusma, kabus görme, baş ağrısı ve/veya parestezi (ciltte batma, karıncalanma hissi) gibi yoksunluk belirtileri yaşayabilirsiniz. Maksimum faydayı sağlamak için doktorunuzun önerdiği süre boyunca Vortioksetin almaya devam edin. Bir dozu tolere edemiyorsanız veya tedavinizi tamamladıysanız, doktorunuz sizi bu ilacı tamamen bırakmadan önce dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.

Vortioksetin sabah mı yoksa gece mi alınmalı?

Vortioksetin sabah veya gece günde bir kez alınabilir. Ancak, Vortioksetin’i gece geç saatlerde alınması sizi huzursuz hissettirebileceği veya uyanık tutabileceği için genellikle sabahları günde bir kez almanız önerilir. Yemekle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz. Almayı hatırlamak için her gün aynı saatte almayı tercih etmelisiniz.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir